Оборудование используемое для стерилизации: Аппараты для стерилизации физическими методами

Содержание

Аппараты для стерилизации физическими методами

фото с сайта doktor-home.ru

Обстановка медицинского учреждения требует максимальной чистоты и стерильности инструментов. Для обеззараживания и дезинфекции используют специальные приборы, основная задача которых уничтожить любые микроорганизмы.

Стерилизация – это уничтожение всех организмов на любой стадии их развития. Ей должны подвергаться все изделия медицинского назначения, которые входят в контакт с органическими тканями и жидкостями: инструменты, спецодежда, перчатки и другие. В процессе уничтожаются как патогенные, так и непатогенные организмы, что делает ее незаменимым средством медицинской обработки.

Современные разработки в области медицинского оборудования позволяют быстро и качественно получать нужную степень стерильности изделий с помощью специальных аппаратных средств, без участия человека.

Автоматизация процесса позволяет достичь полной стерильности за короткий промежуток времени.

Сложность и характеристики оборудования зависят от применяемого метода обработки. Современные приборы оснащены микропроцессорами и позволяют осуществлять все этапы обработки в автоматическом режиме.

Методы стерилизации делятся на физические и химические в зависимости от способа воздействия на обрабатываемые изделия.

Чаще всего в современной клинической практике применяют традиционные физические методы стерилизации. Физические методы предусматривают, главным образом, термическую обработку различного рода. К таким методам относятся паровая и воздушная стерилизация, инфракрасное излучение и гласперленовая обработка. Каждый из этих методов требует определенных условий и специального оборудования.

Паровая стерилизации – это наиболее распространенный метод обработки. Данный метод осуществляется с помощью специальных автоклавов, в которых пар под давлением воздействует на обрабатываемые изделия.

Этот метод пригоден только для обработки нечувствительных к влажности и температуре инструментов. Хорошо подходит для обработки медицинских тканей. Он не требует расходных материалов, эффективен и экономичен.

Автоклавы для обработки паром могут быть как настольного типа, так и стационарные напольные различной вместимости. Такой прибор состоит из камеры для обработки и парогенератора. На сегодняшний день выпускаются однодверные и двухдверные паровые стерилизаторы. Двухдверная модель позволяет загружать изделия для обработки с одной стороны, а вынимать – с другой. Двухдверные модели обладают более высокими обеззараживающими качествами.

Воздушная обработка осуществляется с помощью сухожарового шкафа, внутри которого циркулирует сильно разогретый воздух.

Работа воздушного стерилизатора основана на губительном воздействии горячего воздуха на микроорганизмы. Равномерно распределенный в камере воздух уничтожает патогенные и любые другие формы организмов. Прибор не нуждается в расходных материалах, благодаря чему широко применяется в медицинских учреждениях.

Импульсное инфракрасное излучение хорошо подходит для обработки инструментов в камере стерилизатора при температуре 200°С. Инфракрасные модели обычно имеют структуру тоннельного типа и имеют несколько отделений: предварительное подогрева, непосредственной стерилизации и отдел охлаждения.

Технология реализована в специальном оборудовании, которое успешно применяется в микрохирургии и стоматологии. Единственным недостатком метода является невозможность обрабатывать инструменты в упаковке.

Оборудование для инфракрасной стерилизации может быть выполнено в портативном виде, не требует специальных расходных материалов и работает в полностью автоматическом режиме.

Гласперленовая обработка позволяет оперативно обрабатывать инструменты в среде нагретых до высоких температур стеклянных шариков. Обработка происходит при нагревании шариков с помощью встроенного в прибор тена.

Шарики, которые составляют среду стерилизации, требуют замены примерно раз в год, в зависимости от частоты использования оборудования. Этим методом обрабатывают инструменты без упаковки.

Гласперленовый стерилизатор компактен и прост в использовании. Устройства такого типа получили широкое применение в медицине, стоматологии и косметологии.

Физические методы используют высокие температуры, что является неприемлемым для обработки медицинских приборов и сложных инструментов. Для стерилизации сложного оборудования применяются химические низкотемпературные методы.

оборудование для стерилизации, процесс и виды стерилизации

Современная пищевая промышленность уже не мыслима без процессов стерилизации и пастеризации. В возможности длительного хранения продуктов без потери их качества заинтересованы не только крупные производства, но и абсолютно все заведения общественного питания, в особенности фаст-фуд.

Технологии подавления жизнедеятельности микроорганизмов наиболее востребованы в консервировании. Они призваны обеспечивать пищевую ценность и сохранять от порчи готовые продукты в стеклянной, жестяной и ПЭТ-тарах. Чтобы процесс обработки получился максимально эффективным, необходимо правильно выбрать способ стерилизации.

Виды стерилизации

Во многом тот или иной принцип стерилизации зависит от рН продукта и специфики поражающих его микроорганизмов. Естественно, микрофлора жидкостей, овощей, мяса или рыбы отличается друг от друга. Так, кислотные продукты (соки, компоты и пр.) обрабатываются при температуре не более 100 °С при атмосферном давлении (пастеризация). Овощные и мясные консервы требуют воздействия более высоких температур и часто с избыточным давлением. Это необходимо, чтобы заданная температура проникла во все слои продукта.

Сегодня в пищевой промышленности применяются три основных вида стерилизации: термическая, СВЧ (электромагнитная) и гидростатическая.

Термический способ обработки – самый распространенный. Продолжительность стерилизации, как уже говорилось выше, зависит от вида, толщины и размера тары, а также консистенции, теплопроводности продукта и других факторов. Установки для этого вида стерилизации называются автоклавами (ваннами).

При пастеризации (не выше 100 °С) используются открытые периодического действия аппараты. Они оборудованы барботерами для подачи пара. В остальных случая применяют герметичные стерилизаторы непрерывного действия. Они обеспечивают температуру 110-125 °С и стерилизуют насыщенным паром или горячей водой под давлением выше атмосферного.

СВЧ-стерилизация – это ближайшее будущее в быстрой обработке готовых продуктов. Традиционный, термический метод имеет ряд недостатков. Главный из них – обеззараживание пищи до процесса упаковки, что делает возможным повторное загрязнение продукта во время упаковывания.

Использование электромагнитных микроволн СВЧ-диапазона позволяет достичь полной стерилизации внутри упаковки благодаря равномерному нагреву абсолютно всех участков.

Более того, не требуется использовать никаких консервантов, а срок хранения при этом – минимум 9-12 месяцев. Сейчас линии СВЧ-стерилизации действуют по всему. Лидер – США, но и другие страны всё активнее внедряют данную технологию, включая Россию.

Стерилизация при помощи высокого гидростатического давления – уникальный, но пока очень дорогостоящий способ стерилизации пищевой продукции. Давно применяется в Америке, но в Европе мало популярен. Для работы по данной технологии требуется возводить настоящий цех. В специальном стальном цилиндре мощный поршень сжимает воду, создавая давление от 4 000 до 6 000 бар.

Этот вид обработки позволяет проводить стерилизацию как в упаковке, так и без неё. К примеру, свежая рыба после неё хранится до 80 дней. Правда, не все продукты можно обрабатывать таким способом. Только те, что не имеют воздушных полостей. Не смотря на отличную производительность подобных установок (до 50 т/сутки), есть фактор, сильно тормозящий их широкое внедрение – стоимость в несколько миллионов евро.

Однако, по прогнозам специалистов, уже через несколько лет эта технология может стать одной из ведущих.

Оборудование для стерилизации

Разработкой и производством установок для пастеризации и стерилизации успешно занимаются как отечественные так и зарубежные компании. Поэтому выбор необходимо делать исходя из требуемой функциональности и, конечно, стоимости аппарата. Ниже предлагаем вашему вниманию описание ряда популярных моделей оборудования для стерилизации.

Горизонтальный замкнутый стерилизатор АГ-1200 от «УралЦентрКомплект» (Россия)

Это установка, работающая по термической технологии. В онлайн-режиме рассчитывает стерилизующий эффект, что дает возможность корректировать температуру в реальном времени. Аппарат оснащен мощной водораспределительной системой, осуществляющей циркуляцию воды со скоростью до 120 м³/час. Таким образом, обеспечивается высокий коэффициент теплопередачи за короткий промежуток времени, что, в свою очередь, позволяет значительно экономить электроэнергию.

Наконец, стерилизатор АГ-1200 способен стерилизовать пищевые продукты в любой упаковке (стеклянная тара, жестяные банки, ламистер (стералкон), реторт пакеты т. д.).

Проточные пастеризаторы для пищевых жидкостей «H&G» от «HERMIS» (Литва)

Предназначен для непрерывной термической обработки соков, пива, кваса, вина и других напитков. Производительность от 2000 до 30000 л/час. Очень эффективен благодаря уникальной электронной начинке: температурным датчикам, дебетометрам, кондуктометрам, электропневматическим клапанам и пр.

Стерилизатор ED 23 от Binder (Германия)

Аппарат, работающий по СВЧ-технологии с возможностью стерилизации при температуре до 300 °С. Имеет предварительный нагрев APT.line™, а также цифровую настройку температуры с точностью до градуса. Благодаря памяти способен воспроизводить ранее заданные параметры стерилизации. Может работать до 100 часов безостановочно, а, в случае возникновения проблемы, автоматически отключаться.

Владислав Пермин, специально для Equipnet.ru

Промышленная технология лекарств. Электронный учебник


5.10. Методы стерилизации

По требованиям Государственной Фармакопеи ХI-го издания все готовые лекарственные препараты должны выдерживать тест на микробиологическую чистоту. Поэтому процесс стерилизации имеет большое значение при изготовлении всех лекарственных форм, а особенно инъекционных.

Под стерилизацией (обеззараживание, обеспложивание) понимают совокупность физических, химических и механических способов освобождения от вегетативных и покоящихся форм микроорганизмов (H. Horn, 1984).

ГФ ХI издания определяет стерилизацию как процесс умерщвления в объекте или удаления из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.

Поскольку к производству стерильных лекарственных форм предъявляют высокие требования по микробиологической чистоте (надежность стерильных инъекционных препаратов должна быть не ниже 10–6), то обеспложиванию подвергаются не только готовый продукт, но и используемое оборудование, вспомогательные материалы, фильтры, растворители, исходные вещества. Выбор того или иного способа стерилизации должен основываться на экономических соображениях и технологичности обработки, включая возможность ее автоматизации. От правильно подобранного метода стерилизации зависит качество производимой стерильной продукции.

В технологии лекарственных форм промышленного производства в настоящее время используют 3 группы методов стерилизации:

  • Механические
  • Химические
  • Физические

Механические методы стерилизации

Стерилизующая фильтрация. Микробные клетки и споры можно рассматривать как нерастворимые образования с очень малым (1-2 мкм) размером частиц. Подобно другим включениям, они могут быть отделены от жидкости механическим путем – фильтрованием сквозь мелкопористые фильтры. Этот метод стерилизации включен в ГФ ХI для стерилизации термолабильных растворов.

По механизму действия фильтрующие перегородки, используемые для стерильной фильтрации, подразделяют на глубинные и поверхностные (мембранные) с размером пор не более 0,3 мкм.

Глубинные фильтры характеризуются сложным механизмом задержания микроорганизмов (ситовым, адсорбционным, инерционным). Ввиду большой толщины таких фильтров удерживаются и частицы меньшего размера, чем размер пор фильтрующей перегородки.

Глубинные фильтры бывают: керамические и фарфоровые (размер пор 3-4 мкм), стеклянные (около 2 мкм), бумажно-асбестовые (1-1,8 мкм). Недостатками керамических и фарфоровых фильтров является продолжительность стерилизации, потеря раствора в порах толстого фильтра, образование микротрещин из-за хрупкости материала и, следовательно, ненадежность стерилизации.

Стеклянные фильтры малопроизводительны, бумажно-асбестовые фильтры не рекомендуются для стерилизации инъекционных растворов, поскольку они состоят из волокнистых материалов и имеется угроза отрыва волокон от фильтра. Попадая в организм с раствором, такие волокна могут вызывать различные патологические реакции.

Получившие в последние годы большое распространение для стерилизующей фильтрации микропористые мембранные фильтры, лишены этих недостатков.

Мембранные фильтры представляют собой тонкие (100-150 мкм) пластины из полимерных материалов, характеризующиеся ситовым механизмом задержания микроорганизмов и постоянным размером пор (около 0,3 мкм). Во избежание быстрого засорения фильтра мембраны используют в сочетании с префильтрами, имеющими более крупные поры. При стерилизации больших объемов растворов оптимальным является применение фильтров обоих типов.

Использование глубинных и мембранных фильтров обеспечивает необходимую чистоту, стерильность и апирогенность растворов для инъекций.

Стерилизующая фильтрация имеет преимущества по сравнению с методами термической стерилизации. Для многих растворов термолабильных веществ (апоморфина гидрохлорид, викасол, барбитал натрия и другие) он является единственно доступным методом стерилизации. Метод весьма перспективный в производстве глазных капель.

Химические методы стерилизации

Эти методы основаны на высокой специфической (избирательной) чувствительности микроорганизмов к различным химическим веществам, что обусловливается физико-химической структурой их клеточной оболочки и протоплазмы. Механизм антимикробного действия многих таких веществ еще не достаточно изучен. Считают, что некоторые вещества вызывают коагуляцию протоплазмы клетки, другие – действуют как окислители, ряд веществ влияет на осмотические свойства клетки, многие химические факторы вызывают гибель микробиологической клетки благодаря разрушению ферментной системы. Основой любого варианта химической стерилизации является взаимодействие бактерицидного вещества с компонентами микробной клетки или споры.
Химическая стерилизации подразделяется на стерилизацию растворами (веществами) и стерилизацию газами (газовая стерилизация).

Стерилизация растворами или веществами. Стерилизацию растворами (веществами) серийно выпускаемой инъекционной продукции в заводских условиях не используют, так как введение в раствор постороннего биологического активного вещества нежелательно из-за возможного химического взаимодействия стерилизующего агента с действующими компонентами, а также из-за возможных побочных действий этого агента на организм человека. Еще одно принципиальное ограничение данного метода связано с тем, что практически любое бактерицидное вещество обладает определенной селективностью и его эффективность проявляется при высоких концентрациях или часто в определенных интервалах рН, недопустимых для живых организмов. Этот вид стерилизации используют для обеззараживания различной аппаратуры, трубопроводов и другого оборудования, применяемого в производстве стерильной продукции.

Газовая стерилизация. Своеобразной химической стерилизацией является метод стерилизации газами. Преимуществом метода является возможность стерилизации объектов в пластмассовой упаковке, проницаемой для газов. В герметическую камеру вводят стерилизант – смесь этиленоксида и углерода диоксида в соотношении 9:1. Углекислый газ добавляют в связи со взрывоопасностью окиси этилена. При стерилизации стерилизант поступает в аппарат под давлением до 2 кгс/см2 (196133 Н/м2) при температуре 43-45°С. Продолжительность стерилизации зависит от проницаемости упаковки, толщины слоя материала и продолжается от 4 до 20 часов. Затем этиленоксид удаляют продуванием стерильным воздухом (азотом) или путем вакуумирования.

При химической стерилизации газами погибают все вегетативные формы микроорганизмов и плесневые грибы.

Для стерилизации донорского материала, растворов кровезаменителей или продуктов, полученных из крови, широко применяют β-пропиолактон.

Главный недостаток химических методов стерилизации – необходимость освобождения простерилизованного объекта от остатков стерилизанта и продуктов возможного взаимодействия. Широкому распространению этого метода препятствуют длительность стерилизации, высокая стоимость, возможность побочного действия химического агента на обслуживающий персонал и, тем не менее, для ряда лекарственных препаратов – это единственно надежный способ стерилизации в современных условиях.

Использование консервантов. Добавление консервантов условно можно отнести к методам химической стерилизации. Введение консервантов в растворы проводится в тех случаях, когда нельзя гарантировать сохранение стерильности. При этом возможно снижение температуры стерилизации или сокращение времени ее проведения.

Механизмы воздействия консервантов на микроорганизмы очень различны и определяются их химическим строением. Основным результатом при этом является нарушение жизненных функций клетки, в частности, инактивация белковой части клеточных ферментов. В зависимости от степени инактивации наступает либо гибель клетки, либо замедление ее жизненных функций.

Физические методы стерилизации

Тепловая (термическая) стерилизация. В настоящее время монопольное положение среди возможных методов стерилизации в фармацевтическом производстве занимает тепловая стерилизация.

В зависимости от температурного режима тепловая стерилизация подразделяется на:

Стерилизация паром под давлением. Автоклавирование – это стерилизация растворов, устойчивых к нагреванию, паром под давлением 1,1 атм при температуре 119-121°С. В данных условиях погибают не только вегетативные, но и споровые микроорганизмы за счет коагуляции белка клетки.

Этот традиционный способ стерилизации обладает сегодня преимуществом перед другими по трем причинам. Во-первых, он дает возможность стерилизации препаратов в конечной герметичной упаковке, что исключает опасность вторичной контаминации. Во-вторых, благодаря длительной практике использования он обеспечен достаточно надежной аппаратурой. И, в-третьих, на сегодняшний день он наиболее экономичен.

При этом методе происходит комбинированное воздействие на микроорганизмы высокой температуры и влажности, при этом погибают самые стойкие споры. Коагуляция белковых веществ в этих условиях начинается при температуре 56°С.

Стерилизацию паром под давлением проводят в стерилизаторах различной конструкции цилиндрической или квадратной формы. Стерилизаторы квадратной формы типа АП-7 (рис. 5.25.), АП-18 имеют двери с двух сторон: через одну происходит загрузка нестерильной продукции; через другую – выгрузка простерилизованной. Корпус автоклава нагревается глухим паром, чтобы не было его конденсации в рабочей камере. Затем в камеру для вытеснения воздуха подается острый пар. Отчет времени стерилизации начинается с момента достижения заданного давления по манометру. Стерилизаторы оснащены автоматической контрольной аппаратурой, с помощью которой на контрольной ленте записывается давление и время стерилизации. Условия стерилизации продукции указаны в промышленных регламентах или другой нормативно-технической документации.

Рис. 5.25. Устройство парового стерилизатора АП-7
1 – корпус; 2 – крышка; 3 – теплоизоляция; 4 – стерилизационная камера; 5 – клапан предохранительный; 6 – пульт управления; 7 – полка; 8 – подача острого пара

Стерилизацию растительных масел и жиров в заводских условиях осуществляют паром под давлением в герметически закрытых сосудах при температуре 119-121°С и давлении 1,0-1,1 атм. в течение 2 часов.

Автоклавированию также подвергаются установки для стерилизующего фильтрования, фильтрующие перегородки и другой вспомогательный материал, используемый в технологическом процессе производства инъекционных лекарственных форм.

Среди недостатков метода можно выделить невозможность стерилизации растворов, содержащих термолабильные вещества, опасность работы с паром под давлением, отсыревание многих материалов во время стерилизации и др.

Стерилизация текучим паром. Растворы веществ, термически малоустойчивые, иногда стерилизуют при 100°С текучим паром (без примеси воздуха и избыточного давления). Насыщенный пар убивает только вегетативные формы микроорганизмов и при наличии в объекте споровых форм этот метод неэффективен.

Тиндализация (дробная стерилизация). Для термолабильных веществ, а также для растворов в шприц-ампулах стерилизацию иногда проводят методом тиндализации. Суть метода заключается в трехкратном нагревании растворов до 40-60°С с перерывами в сутки, в течение которых объекты термостатируют при температуре 37±1°С для прорастания споровых форм в вегетативные.

Стерилизация сухим жаром (воздушная стерилизация). Стерилизация сухим жаром, проводимая в аэростерилах или других аппаратах этого типа, также высокоэффективна. При этом погибают все формы микроорганизмов за счет пирогенетического разложения белковых веществ. Однако, высокая температура нагрева (160-200°С), длительное время воздействия (1-2 часа) и сухой горячий воздух оказывает повреждающее действие на стерилизуемые объекты и, следовательно, ограничивают возможности данного способа.

Инъекционные растворы не подвергают стерилизации сухим жаром, так как из-за плохой теплопроводности воздух не обеспечивает быстрый нагрев растворов до температуры стерилизации, а длительный прогрев – приводит к разложению большинства лекарственных веществ.

Сухим жаром стерилизуют некоторые термостойкие порошки, масла, стеклянную тару (ампулы, флаконы и необходимую посуду), вспомогательные материалы.

Лучшими являются стерилизаторы с ламинарным потоком стерильного воздуха, нагретого до требуемой температуры, что улучшает создание равномерного температурного поля и устраняет загрязнения от обогреваемых стенок  камеры и из воздуха, попадаемого в момент выгрузки объекта.

Радиационная стерилизация. Лучистая энергия губительно действует на клетки живого организма, в том числе и на различные микроорганизмы. Принцип стерилизующего эффекта этих излучений основан на способности вызывать в живых клетках при определенных дозах поглощенной энергии такие изменения, которые неизбежно приводят их к гибели за счет нарушения метаболических процессов и коагуляции белка.

Источником ионизирующих γ-излучений служат долгоживущие изотопы 60Со27, 137Cs55, ускорители электронов прямого действия и линейные ускорители электронов. Для бактерицидного эффекта достаточно от 15 до 25 кГр, причем верхний предел необходим для инактивации споровых форм.

В настоящее время накоплен большой опыт применения этого метода, точно установлены типичные дозы излучения, необходимые для надежной стерилизации, разработано радиационное оборудование для высокопроизводительного процесса стерилизации, решены вопросы безопасности работы установок для обслуживающего персонала.

Этот метод по экономическим показателям превосходит асептическое изготовление растворов со стерильной фильтрацией, но несколько уступает тепловой стерилизации. Однако, в будущем может приблизиться к ней из-за неизбежного снижения относительной стоимости изотопов, которые являются побочным продуктом атомной энергетики.

Ультразвуковая стерилизация. Прохождение ультразвука (УЗ) в жидкой среде сопровождается чередующимися сжатиями, разрежениями и большими переменными ускорениями. В жидкости образуются разрывы, называемые кавитационными полостями. В момент сжатия эти полости захлопываются. Избыточное давление, создаваемое УЗ-волной, накладывается на постоянное гидростатическое и суммарно может составлять в пузырьках несколько атмосфер. В качестве «зародышей» кавитационных полостей могут быть пузырьки газа, пара в жидкости, твердые частицы и места неровностей твердой поверхности. Большие импульсные давления кавитаций приводят к разрушению целостности клеточной мембраны микроорганизмов, споровых образований и других частиц. Важно установить оптимальные параметры процесса стерилизации, так как высокие импульсные давления могут приводить к механическому разрушению ампул. Стерилизующая частота  звука должна быть в пределах 18-22 кГц.

И, хотя метод очень эффективен, он не нашел широкого применения из-за сложности аппаратурного оснащения и возможных сложных химических превращений компонентов растворов. Вопросы стабильности компонентов при УЗ-стерилизации имеют много общего с аналогичными проблемами радиационной стерилизации. Для повышения устойчивости лекарств при ультразвуковом воздействии необходимо подобрать такие условия стерилизующей обработки, которые обеспечивают снижение вводимой в систему энергии на тех частотах ультразвука, которые одновременно со стерилизацией не приводят к разложению компонентов лекарственных препаратов.

Чаще метод применим при производстве эмульсий и суспензий с целью  лучшего диспергирования веществ в них и одновременно получения стерильных гетерогенных систем для парентерального применения.

Стерилизация токами высокой и сверхвысокой частоты. К настоящему времени нет единой точки зрения на механизм инактивации микроорганизмов при ВЧ- и СВЧ-облучении. Существует мнение об исключительно тепловом механизме действия токов высокой частоты на биологические объекты.  Принцип действия высокочастотного поля заключается в его активном воздействии на ориентацию молекул вещества. Изменение направленности поля вызывает изменение ориентации молекул и поглощение части энергии поля веществом. В результате происходит быстрый нагрев вещества во всех точках его массы.

Менее широко распространены представления о том, что, помимо тепловых процессов, на гибель микроорганизмов оказывает влияние специфическое действие ВЧ- и СВЧ-излучения.

С помощью СВЧ-энергии возможно стерилизовать в расфасованном виде готовую продукцию:  глазные мази, пасты в тубах, лекарственные средства в конвалютах, порошки, таблетки, пористые лиофилизированные массы, не содержащие гидрофильные жидкости. Стерилизация ампулированных растворов и жидких лекарственных форм, укупоренных герметически нежелательна, так как в замкнутой емкости возникает избыток давления паров испарившейся жидкости, взрывающий ее. В результате наступает разгерметизация в виде растрескивания стенок ампул или срыва укупорочного материала.

Метод также не нашел широкого применения из-за сложности аппаратурного оснащения и возможности неблагоприятного воздействия быстрого кратковременного нагрева инъекционного раствора.

Стерилизация ультрафиолетовым излучением. Из-за возможности образования ядовитых продуктов и возможности разложения биологически активных компонентов инъекционных растворов под действием УФ-излучения, метод не нашел своего применения для стерилизации препаратов для инъекций. Однако он широко используется для стерилизации порошков, воды для инъекций, вспомогательных материалов, воздушной среды производственных помещений, технологического оборудования и других объектов.

При стерилизации воздушной среды производственных помещений в качестве источников УФ-радиации используют специальные лампы БУВ (бактерицидная увиолевая), которые изготавливают в виде трубки из специального увиолевого стекла, способного пропускать УФ-лучи, с электродами из длинной вольфрамовой спирали, покрытой бария и стронция гидрокарбонатами. В трубке находится ртуть и аргон при давлении в несколько мм рт.ст. Источником УФ-лучей является разряд ртути, происходящий между электродами при подаче на них напряжения. Излучение лампы БУВ обладает большим бактерицидным действием, так как максимум излучения лампы близок к  максимуму бактерицидного действия (254 нм).

Количество и мощность бактерицидных ламп подбирается так, чтобы при прямом облучении на 1 м3 объема помещения приходилось не менее 2-2,5 Вт мощности излучателя. Промышленностью выпускаются лампы БУВ-15, БУВ-30, БУВ-60 и др. (цифра обозначает мощность в Ваттах), а также бактерицидные облучатели: настенный ОБН, состоящий из двух ламп БУВ-30; потолочный ОБП – из 4 ламп БУВ-30; передвижной маячного типа ОБПЕ – из 6 ламп БУВ-30. Облучатели используют только при отсутствии в помещении людей.

Для стерилизации воды применяют аппараты с погруженными и непогруженными источниками УФ-радиации. В аппаратах первого типа источник УФ-излучения (бактерицидная увиолевая лампа, покрытая кожухом из кварцевого стекла) помещается внутри водопровода и обтекается водой. Данный способ стерилизации больших объемов воды для инъекций является наиболее экономичным.

В аппаратах с непогруженными лампами последние помещаются над поверхностью облучаемой воды. В связи с тем, что обычное стекло практически непроницаемо для ультрафиолетовых лучей, водопровод в местах облучения делают из кварцевого стекла, а это значительно повышает стоимость аппарата. В настоящее время разработана возможность замены кварцевого стекла полиэтиленовым, свободно пропускающим УФ-радиацию.

Как положительный фактор, следует отметить, что при стерилизации воды не происходит накопления пероксидных соединений и под действием УФ-излучения инактивируются некоторые пирогенные вещества, попавшие в воду.

Стерилизация ИК- и лазерным излучением. Электронная стерилизация. Эти перспективные виды стерилизации практически не находят сегодня применения, хотя возможности для этого имеются.

Облучение инъекционных водных систем инфракрасным (ИК) излучением в областях поглощения воды (l = 2,7 мкм) может быть эффективным средством ее нагрева и тем самым является по сути еще одним вариантом тепловой стерилизации. Наличие достаточно мощных источников ИК-излучения позволяет надеяться на возможность создания оборудования для высокопроизводительной технологии. Преимуществом этого метода перед традиционным автоклавированием может считаться возможность отказа от небезопасного в обслуживании и нетехнологичного перегретого пара.

Принципиально возможны  способы стерилизации с применением лазерного и электронного излучения, при этом можно достичь высокой эффективности стерилизации как путем интенсивного нагрева вследствие поглощения мощного излучения в воде, так и за счет селективного поглощения излучения макромолекулами микроорганизмов в многоквантовых процессах. Однако исчерпывающих исследований применительно к какой-либо конкретной системе, совокупность которых дала бы основание о создании хотя бы основ таких методов стерилизации, пока не проведено.

Стерилизационное оборудование, Центральное стерилизационное отделение: организация и комплексное оснащение ЦСО — Москва

Комплексное оснащение ЦСО (стерилизационное оборудование)

В настоящее время внутрибольничные инфекции (ВБИ) – одна из наиболее актуальных проблем медицины. Согласно официальной статистике, ежегодно происходит 50 000 — 60 000 случаев ВБИ в России, но на самом деле цифра пациентов, зараженных данной инфекцией, близка к 3 млн. человек. При этом ежегодно отмечается рост числа случаев ВБИ на 1%. Среди медработников ВБИ встречается еще чаще.

Правильная организация процесса стерилизации – это лучший путь борьбы с внутрибольничной инфекцией. В свою очередь, эффективность проводимых мер зависит от наличия соответствующих технических возможностей относительно механизации и автоматизации процесса стерилизации. Считается, что почти в 50% случаев данная инфекция передается парентерально, причем мединструментарий играет здесь ведущую роль. По этой причине правильно организованное стерилизационное отделение является «надежным тылом» любой больницы в сражении с внутрибольничной инфекцией, и в этом немаловажную роль играет комплексное оснащение ЦСО.

Что мы делаем

«Фармстандарт-Медтехника» предлагает свои услуги по реконструированию и созданию новых СО, а также проводит комплексное оснащение ЦСО, согласно запросам стерилизационных отделений конкретных ЛПУ в соответствии с ГОСТами. В оснащении центральных стерилизационных отделений используется все необходимое для непрерывного процесса обработки стерилизуемого материала и инструментов – мебель, сортировочные и упаковочные столы, термозапаивающие машинки, ультразвуковые мойки, сушильные модули, моечно-дезинфекционные машины, стерилизационные корзины, стеллажи и шкафы для хранения стерильного материала, контейнеры для перевозки стерильного материала, передаточные окна. для непрерывного процесса обработки стерилизуемого материала и инструментов – мебель, сортировочные и упаковочные столы, термозапаивающие машинки, ультразвуковые мойки, сушильные модули, моечно-дезинфекционные машины, стерилизационные корзины, стеллажи и шкафы для хранения стерильного материала, контейнеры для перевозки стерильного материала, передаточные окна..

В настоящее время с помощью стерилизационного оборудования «Фармстандарт-Медтехники» в РФ созданы несколько сотен СО. При этом вся работа проводится с учетом конкретных нужд медицинского учреждения.

опыт РКБ – Медицинская практика


Дорогостоящее медицинское оборудование, используемое в стационарах нуждается в качественном дезинфекционном и стерилизационном обслуживании, в целях увеличения сроков его службы и сохранения основных функциональных характеристик. К дорогостоящему оборудованию требования по эксплуатации предъявляются повышенные, используются «щадящие» средства ухода и дезинфекции. О том, как сегодня решается данный вопрос, представляющий большую важность, в том числе в плане не распространения внутрибольничных инфекций, в Республиканской клинической больнице МЗ РТ, мы беседуем с эпидемиологом Ириной Александровной Глушаковой.

—  Ирина Александровна, в каких отделениях Республиканской клинической больницы применяется высокотехнологичное медицинское оборудование и как проводится его обработка?

—  Во многих отделениях Республиканской клинической больницы используется данное оборудование для диагностических и лечебных процедур.   Оно предназначено для компьютерной, рентген и УЗИ — диагностики, также это  эндоскопическое оборудование и соответствующие специализированные мединструменты.

—  Каким образом проводится стерилизационная обработка  медицинского  оборудования, используемого в РКБ?

—  Для того чтобы медицинское оборудование или медицинские инструменты долгое время находились в рабочем состоянии они должны обрабатываться в соответствии с инструкциями по эксплуатации данного оборудования. Для их дезинфекции и стерилизации нами применяются современные «щадящие» методы обработки с использованием самых современных дезсредств.

—  Как сегодня организована эта работа в Республиканской клинической больнице, какими мощностями она располагает в этих целях?

—  В РКБ давно создано и успешно функционирует центральное стерилизационное отделение, в обязанности которого входит проведение стерилизации изделий медицинского назначения, и обеспечение ими отделений больницы. Это отделение оснащено современным дезинфекционным и стерилизационным оборудованием, которое позволяет провести обработку инструментов качественно и при этом, не повредив его. Стерилизация проводится не только на современных автоклавах, но и в низкотемпературных формальдегидных и плазменных стерилизаторах.

Несколько слов необходимо сказать о дезинфекции и стерилизации эндоскопического оборудования, которое применяется во многих отделениях РКБ.  Эндоскопы, которые используются для диагностических исследований, в основном обрабатываются с использованием дезинфекции высокого уровня (ДВУ). ДВУ проводится с использованием специальных дезинфицирующих средств и позволяет быстро обработать эндоскопы и гарантировать их безопасность для пациентов. Эндоскопическое оборудование, применяемое для проведения оперативных вмешательств, подвергается обязательной стерилизации, которое проводится в ЦСО.

—  Ирина Александровна, насколько обеспечена потребность Республиканской клинической больницы в дезинфицирующих средствах?

—  Республиканская клиническая больница обеспечена достаточным количеством дезинфицирующих средств, при этом используется довольно широкий ассортимент из существующих и известных на сегодняшний день современных препаратов.

Екатерина Кузьмина

ГЛОССАРИЙ — Surdry

величина “D”:

Время в минутах при заданной температуре, необходимое для уничтожения 90% популяции микроорганизмов.


величина “Z”:

Число градусов по Фаренгейту, необходимое для того, чтобы конкретная кривая времени термической гибели бактерий прошла через один логарифмический цикл.


кислотные пищевые продукты:

Любые продукты с конечным равновесным значением pH 4,6 или меньше. Помидоры, груши, ананасы и их соки с pH менее 4,7 и фиговые с pH 4,9 или ниже также относятся к кислой пище.


подкисленные пищевые продукты:

Слабокислотные пищевые продукты, в которые добавлены кислоты или кислые продукты и которые имеют конечный равновесный pH 4,6 или ниже и активность воды (aw) более 0,85.


асептическая обработка и упаковка:

Розлив коммерчески стерилизованного охлажденного продукта в предварительно стерилизованные контейнеры с последующим асептическим герметичным запечатыванием с предварительно стерилизованной крышкой в ​​атмосфере, свободной от микроорганизмов.


автоклав:

Сосуд, в котором высокие температуры достигаются с помощью высокого давления пара. Бактерии легче уничтожаются при повышенных температурах, а автоклавы используются для стерилизации пищевых продуктов, например, консервных банок.


AW:

Символ «водная активность», см. «Активность воды».


бентонит:

Коллоидная глина, используемая в качестве абсорбента. Также используется в модельных системах для определения скорости проникновения тепла.


бланширование:

Нагрев путем прямого контакта с горячей водой или живым паром. Он смягчает ткани, удаляет воздух из тканей, разрушает ферменты и смывает сырые ароматы.


воздушники:

Отверстия, используемые для удаления воздуха, поступающего с паром, из реторт и паровых камер, а также для обеспечения циркуляции пара в таких ретортах и ​​паровых камерах.

котельный камень:

Отложения внутри котлов, вызванные испарением воды и осаждением водорастворимых и нерастворимых веществ.


ботулизм:

Отравление, вызванное веществами, образованными бактерией Clostridium Botulinum в условиях неправильной обработки и хранения пищи. Споры бактерии часто обнаруживаются в почве и, вероятно, присутствуют в пищевых продуктах, загрязненных почвой.


рассол:

Смесь соли, сахара и воды, в которой консервируется большинство овощей. Вода не хлорирована.


брикс:

Мера плотности раствора, в частности раствора, содержащего сахарозу, как равный процент сахарозы в водном растворе при 20oC (68oF).


бомбаж (банок):

Постоянная деформация банок по двойному шву; вызвано чрезмерным внутренним давлением.


хлорирование:

Увеличение содержания хлора (в виде гиперхлористой кислоты) для обработки или дезинфекции водоснабжения.


CIP:

Безразборная очистка


закаточная машина:

Известна также как двойная закаточная машина, предназначенная для изготовления двойного шва на корпусе банки.


клостридиИ:

Род спорообразующих бактерий. Clostridium Botulinum — самый термостойкий из организмов, отравляющих пищу; его рост подавляется при pH 4,6 и ниже, поэтому это проблема только в продуктах с низким содержанием кислоты. Вырабатывает эндотоксин, ботулин, очень токсичный в малых дозах, но разрушающийся при нагревании. Уничтожение этого организма принято считать минимальным стандартом обработки консервов с низким и средним содержанием кислоты, хотя другие клостридии более термостойкие.


время достижения температуры стерилизации:

Время, которое проходит между подачей пара в закрытую реторту и временем, когда реторта достигает требуемой температуры обработки.

коммерческая стерильность (пищи):

Состояние, достигаемое применением тепла, которое делает такой пищевой продукт свободным от жизнеспособных форм микроорганизмов, имеющих значение для общественного здравоохранения, а также любых не имеющих значения для здоровья микроорганизмов, способных воспроизводиться в продуктах питания при нормальных условиях хранения и распределения без охлаждения. Коммерческая стерильность оборудования и контейнеров, используемых для асептической обработки и упаковки пищевых продуктов, означает состояние, достигаемое путем применения тепла, химического стерилизатора (-ов) или другой соответствующей обработки, которая делает такое оборудование и контейнеры свободными от жизнеспособных форм микроорганизмов, имеющих значение для общественного здравоохранения, а также любые не значимые для здоровья микроорганизмы, способные воспроизводиться в продуктах питания при нормальных условиях хранения и распределения без охлаждения.


конвекция:

Естественное или вынужденное движение в жидкости, вызванное теплом или действием силы тяжести.


эксгаустер:

Оборудование для нагрева пищевых продуктов в банках перед закрытием банок, для создания в контейнерах частичного вакуума.


FDA:

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.


мгновенная пастеризация:

Процесс, при котором материал выдерживается при гораздо более высокой температуре, чем при обычной пастеризации, но в течение значительно более короткого периода.


система HACCP (анализ рисков и критические контрольные точки):

Подход к инспектированию, который определяет, какие моменты в процессе критичны для безопасности продукта и насколько хорошо форма контролирует эти точки.


свободное пространство, брутто:

Расстояние по вертикали между уровнем продукта (обычно поверхностью жидкости) и внутренней поверхностью крышки в вертикальном жестком контейнере (верхняя часть двойного шва банки или верхняя кромка стеклянной банки).


свободное пространство, нетто:

Расстояние по вертикали между уровнем продукта (как правило, поверхностью жидкости) и внутренней поверхностью крышки в вертикальном жестком контейнере с двойным швом, таком как банка.


теплообменник:

Оборудование для быстрого нагрева или охлаждения жидкостей за счет большой площади поверхности и турбулентности, для быстрой и эффективной передачи тепла.


герметично запечатанный контейнер:

Контейнер, который разработан и предназначен для защиты от проникновения микроорганизмов и сохранения коммерческой стерильности содержимого после обработки.

процесс HTST:

Процесс пастеризации или стерилизации, характеризующийся применением высокой температуры в течение короткого времени.


ИНСТИТУТ ПИЩЕВЫХ ТЕХНОЛОГОВ IFT:

Профессиональное сообщество ученых и технологов в области пищевых продуктов в США.


начальная температура (IT):

Средняя температура содержимого самого холодного контейнера, подлежащего обработке, в момент начала цикла стерилизации, определяемая после тщательного перемешивания или встряхивания заполненного и запечатанного контейнера.


низкокислотные продукты:

Любые пищевые продукты, кроме алкогольных напитков, с конечным равновесным значением pH более 4,6 и активностью воды более 0,85, а также любые обычно слабокислые фрукты, овощи или овощные продукты, в которых для целей термической обработки значение pH уменьшается за счет подкисления. Помидоры, груши и ананасы или другие их соки с pH менее 4,7 и инжир с pH 4,9 или ниже не должны классифицироваться как продукты с низкой кислотностью.


РЕАКЦИЯ МАЙЕРА:

Группа органических реакций, особенно между аминокислотами и редуцирующими сахарами, вызывающих коричневый цвет и вкус многих пищевых продуктов. Также известна как неферментативное потемнение.


микроволновая варка:

Использование радиочастотной энергии для приготовления пищи.


плесень:

Микроорганизмы, относящиеся к грибам. Тело гриба обычно состоит из нитей (гифы). Эти гифы часто разветвляются более или менее сложным образом, образуя сеть или сети, которые вместе называются «мицелиями». Гифы могут быть одноклеточными или состоять из множества клеток, расположенных встык. Плодовые тела, вырастающие из гиф, производят споры. Плесень менее термостойкая, чем бактерии.


упаковочная среда:

Жидкость или другая среда, в которой упакован слабокислый или подкисленный продукт. Например, для «Гороха в рассоле» упаковочной средой является рассол.


пастеризация:

Тепловая обработка пищевых продуктов, обычно при температуре ниже 212 ° F, направленная на уничтожение всех организмов, опасных для здоровья, или тепловая обработка, которая уничтожает часть, но не все микроорганизмы, вызывающие порчу пищевых продуктов или препятствующие желаемой ферментации.


PH:

Эффективная кислотность или щелочность раствора. pH 7 — нейтральная точка (чистая вода). Уменьшение значений ниже 7 указывает на увеличение кислотности, а увеличение значений выше 7 указывает на щелочность.

максимальный PH:

Для подкисленных пищевых продуктов самый высокий равновесный pH готового продукта после обработки. Для подкисленных малокислотных пищевых продуктов, не контролируемых при pH 4,6 или ниже, данный показатель не применяется, если пищевые продукты подвергаются тепловой обработке, которая сама по себе обеспечивает коммерческую стерильность.


нормальный PH:

Для кислых консервов — pH продукта или основного ингредиента (например, стручковой фасоли) в его естественном состоянии до обработки. Для подкисленных пищевых продуктов это pH основного ингредиента (например, стручковый перец) в его естественном состоянии до подкисления.


поуч:

Пакет, мешок или емкость небольшого или среднего размера.


ответственный за процесс:

Лицо или организация, которые научно устанавливают термические процессы для консервов с низким содержанием кислоты или требования к обработке для подкисленных пищевых продуктов. Эти процессы основываются на научно полученных данных, касающихся тепловой или кислотной устойчивости бактерий, вызывающих порчу, и/или данных, касающихся проникновения тепла в консервированные продукты. Ответственный за процесс должен обладать экспертными научными знаниями о требованиях термической обработки и/или подкисления, а также иметь соответствующий опыт и средства для проведения таких определений.


запланированный процесс:

Процесс, выбранный переработчиком как адекватный условиям производства для данного продукта, для достижения коммерческой стерильности. Такой процесс превышает требования по уничтожению микроорганизмов, необходимого для общественного здоровья.


автоклав (реторт):

Любой закрытый сосуд или другое оборудование, используемое для термической стерилизации пищевых продуктов.

автоклавный (стерилизуемый) поуч:

Гибкий контейнер, в который помещается пища для нагрева до коммерческой стерильности в реторте или другой системе стерилизации. Он изготовлен из пластиковых пленок, ламинированных алюминиевой фольгой.


ротационный моечный аппарат:

Распространенный тип моечной машины, в которой продукты переворачиваются и промываются струями воды.


плановый процесс:

Стандартно применяемый, регистрируемый процесс по расписанию для заданного продукта в нормальных условиях.


срок годности:

Продолжительность времени, в течение которого контейнер или материал в контейнере будут поддерживать рыночную приемлемость при определенных условиях хранения. Термин также известен как коммерческая жизнь.

СПОРЫ:

Некоторые палочковидные бактерии образуют споры. Это не репродуктивные тела, как в случае плесени и дрожжей, а стадия покоя организма. В состоянии спор бактерии могут выдерживать экстремальные холода, жару, сушку и другие неблагоприятные условия в течение длительных периодов времени; и когда окружающая среда снова становится благоприятной, споры прорастают, и организмы начинают новый цикл роста. Растущие клетки называют «вегетативными» клетками. Спорообразующие бактерии, которые могут расти в присутствии или отсутствии воздуха (факультативные анаэробы), относятся к роду Bacillus, тогда как бактерии, которые растут только в отсутствие воздуха, классифицируются в род.


крахмал:

Белые углеводы без запаха и вкуса, вырабатываемые растениями в качестве накопителя энергии. Крахмал — это основной продукт питания для большинства животных, который в процессе пищеварения расщепляется на сахар и, таким образом, используется для получения энергии.


паровая закаточная машина:

Оборудование для закрытия контейнеров с одновременным созданием в них вакуума с помощью паровых струй, направленных внутрь контейнера и вокруг него.


стерильность:

Отсутствие живых организмов.


стерильность пищевых продуктов:

См. КОММЕРЧЕСКАЯ СТЕРИЛЬНОСТЬ


стерилизация:

Любой процесс, химический или физический, который уничтожит все живые организмы.


процесс стерилизации:

Температурно-временная обработка, необходимая для обеспечения коммерческой стерильности консервов.


время стерилизации:

Время, прошедшее с момента достижения ретортой температуры стерилизации, до прекращения подачи пара.


неподвижный автоклав:

Реторта для стерилизации консервов партиями.


срок хранения:

См. СРОК ГОДНОСТИ.

перегретый пар:

Насыщенный пар, который нагревается при постоянном давлении выше температуры сатурации.


термический процесс:

Нагревание пищи до или после запечатывания в герметично закрытом контейнере в течение определенного периода времени и при температуре, научно определенной для достижения состояния коммерческой стерильности (т. е. уничтожение микроорганизмов, опасных для общественного здравоохранения, а также тех, которые способны воспроизводиться в продуктах питания в обычных условиях без охлаждения).


термофильные бактерии:

Бактерии, которым для роста требуется температура от 100 до 180°F, а для оптимального роста 122-131°С.


UHT:

Сверхвысокая температура: термин, используемый в отношении пастеризации при коммерческой стерилизации молока при температуре около 280 ° F в течение примерно 4 секунд.


уперизация:

Метод стерилизации жидких пищевых продуктов путем впрыска пара под давлением для повышения температуры до 150 ° C (302 ° F). Добавленную воду выпаривают.


USDA:

Министерство сельского хозяйства США.


вакуумная упаковка (в консервации):

Термин «вакуумная упаковка» относится к продуктам, упакованным с небольшим количеством рассола или воды или без них, которые герметизированы под высоким механическим вакуумом и которые требуют поддержания высокого вакуума для обеспечения адекватности процесса.


отверстия для удаления воздуха:

Отверстия, контролируемые заслонкой, пробкой, краном или другими подходящими клапанами, используемыми для удаления воздуха во время периода вентиляции.


водная активность:

Мера наличия воды в пище для роста микробов. Отношение давления водяного пара пищи к давлению пара чистой воды при одинаковых условиях температуры и давления.


дрожжи:

Сферические или более или менее удлиненные ячейки, нормальная ширина которых варьируется от 1/10 000 до 1/2000 дюйма. Большинство дрожжей разрушают сахара до двуокиси углерода и спирта. Этот процесс называется брожением.

Настольный автоклав класса N

Автоклавы — это оборудование для стерилизации, широко используемое в микробиологии, медицине, педиатрии, ветеринарии, микробиологии, стоматологии и изготовлении протезов. Они различаются по размеру и функции в зависимости от среды, подлежащей стерилизации.

Модель

BKM-Z18N

BKM-Z24N

Вместимость

18л

24л

Класс стерилизации

Класс N (согласно стандарту EN 13060)

Стерилизация Темп.

121 ℃, 134 ℃

Процедура сушки

Отопление сухое

дисплей

Светодиодный дисплей

Контрольная точность

Температура: 1 ℃

Давление: 0.1 бар

Система безопасности

Ручная дверца замка

Предохранительный клапан в случае избыточного давления

Защита от перегрузки по давлению или температуре

Тревога для сбоя системы, завершение напоминания

Держатель лотка

3 шт. Лотки SS на полке SS

камера

Медицинская нержавеющая сталь 304

Максимальное рабочее давление: 2,3 бар

Минимальное рабочее давление: 1,1 бар

Максимальная температура: 145 ℃

Окружающая температура.

5 ~ 40 ℃

Шум

<50дБ

Источник питания

110/220 В ± 10%, 60/50 Гц

Потребляемая мощность

1500W

1700W

Размер камеры (мм)

φ245 * 350

φ245 * 450

Внешний размер (мм)

560 * 450 * 400

670 * 450 * 400

Размер упаковки (мм)

660 * 525 * 495

770 * 525 * 495

Вес брутто (кг)

53

60

Оборудование для стерилизации | mddionline.com

Впервые опубликовано в сентябре 2000 г.

НОВОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ

Оборудование для стерилизации

Паровые стерилизаторы

Паровые стерилизаторы предлагают ряд циклических функций для любого стандартного применения паровой стерилизации. Стерилизаторы серии 100HC поставляются с программным обеспечением, позволяющим настраивать циклы в соответствии с конкретными потребностями обработки и настраивать имена циклов.Устройства поставляются с завода с 19 предварительно загруженными циклами. Установки доступны в различных размерах и конфигурациях, как в самотечных, так и в форвакуумных моделях. Getinge/Castle, 1777 E. Henrietta Rd., Rochester, NY 14623.
 


Система стерилизации

Модернизированный паровой стерилизатор предлагает расширенные функции, такие как новая передняя система слива. По данным компании, Ritter M7 является самым быстрым традиционным паровым стерилизатором на рынке.Он стерилизует неупакованные инструменты за 9,5 минут в холодном состоянии или за 6,5 минут в горячем. Все элементы управления и информация расположены на передней панели устройства для доступа оператора. Ritter M7 внесен в список UL и сертифицирован CSA. Midmark Corp., 60 Vista Dr., Versailles, OH 45380.
 


Система управления

Доступны пакеты поддержки для превалидации с системой управления стерилизатором, отвечающей всем требованиям FDA CGMP. Система Frontier 2000 включает в себя 16-цветный ЖК-дисплей, 10-клавишную панель для ввода данных, 12 предварительно запрограммированных функциональных клавиш и ударный принтер с 40 столбцами.12-дюймовый. самописец обеспечивает независимый контроль и запись параметров цикла. В системе используются хорошо видимые индикаторы, позволяющие оператору отслеживать прогресс при выполнении других задач. Также доступен дополнительный термопринтер. ARS Enterprises, 12900 Lakeland Rd., Santa Fe Springs, CA

.
 


Композитные лотки

Усиленные композитные лотки совместимы с рядом методов стерилизации. Лотки предназначены для размещения флаконов и ампул и выдерживают суровые условия стерилизации без деформации, деформации или порчи.Благодаря устранению необходимости перекладывать продукт между этапами обработки, лотки сводят к минимуму трудозатраты и уменьшают разлив продукта. Установки доступны для методов стерилизации EtO, гамма-излучением, паром или микроволновым излучением и могут хранить продукт до, во время и после обработки. Лотки могут выдерживать непрерывные температуры в диапазоне от -60° до 250°F и выше, и на них не влияет влажность. Molded Fiber Glass Tray Co., 6175 U.S. Hwy. 6, Linesville, PA 16424.
 


Стерилизация перекисью водорода и газоплазменная стерилизация

Стерилизатор сочетает в себе использование перекиси водорода и газовой плазмы для быстрой и безопасной стерилизации большинства медицинских изделий, не оставляя токсичных остатков.Sterrad 200 GMP разработан с программируемым управляющим программным обеспечением, которое позволяет назначенному персоналу выборочно изменять последовательности и параметры стерилизации для наилучшего соответствия конфигурации продукта, упаковки и загрузки. Advanced Sterilization Products, 33 Technology Dr., Irvine, CA 92618.
 


Асептическая среда

Асептическая среда для производства, обработки или тестирования стерильных медицинских устройств или фармацевтических препаратов может быть создана с помощью системы обеззараживания перекисью водорода. Генераторы серии VHP-1000 мгновенно испаряют жидкую перекись водорода, создавая спороцидные концентрации паров, которые обеззараживают чистые, твердые и сухие поверхности. Возвращающийся пар перекиси водорода при катализе распадается на побочные продукты кислорода и воды. Установки работают при атмосферном давлении и комнатной температуре и могут использоваться для обработки возвращенного оборудования в центральные ремонтные мастерские или для обеззараживания лабораторных или чистых рабочих мест. Steris Corp., 5960 Heisley Rd., Mentor, OH 44060.
 


Парогенераторы

Электрические котлы из нержавеющей стали подходят для использования с дистиллированной, деминерализованной, деионизированной или обратноосмотической водой. Установки имеют небольшие размеры, минимизируя потери тепла и обеспечивая почти 100% эффективность. Все смачиваемые части котла изготовлены из нержавеющей стали 316/316L, что снижает унос воды и загрязняющих веществ. Области применения включают лабораторную валидацию, увлажнение, увлажнение чистых помещений, автоклавы и стерилизаторы, а также прямой нагрев и/или впрыск пара. Sussman Electric Boilers, 43-20 34 th St., Long Island City, NY 11101.
 


Система электронного луча

товар. Бельгийский производитель системы специализируется на проектировании, разработке и установке радиационных и ускорительных систем для медицинского и промышленного применения. Он предлагает дополнительные технологии стерилизации — гамма, электронный луч, рентгеновские лучи и EtO.IBA, Chemin du Cyclotron 3, 1348 Louvain-La-Neuve, RC Nivelles 054589, Бельгия.
 


Система стерилизации импульсным светом

Импульсный свет убивает большое количество микроорганизмов и дезактивирует определенные ферменты с высокой скоростью. SteriPulse-XL направляет на образец интенсивный импульсный свет со скоростью три импульса в секунду. Кратковременные импульсы предотвращают накопление тепла подложки, генерируя пиковую энергию в 25 000 раз более интенсивную, чем солнечный свет на поверхности земли. Система не содержит токсинов, таких как ртуть или микроволны, что обеспечивает безопасность оператора. Xenon Corp., 20 Commerce Way, Woburn, MA 01801.



Назад к оглавлению MPMN за сентябрь | Назад на домашнюю страницу MPMN
Copyright © 2000 Новости производства медицинских изделий

методов стерилизации | Руководство по дезинфекции и стерилизации | Библиотека руководств | Инфекционный контроль

После того, как предметы очищены, высушены и осмотрены, предметы, требующие стерилизации, должны быть завернуты или помещены в жесткие контейнеры и размещены в лотках/корзинах для инструментов в соответствии с рекомендациями, предоставленными AAMI и другими профессиональными организациями 454, 811 -814, 819, 836, 962 .В этих рекомендациях указано, что шарнирные инструменты следует открывать; изделия со съемными частями должны быть разобраны, если только производитель устройства или исследователи не предоставили специальные инструкции или данные испытаний об обратном 181 ; сложные инструменты должны быть подготовлены и стерилизованы в соответствии с инструкциями производителя и данными испытаний; устройства с вогнутыми поверхностями следует располагать так, чтобы облегчить отвод воды; тяжелые предметы следует располагать так, чтобы не повредить хрупкие предметы; а вес набора инструментов должен основываться на конструкции и плотности инструментов и распределении массы металла 811, 962 . Несмотря на то, что для хирургических наборов больше не существует определенного предельного веса при стерилизации, масса тяжелых металлов является причиной намокания упаковок (т. е. влаги внутри футляра и лотка после завершения цикла стерилизации) 963 . Другими параметрами, которые могут влиять на сушку, являются плотность витков и конструкция комплекта 964 .

Существует несколько вариантов методов поддержания стерильности хирургических инструментов, включая жесткие контейнеры, открывающиеся пакеты (например, самозапечатывающиеся или термосвариваемые пластиковые и бумажные пакеты), рулоны или катушки (т.например, бумажно-пластиковые комбинации трубок, позволяющие пользователю обрезать и запаивать концы для формирования пакета) 454 и стерилизационные обертки (тканые и нетканые). Медицинские учреждения могут использовать все эти варианты упаковки. Упаковочный материал должен обеспечивать проникновение стерилизующего средства, обеспечивать защиту от контактного заражения во время манипуляций, обеспечивать эффективный барьер для проникновения микробов и сохранять стерильность обрабатываемого предмета после стерилизации  965 . Идеальная стерилизационная пленка успешно обеспечивает барьерную эффективность, проницаемость (т. е. позволяет проникнуть стерилизующему средству), аэрацию (т. е. позволяет рассеять ETO), простоту использования, драпируемость, гибкость, устойчивость к проколам, прочность на разрыв, токсичность, запах, утилизацию отходов. , линтинг, стоимость и прозрачность 966 ​​ . Неприемлемая упаковка для использования с ETO (например, фольга, поливинилхлорид и поливинилиденхлор [прозрачная пленка кухонного типа]) 814 или газообразная плазма перекиси водорода (например,ж., постельное белье и бумага) не следует использовать для упаковки медицинских изделий.

При централизованной обработке двойной перенос может выполняться последовательно или непоследовательно (т. е. одновременный перенос). Обертывание должно быть сделано таким образом, чтобы избежать тентов и зазоров. В последовательной обертке используются два листа стандартной стерилизующей обертки, завернутые один за другим. Эта процедура создает пакет внутри пакета. В непоследовательном процессе используются два листа, обернутые одновременно, поэтому обертывание необходимо выполнить только один раз.Этот последний метод обеспечивает многоуровневую защиту хирургических инструментов от загрязнения и экономит время, поскольку обертывание выполняется только один раз. Несколько слоев по-прежнему являются обычной практикой из-за суровых условий обращения на предприятии, даже несмотря на то, что барьерная эффективность одного листа обертки за последние годы улучшилась 966 ​​ . Письменные и иллюстрированные процедуры подготовки предметов к упаковке должны быть легко доступны и использоваться персоналом при выполнении процедур упаковки 454 .

Автоклав

: использование, рекомендации и стоимость

Что такое автоклав?

Автоклавы

также известны как паровые стерилизаторы и обычно используются в медицинских или промышленных целях. Автоклав — это машина, которая использует пар под давлением для уничтожения вредных бактерий, вирусов, грибков и спор на предметах, помещенных в сосуд высокого давления. Предметы нагреваются до соответствующей температуры стерилизации в течение заданного периода времени. Влага в паре эффективно передает тепло предметам, разрушая белковую структуру бактерий и спор.

В здравоохранении термин «автоклав» обычно используется в качестве номенклатуры для описания парового стерилизатора. В стандарте ANSI/AAMI 4 , содержащем стандарты и рекомендации по обработке медицинских устройств, автоклавы для здравоохранения называются паровыми стерилизаторами.

Ознакомьтесь с нашими паровыми стерилизаторами

Кто изобрел автоклав?


Рисунок 1. Первый паровой стерилизатор
, построенный в 1880 году Чарльзом Чемберлендом

Паровой варочный котел, прототип автоклава, более известного сейчас как скороварка, был изобретен физиком французского происхождения Дени Папеном в 1679 году. 1 Только в 1879 году французский микробиолог Шарль Чемберленд создал новую версию автоклава для использования в медицинских целях.

Наука о дезинфекции и стерилизации началась в 1881 году с исследования Робертом Кохом дезинфицирующих свойств пара и горячего воздуха. Он продемонстрировал большую проникающую способность влажного тепла (пара) по сравнению с сухим теплом. Наконец, в 1933 году была представлена ​​современная автоклавная технология с первым паровым стерилизатором под давлением, производительность которого контролировалась путем измерения температуры в дренажной линии камеры (термостатическая ловушка).До этой даты давление было единственным показателем контроля без каких-либо средств для проверки температуры или удаления воздуха.

Со временем была разработана новая технология автоклавов, в том числе циклы предварительного вакуума в 1958 году и импульсно-импульсный паровой промывки в 1987 году, что позволило науке развиться в автоклавы или паровые стерилизаторы, используемые сегодня в больницах.

Как работает автоклав?


Рис. 2 Пример распечатки ленты цикла
, показывающей три этапа
процесса.

Автоклавы

обычно используются в медицинских учреждениях для стерилизации медицинских устройств. Предметы, подлежащие стерилизации, помещают в сосуд высокого давления, обычно называемый камерой. Три фактора имеют решающее значение для обеспечения успешной стерилизации паром в автоклаве: время, температура и качество пара.

Для удовлетворения этих требований существует три этапа автоклавного процесса:

  1. Фаза кондиционирования (C): Воздух препятствует стерилизации и должен быть удален из камеры во время первой фазы цикла стерилизации, известной как кондиционирование.В паровых стерилизаторах с динамическим удалением воздуха воздух может удаляться из камеры с помощью вакуумной системы. Его также можно удалить без вакуумной системы с помощью серии промывок паром и импульсов давления. В стерилизаторах гравитационного типа пар используется для вытеснения воздуха из камеры и подачи воздуха в канализацию стерилизатора.
  2. Фаза воздействия (S): После удаления воздуха слив стерилизатора закрывается, и пар непрерывно поступает в камеру, быстро повышая давление и температуру внутри до заданного уровня. Цикл переходит в фазу экспонирования, и предметы выдерживаются при температуре стерилизации в течение фиксированного времени, необходимого для их стерилизации.
  3. Фаза выпуска (E): Во время заключительной фазы цикла, выпуска, слив стерилизатора открывается и пар удаляется, сбрасывая давление в сосуде и позволяя предметам в загрузке высохнуть.

Качественный пар жизненно важен для успешного процесса автоклавной стерилизации. Пар, используемый для стерилизации, должен состоять из 97 % пара (пар) и 3 % влаги (жидкая вода).Это соотношение рекомендуется для наиболее эффективной передачи тепла. При влажности пара менее 3% пар называют перегретым (или сухим). Перегретый пар слишком сухой для эффективной передачи тепла и неэффективен для стерилизации паром. 2

Каков диапазон температур автоклава?

Обычно рекомендуемая температура для стерилизации паром составляет 250°F (121°C), 270°F (132°C) или 275°F (135°C). Чтобы уничтожить любые присутствующие микроорганизмы, стерилизуемые предметы должны подвергаться воздействию этих температур в течение минимального времени, рекомендованного производителем обрабатываемого устройства.

Каковы временные рамки цикла автоклавирования?

Время воздействия — это время, необходимое для стерилизации устройства, и оно не включает все время цикла. Для надлежащей паровой стерилизации существует соотношение времени и температуры, которое было разработано в результате научных испытаний и используется во всех методах стерилизации для создания так называемой фазы полного воздействия. Периоды воздействия паровой стерилизации варьируются в зависимости от размера, формы, веса, плотности и состава материала стерилизуемого устройства, а также других факторов.

Насколько велик автоклав?

Размер стерилизатора будет варьироваться в зависимости от емкости, необходимой для области, где будет использоваться автоклав. Например, в стоматологическом кабинете автоклав может просто стоять на столешнице, где оборудование нужно только для стерилизации небольших упаковок инструментов. Стерилизатор для немедленного использования обычно требуется рядом с операционной, и ему может потребоваться обрабатывать только 1–3 лотка с инструментами за раз. Однако большинство медицинских учреждений имеют больших автоклавов  в отделении стерильной обработки (SPD) , которые могут обрабатывать 15–20 лотков с инструментами за цикл или даже до 625 фунтов инструментов за цикл в зависимости от размера.

Промышленные автоклавы для производственных процессов могут быть очень большими, некоторые из них сопоставимы с размером грузовика или самолета.

Что можно автоклавировать?

Устройства должны быть совместимы с процессом автоклавирования. Изделия, подлежащие автоклавированию, должны быть совместимы с условиями высокой температуры и влажности и должны обрабатываться в соответствии с письменными инструкциями производителя по использованию. Медицинские изделия, контактирующие со стерильными тканями или жидкостями тела, считаются критическими предметами. Эти предметы могут включать хирургические инструменты, имплантированные медицинские устройства, а также хирургические простыни и постельное белье. Эти предметы должны быть стерильными при использовании, поскольку любое микробное заражение может привести к передаче инфекции. Пар часто является предпочтительным стерилизатором для стерилизации предметов, устойчивых к теплу и влаге, потому что он надежен, устойчив и смертоносен для микроорганизмов, а также безопасен для персонала, работающего с автоклавом. 2

Сколько стоит автоклав?

Стоимость автоклава может сильно различаться из-за различных вариантов использования и применения этой технологии.Промышленные и фармацевтические автоклавы изготавливаются по индивидуальному заказу и производятся для конкретного использования, поэтому их стоимость, вероятно, будет отличаться от стоимости автоклавов, которые вы найдете в больнице или стоматологическом кабинете.

В сфере здравоохранения стоимость автоклава может варьироваться в зависимости от емкости и способа установки. Помимо первоначальной стоимости автоклава, следует учитывать техническое обслуживание и стоимость продуктов для обеспечения стерильности и мониторинга  . В зависимости от производителя автоклава затраты на цикл, потребление коммунальных услуг и затраты на техническое обслуживание могут меняться с течением времени и должны оцениваться для сравнения общей стоимости владения с течением времени.

Промышленные автоклавы и медицинские автоклавы

Автоклавы

могут использоваться в различных промышленных и медицинских целях. Промышленные автоклавы используются в производственных условиях для обработки деталей и материалов с использованием нагретого пара и давления: например, при производстве обработанной под давлением древесины и специальных каучуков, используемых в шинах вашего автомобиля. Автоклавы также используются в научных исследованиях и фармацевтической промышленности — помимо стерилизационного оборудования, используемого в лабораторных исследованиях, большинство автоклавов оснащены жидкостным циклом для стерилизации жидкостей, используемых в лабораторных условиях.

Медицинские паровые стерилизаторы используются в медицинских учреждениях для стерилизации устойчивых к теплу и влаге предметов, таких как хирургические инструменты, имплантированные медицинские устройства, хирургические простыни и постельное белье. Циклы, используемые в медицинских паровых стерилизаторах, разработаны и утверждены в соответствии с признанными отраслевыми стандартами. В Соединенных Штатах паровые стерилизаторы, используемые в здравоохранении, должны быть одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для использования по назначению, заявленному производителем стерилизатора.

1 https://www.britannica.com/technology/autoclave
2 https://university.steris.com/course/understanding-steam-sterilation/
3 https://www.cdc.gov/hicpac/ Disinfection_Sterilization/13_0Sterilization.html
4 (ANSI) American National Standards Institute Inc./(AAMI) Association for the Advancement of Medical Instrumentation

Дополнительные ссылки

Ассоциация развития медицинского оборудования. (2017). ANSI/AAMI ST79:2017 подробное руководство по паровой стерилизации и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях.
Ассоциация дипломированных медсестер периоперационного отделения. (2016). Руководство по периоперационной практике.
Международная ассоциация управления материальными ресурсами центральной службы здравоохранения. (2016). Техническое руководство центрального обслуживания (8-е изд.). Макдоннелл, Г. (2007). Типы антисептики, дезинфекции и стерилизации, действие и устойчивость.

Стерилизация лабораторного оборудования | Эксперт по обеззараживанию

Экспертные услуги по стерилизации в Вашингтоне и Балтиморе

В Inspirion Biosciences наша миссия состоит в том, чтобы «защищать развитие науки, безопасность и безопасность исследователей и здоровье окружающих сообществ с помощью интегрированных решений в стратегии управления рисками.«Наша цель — уменьшить общее воздействие любых загрязняющих веществ; один из способов обеспечить вашу защиту — услуги по стерилизации. Существует множество причин, по которым лаборатории и лабораторное оборудование должны оставаться должным образом стерилизованными, например:

  • Обеспечение безопасности сотрудников лаборатории во избежание их непреднамеренного заражения.
  • Предотвращение загрязнения продукта или образца, которое потенциально может поставить под сомнение достоверность вашей работы.
  • Защита обслуживающего персонала, обслуживающего лабораторные помещения, лабораторное оборудование и сопутствующую инфраструктуру (ОВК, сантехника и т. д.).)

Чтобы убедиться, что ваша лаборатория и лабораторное оборудование полностью свободны от загрязнений, лучшим методом является стерилизация. Стерилизация обеспечивает 100% уничтожение и инактивирует ВСЕ микроорганизмы, включая вирусы, бактерии, грибки и споры. Наша команда Inspirion Biosciences использует газообразный диоксид хлора для стерилизации лабораторного оборудования и других ценных предметов.

Узнайте больше о наших услугах по стерилизации лабораторного и лабораторного оборудования в Вашингтоне, округ Колумбия, и Балтиморе, штат Мэриленд, связавшись с Inspirion Biosciences по телефону онлайн .

Области лаборатории и лабораторного оборудования, которые мы стерилизуем

Помимо надлежащей стерилизации лабораторных помещений, процесс стерилизации Inspirion распространяется на следующие предметы во время планового обслуживания: настольное, напольное и капитальное оборудование. Лабораторный персонал должен регулярно (ежедневно или еженедельно, в зависимости от использования) дезинфицировать настольное и напольное оборудование. Это же оборудование должно быть тщательно продезинфицировано перед тем, как оно будет вывезено из лаборатории или открыто для обслуживания обслуживающим персоналом.

  • Настольный комплект включает:
    • Считыватели пластин
    • Инкубаторы (воздушные и жидкостные)
    • Микрофуги и клинические центрифуги
  • Напольный включает:
  • Основное оборудование включает:
    • Вентилируемые рабочие поверхности (например, боксы биологической безопасности (БББ) и вытяжные шкафы для химикатов)
    • Системы HVAC и соответствующие фильтры HEPA
    • Основное оборудование следует дезинфицировать перед обслуживанием.

Стерилизация: высшая форма дезинфекции

Факторы, которые могут повлиять на эффективность стерилизации лабораторного оборудования:

  1. Предварительная очистка
  2. Количество присутствующих органических или неорганических материалов
  3. Тип и уровень микробного загрязнения
  4. Концентрация и время воздействия
  5. Физическая природа объектов (т.д., щели, петли)
  6. Температура
  7. Влажность

Наша команда Inspirion Biosciences учитывает эти вопросы при дезинфекции и стерилизации лабораторного оборудования в округе Колумбия и Балтиморе.

Методы стерилизации лабораторного и лабораторного оборудования

В Inspirion Biosciences одним из наших методов стерилизации является газообразный диоксид хлора.

Узнайте больше о нашей запатентованной переносной изоляционной палатке.

Что такое газообразный диоксид хлора?

Газообразный диоксид хлора зарегистрирован как стерилизующее средство с U. S. EPA, что означает, что он может «устранять или уничтожать» микробы, такие как грибы, вирусы и бактерии, а также споры. Газообразный диоксид хлора особенно доказал свою эффективность против коронавирусов. ВСЕ протестированные на сегодняшний день болезнетворные организмы были уничтожены газообразным диоксидом хлора.

Преимущества использования чистого газообразного диоксида хлора включают:

  • При комнатной температуре газообразный диоксид хлора представляет собой чистый газ (не пар) и, следовательно, обеспечивает исключительное распределение и проникновение.
  • Газообразный диоксид хлора может проникать в трещины и щели, а это означает, что поселившиеся там болезнетворные организмы не выживут.
  • Молекулы газообразного диоксида хлора меньше, чем микроорганизмы, поэтому газ достигает всех мест, куда могут добраться микроорганизмы.
  • Газообразный диоксид хлора безопасен для электроники, нержавеющей стали, оцинкованных металлов, анодированного алюминия, окрашенных металлов/металлов с покрытием, пластиков и эпоксидных красок/покрытий.
  • Газообразный диоксид хлора не оставляет следов (влажных или сухих) на любой поверхности после обработки.
  • Диоксид хлора не классифицируется как канцероген каким-либо агентством здравоохранения.
  • Диоксид хлора используется для дезинфекции бытовой питьевой воды с 1912 года и в настоящее время используется в производстве продуктов питания и производственных процессах.

Для обеспечения здоровья и безопасности в лаборатории наша команда использует газообразный диоксид хлора для дезинфекции лабораторного оборудования. Чтобы узнать больше о наших методах стерилизации лабораторного оборудования, свяжитесь с Inspirion Biosciences онлайн .

Почему вам следует нанять эксперта для стерилизации вашей лаборатории

Важно нанять такого эксперта, как Inspirion Biosciences, для стерилизации вашей лаборатории и лабораторного оборудования в Вашингтоне, округ Колумбия, и в Балтиморе, штат Мэриленд.

Традиционные методы дезинфекции и очистки имеют следующие ограничения:

  1. Ненадлежащее обучение персонала
  2. Обычно используются неподходящие/неэффективные дезинфицирующие средства
  3. Несоблюдение достаточного времени контакта
  4. Невозможность добраться до всех мест (т.д., трещины, щели, петли)

С экспертами Inspirion Biosciences вы получите превосходные услуги и персонал. Когда речь идет о вашем здоровье и безопасности, мы прилагаем все усилия, чтобы ваше лабораторное оборудование и пространство были полностью стерилизованы.

Кому будут полезны услуги по стерилизации лабораторного и лабораторного оборудования?

В число тех, кто получит выгоду от этой услуги, входят, помимо прочего: Любая организация/организация с риском для здоровья и безопасности сотрудников ИЛИ общественного здоровья.

Свяжитесь с нами по телефону , чтобы получить услуги по стерилизации лабораторного оборудования в Вашингтоне, округ Колумбия, и Балтиморе, штат Мэриленд. Inspirion Biosciences надеется на сотрудничество с вами, чтобы сохранить ваше пространство чистым и безопасным.

Учебное пособие по хирургии Подготовка инструментов | Офис старшего вице-президента по исследованиям в Penn State

Выбор и использование инструмента

Инструменты, используемые для хирургии грызунов, тонкие и обычно предназначены для определенной функции.Неправильное использование этих инструментов приведет к их повреждению и затруднит, если не сделает невозможным, их правильное использование. Например, кровоостанавливающие щипцы предназначены для захвата и удержания тканей, таких как кровеносные сосуды или кожа. Хотя их можно использовать для удержания иглы для наложения швов в экстренной ситуации, рутинное использование гемостатических щипцов вместо хирургического иглодержателя не рекомендуется. Эти щипцы не предназначены для надежного захвата иглы, и использование их для наложения швов приведет к повреждению кончиков, что сделает их непригодными для использования по назначению. Инструменты также должны быть подходящего размера для хирургии грызунов. Использование инструментов слишком большого размера приведет к преувеличению движений рук и снижению хирургической точности, что приведет к ухудшению техники и увеличению травматизации тканей.

Сообщалось, что многократное использование стерилизаторов со стеклянными шариками со временем делает инструменты ломкими и тусклыми. Любой инструмент, который часто используется, подвергается грубому обращению или очищается абразивными материалами, может быть поврежден или затуплен. Инструменты следует регулярно осматривать и при необходимости заменять.Ножницы и другие острые инструменты иногда можно повторно заточить, чтобы продлить срок службы. Инструменты необходимо аккуратно очищать после каждого использования, чтобы убедиться, что вся кровь и ткани удалены. Ультразвуковой очиститель может помочь в этом процессе. Правильный уход продлит срок службы ваших инструментов и поможет сохранить ваши инвестиции.

Ссылка:
Как выбрать и приобрести хирургические инструменты для хирургического исследования грызунов. 2012. С. Баран, Э. Джонсон и М. Перре-Жантиль.https://www.alnmag.com/article/2012/09/how-select-and-procure-surgical-instrumentation-rodent-surgical-research

Стерилизация инструментов

Перед операцией инструменты и другие расходные материалы помещаются в «хирургический пакет». Хирургический пакет должен не только удерживать инструменты и расходные материалы во время процесса стерилизации, но и сохранять стерильность содержимого до использования в операции. Существует множество методов упаковки, в том числе:

  • Инструменты, с лотком для инструментов или без него, упаковываются в сложенную тканевую или бумажную обертку и заклеиваются лентой, предназначенной для обозначения достижения стерилизации.Другие типы индикаторов стерилизации могут быть помещены внутрь упаковки.
  • Пил-пакеты – самозапечатывающиеся «конверты», используемые для паровой или газовой стерилизации. На конверте есть индикатор стерилизации.

Сохранение стерильности инструментов во время операции
Используйте дополнительный кусок стерильной салфетки или внутреннюю часть хирургической упаковки или конверта в качестве стерильного пространства для размещения инструментов во время операции. Одной из самых частых ошибок неопытного хирурга является размещение инструментов на нестерильной поверхности.

Процедуры стерилизации

Хирургические инструменты и другие материалы или оборудование, которые будут контактировать с операционным полем, перед использованием должны быть стерильными. Процесс стерилизации убивает все формы жизни, включая бактериальные споры и вирусы. Химическая дезинфекция — это не то же самое, что стерилизация, и она неприемлема в качестве основного метода подготовки инструментов к операции . К методам стерилизации инструментов относятся паровая (автоклавная) и газовая (окисью этилена) стерилизация. Стерилизация сухим жаром с использованием стерилизатора со стеклянными шариками неприемлема для начальной стерилизации инструментов перед операцией, но может использоваться во время «групповых» операций.

Стерилизация паром

  • Стерилизация паром или автоклавированием является наиболее распространенным методом стерилизации инструментов.
  • Инструменты помещают в хирургический пакет и подвергают воздействию пара под давлением.
  • Индикатор стерилизации (обязательно), такой как автоклавная лента или индикаторная полоска, используется для идентификации инструментов, которые были стерилизованы.

Окись этилена

  • Окись этилена используется для стерилизации предметов, которые не выдерживают высокой температуры и пара автоклава.
  • Оксид этилена очень токсичен. Предметы, стерилизованные оксидом этилена, перед использованием необходимо проветрить, чтобы газ рассеялся.

Стерилизаторы со стеклянными шариками:

  • Стерилизаторы со стеклянными шариками можно использовать для повторной стерилизации инструментов во время хирургической процедуры, но они неприемлемы в качестве первоначального метода стерилизации.
  • Стерилизаторы со стеклянными шариками имеют центральную ячейку, заполненную стеклянными шариками, нагретыми до высокой температуры (приблизительно 5000F).
  • После удаления крови и ткани кончики хирургических инструментов помещают в горячие стеклянные шарики примерно на 10-15 секунд.
  • В этом процессе повторно стерилизуются только кончики инструментов .
  • Наконечники инструментов сильно нагреваются и должны быть охлаждены перед использованием.
  • Между животными можно использовать стерилизаторы со стеклянными шариками, если один набор изначально автоклавированных инструментов используется для группы до 5 животных.

Повторное использование инструментов

Когда хирургические процедуры должны выполняться на нескольких грызунах, один и тот же набор инструментов может использоваться более чем на одном животном при следующих условиях.

  • Инструменты должны быть изначально стерилизованы автоклавированием или газовой стерилизацией .
  • Частицы крови и тканей на концах инструментов необходимо удалить с помощью спирта перед помещением в стерилизатор со стеклянными шариками.
  • Наконечники инструментов должны быть помещены в стерилизатор с горячими шариками между животными .
  • Новый набор стерильных инструментов необходимо использовать после каждых 4-5 животных.
  • Если наконечники инструментов загрязнились в результате контакта с нестерильной поверхностью или нестерильными частями тела (например, содержимым желудочно-кишечного тракта), для последующих животных необходимо использовать новый стерильный набор инструментов.

Техника наконечника инструмента для определенных хирургических процедур на грызунах

Несмотря на сложность, техника кончика инструмента может быть полезна в некоторых хирургических ситуациях на грызунах.Как правило, это ограничивается операциями, при которых разрезы затрагивают только кожу (без обнажения или манипуляций с внутренними органами). При использовании техники «только подсказки» помните о следующих моментах:

  • Требуется предварительное одобрение IACUC для использования метода наконечника инструмента в исследованиях на грызунах.
  • Животное необходимо поддерживать в хирургической плоскости анестезии на протяжении всей процедуры.
  • Начинайте операцию со стерильными инструментами и обращайтесь с ними асептически на протяжении всей процедуры.
  • Один и тот же набор предварительно стерилизованных инструментов может быть использован для проведения до пяти подобных операций при условии соблюдения асептической техники во время всех процедур.

Стерильные хирургические перчатки можно не носить, если строго соблюдаются следующие критерии:

  • Перчатки меняются после завершения хирургической очистки, так что новые чистые перчатки надеваются в начале хирургической процедуры.
  • Руки в перчатках никогда не касаются рабочего (наконечника) конца инструментов, шовного материала, шовной иглы или любой части подготовленного операционного поля.
  • Для обработки тканей животного используются только стерильные кончики инструментов.

Краткое описание операций в хирургии «только наконечники»

  • Хирург должен носить маску и чистый лабораторный халат или халат. Рекомендуется головной убор (кепка или чепчик).
  • Поместите анестезированное и хирургически подготовленное животное на нагревательное устройство, покрытое чистым бумажным полотенцем.
  • Откройте свой стерильный хирургический пакет и любое другое необходимое стерильное оборудование (например,г. , шовный материал), не прикасаясь к стерильному содержимому и не касаясь его.
  • Продезинфицируйте руки дезинфицирующим средством для рук или вымойте руки водой с мылом. После того, как руки высохнут, наденьте чистые смотровые перчатки.
  • Накройте операционное поле большой стерильной салфеткой . Хирург должен держать салфетку только за края, чтобы она не загрязнилась. (Простыня должна иметь «предварительно вырезанное» отверстие , обеспечивающее доступ к операционному полю, поскольку хирургу будет трудно прорезать отверстие, не загрязняя простыню.) Для каждого животного необходимо использовать новую стерильную простыню.
  • После манипуляций хирургом с хирургическим инструментом только кончик инструмента считается стерильным . Если хирург кладет инструмент, стерильный наконечник необходимо поместить на стерильную марлевую губку или салфетку. Ручка инструмента не должна соприкасаться со стерильной поверхностью, чтобы избежать загрязнения этой поверхности.
  • Если наконечник хирургического инструмента загрязнен, его можно повторно стерилизовать, смыв кровь или ткань спиртом или стерильной водой и поместив наконечники в стерилизатор с горячими шариками.
  • Имейте в виду, что хирург не может касаться кончиков инструментов, шовного материала или зажимов для ран, шовной иглы или любой части препарированного операционного поля руками во время операции.
  • Между операциями перчатки следует прополаскивать 70% спиртом. Если вы должны обращаться с другой мышью для анестезии и подготовки, вы должны сменить перчатки перед выполнением следующей операции.

Перейти к подготовке животных

Дезинфекция и стерилизация: средства и оборудование

Дезинфекция и стерилизация — многие считают, что эти понятия означают одно и то же.Тем не менее, нет ничего более неправильного! Они определяют два процесса, которые отличаются друг от друга и характеризуются также разной эффективностью. Что используется для дезинфекции и что для стерилизации? Какой из этих процессов более эффективен в борьбе с вирусами и бактериями?

Дезинфекция — один из методов обеззараживания, т.е. уничтожения микроорганизмов. В процессе дезинфекции уничтожаются только вегетативные формы микроорганизмов – не уничтожаются бактериальные споры и «медленные» вирусы.Таким образом, это не полностью эффективный процесс. Существует также дезинфекция высокого уровня, которая также уничтожает туберкулез, энтеровирусы и некоторые споровые формы. В основном используется в медицинских учреждениях.

Дезинфекция чаще связана с пригодными для использования поверхностями, т.е. столешницы или часто используемые поручни или дверные ручки. Ввод части строки стерилизации, это также процесс перед автоклавированием. В дополнение к больницам и другим медицинским учреждениям существует юридическое обязательство использовать последовательность обеззараживания, включая такие учреждения, как салоны красоты.

Стерилизация – это процесс уничтожения всех живых форм микроорганизмов. Многоразовые инструменты и оборудование, контактирующие со стерильными тканями, стерилизуются. Простерилизованный инструмент полностью безопасен для организма. Эффективный процесс стерилизации следует проводить в паровом автоклаве. Мы получим стерильный продукт при условии, что материалы для стерилизации будут правильно подготовлены, будет выбран соответствующий метод стерилизации и правильно проведен сам процесс, а также правильно сохранены материалы после процесса.Существует множество методов стерилизации, различающихся по эффективности. К ним относятся, среди прочего:

  • стерилизация паром при гипертонии,
  • стерилизация проточным водяным паром,
  • стерилизация сухим горячим воздухом,
  • инфракрасное излучение,
  • стерилизация этиленоксидом,
  • стерилизация перуксусной кислотой, стерилизация перуксусной кислотой,
  • стерилизация формальдегидом,

Дезинфекция — что мы для этого используем?

Дезинфекцию можно проводить разными способами. Мы различаем термическую дезинфекцию, которая происходит с использованием воды или пара и соответствующего давления. Применяется для дезинфекции белья, посуды и сантехнического оборудования. Еще одним видом этого процесса является химико-термическая дезинфекция, которую проводят на оборудовании, чувствительном к высокой температуре. Наиболее популярным видом является химическая дезинфекция, проводимая растворами быстрорастворимых препаратов с разными свойствами. Выбор подходящего средства зависит от типа дезинфицируемой поверхности и токсичности препарата.Используемые здесь химические соединения включают:

  • соединения хлора — они эффективны против споровых форм бактерий, вирусов и грибков. Они используются для дезинфекции поверхностей, водопроводных установок и медицинских отходов. Раздражает кожу, слизистые оболочки и глаза. Они также могут повредить некоторое оборудование;
  • фенольные соединения — обладают высокой бактерицидной, противотуберкулезной и фунгицидной активностью. В концентрации до 5% их можно использовать для дезинфекции столешниц и предварительной дезинфекции перед стерилизацией.Их не рекомендуется использовать для дезинфекции оборудования, контактирующего с кожей и слизистыми оболочками, так как они могут раздражать ткани;
  • альдегиды — одни из самых эффективных химических дезинфицирующих средств. Формальдегид проявляет высокую бактерицидную, вирулицидную и фунгицидную эффективность, однако из-за раздражающих свойств его не используют для дезинфекции пригодных для использования поверхностей;
  • Перуксусная кислота — высокоэффективное средство с окисляющими свойствами. В случае с бактериями и грибками эффективный результат достигается уже через 5 минут после применения.Безвреден для окружающей среды, однако может вызвать коррозию компонентов, в том числе из меди и стали;
  • перекись водорода — средство широкого спектра действия. Слегка токсичен и не раздражает;
  • спирты — этиловый и изопропиловый спирт особенно применимы в процессах дезинфекции. Они эффективны уже через 10 секунд после нанесения против липофильных (например, гриппа) и гидрофильных вирусов. Однако они не уничтожают споры бактерий. Они используются для дезинфекции кожи и пригодных для использования поверхностей.Наиболее эффективен в концентрациях от 60 до 90 процентов. Ниже 50% они значительно теряют в эффективности;
  • йодофоры — эффективны против бактерий, вирусов и грибков. Они находят свое применение в антисептике и дезинфекции.

Другие методы дезинфекции включают фильтрацию, которая удаляет микробы из термочувствительных жидкостей и ультрафиолетового излучения. Применяется для обеззараживания воздуха и полезных поверхностей. Не проникает глубоко в твердые тела и жидкости.Длина УФ-волн, используемых в этом процессе, составляет от 210 до 328 нм, из которых 254 нм является наиболее эффективным. Для этого используются ртутные лампы. Образуются димеры тимина, вследствие чего ДНК бактерий и вирусов повреждается. УФ-излучение также не удаляет споровые формы.

Эффективность дезинфекции зависит от многих факторов. Она увеличивается с течением времени и концентрацией дезинфицирующего средства, а также с повышением температуры и влажности. Эффект от применения этих препаратов – продезинфицированная поверхность или прибор, но еще не стерильный и полностью безопасный. Только стерилизатор/паровой автоклав обеспечивает 100% эффективность и позволяет минимизировать риск заражения опасными для здоровья микробами.

Примечание: УФ-стерилизатор – миф 

Мы все чаще слышим об устройстве, известном как УФ-стерилизатор. УФ-стерилизация , или фактически УФ-дезинфекция, направлена ​​в основном на уничтожение микроорганизмов, включая бактерии и грибки, которые могут находиться на поверхностях предметов и в воздухе. Длина УФ-волн, используемых в этом процессе, составляет от 210 до 328 нм, наиболее эффективной является 254 нм.Ранее мы писали, что для этого процесса используются ртутные лампы. Но опять же, даже если ДНК бактерий и вирусов повреждена, не является полностью эффективным и безопасным и, кроме того, может вызвать много угроз.

УФ-стерилизатор в первую очередь не удаляет споровые формы бактерий. Поэтому нельзя говорить о полной эффективности этого процесса и о стерильности. УФ-излучение, изменяя структуру нуклеиновых кислот, действует преимущественно на вегетативные, споровые формы и неактивные микроорганизмы.Таким образом, это устройство не обеспечивает полной безопасности. Это не стерилизация класса B, а стерилизация более низкого класса S или N, в зависимости от используемого источника излучения. Таким образом, это более дешевая и неэффективная альтернатива.

Кроме того, ультрафиолетовые лучи, используемые в УФ-стерилизаторе, распространяются линейно, поэтому они не достигают всех потенциально зараженных мест, а микробы могут выживать в «затененных» местах. УФ-излучение, уничтожающее в основном микроорганизмы в воздухе и на поверхностях, может рассматриваться только как дополнение к стерилизации и вспомогательный метод, например, в медицинских учреждениях, клиниках, частных кабинетах и ​​больницах. Бактерицидные УФ-лампы снижают риск капельного заражения, но не проникают глубоко в твердые тела и жидкости. Это значит, что мы стерилизовали только воздух, что никогда не заменит эффективную стерилизацию многоразовых предметов в автоклаве. Также у УФ стерилизатора очень длительное время работы – до 8 часов. Его можно использовать между процедурами в течение 20 минут, но он все равно не обеспечивает полной эффективности и безопасности. Такие лампы вредны и для человека — УФ-излучение может вызвать раздражение кожи и даже привести к развитию рака кожи.Об эффективной стерилизации можно говорить только при использовании парового автоклава высшего медицинского класса В.

Стерилизатор для шариков — миф 

Стерилизатор для шариков был очень популярным средством стерилизации в салонах красоты. Это устройство, наполненное маленькими стеклянными шариками. Эти шарики нагреваются до 240 градусов, но это изделие не является в полной мере эффективным, его даже нельзя назвать стерилизатором. Его можно использовать только для дезинфекции металлических инструментов. Инструменты вставлены не полностью, некоторые из них всегда снаружи.После процесса нагрева инструменты также неправильно хранятся, как в паровом автоклаве. Также нельзя контролировать процесс «стерилизации». Стоит знать, что исследования эффективности работы шарикового стерилизатора проводились уже в 1980-х годах. Тогда же было выпущено предварительное заключение о причинах изменения положений, касающихся дезинфекции и стерилизации — июль 1988 года. Оно было предоставлено Калифорнийским советом по парикмахерскому искусству и косметологии.В нем недвусмысленно говорилось, что процесс стерилизации с помощью такого устройства нельзя назвать настоящей стерилизацией. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), шариковый стерилизатор может представлять потенциально неоправданный риск заболевания, а также травмирования пациента. Все потому, что он не на 100% подходит для правильной стерилизации — (Федеральный реестр, том 45, № 251, 30 декабря 1980 г. ). К сожалению, ведь такие аппараты часто выбирают и используют в различных оздоровительных салонах. Все из-за их низкой закупочной цены.Однако низкая стоимость покупки ни в коем случае не должна быть показателем выбора оборудования. Самым важным должно быть здоровье и безопасность клиентов, получающих пользу от лечения, и сотрудников, которые будут работать со стерилизованными инструментами в шариковом стерилизаторе.

Автоклав — единственный эффективный способ стерилизации

Только автоклав, т.е. паровой стерилизатор, обеспечивает 100% безопасность и эффективность. В этом оборудовании происходит стерилизация паром высокого давления. В результате этого процесса в автоклаве уничтожаются все формы бактерий и вирусов, включая споры.Автоклав является обязательным оборудованием для стоматологических и медицинских кабинетов, а также используется в местах проведения процедур, везде, где есть или может быть нарушение сплошности кожи, в том числе в парикмахерских, салонах красоты и тату-студиях. Может использоваться для стерилизации многоразовых металлических инструментов, масок (перед утилизацией), бинтов и других средств гигиены и перевязочных материалов.

Автоклавированный инструмент стерилен и полностью безопасен для пользователя. Европейская комиссия ввела автоклав в качестве официального ключевого инструмента для борьбы с продолжающейся пандемией.В эпоху пандемии автоклавы используются и для стерилизации многоразовых масок, бинтов, перевязочных материалов и прочего инвентаря. Автоклавы Enbio являются медицинскими автоклавами класса B — они имеют сертификат CE, подтверждающий их использование в качестве медицинских устройств. Все устройства соответствуют стандарту EN13060:2004 и Декларации о соответствии. Автоклав — это устройство, которое значительно облегчает работу не только в салонах красоты, тату-студиях или парикмахерских. Такое оборудование используется в медицинских учреждениях и больницах по всему миру из-за практически 100% уничтожения всех микробов или вирусов. Его преимущество прежде всего в бесшумной, эффективной и быстрой работе, независимо от того, какие инструменты он стерилизует. Если данный салон красоты или парикмахерская использует в своей повседневной работе паровой автоклав, мы можем быть уверены, что в таком месте наше здоровье и безопасность являются приоритетным вопросом.

Библиография:

  1. Руководство COVID-19: уборка в немедицинских учреждениях : https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-decontamination-in-non-healthcare -settings/covid-19-decontamination-in-non-healthcare-settings
  2. http://store.uni.com/catalogo/en-13060-2004?josso_back_to=http://store.uni.com/josso-security-check.php&josso_cmd=login_Optional&josso_partnerapp_host=store.uni.com
  3. Основные методы стерилизации | Организмы | Микробиология , Кирутика С.: https://www.biologydiscussion.com/microbiology-2/sterilation-methods/4-main-methods-of-sterilation-organisms-microbiology/84729
  4. Руководство по стерилизации , МККК: https ://icrcndresourcecentre. org/wp-content/uploads/2015/04/sterlization.pdf
  5. Процедура очистки и дезинфекции ICPr001 , Министерство здравоохранения Нортгемптоншира: https://www.nhft.nhs.uk/download.cfm?doc=docm93jijm4n1414
  6. Действительно ли работают стерилизаторы со стеклянными шариками? Персонал NLS: https://www.nailsmag.com/392791/do-glass-bead-sterilers-really-work
  7. Быстрый ответ: Убивает ли УФ-свет грибок? https://mississaugaautoloan.com/qa/does-uv-light-kill-fungus.html

Руководство по процессу стерилизации в автоклаве | Tuttnauer

Производство пара и качество пара

Пар является стерилизующим средством автоклава.В нашей серии «Методы стерилизации» мы объяснили физику пара и почему он идеально подходит для уничтожения микроорганизмов, таких как бактерии и споры. В части 1 этого поста объясняется, как генерируется пар для целей автоклавирования. Во второй части этой серии будут обсуждаться различные типы подачи и генерации пара в автоклавах, а также когда каждый из них используется.

Назад к Источнику

Стандарт стерилизации ANSI/AAMI гласит:

Существует два распространенных источника пара, используемых для стерильной обработки: больничные паровые котельные и автономные электрические котлы.В обоих случаях необходима очищенная вода для удаления общего количества растворенных твердых веществ (TDS). Каждая система должна быть спроектирована, контролироваться и обслуживаться, чтобы гарантировать, что качество, чистота и количество подаваемого пара соответствуют эффективной стерильной обработке (см.: https://www.health.qld.gov.au/chrisp/sterilising). /large_document.pdf)

Tuttnauer предлагает автоклавы, которые подключаются к системе подачи пара в здание или больницу, а также модели, оснащенные автономными электрическими парогенераторами.Другие автоклавы Tuttnauer оснащены опцией двойного пара (с возможностью изменения источника подачи пара в зависимости от наличия пара в здании), адаптированной к требованиям пользователя. Парогенератор автоклава может быть встроенным или автономным, в зависимости от размера камеры.

Качество пара автоклава

Когда дело доходит до передачи большого количества энергии объекту, требующему стерилизации, нет ничего более мощного, чем пар. Ведь паровые двигатели приводят в движение корабли и поезда.Даже Титаник приводился в движение паром.

Мы обсуждали качество пара в подробном посте о методах стерилизации, но давайте рассмотрим факторы, определяющие это качество, поскольку оно имеет решающее значение для правильной работы автоклава и процесса стерилизации в целом. Наиболее важны два параметра: 

.
  • уровень неконденсируемых газов
  • уровень влажности

Оптимальный состав пара в автоклаве: 3% жидкости и 97% газа.Любое изменение процентного содержания влаги увеличивает или уменьшает время стерилизации. На практике время стерилизации рассчитывается в соответствии с оптимальными параметрами пара и способностью пара передавать энергию нестерильной загрузке перед стерилизацией. В конце концов, одно из наиболее важных преимуществ стерилизации паровым автоклавом заключается в том, что она требует значительно меньше времени и тепла, чем сухожаровой стерилизатор, благодаря способности пара передавать энергию.

Сухой пар? Влажный пар? Не в автоклаве

При влажности менее 3% образуется так называемый сухой или перегретый пар.Этот пар увеличивает время стерилизации, так как уменьшает передачу энергии. Перегретый пар снижает влажность примерно до 0%, превращая автоклав в сушильную печь. Передача энергии снижается, и то, что занимает три минуты в автоклаве при 134°C, занимает два часа при 160°C и тридцать минут при 180°C!!

Однако при влажности более 3% образуется насыщенный или влажный пар, который требует более высокого давления и температуры стерилизации.Влажный пар также увеличивает время сушки в конце процесса стерилизации. Сухая загрузка требуется в конце процесса, когда загрузка упакована и не предназначена для немедленного использования.

Стандарты и директивы по автоклавной стерилизации

допускают некоторую гибкость в отношении уровней влажности пара, поскольку почти невозможно обеспечить идеальный пар при постоянном потоке. Даже если условия близки к оптимальным, многие переменные влияют на пар при его перемещении в автоклав. Главные из них: погодные условия и температура; качество, длина и структура трубопровода; дренажные станции; наличие качественных конденсатоотводчиков.

Забрать пар

Теперь, когда мы понимаем, как работает пар, мы можем изучить, как он генерируется и подается в автоклав. Наш следующий пост будет «набирать обороты», обсуждая парогенератор автоклава и объясняя его различные типы и назначение. Следите за обновлениями.

Подробнее о автоклавных стерилизаторах Tuttnauer

: .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.