Перечень нормативных документов обязательных к применению в строительстве: Правительство РФ утвердило новый перечень обязательных документов в строительстве

Содержание

Правительство РФ утвердило новый перечень обязательных документов в строительстве

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление Правительства Российской Федерации № 815 «Об утверждении перечня национальных стандартов и сводов правил (частей таких стандартов и сводов правил), в результате применения которых на обязательной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений», и о признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 г. № 985».

Исходя из текста постановления с 1 сентября 2021 года число обязательных требований в сфере строительства снова существенно сократится.

НОСТРОЙ поддерживает и активно участвует в работе по сокращению избыточных и дублирующих требований при применении нормативных технических документов, на обязательной основе обеспечивающих соблюдение требований Технического регламента о безопасности зданий и сооружений.

Технический Совет Ассоциации дважды с начала года рассматривал предложения по внесению изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 года № 985.

Ключевые предложения Технического Совета НОСТРОЙ по сокращению обязательных требований учтены в новом постановлении Правительства РФ.

Постановлением Правительства Российской Федерации № 815 также отмечается, что выбор перечня документов, на соответствие которому осуществляется проверка соответствия проектной документации и (или) результатов инженерных изысканий, представленных на экспертизу до 1 августа 2020 года и в период с 1 августа 2021 года до 1 сентября 2021 года, осуществляется застройщиком или техническим заказчиком.

Так, проектная документация и результаты инженерных изысканий, разработка которых начата или представлена на экспертизу в период с 1 августа 2020 года до 1 сентября 2021 года, будут проверяться на соответствие национальным стандартам и сводам правил в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 года № 985. Проверка документации, принятой заказчиком и разработанной или представленной на экспертизу до 1 августа 2020 года, осуществляется на соответствие постановлению Правительства РФ от 26 декабря 2014 года № 1521.

Постановление Правительства Российской Федерации № 815 вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.

Оригинал пресс-релиза

С 1 сентября 2021 года число обязательных требований в строительстве сократится более чем наполовину

Излишние и дублирующие нормы не вошли в новый перечень национальных стандартов и сводов правил, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 28 мая 2021 года № 815 «Об утверждении перечня национальных стандартов и сводов правил (частей таких стандартов и сводов правил), в результате применения которых на обязательной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений», и о признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 г. № 985».

Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации pravo.gov.ru.

На оперативном совещании с вице-премьерами 31 мая Михаил Мишустин отметил, что по поручению президента Российской Федерации правительство продолжает работу по снижению регуляторной нагрузки в строительстве. «Такой подход позволяет значительно сократить сроки возведения зданий и других объектов, а значит, снизить их стоимость, при этом без ущерба для безопасности», — подчеркнул глава правительства.

Как отмечал министр строительства и ЖКХ РФ Ирек Файзуллин, «в 2020 году знаковым событием для отрасли стало сокращение обязательных требований в строительстве на 30%. В этом году сокращение барьеров в строительной отрасли продолжается». Количество требований, предъявляемых к сооружениям на стадии проектирования и строительства, станет меньше ещё почти на 4 тыс.

Перечень сокращен в части требований, содержащих ссылки на документы добровольного применения, Роспотребнадзора и другие нормативные правовые акты, которые и так подлежат обязательному применению. В новом перечне также удалены нормы, применение которых носит рекомендательный характер. Кроме того, документ расширяет возможности применения новых материалов и конструкторских решений, исключая требования, ограничивающие их применение.

Немаловажно, что актуализация списка проведена после анализа действующих нормативных технических документов и при активном участии представителей отрасли и экспертного сообщества. Ожидается, что новая версия стандартов поможет снять ограничения для инноваций в отрасли, сократить сроки и стоимость строительства. При этом сохраняются все необходимые требования к безопасности.

Действие нового документа не будет распространяться на проекты, начатые до его вступления в силу. Это избавит застройщиков и проектировщиков от необходимости проходить повторную государственную экспертизу.

С 1 сентября 2021 г. предлагается ввести новый оптимизированный перечень национальных стандартов и сводов правил в сфере безопасности зданий и сооружений

  • Главная
  • Правовые ресурсы
  • «Горячие» документы
  • Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении перечня национальных стандартов и сводов правил (частей таких стандартов и сводов правил), в результате применения которых на обязательной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений», и признании утратившим силу Постановления Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 г.
    N 985″

 

Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении перечня национальных стандартов и сводов правил (частей таких стандартов и сводов правил), в результате применения которых на обязательной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений», и признании утратившим силу Постановления Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 г. N 985″

Проект перечня направлен на оптимизацию (сокращение) обязательных требований в строительстве. Отмечается, что предлагаемый перечень относительно перечня, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2020 г. N 985, сокращен более чем на 3800 пунктов стандартов и сводов правил.

В частности, исключены 105 пунктов, дублирующих требования пожарной безопасности, содержащиеся в нормативных документах по пожарной безопасности, применение которых на добровольной основе обеспечивает соблюдение требований Федерального закона от 22 июля 2008 г. N 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности».

Исключен ряд пунктов, устанавливающих требования к дополнительным согласованиям градостроительной и проектной документации, не предусмотренным Градостроительным кодексом РФ.

Сокращен ряд безальтернативных требований, являющихся по сути разъяснениями, ряд дополнительных специфических требований по обеспечению безопасности, не охватываемых фундаментальными общими требованиями, требований, ограничивающих применение новых эффективных материалов и конструкций, требований, которые носят рекомендательный характер, требований, относящихся к области технико-экономического обоснования принятых решений, но при этом не относящихся к обеспечению безопасности зданий и сооружений.

В проекте также исключены требования, содержащие ссылки на документы добровольного применения, ссылки на документы Роспотребнадзора и другие нормативные правовые акты, которые и так подлежат обязательному применению, положения декларативного характера.

Признается утрачивающим силу Постановление Правительства РФ от 4 июля 2020 г. N 985, которым утвержден аналогичный перечень.

 

Перейти в текст документа »

Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 02.02.2021

Поделиться ссылкой:

В Правительство РФ внесены изменения в перечень стандартов, обязательных при проектировании и строительстве

Проект постановления о внесении изменений в перечень национальных стандартов и сводов правил, обязательных для применения при проектировании и строительстве, внесен на утверждение Правительства Российской Федерации. Документ подготовлен Министерством строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации.

Проект нормативного акта предусматривает корректировку постановления Правительства РФ от 26 декабря 2014 г. № 1521 «Об утверждении перечня национальных стандартов и сводов правил (частей таких стандартов и сводов правил), в результате применения которых на обязательной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений» (Перечень 1521).

Проект нормативного акта разработан в связи с тем, что содержание ряда нормативных документов, включенных в перечень, изменились в результате пересмотра этих документов, а также с учетом предложений, поступавших в Минстрой России с момента опубликования постановления №1521. «Нормативно-техническая база постоянно меняется — проводится разработка новых и актуализация действующих технических норм, что требует регулярного обновления перечня обязательных стандартов и сводов правил», — пояснил директор департамента градостроительной деятельности и архитектуры Минстроя России Андрей Белюченко.

Вместе с тем подготовка данного документа обусловлена необходимостью устранения некоторых возникающих коллизий, связанных с включением ряда норм и требований в состав обязательных. Так, проект постановления предполагает исключение из Перечня 1521 нормы, запрещающей размещать на первых этажах жилых домов предприятия и магазины с режимом функционирования после 23 часов.

Всего же, согласно проекту нормативного акта, изменения вносятся в 9 пунктов Перечня 1521. Кроме того, перечень предлагается дополнить некоторыми разделами ГОСТа 18105-2010 «Бетоны. Правила контроля и оценки прочности» и ГОСТа Р 52044-2003 «Наружная реклама на автомобильных дорогах и территориях городских и сельских поселений. Общие технические требования к средствам наружной рекламы. Правила размещения».

Обязательных требований в строительстве стало гораздо меньше

Изменения законодательства в области земельных, градостроительных отношений и строительства происходят регулярно. При этом случаются и ситуации, когда отдельные нормы законов и подзаконных актов принимаются и действуют довольно короткий период времени, после чего они изменяются, отменяются, признаются утратившими силу.

Вот и в области регулирования обязательных требований в сфере строительства последний год происходят стремительные изменения. Речь идет об актах Правительства Российской Федерации, утверждающих перечни национальных стандартов и сводов правил (частей таких стандартов и сводов правил), в результате применения которых на обязательной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений».

Если открыть распоряжение Правительства РФ от 21.06.2010 N 1047-р, то станет понятно, что еще 10 лет назад для застройщиков было обязательным соблюдение положений 91 национального стандарта/свода правил (их частей), которые содержали, как оценивают эксперты, более 10 тысяч требований.

В прошлом году с широким освещением было принято постановление Правительства РФ от 4 июля 2020 г. N 985, вступившее в силу 1 августа 2020 года и сократившее количество национальных стандартов/сводов правил до 78, а количество обязательных требований, предъявляемых к безопасности зданий и сооружений, сократилось более чем на 30 процентов. Принятие указанного постановления сопровождалось комментарием на официальном сайте Правительства РФ http://government.ru/docs/39999/ о том, что «Сокращённый перечень позволит в полной мере соблюсти положения основополагающего технического регламента о безопасности зданий и сооружений».

Данному постановлению суждено было действовать не более одного года, поскольку уже 28 мая 2021 года было принято постановление Правительства РФ № 815 «Об утверждении перечня национальных стандартов и сводов правил (частей таких стандартов и сводов правил), в результате применения которых на обязательной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений», и о признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 г. N 985″ (далее – постановление № 815).

Новое постановление №815, принятое менее чем через год после предыдущего, гораздо более масштабно сокращает перечень обязательных требований в строительстве. Если в начале реформирования, как уже было сказано, общее количество требований доходило до 10 тысяч, на этапе 2020 года было сокращено на 3 тысячи, то сейчас под сокращение попали еще 4 тысячи обязательных требований национальных стандартов и сводов правил. То есть, от ранее действующих 10 тысяч требований осталось не больше одной трети. Были сокращены требования, ограничивающие применение новых материалов и конструкторских решений, а также исключены положения, содержащие ссылки на документы добровольного применения и носящие для правоприменителей лишь рекомендательный характер.

Кроме того, из 78 национальных стандартов и сводов правил новое регулирование оставило лишь 69, исключив при последнем сокращении такие стандарты и правила, как:

  • ГОСТ 31937-2011 «Здания и сооружения. Правила обследования и мониторинга технического состояния»;

  • СП 26.13330.2012 «СНиП 2.02.05-87 «Фундаменты машин с динамическими нагрузками»;

  • СП 33. 13330.2012 «СНиП 2.04.12-86 «Расчет на прочность стальных трубопроводов»;

  • СП 34.13330.2012 «СНиП 2.05.02-85* «Автомобильные дороги»;

  • СП 45.13330.2017 «СНиП 3.02.01-87 «Земляные сооружения, основания и фундаменты»;

  • СП 46.13330.2012 «СНиП 3.06.04-91 «Мосты и трубы»;

  • СП 70.13330.2012 «СНиП 3.03.01-87 «Несущие и ограждающие конструкции»;

  • СП 78.13330.2012 «СНиП 3.06.03-85 «Автомобильные дороги»;

  • СП 79.13330.2012 «СНиП 3.06.07-86 «Мосты и трубы. Правила обследований и испытаний»;

  • СП 86.13330.2014 «СНиП III-42-80* «Магистральные трубопроводы».

Данное постановление №815, масштабно сокращающее перечень обязательных требований в строительстве, вступает в силу с 1 сентября 2021 года, отменяя принятое в 2020 году постановление № 985.

Что интересно, так это то, что новый, сокращенный перечень национальных стандартов и сводов правил будет действовать до 1 сентября 2027 года, то есть ограниченный период времени.

Вообще, в градостроительных отношениях за последний год становится тенденцией принятие нормативных актов с ограниченным сроком действия. В частности, положения ряда статей Федерального закона от 31.07.2020 N 254-ФЗ «Об особенностях регулирования отдельных отношений в целях модернизации и расширения магистральной инфраструктуры и о внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ» применяются по 31 декабря 2024 года включительно.

До 31 декабря 2024 года установлено действие и Постановления Правительства РФ от 23.01.2021 N 35; Постановления Правительства РФ от 09.12.2020 N 2057; Постановления Правительства РФ от 22.10.2020 N 1724 и еще ряда иных актов.

Возвращаясь к вопросу сокращения обязательных требований в области строительства возникает вопрос применения сокращенных положений застройщиками, у которых разработка проектной документации начата в период с 1 августа 2020 г. до 1 сентября 2021 г. и которые представили ее на первичную или повторную государственную или негосударственную экспертизу проектной документации и (или) результатов инженерных изысканий. Для таких застройщиков и технических заказчиков постановление № 815 предоставляет возможность выбора, по какой из версий обязательных требований национальных стандартов и сводов правил будет проводиться экспертиза.

Нормативные документы по строительству

Система нормативных документов в строительстве:

В основу технического регулирования в строительстве положена двухуровневая система: технические регламенты — национальные стандарты и своды правил. Основой системы нормативных документов являются:

  • Федеральный закон от 27.12.2002г. № 184-ФЗ (в ред. Федерального закона от 28.12.2013г. № 396-ФЗ) «О техническом регулировании» (с последующими изменениями).
  • Градостроительный кодекс РФ от 29.12.2004 №190-ФЗ (в ред. от 21.07.2014) (с последующими изменениями)
  • Основополагающий ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

 В соответствии с требованиями этих документов разработаны основные технические регламенты в строительстве, которые устанавливают обязательные требования при проектировании объектов капитального строительства, реконструкции и капитального ремонта, а именно:

  • Технический регламент о безопасности зданий и сооружений от 30.12.2009г. № 384-ФЗ.
  • Технический регламент о требованиях пожарной безопасности от 10.07.2012г. №117-ФЗ
  • Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности от 11.11.2009г. №261-ФЗ
  • О промыщленной безопасности опасных производственных объектов от 20.06.1997г. №116

    Национальные стандарты (ГОСТ) и своды правил (СП — документы в области стандартизации, которые должны соответствовать соблюдению требований технических регламентов.

    Обязательные требования технических регламентов могут быть достигнуты путем применения национальных стандартов и сводов правил, которые принято называть доказательной базой техрегламентов. 

Перечни национальных стандартов и сводов правил могут быть обязательными и добровольными.

Распоряжением Правительства РФ от 21.06.2010 г. №1047-Р утвержден: Перечень национальных стандартов и сводов Правил (частей таких стандартов и сводов правил), в результате применения которых на обязательной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений», с 1 июля 2015 г. вступает в действие новый перечень от 26.12.2014 г. №1521 (2 стандарта и 74 СП).

В соответствии с требованиями законодательства о техническом регулировании исполнительным федеральным органом — Росстандартом РФ приказом от 01.06.2010 г. №2079 утвержден «Перечень документов в области стандартизации, в результате применения на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ФЗ от 30. 12.2009 г. №384-ФЗ» (123 стандарта и 75 СП).

Проектный институт несёт ответственность за нарушение обязательных требований и правильность применения положений нормативных документов в соответствии с законодательством РФ.

 При проектировании используются нормативные документы территориального планирования, нормативов градостроительного проектирования, правила землепользования и застройки Амурской области и органов местного самоуправления.

Перечень актов, содержащих обязательные требования — Инспекция государственного строительного надзора

64

ГН 2.1.6.1338-03. Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест

 

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 21.05.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.05.2003 № 114, зарегистрировано Минюстом России 11. 06.2003 № 4679

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, влияющее на атмосферный воздух городских и сельских поселений

Весь акт

65

ГН 2.1.6.1765-03. 2.1.6. Атмосферный воздух и воздух закрытых помещений, санитарная охрана воздуха. Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест. Дополнение № 1 к ГН 2.1.6.1339-03

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 13.10.2003, введены в действия постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.10.2003 № 150, зарегистрировано Минюстом России 21.10.2003 № 5187

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, влияющее наатмосферный воздух городских и сельских поселений

Весь акт

66

ГН 2. 1.6.1983-05 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест. Дополнения и изменения № 2

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 03.11.2005, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.11.2005 № 24, зарегистрировано Минюстом России 02.12.2005 № 7225

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, влияющее наатмосферный воздух городских и сельских поселений

Весь акт

67

ГН 2.1.6.1985-06. 2.1.6. Атмосферный воздух и воздух закрытых помещений, санитарная охрана воздуха. Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест. Дополнение 3 к ГН 2.1.6.1338-03

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 10. 07.2006, введены в действие Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 19.07.2006 № 15, зарегистрировано Минюстом России 27.07.2006 № 8117

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, влияющее на атмосферный воздух городских и сельских поселений

Весь акт

68

ГН 2.1.6.2326-08. Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест. Дополнение 4 к ГН 2.1.6.1338-03

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.02.2008 № 6, зарегистрировано Минюстом России 29.02.2008 № 11260

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, влияющее наатмосферный воздух городских и сельских поселений

Весь акт

69

ГН 2. 1.6.2309-07. 2.1.6. Атмосферный воздух и воздух закрытых помещений, санитарная охрана воздуха. Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 19.12.2007 № 92, зарегистрировано Минюстом России 21.01.2008 № 10966

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, влияющее наатмосферный воздух населенных мест

Весь акт

70

ГН 2.1.7.2041-06. 2.1.7. Почва, очистка населенных мест, отходы производства и потребления, санитарная охрана почвы. Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в почве

 

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 19. 01.2006, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 23.01.2006

№ 1, зарегистрировано Минюстом России 07.02.2006 № 7470

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, и используемая ими почва населенных пунктов, сельскохозяйственных угодий, зон санитарной охраны источников водоснабжения, территории курортных зон и отдельных учреждений

Весь акт

71

ГН 2.1.7.2511-09. Ориентировочно допустимые концентрации (ОДК) химических веществ в почве

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2009 № 32, зарегистрировано Минюстом России 23.06.2009 № 14121

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, и используемая ими почва населенных пунктов, сельскохозяйственных угодий, зон санитарной охраны источников водоснабжения, территории курортных зон и отдельных учреждений

Весь акт

72

ГН 2. 1.8/2.2.4.2262-07. 2.1.8. Физические факторы окружающей природной среды. 2.2.4. Физические факторы производственной среды. Предельно допустимые уровни магнитных полей частотой 50 Гц в помещениях жилых, общественных зданий и на селитебных территориях

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.08.2007 № 60, зарегистрировано Минюстом России 27.09.2007 № 10200

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, МП частотой 50 Гц, создаваемые элементами системы производства, передачи и распределения электроэнергии переменного тока промышленной частоты (кабельными линиями электропередачи, элементами системы электроснабжения класса напряжения >= 220 В, трансформаторными и распределительными устройствами трансформаторных подстанций, в том числе встроенных, воздушными линиями электропередачи напряжением 6 — 500 кВ), а также МП частотой 50 Гц, возникающими в металлоконструкциях и трубопроводах зданий и сооружений, в т. ч. создаваемые станциями катодной защиты

Весь акт

73

СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.09.2014 № 58, зарегистрировано Минюстом России 26.02.2015 № 36212

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; организация и проведение ими дератизационных мероприятий, направленных на предотвращение или снижение вредоносной деятельности грызунов, имеющих санитарное или эпидемиологическое значение

Пункты 3.8, 3.11, 3.15

74

СП 3.5.1378-03.

3.5. Дезинфектология. Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности

 

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 07. 06.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 № 131, зарегистрировано Минюстом России 19.06.2003 № 4757

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, связанных с организацией и осуществлением работ и услуг, включающих разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации

Пункты 2.1, 2.2, 2.6, 2.12, 2.14, 2.15, 2.22

75

СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19, зарегистрировано Минюстом России 28. 04.2016 № 41968

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, связанных сусловиями транспортирования и хранения всех групп ИЛП, порядок транспортирования и хранения ИЛП от момента их изготовления до использования в медицинских организациях

Пункты 6.3, 6.5

76

СП 3.3.2.1288-03.3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов

 

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 17.03.2003, введены в действие Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 № 60, зарегистрировано Минюстом России 22.05.2003 № 4584

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, связанных спроизводством и контролем медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП)

Пункты 4. 7.1, 6.9, 6.10.8-6.10.10, 6.11, раздел VII, 16.1, 16.2, 16.6, 16.9

77

СП 3.1/3.2.3146-13. Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 16.12.2013 № 65, зарегистрировано Минюстом России 16.04.2014 № 32001

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; предупреждение возникновения и распространения инфекционных и паразитарных болезней среди населения Российской Федерации при строительстве объектов

Пункты 2.6, 3.1-3.3, 4.1, 7.1, 7.3, 7.4

78

СП 3.1.7.2614-10. Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 26. 04.2010 № 38, зарегистрировано Минюстом России 07.06.2010 № 17491

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; предупреждение возникновения и распространения случаев заболевания геморрагической лихорадкой с почечным синдромом при строительстве объектов

Пункт 7.3.3

79

СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 08.06.2015 № 20, зарегистрировано Минюстом России 21.07.2015 № 38110

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 5. 1, 5.3, 5.4, 5.5, 5.7, 5.8, 5.10, 5.12, 5.13

80

СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.11.2013 № 63, зарегистрировано Минюстом России 04.04.2014 № 31831

Предупреждение возникновения и распространения заболеваний гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями при осуществлении строительных работ

Пункт 9.9

81

СП 2.6.1.3247-15. Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий, отделений радонотерапии. Санитарные правила

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 12.01.2015 № 4, зарегистрировано Минюстом России 20.02.2015 № 36171

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 3. 2, 3.6, 4.2-4.5, 5.1-5.5, 5.8, 8.8

82

СП 2.6.1.3241-14. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при радионуклидной дефектоскопии

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2014 № 89, зарегистрировано Минюстом России 26.02.2015 № 36220

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 4.1.1, 4.1.3, 4.1.9 – 4.1.12, 4.2.1 – 4.2.6

83

СанПиН 2.6.1.3164-14 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии»

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 05. 05.2014 № 34, зарегистрировано Минюстом России 04.08.2014 № 33450

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Раздел III, пункты 5.5, 5.10

84

СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 № 40, зарегистрировано Минюстом России 11.08.2010 № 18115

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; защита людей от вредного радиационного воздействия при строительстве объектов от источников ионизирующего излучения

Раздел 3. 2., пункты 3.8.7.-3.8.11., разделы 3.9., 3.10., пункты 3.11.1.-3.11.6, 5.1.1., 5.1.3.-5.1.7., 5.1.14.-5.1.17., 5.2.1., 5.2.3., 5.2.4.

85

НРБ-99/2009. СанПиН 2.6.1.2523-09. Нормы радиационной безопасности

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 07.07.2009 № 47, зарегистрировано Минюстом России 14.08.2009 № 14534

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; защита людей от вредного радиационного воздействия при строительстве объектов от источников ионизирующего излучения искусственного или природного происхождения

Пункты 5.3.2., 5.3.4.

86

СанПиН 2.6.1.2369-08. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 16. 06.2008 № 37, зарегистрировано Минюстом России 07.07.2008 № 11929

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 6.1., 6.2., 6.9.

87

СП 2.5.1.1107-02. 2.5.1. Гигиена и эпидемиология на транспорте. Воздушный транспорт. Гигиенические требования к условиям и организации труда диспетчеров по управлению воздушным движением гражданской авиации

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.02.2002 № 7, зарегистрировано Минюстом России 13.05.2002 № 3423

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Разделы 2. 1., 2.3.-2.6.

88

СП 2.3.6.1079-01. 2.3.6. Организации общественного питания. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 06.11.2001, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.11.2001 № 31, зарегистрировано Минюстом России 07.12.2001 № 3077

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Раздел 2, пункты 3.1.-3.4., 3.6.-3.14., 4.2.-4.7., 4.11.-4.13., 4.15., 4.16., 4.18.-4.20., 5.1.-5.9., 6.11., 6.12., 6.14. , 7.13., 10.2., 10.14, 18.1.4.

89

СП 2.3.6.1066-01. 2.3.5. Предприятия торговли. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 07.09.2001 № 23, зарегистрировано Минюстом России 28.09.2001 № 2956

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Разделы 2, 3, пункты 4.1.-4.10., раздел 5

90

СП 2.3.3.2892-11 «Санитарно-гигиенические требования к организации и проведению работ с метанолом

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 12. 07.2011 № 99, зарегистрировано Минюстом России 29.09.2011 № 21920

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 3.5., 3.10.

91

СП 2.2.9.2510-09. Гигиенические требования к условиям труда инвалидов

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2009 № 30, зарегистрировано Минюстом России 09.06.2009 № 14036

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к условиям труда, производственным процессам, оборудованию, основным рабочим местам, производственной среде, санитарно-бытовому обеспечению работающих инвалидов

Пункты 4. 14., 4.15., 4.19.-4.21., 5.1., 5.3., 5.4.,6.1.3., 6.1.6.-6.1.10, 6.1.12., 6.2.2.-6.2.4., 6.3.3.-6.3.7., 6.3.8.3.-6.3.8.5., 6.3.9.1.-6.3.9.3., 6.4.2., 6.4.6.-6.4.10

92

СП 2.2.2.1327-03.2.2.2. Гигиена труда. Технологические процессы, материалы и оборудование, рабочий инструмент. Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 23.05.2003 введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.05.2003 № 100, зарегистрировано Минюстом России 18.06.2003 № 4720

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; эксплуатация производственного оборудования при осуществлении строительных работ

Весь акт

93

СП 2. 2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 29.08.2014 № 51, зарегистрировано Минюстом России 31.10.2014 № 34547

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Разделы 2, 3

94

СП 2.2.1.1312-03. 2.2. Гигиена труда. Проектирование, строительство реконструкция и эксплуатация предприятий. Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий. Санитарно-эпидемиологические правила

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 22. 04.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2003 № 88, зарегистрировано Минюстом России 19.05.2003 № 4567

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке промышленных предприятий

Разделы 3, 4, пункты 5.1., 5.2., 5.4.-5.9., 5.15.-5.18., 5.23.-5.27., 5.29.-5.31., 6.1.-6.3., 6.10.-6.12., 6.15., 6.16., 6.18., 6.19., 6.21.-6.35., 6.37.-6.41., разделы 7, 8, пункты 9.1., 9.3., раздел 10

95

СП 2.1.7.1038-01. 2.1.7. Почва, очистка населенных мест, отходы производства и потребления, санитарная охрана почвы. Гигиенические требования к устройству и содержанию полигонов для твердых бытовых отходов

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30. 05.2001 № 16, зарегистрировано Минюстом России 26.07.2001 № 2826

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 2.1., 2.2., 3.1.-3.7., 3.12., раздел 4, пункт 5.14

96

СП 2.1.5.1059-01. 2.1.5. Водоотведение населенных мест. Санитарная охрана водных объектов. Гигиенические требования к охране подземных вод от загрязнения

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 16.07.2001, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 25.07.2001 № 19, зарегистрировано Минюстом России 21.08.2001 № 2886

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; используемые ими подземные воды, или потенциально пригодные к использованию для питьевого, хозяйственно — бытового водоснабжения и лечебных целей

Пункты 3. 1., 3.2.-3.4.

97

СП 2.1.2.3358-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режиму работы организаций социального обслуживания»

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.05.2016 № 69, зарегистрировано Минюстом России 23.08.2016 № 43348

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Разделы 2-6, пункты 7.1., 8.12.

98

СП 2.1.2.3304-15 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству и содержанию объектов спорта»

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28. 09.2015 № 61, зарегистрировано Минюстом России 29.10.2015 № 39547

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.3., 1.4., разделы 2-5, пункты 6.1.-6.3., 6.5.-6.8., 7.4., 7.10., 7.11., 8.1, 8.2.

99

СП 2.1.2.2844-11 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию общежитий для работников организаций и обучающихся образовательных учреждений»

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 23.03.2011 № 23, зарегистрировано Минюстом России 13.04.2011 № 20473

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1. 3., разделы 2-4

100

СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности)

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.11.2013 № 64, зарегистрировано Минюстом России 19.05.2014 № 32325

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 2.1.4., 2.3.1.-2.3.11., 2.3.14.-2.3.27., 2.3.29.-2.3.37., 2.3.40., 2.4.1.-2.4.5., 2.4.10.-2.4.11., 2.5.2., 2.5.7., 2.5.13.-2.5.26., 2.5.31.

101

СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28. 01.2008 № 4, зарегистрировано Минюстом России 21.02.2008 № 11197

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 2.3.1.-2.3.14., 2.3.19.-2.3.22., 2.3.24., 2.3.28., 2.3.29., 2.3.31., 2.4.4., 2.8.1.-2.8.3., 2.8.8.-2.8.9.

102

СП 1.3.1325-03. 1.3. Эпидемиология. Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом

 

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 07.05.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2003 № 99, зарегистрировано Минюстом России 03.06.2003 № 4619

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 3. 1.-3.10., 3.12.-3.15., 3.19.-3.22.

103

СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03.2.2.2. Гигиена труда, технологические процессы, сырье, материалы, оборудование, рабочий инструмент. 2.4. Гигиена детей и подростков. Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 30.05.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.06.2003 № 118, зарегистрировано Минюстом России 10.06.2003 № 4673

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов, на которых предусмотрено использование персональных электронно-вычислительные машин (ПЭВМ)

Раздел 3, пункты 4. 1.-4.3., 4.7., 4.8., 5.1.-5.3., раздел 6

104

СанПиН 3.5.2.1376-03. 3.5.2. Дезинсекция. Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих

 

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 04.06.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 № 126, зарегистрировано Минюстом России 19.06.2003 № 4756

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования квыполнению дезинсекционных мероприятия при строительстве объектов

Пункты 3.1., 3.2.

105

СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 14.02.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 № 8, зарегистрировано Минюстом России 19.03.2003 № 4282

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 3.1.-3.5., 3.8.-3.30., раздел 4, пункты 9.1., 9.2., 9.4.-9.6., 10.2.-10.16.

106

СанПиН 2.6.1.3289-15 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками, генерирующими рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ»

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20. 07.2015 № 32, зарегистрировано Минюстом России 14.08.2015 № 38534

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 4.2.-4.4.

107

СанПиН 2.6.1.3288-15 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии»

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.07.2015 № 31, зарегистрировано Минюстом России 24.08.2015 № 38655

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 2. 8., 3.1.1.-3.1.15., 3.1.17.-3.1.21., 3.2., 3.3.1., 3.3.2., 3.3.1., 3.3.2., 3.3.4.-3.3.9., 3.3.12.-3.3.16., 3.4.1.-3.4.5.,3.4.8.-3.4.13.

108

СанПиН 2.6.1.3106-13. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при использовании рентгеновских сканеров для персонального досмотра людей

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 16.09.2013 № 44, зарегистрировано Минюстом России 14.11.2013 № 30380

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункт 4.1.

109

СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 07. 07.2011 № 91, зарегистрировано Минюстом России 29.09.2011 № 21925

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункт 3.1.1.

110

СанПиН 2.6.1.2800-10 «Гигиенические требования по ограничению облучения населения за счет источников ионизирующего излучения»

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2010 № 171, зарегистрировано Минюстом России 27.01.2011 № 19587

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; предупреждение облучения населения природными источниками ионизирующего излучения в производственных и коммунальных условиях при строительстве объектов

Пункты 3. 2.1., 3.2.2., 3.2.4., 4.2.1.-4.2.6., 4.2.8., разделы 4.5., 5

111

СанПиН 2.6.1.2749-10 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с радиоизотопными термоэлектрическими генераторами»

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.10.2010 № 131, зарегистрировано Минюстом России 13.12.2010 № 19165

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункт 1.2.5.

112

СанПиН 2.6.1.2748-10. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при работе с источниками неиспользуемого рентгеновского излучения

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15. 10.2010 № 132, зарегистрировано Минюстом России 13.12.2010 № 19160

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 3.3.-3.5.

113

СанПиН 2.6.1.2622-10. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности на объектах хранения газового конденсата в подземных резервуарах, образованных с применением ядерно-взрывной технологии

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2010 № 52, зарегистрировано Минюстом России 07.06.2010 № 17483

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 3. 1.-3.4., 4.10.-4.12.

114

СанПиН 2.6.1.2573-10. Гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.01.2010 № 3, зарегистрировано Минюстом России 17.03.2010 № 16641

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Раздел 3, пункты 4.1.-4.10., 5.2.-5.8., 6.1.-6.15., 6.18., 7.3.

115

СанПиН 2.6.1.2369-08. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 16. 06.2008 № 37, зарегистрировано Минюстом России 07.07.2008 № 11929

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 6.1.-6.3., 6.9.

116

СанПиН 2.6.1.2368-08. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 16.06.2008 № 36, зарегистрировано Минюстом России 09.07.2008 № 11955

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1. 2.5., 2.2.1.-2.2.3., 2.2.6., 2.2.7., 2.2.9.-2.2.50., 2.5.19.-2.5.21., 2.5.22.-2.5.31., 2.6.8., 3.6.2.-3.6.3.

117

СанПиН 2.5.1.2423-08. Гигиенические требования к условиям труда и отдыха для летного состава гражданской авиации

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.10.2008 № 60, зарегистрировано Минюстом России 12.02.2009 № 13303

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 3.2.-3.10.

118

СанПиН 2.4.6.2553-09. Санитарно-эпидемиологические требования к безопасности условий труда работников, не достигших 18-летнего возраста

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30. 09.2009 № 58, зарегистрировано Минюстом России 05.11.2009 № 15172

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; использующие труд подростков и организующие их обучение независимо от вида экономической деятельности, ведомственной принадлежности, организационно-правовых форм и форм собственности

Весь акт

119

СанПиН 2.4.5.2409-08. Санитарно-эпидемиологические требования к организации питания обучающихся в общеобразовательных учреждениях, учреждениях начального и среднего профессионального образования

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 23.07.2008 № 45, зарегистрировано Минюстом России 07.08.2008 № 12085

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 2. 3.-2.12., раздел 3, пункты 5.10., 5.11., 5.22., 5.23., 10.1., 10.2., 10.4., 11.1., 11.2., раздел 12, пункт 13.2

120

СанПиН 2.4.4.3172-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы образовательных организаций дополнительного образования детей»

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.07.2014 № 41, зарегистрировано Минюстом России 20.08.2014 № 33660

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.4., 1.5., разделы 2-5, пункты 6.1.-6.6., 7.2.-7.6., 7.8., 7.9., 7.12., 9.1.

121

СанПиН 2. 4.4.3155-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы стационарных организаций отдыха и оздоровления детей»

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.12.2013 № 73, зарегистрировано Минюстом России 18.04.2014 № 32024

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.3., 1.4., раздел 2, пункты 3.1.-3.8., 4.1.-4.7., 4.9.-4.12., 4.14.-4.21., 4.23., 5.1.-5.5., 5.7., 5.9.-5.11., 6.1.-6.4., 7.1., 7.3., 7.4., 8.1.-8.5., 8.7.-8.11., 8.16.

122

СанПиН 2.4.3259-15 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы организаций для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей»

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 09. 02.2015 № 8, зарегистрировано Минюстом России 26.03.2015 № 36571

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Раздел 2, пункты 3.1.-3.7., 3.9.-3.17., 3.19., 3.20., 4.1.-4.4., 4.6.-4.8., 4.13.-4.20., 5.2.-5.9., 5.14., 6.1., 6.2., 8.1.-8.4., раздел 9, пункты 10.2., 10.3., 10.7., 11.1.-11.4., 11.7., 11.8.

123

СанПиН 2.4.3.1186-03. 2.4.3. Учреждения начального профессионального образования. Санитарно-эпидемиологические требования к организации учебно-производственного процесса в образовательных учреждениях начального профессионального образования

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 26.01.200, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28. 01.2003 № 2, зарегистрировано Минюстом России 11.02.2003 № 4204

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Разделы 2.1., 2.2., 2.21., 2.22., пункты 2.2.3.9., 2.2.3.13., 2.2.3.14., 2.2.3.17., 2.2.3.19., 2.2.3.21., разделы 2.2.4., 2.3., пункты 2.4.1.1.-2.4.1.8., 2.4.2.1.-2.4.2.11., 2.4.3.1.-2.4.3.13., 2.4.4.1.-2.4.4.8., 2.4.4.11., 2.4.4.16

124

СанПиН 2.4.2.3286-15 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения и воспитания в организациях, осуществляющих образовательную деятельность по адаптированным основным общеобразовательным программам для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья»

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10. 07.2015 № 26, зарегистрировано Минюстом России 14.08.2015 № 38528

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункт 1.3., раздел 2, пункты 3.1.-3.11., 3.14.-3.16., 4.1.-4.10., 4.16.-4.27.4., 4.27.6.-4.27.7., 4.27.9.-4.28., 4.30., 5.1., 5.2., 5.5., 5.6., 6.1.-6.4., 6.6., 6.7., раздел 7, пункты 9.1., 9.3., 9.4.

125

СанПиН 2.4.2.2843-11 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы детских санаториев

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.03.2011 № 21, зарегистрировано Минюстом России 24.03.2011 № 20279

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Разделы 2, 3, 4, пункты 6. 1., 6.2., 6.4., 6.7., раздел 7, пункты 9.1, 10.11

126

СанПиН 2.4.2.2821-10. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных организациях

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 29.12.2010 № 189, зарегистрировано Минюстом России 03.03.2011 № 19993

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Разделы 2, 3, 4, пункты 5.1.-5.4., 5.7.-5.14., 5.16., 5.16., 5.19., 6.1., 6.2., 6.4., 6.5., 6.8., 6.11., 6.12., разделы 7.1., 7.2., п. 8.1.-8.5.

127

СанПиН 2.4.1.3147-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к дошкольным группам, размещенным в жилых помещениях жилищного фонда

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 19. 12.2013 № 68, зарегистрировано Минюстом России 03.02.2014 № 31209

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.4., 2.1., 2.3.-2.5.3., 2.5.5., 3.1.

128

СанПиН 2.4.1.3049-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.05.2013 № 26, зарегистрировано Минюстом России 29.05.2013 № 28564

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Раздел 2, пункты 3. 1.-3.18., 3.21., разделы 4, 5, пункты 6.1.-6.3., 6.9., 6.12., 6.16.-6.20., 7.1.-7.4., 7.7., 7.10., 8.1.-8.4., 8.8., раздел 9, пункты 10.2.-10.18., 12.7., 13.1., 13.4.-13.9., 13.14., 17.3.

129

СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)

 

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50, зарегистрировано Минюстом России 15.05.2003 № 4536

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 6. 1.2.-6.1.7., 6.2.1.-6.2.3., 6.3.1.-6.3.8., 6.3.12.-6.3.14., 6.4.1.-6.4.4., 6.6.1.-6.6.6., 6.7.1.-6.7.5., раздел 6.8., пункты 6.13.5., 6.13.7., 6.14.1., 6.14.2., 7.1.2., 7.1.4., 7.1.5., 7.4.2.

130

СанПиН 2.2.4.1329-03. 2.2.4. Гигиена труда. Физические факторы производственной среды. Требования по защите персонала от воздействия импульсных электромагнитных полей

 

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 27.05.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.05.2003 № 102, зарегистрировано Минюстом России 18.06.2003 № 4708

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 3. 14., 4.1., 5.1., 5.3.-5.8., 7.22., 7.3.

131

СанПиН 2.2.3.2887-11 «Гигиенические требования при производстве и использовании хризотила и хризотилсодержащих материалов

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 01.07.2011 № 87, зарегистрировано Минюстом России 29.08.2011 № 21705

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.3., 1.4., 1.11., 2.1.1.-2.1.10., 2.2.1.-2.2.5., 2.2.9.-2.2.11., 2.6.1.-2.6.14., 2.8.3., 2.8.6., 2.8.7., разделы 3.7., 3.8.

132

СанПиН 2.2.3.1385-03. 2.2.3. Гигиена труда. Предприятия отдельных отраслей промышленности, сельского хозяйства, связи. Гигиенические требования к предприятиям производства строительных материалов и конструкций

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11.06.2003 № 142, зарегистрировано Минюстом России 17.06.2003 № 4696

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.3.-1.5., 1.10., разделы 2, 3, пункты 5.1.-5.3., 6.1.-6.5., 6.7.-6.11., 6.13., 6.16.-6.28., 7.1.-7.6., 8.1., 8.2., раздел 12, пункты 19.1., 19.6., 19.7., 20.1., 20.7., 21.4., 21.5., 21.11., 21.19., 22.2., 22.3., 22.5., 22.6., 22.12., 23.13., 24.7.-24.10., 24.13.-24.15., 25.3., 25.8., 25.14., 25.19., 25.20., 25.24., 26.2., 26.4., 26.5., 26.9., 26.10., 26.12., 26.18., 26.22., 26.26., 26.27., 26.29., 26.33., 26.35.-26. 42., 27.3., 27.4., 27.7., 28.30.-28.33., 28.35., 28.37.-28.29. (нумерация соответствует оригиналу), 28.31., 28.32., 29.4., 29.5., 29.8., 29.9., 29.11., 29.16., 30.2., 30.3., 31.1.-31.3., 31.8.-31.13., 31.16., 31.18., 32.1.-32.6., 33.10.

133

СанПиН 2.2.3.1384-03. 2.2.3. Гигиена труда. Предприятия отдельных отраслей промышленности, сельского хозяйства, связи. Гигиенические требования к организации строительного производства и строительных работ

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 11.06.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 11.06.2003 № 141, зарегистрировано Минюстом России 18.06.2003 № 4714

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие организацию и производство строительных работ при новом строительстве, реконструкции зданий и сооружений

Весь акт

134

СанПиН 2. 2.2948-11 «Гигиенические требования к организациям, осуществляющим деятельность по добыче и переработке угля (горючих сланцев) и организации работ

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2011 № 102, зарегистрировано Минюстом России 08.12.2011 № 22519

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.3., 2.1., 2.2., 2.7., 3.1.-3.4., раздел 4, пункты 8.1., 8.2., 8.4., 8.9., 8.11.-8.13., 11.1., 11.2., 11.6.-11.8., 11.11., 11.12., 13.1.-13.5., 13.7., 13.11., 13.12., 13.14., 13.15., 15.1.1., 15.1.2., 15.1.4.-15.1.6., 15.1.8., 15.1.9., 15.2.1.

135

СанПиН 2.2.2506-09. Гигиенические требования к организациям химической чистки изделий

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27. 04.2009 № 26, зарегистрировано Минюстом России 27.05.2009 № 14011

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.3., 2.1.-2.5., 3.1.-3.5., 3.7.-3.13., 4.3., 4.15., 4.18., раздел 5, пункты 6.1.-6.13., 6.16.-6.27., 9.1., 9.2.

136

СанПиН 2.2.2.1332-03. 2.2.2. Гигиена труда. Технологические процессы, сырье, материалы и оборудование, рабочий инструмент. Гигиенические требования к организации работы на копировально-множительной технике

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 28.05.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.05.2003 № 107, зарегистрировано Минюстом России 16. 06.2003 № 4685

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов, на которых предполагается использование копировально-множительной техники

Пункты 1.2., 4.1.-4.6., 4.11.-4.15., 5.1.-5.3., 5.6., 5.7., 6.4., 7.1.-7.3., 8.1.-8.5., раздел 9

137

СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03. 2.2.1/2.1.1. Проектирование, строительство, реконструкция и эксплуатация предприятий, планировка и застройка населенных пунктов. Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 06.04.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08. 04.2003 № 34, зарегистрировано Минюстом России 23.04.2003 № 4443

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к организации естественного и искусственного освещения при строительстве и реконструкции жилых, общественных зданий в городах, поселках и сельских населенных пунктах

Весь акт

138

СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 25.09.2007 № 74, зарегистрировано Минюстом России 25.01.2008 № 10995

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; объекты строительства, для которых регламентируется наличие санитарно-защитной зоны

Весь акт

139

СанПиН 2. 2.1/2.1.1.1076-01. 2.2.1/2.1.1. Проектирование, строительство, реконструкция и эксплуатация предприятий, планировка и застройка населенных мест. Гигиенические требования к инсоляции и солнцезащите помещений жилых и общественных зданий и территорий

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 19.10.2001, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 25.10.2001 № 29, зарегистрировано Минюстом России 12.11.2001 № 3026

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства; требования к инсоляции территории и помещений, строящихся жилых, общественных зданий, а также подвергающихся воздействию строящихся объектов территорий и зданий жилой застройки городов, поселков и сельских населенных пунктов

Весь акт

140

СанПиН 2. 1.8/2.2.4.1383-03. 2.1.8. Физические факторы окружающей природной среды. 2.2.4. Физические факторы производственной среды. Гигиенические требования к размещению и эксплуатации передающих радиотехнических объектов

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 09.06.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 № 135, зарегистрировано Минюстом России 18.06.2003 № 4710

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к строительствуи реконструкции ПРТО, а также их воздействию на окружающую среду

Пункты 1.2., 2.1., 3.3.-3.8., 3.10.-3.22., разделы 4, 5.

141

СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 09. 12.2010 № 163, зарегистрировано Минюстом России 17.02.2011 № 19871

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов, используемых для осуществления данной деятельности

Пункты 4.7., 4.8., 6.2., 6.5., 10.1.-10.9.

142

СанПиН 2.1.7.1322-03. 2.1.7. Почва. Очистка населенных мест, отходы производства и потребления, санитарная охрана почвы. Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 30.04.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2003 № 80, зарегистрировано Минюстом России 12.05.2003 № 4526

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1. 3., 4.1.-4.16., 4.19.-4.23., раздел 5

143

СанПиН 2.1.7.1287-03. 2.1.7. Почва, очистка населенных мест, бытовые и промышленные отходы, санитарная охрана почвы. Санитарно-эпидемиологические требования к качеству почвы

 

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 16.04.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 53, зарегистрировано Минюстом России 05.05.2003 № 4500

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; почва различных территорий в зависимости от их функционального назначения и использования

Весь акт

143

СанПиН 2.1.6.1032-01. 2.1.6. Атмосферный воздух и воздух закрытых помещений, санитарная охрана воздуха. Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест

 

Утверждены

Главным государственным

санитарным врачом

РФ 17.05.2001, введены в действие постановлением  Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.05.2001 № 14, зарегистрировано Минюстом России 18.05.2001 № 2711

Юридические лица,индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; предотвращение загрязнения атмосферного воздуха при строительстве объектов

Разделы 1-3

144

СанПиН 2.1.4.1074-01. 2.1.4. Питьевая вода и водоснабжение населенных мест. Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества

 

Утверждены Главным государственным

санитарным врачом

РФ 26. 10.2001, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.09.2001 № 24, зарегистрировано Минюстом России 31.10.2001 № 3011

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей, деятельность которых связана с строительством систем водоснабжения и обеспечением населения питьевой водой

Раздел 1, пункты 2.1.-2.3., раздел 3

145

СанПиН 2.1.4.2496-09. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения. Изменение к СанПиН 2.1.4.1074-01

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 07.04.2009 № 20, зарегистрировано Минюстом России 05.05.2009 № 13891

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей, чья деятельность связана со строительством систем централизованного горячего водоснабжения, тепловых сетей

Раздел 2, 3. 1., пункты 3.2.1.-3.2.5., 3.4.1.-3.4.6.

146

СанПиН 2.1.4.1175-02. 2.1.4. Питьевая вода и водоснабжение населенных мест. Гигиенические требования к качеству воды нецентрализованного водоснабжения. Санитарная охрана источников

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 12.11.2002, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 25.11.2002 № 40, зарегистрировано Минюстом России 20.12.2002 № 4059

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей, чья деятельность связана со строительством систем централизованного горячего водоснабжения, тепловых и обеспечением населения питьевой водой

Пункты 1.2.-1.5., раздел 2, пункты 3.1., 3.2., разделы 3.3.-3.5., 4, пункты 5.2., 5.4., 6.4.-6.7.

147

СанПиН 2. 1.4.1110-02. 2.1.4. Питьевая вода и водоснабжение населенных мест. Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 26.02.2002, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 14.03.2002 № 10, зарегистрировано Минюстом России 24.04.2002 № 3399

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог, чья деятельность связана со строительством объектов водоснабжения и обеспечением населения питьевой водой

Пункты 1.2. -1.17., разделы 2, 3.1.,3.2.,3.2.2., 3.2.3., 3.3.1., пункты 3.3.2.2.-3.3.2.4., 3.3.3.1., 3.3.3.2., 3.3.3.4., 4.4.4.5., раздел 3.4.

148

СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18. 05.2010 № 58, зарегистрировано Минюстом России 09.08.2010 № 18094

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.1., 1.2., 1.6., разделы 2, 3, 4, 5, пункты 6.1.-Раздел I: 6.29., 6.3.2.-6.39., 6.4.2., раздел 7, пункты 10.1.3.-10.2.7., 10.2.9., 10.3.2., 10.4.1.-10.4.7.,10.4.9., 10.5.1.-10.5.3., 10.6.1.-10.7.3., 10.7.5., 10.8.1.-10.8.3., 10.9.1.-10.9.4., 10.10.1.-10.11.1., 10.12.1.-10.13.3., 10.14.1.-10.14.3., 10.15.2., 10.16.1.-10.16.4., 10.17.1.-10.17.3., 10.18.1.-10.18.3., 10.19.1., 10.20.1., 10.21.1.,10.22.1., 11.11., 11.12., 11.15., 11.16., 14.1.-14.4., 14.17., 14.19., 14.21., 14.30.-14.32., 15.2., 15.11., 15.11.2.-15.14.;

Раздел V: пункты 2.1.-2.11., 2.13., раздел 3, пункты 4.2.-4.6., 5.1.-5.6., 5.8.-5.19., 6. 1.-6.5., 6.8., 6.9., 6.11., 6.14., 7.1.-7.2.4., 7.3.1., 7.3.2.;

Раздел VI: раздел 2-7, пункты 8.4., 9.9., 10.1., 10.2.

149

СанПиН 2.1.2882-11 «Гигиенические требования к размещению, устройству и содержанию кладбищ, зданий и сооружений похоронного назначения

 

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58, зарегистрировано Минюстом России 09.08.2010 № 18094

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.2., 1.3., раздел 2, пункты 4.1., 4.2., разделы 5, 6

150

СанПиН 2.1.2.3150-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы бань и саун»

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20. 12.2013 № 70, зарегистрировано Минюстом России 13.05.2014 № 32244

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.2., 2.1.-2.4., 2.6.-2.8., 3.1., 3.4., 3.6., 3.9., 3.11.

151

СанПиН 2.1.2.2646-10. Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы прачечных

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.06.2010 № 65, зарегистрировано Минюстом России 15.07.2010 № 17834

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1. 2.-1.4., разделы 2, 3

152

СанПиН 2.1.2.2645-10. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.06.2010 № 64, зарегистрировано Минюстом России 5.07.2010 № 17833

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, к помещениям, инженерным коммуникациям, отделке жилых зданий и помещений

Разделы I-VIII

153

СанПиН 2.1.2.2631-10. Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18. 05.2010 № 59, зарегистрировано Минюстом России 06.07.2010 № 17694

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункт 1.3., раздел 2, пункты 3.1.-3.3., 3.6., 3.7., 3.9.-3.11., 3.14., 4.3., 4.4., 4.6., 4.7., 4.9., разделы 5-8

154

СанПиН 2.1.2.1331-03. 2.1.2. Проектирование, строительство и эксплуатация жилых зданий, предприятий коммунально-бытового обслуживания учреждений образования, культуры, отдыха, спорта. Гигиенические требования к устройству, эксплуатации и качеству воды аквапарков

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 28.05.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28. 05.2003 № 104, зарегистрировано Минюстом России 17.06.2003 № 4697

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункт 1.2., 1.4., 1.5., разделы 2-4

155

СанПиН 2.1.2.1188-03. 2.1.2. Проектирование, строительство и эксплуатация жилых зданий, предприятий коммунально-бытового обслуживания, учреждений образования, культуры, отдыха, спорта. Плавательные бассейны. Гигиенические требования к устройству, эксплуатации и качеству воды.

 

Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 29.01.2003, введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.01.2003 № 4, зарегистрировано Минюстом России 14. 02.2003 № 4219

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1.1.-1.4., 2.1.-2.12., 2.14.-2.23., 3.11., 4.1.

156

СанПиН 1.2.2584-10. Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов

 

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.03.2010 № 17, зарегистрировано Минюстом России 06.05.2010 № 17126

Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие строительство объектов капитального строительства, инженерных сетей и дорог; требования к территории, зданиям и помещениям, инженерным коммуникациям, отделке объектов данного профиля

Пункты 1. 2, 2.9., 2.10., 5.1., 5.3., 5.4., 5.7., 5.8., 5.19.

Кодекс и соответствие нормативным требованиям | УКОП

Кодекс и соответствие нормативным требованиям

Том 3, Глава 4

ВВЕДЕНИЕ

Университет является органом, обладающим юрисдикцией (AHJ) по вопросам норм кодекса университетских проектов. Университет соблюдает Раздел 24 Кодекса строительных стандартов Калифорнии, части 1-12 и все поправки (CBC). Каждый объект действует как «местная юрисдикция» со своим собственным строительным чиновником и программой соблюдения местных правил (аналогично строительным чиновникам в городских или окружных юрисдикциях).Основные требования официальных представителей здания определены ниже.

Все объекты, находящиеся в собственности, сданные в аренду, спроектированные, построенные, измененные или отремонтированные с намерением или будущим намерением поддержать миссию Университета, находятся под юрисдикцией и ответственностью Университета и местной администрации Учреждения. На каждом Производственном объекте должна быть предусмотрена программа соответствия нормам для проектирования, утверждения, строительства, изменения, ремонта, проверки и технического обслуживания своих объектов в соответствии со всеми применимыми нормами и правилами, а также политиками Университета.Кодексы и правила включают Кодекс строительных стандартов Калифорнии, принятый университетом, а также любые применимые федеральные, государственные и местные правила и законы. Программа соблюдения норм применяется ко всем видам деятельности на вышеописанных объектах, на которые распространяются строительные нормы и правила и другие соответствующие нормативные требования, независимо от источника финансирования, стороны, осуществляющей надзор за строительством, или статуса собственности на улучшения.

В этой главе описываются нормы и правила, которые обычно применяются к университетским проектам, хотя некоторые проекты могут иметь дополнительные особые требования.Следует проконсультироваться с уполномоченным должностным лицом здания кампуса, ведущим ответственным начальником пожарной охраны кампуса, отделом охраны окружающей среды и техники безопасности и финансирующим агентством, чтобы определить, могут ли применяться другие нормы и правила. Некоторые проекты могут потребовать от Университета дублирования или разделения полномочий с местными, государственными или федеральными юрисдикциями.

Когда Университет сдает имущество в аренду отдельному юридическому лицу и/или заключает договор аренды земли или государственно-частное партнерство, Университет продолжает действовать в качестве AHJ с правоприменительными полномочиями в соответствии с миссией, политикой и обязательствами Университета в соответствии с законодательством штата и федеральным законодательством.Учреждения должны указывать уполномоченный орган в таких соглашениях и контрактах. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с офисом президента, службами недвижимости и стратегиями, а также с офисом главного юрисконсульта.

Программа каждого объекта должна включать назначенного должностного лица здания кампуса (CBO/A), сертифицированного должностного лица здания (CBO), ведущего ответственного начальника пожарной охраны кампуса (ведущий DCFM) и Управление по охране окружающей среды и технике безопасности. Программа должна иметь эффективные процессы для консультаций по нормам и нормативным требованиям, рассмотрения плана, выдачи разрешений, проверки и окончательной приемки в соответствии с требованиями настоящего тома.

 

4.1 ПРОГРАММА СОБЛЮДЕНИЯ КОДЕКСОВ И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

 

Официальный представитель здания кампуса, архитектор кампуса (DCBO). DCBO является сотрудником Университета, назначенным специалистом Университета, ответственным за управление архитектурной, инженерной и строительной программой Объекта, включая обеспечение соблюдения CBC и соответствующих политик Университета. DCBO отвечает за администрирование и управление проектированием, строительством, ремонтом объектов кампуса и другими обязательствами, связанными с проектированием и строительством объектов, для обеспечения эффективного выполнения обязательств по программе строительства.Дополнительные обязательства включают, помимо прочего, соблюдение применимых законов и политик доступности, Политики Калифорнийского университета в области сейсмической безопасности, Политики устойчивой практики, соблюдение Плана долгосрочного развития (FM2:3), Структуры физического проектирования (FM2:7. 4), а местные учреждения приняли политику и руководящие принципы (например, учреждения, учитывающие гендерные аспекты). DCBO также может получить делегированные полномочия на закупку и заключение контрактов на проектирование, строительство и сопутствующие услуги. (См. FM4, FM5.) DCBO должен быть лицензированным архитектором, зарегистрированным профессиональным инженером, лицензированным землемером или сертифицированным отраслевым специалистом, обладающим значительным опытом и пониманием архитектуры, проектирования и строительства.DCBO является AHJ университета для объекта. DCBO может делегировать обязанности Сертифицированному строительному чиновнику, или, если он соответствует требованиям CBC, DCBO может выполнять роль Сертифицированного строительного чиновника.

 

Каталожные номера:

  • Свод правил Калифорнии, раздел 24, часть 2, том 1, глава 1, Строительный кодекс Калифорнии.
    • Раздел I, Раздел 1. 2
    • Раздел II, Раздел 104
    • Приложение A102 Квалификация сотрудников

Ресурсы:

(Вернуться к началу)

 

4.1.1 Сертифицированный строительный служащий (CBO).

На каждом Производственном объекте должен работать квалифицированный сотрудник Университета в качестве Сертифицированного строительного служащего. Полномочия CBO не могут быть переданы какому-либо физическому или юридическому лицу независимо от их квалификации и/или опыта. Сертифицированный строительный служащий должен установить процедуры для выполнения обязанностей и обязанностей «строительного служащего», определенных в CBC. Сертифицированный строительный служащий обеспечивает соблюдение всех применимых местных, государственных и федеральных норм путем соответствующих проверок и инспекций, как это требуется в них.В соответствии с Кодексом здоровья и безопасности штата Калифорния, CBO должен получить сертификат от признанной государственной, национальной или международной ассоциации в течение одного года после приема на работу. CBO отвечает за обеспечение того, чтобы все строительные проекты соответствовали Разделу 24, включая управление отделом функционального здания, интерпретацию требований кодекса и руководство процессом кодирования.

CBO обеспечивают соблюдение кодекса для всех проектов кампуса или связанных с кампусом. CBO также гарантируют, что требования пожарной безопасности и безопасности жизнедеятельности будут рассмотрены назначенным начальником пожарной охраны кампуса (DCFM), а требования к доступу для инвалидов будут рассмотрены Отделом государственного архитектурно-доступного соответствия (DSA-AC), когда это необходимо.Общественные организации должны обеспечивать соблюдение правил OSHPD «лицензированной клиники», упомянутых в Строительном кодексе как «OSHPD 3».

CBO выдают разрешения на строительство и тесно сотрудничают с DCFM по выдаче Сертификата о пользовании, бенефициарном пользовании и временном владении в соответствии с контрактными документами и требованиями разрешений, а также после проверки соблюдения кодекса и проверки другими должностными лицами, в зависимости от ситуации. . (см. 4.1.4 ниже)

При выполнении этих обязанностей ООС могут использовать штатных сотрудников или консультантов, экспертов по планам и строительных инспекторов.Все эксперты по планам и инспекторы по строительству должны соответствовать квалификационным требованиям и требованиям либо для проведения необходимых проверок, либо для проверки плана для проверки соответствия кодекса CBC.

(см. RD2.2: Агентства штатов с полномочиями по утверждению планов университетских проектов)

(Вернуться к началу)

 

4.1.1.1 Апелляционный совет по строительству Калифорнийского университета

Ссылки и вспомогательные документы

Гражданско-процессуальный кодекс Калифорнии, раздел 1094.5

— Раздел 1094.6 Гражданско-процессуального кодекса Калифорнии

— RD1.12 Заявление Апелляционного совета по строительству (BOA)

Калифорнийский университет сформировал Апелляционный совет по строительству (Совет), который уполномочен рассматривать апелляции на приказы, решения и постановления, вынесенные каждым сертифицированным строительным должностным лицом (CBO) в отношении применения и толкования Калифорнийского Свод правил (CCR) и другие соответствующие законы или постановления.

Ниже приводится структура управления Совета. Совет также разработал специальные правила процедуры, которые не являются частью настоящего Руководства по объектам. Копию процедурных правил Совета можно запросить у Директора UCOP по проектированию и строительству.

1. Назначение и условия

A. Апелляционный совет по строительству (Совет) должен состоять из семи (7) постоянных членов, назначаемых Директором по проектированию и строительству Канцелярии президента Калифорнийского университета (UCOP).Эти члены могут быть членами Официального совета здания кампуса (CBOC).

B. Члены правления избираются на трехлетний срок без компенсации. Преемник назначается до истечения срока полномочий члена Совета.

C. Члены правления избираются не более чем на три срока подряд.

D. Члены правления должны назначаться таким образом, чтобы срок полномочий не более двух членов истекал в любой год.

E. Совет ежегодно избирает председателя из числа своих членов, если председатель не избран CBOC.

F. Члены правления должны иметь опыт и подготовку для рассмотрения вопросов, касающихся применимых строительных норм и правил, проектирования и строительства зданий, а также противопожарной защиты. Совет может состоять из следующих специалистов по дизайну или торговцев, имеющих опыт работы в:

я. Гражданское строительство

ii. Строительная инженерия

III. Техника противопожарной защиты

ив. Архитектура

v. Электротехника и/или машиностроение

VI.Доступность

G. Представитель Совета начальников пожарных служб кампуса (CCFM) в CBOC, представитель UCOP по проектированию и строительству в CBOC и один член юрисконсульта UC по строительству должны быть членами Совета по должности.

H. Если член Правления является сотрудником Производственного объекта, в отношении которого подана апелляция, такому члену Правления должен быть отстранен от всего рассмотрения апелляции.

2. Встречи

A. Совет собирается так часто, как это необходимо для осуществления его деятельности, но не реже одного раза в год.

B. Пять членов Правления составляют кворум, если за любое действие проголосовало не менее большинства от кворума.

3. Полномочия и обязанности

A. Правление имеет право заслушивать и принимать решения по апелляциям на приказы, решения или определения, принятые CBO в отношении применения и толкования CCR.

B. Совет не должен рассматривать апелляции, которые подпадают под основную юрисдикцию Главного уполномоченного пожарного надзора кампуса (LDCFM) или Управления государственного пожарного надзора (SFM).В случае, если Совету неясно, следует ли направлять апелляцию соответствующему начальнику пожарной охраны (FM), Председатель должен в течение семи (7) календарных дней после получения апелляции связаться с соответствующим FM для решения вопроса о юрисдикции. CBO будет уведомлен в письменной форме о решении FM в течение семи (7) календарных дней.

C. Совет должен одобрить запросы на альтернативный материал, конструкцию или метод строительства, если Совет считает, что предложенный дизайн является удовлетворительным и соответствует цели положений кодекса, а также предлагаемый материал, метод или работа. соответствует назначению, по крайней мере, эквивалентно тому, что предписано настоящим Кодексом по качеству, прочности, эффективности, огнестойкости, долговечности и безопасности.

D. Правление может рекомендовать новую политику UCOP.

E. Правление не имеет права отменять требования CCR. Совет должен принять процедурные правила и политику в соответствии с законом для ведения своей деятельности.

4. Апелляции

A. Любое лицо, на которого негативно повлияло решение, принятое CBO при администрировании или обеспечении соблюдения CCR, может обжаловать это решение в Совет, подав заявку, доступную в Руководстве по объекту (RD 1.12).

B. Заявление об апелляции должно быть основано на утверждении о том, что истинное намерение CCR или правила, принятые в соответствии с ним в законном порядке, были неправильно истолкованы, или положения CCR не применяются в полной мере.

C. Апелляция должна быть подана в Совет не позднее, чем через десять (10) календарных дней после получения письменного уведомления о решении ООС. Несвоевременная подача апелляции представляет собой отказ от слушания и неисчерпание административных средств правовой защиты.

Д.Совет должен назначить слушание для рассмотрения апелляции в течение десяти (10) календарных дней с момента получения. Совет должен рассмотреть соответствующие доказательства, представленные на слушании, а также может проконсультироваться с экспертами, не входящими в состав Совета, для оказания помощи в принятии решения.

E. Правление должно документировать все решения и выводы в письменной форме. Решение Правления должно быть вынесено в течение десяти (10) календарных дней после слушания. Копия решения вручается заявителю (заявителям) лично или направляется в электронном виде с дубликатом в ООС.Датой вручения считается тот же день, если оно доставлено лично или в электронном виде.

F. Решение Совета об удовлетворении или отклонении апелляции становится окончательным в день вручения. Любая апелляция на решение должна быть подана заявителем в суд компетентной юрисдикции в соответствии с разделами 1094. 5 и 1094.6 Гражданско-процессуального кодекса Калифорнии в течение тридцати (30) календарных дней с момента вручения решения, в противном случае все возражения будут отклонены. отказался.Подача такой апелляции в течение такого срока остается в силе с даты вступления в силу решения Совета.


4.1.2 Начальник пожарной охраны кампуса (DCFM)

Калифорнийский университет подписал Меморандум о взаимопонимании (MOU) с Калифорнийским департаментом лесного хозяйства и противопожарной защиты (CAL FIRE) — Управлением государственного пожарного надзора (OSFM). В соответствии с этим Меморандумом о взаимопонимании OSFM делегирует ответственность за соблюдение правил пожарной безопасности и безопасности жизнедеятельности ведущим уполномоченным пожарным начальникам кампусов (ведущим DCFM) для всех университетских городков и объектов, находящихся в ведении или занимаемых университетом.Каждое учреждение должно назначить одного сотрудника университета в качестве ведущего DCFM. Другие квалифицированные сотрудники Университета могут быть назначены назначенными начальниками пожарной охраны кампуса (DCFM) в поддержку ведущего DCFM.

Ведущий DCFM отвечает за обязанности Раздела 19 и Раздела 24 в отношении пожарной безопасности и безопасности жизнедеятельности и будет координировать свои действия с соответствующим начальником отдела OSFM по различным административным вопросам, обучению, контролю качества, оценке программы и техническому руководству. Ведущий DCFM отвечает за надзор за всеми DCFM.Ведущий DCFM управляет и направляет рассмотрение планов, выдачу разрешений, наблюдение за строительством, использование и использование, связанное с пожарной безопасностью и безопасностью жизни на всех объектах, принадлежащих и / или занятых студентами, преподавателями, сотрудниками и персоналом Университета.

Канцелярия президента Калифорнийского университета управляет Меморандумом о взаимопонимании и наблюдает за Программой назначенных кампусных пожарных. От имени объекта UCOP запрашивает OSFM рассмотрение и утверждение кандидатов в назначенные кампусные пожарные болота (DCFM). В соответствии с Меморандумом о взаимопонимании, OSFM должен предоставить окончательный обзор и определение приемлемости квалификации кандидата для признания в качестве DCFM или ведущего DCFM.

Учреждения должны представлять проекты Уполномоченному пожарному начальнику кампуса вместо Управления государственного пожарного начальника. Назначенные начальники пожарной охраны кампуса также имеют право проводить «проверки существующих объектов» и / или проверки согласно Разделу 19.

DCFM является ответственным органом по обеспечению соблюдения правил государственного пожарного надзора, включая предоставление «разрешения на пожар» до того, как объект может быть занят. Сертифицированные должностные лица здания тесно сотрудничают с назначенным начальником пожарной охраны кампуса, совместно выдавая разрешения, сертификаты о пользовании, выгодном пользовании и/или временном владении в соответствии с контрактными документами, требованиями к разрешениям, требованиями настоящего Руководства по объектам, включая проверку соответствия нормам. и рассмотрение другими должностными лицами, в зависимости от обстоятельств.(см. раздел 4.1.4)

Артикул:

(Вернуться к началу)

 

4.
1.3 Управление охраны окружающей среды и безопасности

добавить

4.1.4 Жилые и вспомогательные документы

Справки (и вспомогательные документы для органа исполнительной власти):

(Вернуться к началу)

4.2 ГОСУДАРСТВЕННЫЕ КОДЕКСЫ, ПРАВИЛА И АГЕНТСТВА

Полномочия по утверждению плана соответствия кодексу для большинства университетских проектов имеют три агентства штата: Управление государственного пожарного надзора (OSFM) (см.1.2) через DCFM, Отдел государственного архитектурного контроля доступа (DSA-AC) (см. 4.2.5), Управление планирования и развития здравоохранения штата (OSHPD) (см. 4.2.6). Строительная документация и вспомогательные данные передаются в эти органы по обеспечению соблюдения норм для окончательного утверждения (см. RD2.2, Государственные органы с полномочиями по утверждению планов) по мере необходимости. В результате проверки агентством утверждается документация и выдаются необходимые разрешения на выделение финансирования (проекты, финансируемые государством), проведение торгов и строительство. Каждый производственный объект несет ответственность за выполнение требований кодекса этих агентств и получение необходимых утверждений проектов от этих агентств.

4.2.1 Дата вступления в силу кода

По соглашению с OSFM датой фактического соответствия кодексу для университетского проекта является дата первой подачи предварительных чертежей (в конце этапа разработки проекта) назначенному начальнику пожарной охраны кампуса (DCFM). Проект должен быть разработан, проверен и построен в соответствии с изданием Кодекса строительных стандартов штата Калифорния (CBC) и всеми применимыми местными, государственными и федеральными нормами и правилами, действующими на момент подачи первой заявки.(FM3:1.3.2)

В случае, если Предварительные чертежи не представлены в DCFM, дата представления завершенной Строительной документации в DCFM будет датой вступления в силу кодекса.

По запросу Учреждения и при условии одобрения как Сертифицированным должностным лицом здания, так и назначенным начальником пожарной охраны кампуса новейшая редакция правил может использоваться в течение 180-дневного периода до даты вступления в силу новых правил.

Исключение для медицинских проектов: проекты больниц неотложной помощи, учреждений квалифицированного сестринского ухода или учреждений промежуточного ухода, подпадающих под юрисдикцию (OSHPD), должны быть спроектированы в соответствии с последней редакцией Строительного кодекса Калифорнии, действующей на момент подачи заявки на получение разрешения. кабинет ОШПД.Уточните у своего ведущего DCFM. (См. 4.2.6 для получения дополнительной информации о ведущем DCFM OSHPD.)

(Вернуться к началу)

4.2.2. Свод правил Калифорнии

Все проекты по проектированию и строительству объектов должны соответствовать всем применимым требованиям строительных норм и правил штата и всем применимым постановлениям местных, государственных и федеральных агентств. Несколько других заголовков Калифорнийского свода правил (CCR) применяются к различным аспектам университетских проектов. Эти заголовки могут включать эксплуатационные или строительные положения.Использование этих заголовков зависит от типа проекта. Они включают, но не ограничиваются следующим:

  • Калифорнийский кодекс правил, раздел 8, Промышленные отношения (содержит требования к лифтам, Cal/OSHA, приказы о безопасности строительства и опасные вещества, такие как асбест и канцерогены).
  • Свод правил Калифорнии, Раздел 13, Автомобили. Транспортировка опасных материалов.
  • Свод правил Калифорнии, Раздел 14, Природные ресурсы.
  • Свод правил Калифорнии, Раздел 17, Общественное здравоохранение — Радиационная безопасность.
  • Калифорнийский свод правил, раздел 19, Общественная безопасность (описывает полномочия и правила Управления государственного пожарного надзора).
  • Свод правил Калифорнии, Раздел 20, Коммунальные услуги и энергетика.
  • Свод правил Калифорнии, Раздел 21, Общественные работы.
  • Свод правил Калифорнии, Раздел 23, Водные ресурсы (содержит информацию о соответствии требованиям для обработки и очистки воды, Правила подземных резервуаров для хранения, Программа ливневых вод устанавливает стандарты развития ландшафта, мощения, кровли и других изменений непроницаемой поверхности).
  • Свод правил Калифорнии, раздел 24, Кодексы строительных стандартов Калифорнии. (см. 4.2.3).
  • Свод правил Калифорнии, Раздел 25, Жилищное и общественное развитие. – Модульные Здания (вагончики).
  • Свод правил Калифорнии, раздел 26, Токсичные вещества.
  • Свод правил Калифорнии, Раздел 27, Охрана окружающей среды.
  • Кодекс государственных контрактов Раздел 2. Общие положения Часть 1. Административные положения Глава 3. Формирование [3000 — 3505] 

(Вернуться к началу)

4.2.3 Строительные нормы и правила Калифорнии

Университет принял Калифорнийский свод правил, Раздел 24, Калифорнийский кодекс строительных стандартов, для соответствия кодексу. Некоторые коды основаны на кодах моделей, признанных на национальном уровне, в то время как другие являются кодами Калифорнии. Калифорния добавляет свои требования, называемые «поправками», к кодам моделей. Кодексы также ссылаются на национальные стандарты, разработанные такими организациями, как Национальная ассоциация противопожарной защиты (NFPA), Американское общество инженеров-строителей (ASCE) и т. д.

Свод правил Калифорнии, Раздел 24, Кодекс строительных стандартов Калифорнии, состоит из следующих частей:

4.2.4 Энергетический кодекс Калифорнии

Университет применяет в своих проектах требования к энергоэффективности Раздела 24, часть 6, Энергетического кодекса Калифорнии. Политика Университета в области устойчивой практики требует проектирования экологически чистых зданий и стандартов чистой энергии. Ответственные специалисты по проектированию, выбранные Производственным предприятием, должны предоставить специальную сертификацию (согласно требованиям Калифорнийского энергетического кодекса) должностному лицу по строительству для включения в постоянный файл документации по проекту.Копии форм соответствия Разделу 24 как для жилого, так и для нежилого строительства можно получить в Энергетической комиссии Калифорнии.

Дополнительные ссылки:

— Энергетическая комиссия Калифорнии — Стандарты энергоэффективности.
— Информационный бюллетень Калифорнийской энергетической комиссии / Управления по стандартам эффективности отдела энергоэффективности.

(Вернуться к началу)

4.2.5 Отдел государственного архитектора, контроль доступа

Университет несет ответственность за обеспечение соблюдения стандартов доступности штата Калифорния.Для университетских проектов, финансируемых полностью или частично за счет государственных средств, Отдел государственного архитектора (DSA-AC) имеет полномочия по утверждению планов на предмет соответствия коду доступа для инвалидов. Для университетских проектов без государственного финансирования Учреждение может выбрать для проверки плана сертифицированного специалиста по доступу (CASp) вместо DSA-AC. Каждое учреждение также несет ответственность за соблюдение Американского закона об инвалидах (ADA) (см. 4.4.1). DSA-AC не проверяет соответствие требованиям ADA. Кроме того, государственные и местные чиновники не имеют полномочий обеспечивать соблюдение ADA от имени федерального правительства.(См. 4.4.1, см. также сертификацию требований доступности штата ADA. )

4.2.6 Управление планирования и развития здравоохранения штата (OSHPD)

Управление планирования и развития здравоохранения штата (OSHPD) проводит обзоры планов и строительную инспекцию больниц и учреждений неотложной медицинской помощи, включая больницы неотложной помощи, психиатрические больницы скорой помощи и учреждения квалифицированного сестринского ухода (за исключением некоторых лицензированных клиник). (См. веб-сайт OSHPD.)

Альфред Э.Закон о сейсмической безопасности медицинских учреждений Alquist (HSSA), принятый в 1973 году, обеспечивает надежные стандарты строительства медицинских учреждений. HSSA учредило Управление планирования и развития здравоохранения штата (OSHPD). OSHPD является органом, обладающим юрисдикцией в отношении строительства и ремонта медицинских учреждений, включая больницы скорой помощи, психиатрические больницы скорой помощи и учреждения квалифицированного сестринского ухода (за исключением некоторых лицензированных клиник). Эти требования изложены в Разделе 24 Свода правил штата Калифорния.Обязанности OSHPD по соблюдению правил выполняются его Отделом развития объектов (FDD). Некоторые из обязанностей FDD включают в себя: установление строительных стандартов, обзор плана, соответствие сейсмическим требованиям, оценки после землетрясения и наблюдения за строительством.

Каждый медицинский центр университета имеет Меморандум о взаимопонимании (MOU) с OSHPD. Меморандум о взаимопонимании уполномочивает квалифицированных DCFM действовать в качестве ответственных за пожарную безопасность и безопасность (FLSO) OSHPD от имени FDD. Руководитель OSHPD университета DCFM управляет и направляет проверку плана медицинского учреждения и наблюдение за строительством, связанное с пожарной безопасностью и безопасностью жизнедеятельности в медицинских центрах университета.OSHPD будет выступать в качестве должностного лица здания для архитектурных, электрических, механических и структурных систем и координировать свои действия с сотрудником по обеспечению соблюдения OSHPD и районным инженером-строителем для наблюдения за ходом строительства вместе с ведущим DCFM OSHPD.

Обратитесь к ведущему назначенному пожарному начальнику кампуса, чтобы проверить, зарегистрирован ли медицинский центр в программе.

4.2.7 Прибрежная комиссия Калифорнии

Любой университетский проект в пределах прибрежной зоны должен быть рассмотрен и одобрен Калифорнийской прибрежной комиссией.(См. веб-сайт Калифорнийской прибрежной комиссии.)

4.2.8 Отдел промышленной безопасности и охраны труда, Лифтовое отделение

Лифтовое отделение Управления промышленной безопасности и охраны здоровья рассматривает строительство или реконструкцию лифтов. Требования Cal/OSHA-ES изложены в Разделе 8, Правилах безопасности в лифтах и ​​других применимых разделах кодекса. (См. веб-сайт лифтового блока.)

4.2.9 Департамент общего обслуживания

  Закон о чистой Калифорнии (BCCA) (разделы 3500–3505 Кодекса государственных контрактов) гласит, что Департамент общих служб (DGS) должен установить и опубликовать максимально приемлемый потенциал глобального потепления (GWP). BCCA нацелен на выбросы углерода, связанные с производством «подходящих материалов», как определено в разделе кода. Эти материалы должны иметь ПГП, не превышающий предел, установленный DGS. Ограничения GWP будут опубликованы 1 января 2022 г. 

После публикации пределов ПГП университет запрашивает представление экологических деклараций продукции (EPD) в соответствии с нормами для «приемлемых материалов» для всех проектов UC.

(Вернуться к началу)

4.3 МЕСТНЫЕ ЮРИСДИКЦИИ

Все объекты, находящиеся в собственности, сданные в аренду, спроектированные, построенные, измененные или отремонтированные с намерением или будущим намерением поддержать миссию Университета, находятся под юрисдикцией и ответственностью Университета и делегированной администрации Объекта.Могут применяться некоторые редкие исключения. Проконсультируйтесь с офисом главного юрисконсульта об исключениях. Как Производственный объект, так и местные пожарные службы должны рассматривать планы аварийного доступа Производственного объекта. Местное агентство может проанализировать расположение дороги, конфигурацию, радиус поворота, ширину и расположение пожарных гидрантов.

За исключением планов аварийного доступа, местные юрисдикции обычно не рассматривают и не одобряют университетские проекты, но Производственный объект может захотеть или должен проконсультироваться с местными юрисдикциями во многих случаях, особенно в отношении коммунальных услуг.Соображения включают воздействие на систему, доступ и право проезда, сервитуты, потребление коммунальных услуг и условия обслуживания. Кроме того, некоторые местные пожарные службы могут делегировать полномочия государственного пожарного надзора по вопросам пожарной безопасности и безопасности жизнедеятельности. По вопросам обращайтесь к ведущему DCFM. Другие общие органы включают:

  • Водные районы
  • Канализационные (санитарные) районы (могут иметь правоприменительные органы по контролю за сточными водами)
  • Электроэнергетические компании
  • Компании природного газа
  • Телефонные компании

Когда Университет сдает имущество в аренду отдельному юридическому лицу и/или заключает договоры о приватизации, Университет обычно продолжает действовать в качестве органа, имеющего юрисдикцию (AHJ) с правоприменительными полномочиями в соответствии с политикой Университета и обязательствами в соответствии с законодательством штата и федеральным законодательством. Учреждения должны указывать AHJ в таких соглашениях и контрактах. Для получения дополнительной информации обращайтесь в Управление главного юрисконсульта или в Управление президента.

(Вернуться к началу)

4.3.1 Районы управления качеством воздуха

Объекты подпадают под действие как федерального закона, так и закона штата о чистом воздухе, которые реализуются через региональные районы управления качеством воздуха. Правила каждого округа по управлению качеством воздуха зависят от его плана по очистке воздуха для решения проблемы качества воздуха в этом районе.Каждый Объект отвечает за выполнение требований этих округов, связанных с проектами капитального ремонта. См. Справочник местного округа по воздуху штата Калифорния и раздел 4.5.2 ниже, а также проконсультируйтесь с отделами охраны окружающей среды и техники безопасности предприятия для получения дополнительной информации о правилах округа, которые могут применяться к проекту. Крайне важно связаться с Управлением охраны окружающей среды и техники безопасности Объекта, чтобы определить все такие окружные правила, применимые к проекту.

4.3.2 Программы ливневых стоков

Свод нормативных актов Калифорнии Раздел 23 Waters.   Раздел 23 установил Программу ливневых стоков, устанавливающую стандарты развития для всех изменений ландшафта, мощения или кровли, когда первоначальный размер увеличивается на 2500 квадратных футов или более на площади для очистки ливневых стоков в соответствии с Разрешением MS4 Этапа II (Муниципальные отдельные системы ливневой канализации). ).

Разрешение MS4 Этапа II требует, чтобы следующие пункты для каждого строительного проекта считались завершенными для отчетности Государственного совета по водным ресурсам: 

  • Сертификационное заявление от инженера о том, что лечебные устройства соответствуют требованиям MS4,
  • Инспектор записи об утверждении установки,
  • Предоставление в Университет эксплуатации и технического обслуживания Руководства по любым без исключения устройствам ливневой канализации.

Проекты должны включать эти требования в контрактную документацию по мере необходимости.

Участки проекта площадью более одного акра также обязаны подать заявку на Генеральное разрешение на строительство (CGP) в базе данных Системы управления несколькими заявками и отчетами о ливневых водах (SMARTS) Совета по контролю за водными ресурсами штата Калифорния. (См. веб-сайт Совета по контролю за водными ресурсами штата Калифорния). Проекты, которые проектируют или добавляют промышленные, коммерческие объекты или транспортные и складские операции, могут подлежать промышленному общему разрешению Государственного совета по водным ресурсам.

База данных SMARTS представляет собой платформу, на которой органы, осуществляющие водоотведение, регулирующие органы и общественность могут вводить, управлять и просматривать данные о ливневых водах, включая документы о регистрации разрешений, данные о соответствии и данные мониторинга, связанные с общими разрешениями на ливневые стоки в Калифорнии.

Как Разрешение MS4 Этапа II, так и Общее разрешение на строительство требуют обработки ливневых стоков при добавлении или изменении более 2500 квадратных футов непроницаемых поверхностей, включая кровлю и мощение. Распространенными примерами очистки ливневых вод являются биозаборы, озеленение, сбор/цистерны для сбора дождевой воды, посадка деревьев, озеленение крыш и т. д. Проекты должны документировать эти изменения с помощью калькулятора водного баланса Совета по контролю за водными ресурсами штата Калифорния или с помощью аналогичных средств. Каждый производственный объект поддерживает требования в отношении передовой практики управления (BMP). Проконсультируйтесь с офисом EH&S кампуса и ознакомьтесь со спецификацией Division One.

Каждый объект должен изучить требования долгосрочного плана развития (LRDP) и сравнить его с правилами MS4 при проектировании очистки ливневых вод.Разрешение MS4 также требует от Производственного объекта разработки стандартов правоприменения, которые могут иметь прямое отношение и влияние на объекты строительства и застройки. Взаимодействия с офисами по охране окружающей среды, здоровья и безопасности, агентствами и общественностью могут включать различные уровни уведомлений, нарушений и штрафов. Проконсультируйтесь с планировщиком кампуса для дальнейшей помощи с LRDP.

(Вернуться к началу)

4.4 ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ

Объекты подпадают под действие Закона об американцах-инвалидах, Закона о чистом воздухе, Закона о чистой воде, Закона о сохранении и восстановлении ресурсов, а также правил, касающихся подземных резервуаров для хранения.Конкретные проекты также могут подпадать под действие многих других федеральных норм, не перечисленных здесь. Крайне важно связаться с Управлением охраны окружающей среды и техники безопасности объекта, чтобы определить все такие правила, применимые к любому проекту.

4.4.1 Закон об американцах-инвалидах

Каждое учреждение несет ответственность за соблюдение действующих требований Закона об американцах-инвалидах (ADA).

Закон об американцах-инвалидах вступил в силу 26 июля 1990 года. Этот закон о гражданских правах запрещает дискриминацию любого «квалифицированного лица с инвалидностью.»Раздел II, Подчасть А, относится к Университету:

«Ни одно квалифицированное лицо с инвалидностью не может быть исключено по причине такой инвалидности из участия или лишено преимуществ услуг, программ или деятельности государственного учреждения или подвергнуто дискриминации со стороны любого такого учреждения». (См. Раздел II ADA.)

15 июля 2016 г. Министерство юстиции внесло поправки в положения Раздела II и Раздела III ADA для реализации Закона о поправках к Закону об ADA от 2008 г., в котором разъяснялось, что общественное жилье должно предоставлять вспомогательные средства и услуги для людей с ограниченными возможностями, начиная с 17 января 2017 г.

Университет также обязан соблюдать требования доступности, содержащиеся в законе штата Калифорния в Части 2 Строительного кодекса штата Калифорния.

(Вернуться к началу)

4.4.2 Закон о чистом воздухе

Закон о чистом воздухе (CAA) регулирует стационарные и мобильные источники загрязнителей воздуха посредством национальных стандартов качества окружающего воздуха (NAAQS) и национальных стандартов выбросов опасных загрязнителей воздуха (NESHAP). Основными источниками выбросов в атмосферу являются оборудование для сжигания, технологические установки, складские помещения и парки передвижных транспортных средств.

Раздел V Программа разрешений на эксплуатацию. Раздел V представляет собой программу разрешений для всех основных источников регулируемых загрязнителей воздуха. Определение крупного источника зависит от конкретного воздушного района. Как правило, основным источником является источник, который потенциально может выбрасывать более 100 тонн в год (т/год) любого критериального загрязнителя или 10 т/год любого опасного загрязнителя воздуха (ОЗВ) или 25 т/год ОЗО в совокупности. Выбросы котлов поместили несколько объектов в программу Раздела V. Каждый местный воздушный округ управляет Программой разрешений Раздела V.Для получения дополнительной информации свяжитесь с отделом охраны окружающей среды и техники безопасности объекта.

Защита стратосферного озона; Рециркуляция хладагента. Эти правила в соответствии с CAA устанавливают программу утилизации озоноразрушающих хладагентов, извлеченных во время обслуживания и утилизации оборудования для кондиционирования воздуха или холодильного оборудования.

Инструкции по соблюдению требований к объектам. Предприятие несет ответственность за обеспечение соответствия оборудования требованиям Закона о чистом воздухе и получение необходимых разрешений.

4.4.3 Закон о чистой воде
Сточные воды (40 CFR части 122 и 403). Как правило, объекты сбрасывают сточные воды кампуса в муниципальные канализационные системы для очистки за пределами площадки на местных очистных сооружениях (СОСВ). В качестве «непрямых сбросов» Объекты регулируются местными стандартами предварительной очистки сточных вод, вводимыми в соответствии с разрешениями на сброс промышленных сточных вод, выдаваемыми Объектам местными очистными сооружениями. Местные стандарты предварительной очистки сильно различаются в зависимости от мощности, состояния и ограничений по сбросу сточных вод.

Инструкции по соблюдению требований к объектам. Предприятие несет ответственность за соблюдение местных стандартов предварительной очистки сточных вод и разрешений, включая любые требования по мониторингу и отчетности.

Ливневые стоки («Промышленные» объекты [40 CFR Part 122]). В соответствии с правилами фазы I по ливневым водам, которые предназначены для контроля загрязнения «неточечных источников» ливневыми стоками, для получения разрешений на сброс ливневых вод NPDES могут потребоваться определенные отдельные объекты.Эти объекты включают полигоны отходов, очистные сооружения, установки по производству паровой электроэнергии (возможно, когенерационные установки) и предприятия по обслуживанию автобусов. Условия разрешения включают подготовку плана предотвращения загрязнения ливневыми водами для конкретного участка, а также требования по мониторингу и ведению учета.

Инструкции по соблюдению требований к объектам. Объект несет ответственность за получение разрешений на сброс ливневых вод для отдельных «промышленных объектов» и соблюдение всех условий и требований разрешений, включая подготовку Плана предотвращения загрязнения ливневыми водами (SWPPP) для отдельных объектов.

Ливневые стоки (строительные площадки площадью >1 акра [40 CFR, части 122-124]) . Положения о ливневых водах фазы II требуют, чтобы все строительные площадки Объекта размером более одного акра получали разрешение NPDES на сброс ливневых вод. Условия разрешения включают подготовку плана предотвращения загрязнения ливневыми водами для конкретного участка, а также требования по мониторингу и ведению учета.

Руководство по соблюдению требований к объектам. Объект несет ответственность за получение разрешений на сброс ливневых вод с отдельных строительных площадок (для всех участков площадью более одного акра) и соблюдение всех условий и требований разрешений, включая подготовку Плана предотвращения загрязнения ливневыми водами (SWPPP) и выполнение соответствующих контроль отложений и эрозии на каждом участке.

Ливневые стоки (для всего Объекта [Правила Этапа II 40 CFR, Части 122-124]) — Изменения Этапа II к предыдущим правилам по ливневым водам требуют, чтобы все Объекты штата получили разрешение на сброс ливневых вод, охватывающее сток со всего Объекта. Условия разрешения включают подготовку плана управления ливневыми стоками на всей территории, а также требования к мониторингу и ведению учета.

Руководство по соблюдению требований к объектам. Объект несет ответственность за получение разрешения на сброс ливневых вод в масштабах всего Объекта, включая объекты за пределами объекта, подпадающие под действие правил.Объект несет ответственность за соблюдение всех условий и требований разрешений, включая подготовку Общеобъектового плана управления ливневыми стоками (SWMP) и внедрение отдельных передовых методов управления (BMP).

Дополнительные ссылки:

(Вернуться к началу)

4.4.4 Законы об опасных отходах

Закон о сохранении и восстановлении ресурсов. Закон о сохранении и восстановлении ресурсов (RCRA) и его аналог в законах Калифорнии о контроле за опасными отходами регулируют производство, транспортировку и утилизацию опасных отходов от колыбели до могилы.Каждый объект регулируется как генератор, как правило, из-за использования химических веществ в лабораториях. Однако существуют и другие виды деятельности Объекта, в результате которых образуются опасные отходы, такие как: трансформаторное масло, чистящие составы для уборки, автомобильные жидкости, материалы для технического обслуживания, чернила и красители для типографий, а также решения для разработки фотоателье. Программа разрешений на производство опасных отходов находится в ведении Сертифицированного агентства объединенных программ (CUPA) каждого округа в соответствии с Меморандумом о соглашении с Департаментом по контролю за токсичными веществами штата Калифорния.Кроме того, к транспортировке, хранению, обращению и использованию опасных материалов применяются различные федеральные и местные правила.

Правила, касающиеся подземных резервуаров для хранения. Многие нефтепродукты, такие как бензин, дизельное топливо, отработанное масло, печное топливо и автомобильные жидкости, часто хранятся в подземных резервуарах в соответствии со строительными и противопожарными нормами. Федеральные правила и правила штата (pdf) требуют, чтобы все стальные подземные топливные баки были оснащены вторичной защитной оболочкой или внутренней облицовкой и катодной защитой; все резервуары должны быть оборудованы датчиками уровня, системой предотвращения перелива и контейнером для разлива; и все подземные трубопроводы под давлением, установленные до 1 января 1984 г., должны быть оснащены вторичной защитной оболочкой.Разрешение на подземные резервуары для хранения находится в ведении Сертифицированного агентства по объединенной программе (CUPA) каждого округа в соответствии с Меморандумом о соглашении с государственными региональными советами по контролю качества воды.

Инструкции по соблюдению требований к объектам. Каждый объект несет ответственность за соблюдение федеральных требований и требований штата и получение необходимых разрешений.

Предостережение: В этой главе изложены некоторые, но не все, нормы и правила, которые обычно могут применяться к проекту Объекта. Этот список не является исключительным. Крайне важно, чтобы руководители проектов и специалисты по планированию связались с уполномоченным должностным лицом здания кампуса и с офисом охраны окружающей среды и техники безопасности объекта, чтобы определить все такие нормы и правила, применимые к любому проекту.

(Вернуться к началу)


Редакция от 31 августа 2018 г. (изменение № FM 18-005-P)

<< Вернуться к оглавлению Следующая глава >>

Документация и записи: Гармонизированные требования GMP

Резюме

«Если это не записано, значит, этого не было!» записи.Документация помогает создать подробную картину того, что производственная функция делала в прошлом и что она делает сейчас, и, таким образом, обеспечивает основу для планирования того, что она собирается делать в будущем. Инспекторы регулирующих органов во время своих инспекций производственных площадок часто тратят много времени на изучение документов и записей компании. Эффективная документация повышает наглядность системы обеспечения качества. В свете вышеизложенного мы предприняли попытку согласовать различные требования GMP и подготовить всеобъемлющие требования GMP, касающиеся «документации и записей», после чего был проведен тщательный обзор наиболее влиятельных и часто упоминаемых правил.

Ключевые слова: Документация и записи, надлежащая производственная практика, обеспечение качества

ВВЕДЕНИЕ

Трагический инцидент

Общеизвестно, что людям, и особенно регулирующим органам, требуется катастрофа, чтобы проснуться и пересмотреть принятые способ ведения дел. То же самое и с проблемой безопасности и качества лекарств.[1]

Инцидент 1972 года в Девонпорте, Великобритания, привел к гибели не менее пяти человек, когда лекарственные препараты, предназначенные для стерильности, оказались зараженными, и у реципиентов развилась инфекция.Неписаное изменение в работе автоклава, сообщенное устно между операторами, привело к тому, что растворы декстрозы для внутривенного введения не были одинаково стерильны. Расследование Clothier, в ходе которого изучались причины и способствующие факторы, выявило несколько нарушений того, что мы сейчас считаем основной надлежащей производственной практикой (GMP).

Цепь событий, которые поставили под угрозу безопасность лекарственного препарата, включала ненадлежащее техническое обслуживание, недостаточное понимание работы автоклава и регулярные отклонения от письменных производственных инструкций (часто в попытке компенсировать неисправность оборудования).В совокупности эти факторы привели к тому, что цикл стерилизации не обеспечивал стерилизации всех флаконов в автоклаве; таким образом, некоторые дозы были безопасными, тогда как другие приводили к сепсису у пациентов, которые их получали. Этот инцидент помог определить обеспечение стерильности оперативным способом. Были созданы процессы и требования для проверки оборудования, и агентству было явно предоставлено законное право на инспекцию.

Валидация была разработана как средство документирования систематической оценки цикла стерилизации с учетом коэффициента безопасности и определения критических параметров, которые необходимо контролировать для обеспечения эффективности процесса. Концепция, согласно которой качество должно быть встроено в процесс и не может быть достигнуто только путем тестирования, остается центральным принципом современной надлежащей производственной практики (cGMP). Другими словами, то, как вы что-то делаете, помогает определить уровень качества. Предотвращение ошибок более эффективно, чем поиск брака, потому что невозможно обнаружить все браки.[2] Нынешнее требование «задокументированных доказательств» может быть вызвано этим событием в Девенпорте.

НАДЛЕЖАЩИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПРАКТИКИ

GMP – это та часть обеспечения качества, которая гарантирует, что продукты последовательно производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества, соответствующими их предполагаемому использованию.GMP направлен в первую очередь на снижение риска, присущего любому фармацевтическому производству. Такие риски в основном бывают двух типов: перекрестное загрязнение (в частности, неожиданными загрязнителями) и перепутывание (например, ложная маркировка)[3].

Во всем мире существуют различные официальные нормативные акты и руководства, как национальные, так и международные, в отношении GMP для фармацевтической (или «лекарственной» или «лекарственной») продукции. Это могут быть положения (как в США, Японии или Корее), директивы (как в ЕС), руководства (как в Великобритании), кодексы (как в Австралии) или кодекс ВОЗ (как во многих странах Юго-Восточной Азии). ).Среди них следующие выделяются как наиболее влиятельные и наиболее часто упоминаемые:

  • Текущие правила надлежащей производственной практики США для готовых фармацевтических препаратов (cGMPs США).[4]

  • Руководство по надлежащей производственной практике для лекарственных средств Европейского Союза (Руководство ЕС по GMP).[5]

  • Руководство ICH Q7 по надлежащей производственной практике для активных фармацевтических ингредиентов.[6]

  • Надлежащая производственная практика Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). [7]

Другие руководящие принципы и правила, на которые ссылаются производители фармацевтической продукции, приведены ниже:

  • Приложение M «Надлежащая производственная практика и требования к помещениям, установкам и оборудованию для фармацевтической продукции», Закон о лекарствах и косметике и Правила, Индия.[8]

  • Руководство PIC/S по надлежащей практике производства лекарственных средств.[9]

  • Центр оценки и исследования лекарственных средств (CDER): Производство, обработка или хранение активных фармацевтических ингредиентов.[10]

ДОКУМЕНТАЦИЯ

Документация является ключом к соблюдению правил GMP и обеспечивает прослеживаемость всех операций по разработке, производству и тестированию. Документация предоставляет аудиторам возможность оценить общее качество операций внутри компании и конечного продукта.

10 золотых правил GMP[11]

описывает 10 золотых правил GMP. Правила № 3 и 5 описывают важность документации и записей.

Таблица 1

10 Золотые правила GMP

Number Золотое правило
1 Получить дизайн объекта прямо с начала
2 Validate процессы
3 Напишите хорошие процедуры и следуйте за ними
4 Определите, кто делает что делает
5 Держите хорошие записи
6 поезда и разрабатывают персонал
7 Практика хорошая гигиена
8 Обсуждает объекты и оборудование
9 9 Сборка в целый Lifecycle продукта
10 Выполните регулярные аудиты

Основы [12]

  • Администрация каждой операционной площадки должна определить ответы возможность создания, распространения, обслуживания, контроля изменений и архивирования всей документации и записей GMP в этом отделе или подразделении.

  • Владельцы документов обязаны обеспечить, чтобы все аспекты управления документацией и записями были указаны в форме стандартных операционных процедур (СОП).

  • Все сотрудники несут ответственность за выполнение всех действий GMP в соответствии с официальными СОП; о любых отклонениях в процедуре сообщается их руководителю и надлежащим образом документируется.

  • Местное подразделение по обеспечению качества несет ответственность за обеспечение с помощью организационных мер и аудита того, чтобы документация и системы учета GMP, используемые в операционном подразделении, были полными и соответствовали соответствующим требованиям GMP, а также за соблюдением требований СОП. .

  • Требования к конкретным документам или записям, включая права собственности, содержание, авторизацию и процедуры управления изменениями, должны быть описаны или даны перекрестные ссылки в модулях качества, которые относятся к предмету документа.

Общие требования[13]

  • Надлежащая документация является неотъемлемой частью системы обеспечения качества. Четко написанные процедуры предотвращают ошибки, возникающие в результате устного общения, а четкая документация позволяет отслеживать выполняемые действия.

  • Документы должны быть тщательно разработаны, подготовлены, проверены и распространены.

  • Документы должны быть утверждены, подписаны и датированы соответствующими компетентными и уполномоченными лицами.

  • Документы должны иметь однозначное содержание. Название, характер и цель должны быть четко указаны. Они должны быть расположены упорядоченно и легко проверяться. Воспроизводимые документы должны быть четкими и разборчивыми.

  • Документы необходимо регулярно просматривать и обновлять.Когда документ был пересмотрен, должны работать системы для предотвращения непреднамеренного использования замененных документов (например, для использования должна быть доступна только текущая документация).

  • Документы не должны быть написаны от руки; однако, если документы требуют ввода данных, эти записи могут быть сделаны четким разборчивым почерком с использованием подходящего нестираемого носителя (т. е. не карандаша). Для таких записей должно быть предусмотрено достаточно места.

  • Любое исправление, внесенное в документ или запись, должно быть подписано или парафировано и датировано; исправление должно позволять чтение исходной информации.При необходимости должна быть указана причина исправления.

  • Запись должна вестись в момент совершения каждого действия таким образом, чтобы можно было проследить всю деятельность, связанную с проведением доклинических исследований, клинических испытаний, а также производством и контролем продуктов.

  • Хранение важных документов должно быть в надежном месте, доступ к которому должен быть ограничен уполномоченными лицами. Место хранения должно обеспечивать надлежащую защиту от потери, уничтожения или фальсификации, а также от повреждения в результате огня, воды и т. д.

  • Записи, которые имеют решающее значение для соблюдения нормативных требований или для поддержки основных деловых операций, должны быть дублированы на бумаге, микрофильме или в электронном виде и храниться в отдельном безопасном месте в отдельном здании от оригиналов.

  • Дата может быть записана с помощью электромагнитных или фотографических средств, но должны быть доступны подробные процедуры, относящиеся к любой принятой системе. Точность записи должна быть проверена в соответствии с установленной процедурой.Если документация обрабатывается методами электронной обработки данных, только уполномоченные лица должны иметь возможность вводить или изменять данные в компьютере, доступ должен быть ограничен паролем или другими средствами, а ввод критических данных должен проверяться независимо.

  • Особенно важно, чтобы в течение периода хранения данные можно было сделать разборчивыми в течение соответствующего периода времени.

  • Если данные изменяются, они должны быть отслеживаемыми.

Существуют различные типы процедур, которым может следовать предприятие GMP.Ниже приведен список наиболее распространенных типов документов, а также краткое описание каждого из них.

  1. Руководство по качеству : глобальный документ компании, в котором в форме абзаца описываются правила и/или части правил, которым компания обязана следовать.

  2. Политики : Документы, описывающие в общих чертах, а не с пошаговыми инструкциями, как будут реализовываться конкретные аспекты GMP (такие как безопасность, документация, здоровье и обязанности).

  3. Стандартные операционные процедуры (СОП) : Пошаговые инструкции по выполнению оперативных задач или действий.

  4. Записи партий : Эти документы обычно используются и заполняются производственным отделом. Записи о партиях содержат пошаговые инструкции для задач и действий, связанных с производством, а также включают в себя области самой записи о партии для документирования таких задач.

  5. Методы испытаний : Эти документы обычно используются и заполняются отделом контроля качества (КК).Методы тестирования содержат пошаговые инструкции по тестированию расходных материалов, материалов, продуктов и других задач и действий, связанных с производством, например, мониторинг окружающей среды на объекте GMP.

    Методы испытаний обычно содержат формы, которые необходимо заполнить в конце процедуры; это для документирования тестирования и результатов тестирования.

  6. Спецификации : Документы, в которых перечислены требования, которым должны соответствовать поставки, материалы или продукты, прежде чем они будут выпущены для использования или продажи.Отдел контроля качества сравнивает результаты своих тестов со спецификациями, чтобы определить, проходят ли они тест.

  7. Журналы учета : Сборник форм, используемых для документирования деятельности. Как правило, журналы используются для документирования работы, технического обслуживания и калибровки оборудования. Журналы также используются для записи критически важных действий, например, мониторинга чистых помещений, приготовления растворов, регистрации отклонений, управления изменениями и назначения корректирующих действий.

Иерархическая система документации[12]

  • Организация должна установить иерархическую систему документации, как указано в: GMP/ICH/Schedule M и т. д.) должны находиться на вершине пирамиды документов и должны регулировать директивы подуровней.

  • Уровень непосредственно под правилами, документы уровня 1 (т.g., «Руководство по качеству») должны разбивать правила на части, относящиеся к тем, которым компания обязана следовать. Эти документы должны устанавливать общие принципы и рекомендации относительно того, как компания планирует разрабатывать, документировать и внедрять систему качества, соответствующую cCMP. Документы верхнего уровня применяются ко всем отделам компании, соответствующей cGMP, и не носят конкретного характера.

  • Следующий уровень, уровень 2, документов в иерархической пирамиде документов должен дополнительно разбить части правил на конкретные темы или темы.Эти документы (например, политика компании) должны устанавливать руководящие принципы, которым должны соответствовать все процедуры подчиненного уровня, чтобы обеспечить согласованность между отделами.

  • Документы Уровня 2 не должны содержать конкретных директивных инструкций или форм для документирования данных, а скорее должны содержать общие намерения и руководящие принципы, регулирующие критически важные программы или системы, а также пояснения для обоснования и структуры программы. Эти документы будут применяться ко всем отделам компании, соответствующей требованиям GMP.

  • СОПы должны быть следующим уровнем в иерархии документов после документов политики компании. Эти типы документов должны содержать конкретные пошаговые инструкции для выполнения операционных задач или действий, о которых говорилось на предыдущих уровнях (например, СОП под названием «Написание, проверка, нумерация и распространение контролируемых документов»). Документы уровня 3 (т. е. СОПы) должны относиться к конкретному отделу или функции.

  • Последний уровень документов в иерархической структуре документов — это документы уровня 4.Эти документы являются наиболее специфическими по своему характеру (например, протокол партии, методы испытаний, процедуры валидации). Они применяются к конкретному отделу, продукту, оборудованию или процессу. Документы уровня 4 содержат пошаговые инструкции для задач и действий, связанных с производством, а также предоставляют средства для документирования таких задач с использованием, например, таблиц данных, форм или записей о партиях. Детали, изложенные в этих документах, могут иметь приоритет над указаниями, данными в документах других уровней. (Например: в СОП документации компании может быть указано, что числа должны быть округлены до трех значащих цифр; с другой стороны, в записи о партии может быть указано, что все числа должны быть выражены в экспоненциальной записи.Таким образом, инструкции в документах уровня 4, относящиеся к конкретному процессу, могут иметь приоритет над инструкциями, упомянутыми в документах уровня 3, которые носят общий характер. Пирамида иерархии документов — это один из способов организации документов компании.

Можно добавлять/убирать больше/меньше уровней для удовлетворения конкретных потребностей компании.

СОГЛАСОВАННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Гармонизированные требования были подготовлены с учетом вышеупомянутых руководящих документов/нормативных требований.[4–10]

Основной файл объекта

Производитель должен подготовить краткий документ в форме «Основного файла объекта», содержащий конкретные и фактические данные GMP о производстве и/или контроле процедур фармацевтического производства, осуществляемых на предприятии. предпосылки. Он должен содержать следующие описания:

Общая информация:
  • Краткая информация о фирме

  • Фармацевтическая производственная деятельность, разрешенная лицензирующим органом

  • Другая производственная деятельность, если таковая имеется в помещении

  • Тип продукции, лицензированной для производства, с блок-схемами, детализирующими процедуру и технологический процесс

  • Количество сотрудников, занятых в производстве, контроле качества, хранении и распределении

  • Использование внешних научных, аналитических, или другая техническая помощь, связанная с производством и анализом

  • Краткое описание системы управления качеством фирмы

  • Информация о продуктах, зарегистрированных в зарубежных странах

Персонал:
  • Организация ц для обеспечения качества, включая производство и контроль качества

  • Квалификация, опыт и обязанности ключевого персонала

Помещения:
  • Простой план или описание производственных участков в масштабе

    7 Природа строительства и арматура

  • Краткое описание систем вентиляции. Более подробная информация должна быть предоставлена ​​для критических зон с потенциальным риском переносимого по воздуху загрязнения (схематическое изображение систем). Следует указать классификацию помещений, используемых для изготовления стерильных изделий.

  • Специальные зоны для работы с высокотоксичными, опасными и сенсибилизирующими материалами.

  • Краткое описание системы водоснабжения (схемы систем), включая канализацию.

  • Описание программ планово-предупредительного ремонта помещений и системы регистрации.

Оборудование:
  • Краткое описание основного оборудования, используемого в производстве и в лабораториях контроля качества (перечень необходимого оборудования)

  • Описание программ планово-предупредительного ремонта оборудования и системы регистрации

  • Квалификация и калибровка, включая системы регистрации, и мероприятия по проверке компьютеризированных систем

Документация:
  • Мероприятия по подготовке, пересмотру и распространению документов

  • Необходимая документация для производства 9

    Любая другая документация, относящаяся к качеству продукции, не упомянутая в другом месте (например,g. , в отношении микробиологического контроля воздуха и воды)

Производство:
  • Краткое описание производственных операций с использованием, по возможности, технологических карт и диаграмм с указанием важных параметров упаковочные материалы, сыпучие и готовые продукты; это включает меры по отбору проб, карантину, выпуску и хранению.

  • Организация обращения с бракованными материалами и продуктами.

  • Краткое описание общей политики проверки процессов.

Выдача лицензии на производство и лицензиат:
Распространение, жалобы и отзыв продукции:
Самопроверка:
  • Краткое описание системы самопроверки с указанием необходимости привлечения независимого и опытного внешнего эксперта При оценке соответствия производителя GMP во всех аспектах производства

5 Экспорт лекарств

          • Жалобы и отзыв продуктов, если каковы

          Система документации и технические характеристики

          Документация является неотъемлемой частью системы обеспечения качества и, как таковая, должна быть связана со всеми аспектами GMP. Его цель состоит в том, чтобы определить спецификации для всех материалов и методов производства и контроля, обеспечить, чтобы весь персонал, связанный с производством, располагал информацией, необходимой для принятия решения о выпуске партии препарата для продажи, а также провести аудит. след, который позволит исследовать историю любой подозрительной бракованной партии. Спецификации должны подробно описывать требования, которым должны соответствовать продукты или материалы, используемые или получаемые в процессе производства.Они служат основой для оценки качества.

          Производственные формулы и инструкции по обработке и упаковке должны указывать все используемые исходные материалы и описывать все операции по обработке и упаковке. Процедуры должны содержать указания по выполнению определенных операций, например, по очистке, одеванию, контролю окружающей среды, отбору проб, тестированию и эксплуатации оборудования. Записи должны содержать историю каждой партии продукции, включая ее распространение, а также все другие важные обстоятельства, имеющие отношение к качеству конечной продукции.

          Необходимо вести письменные записи, чтобы данные можно было использовать для оценки, по крайней мере ежегодно, стандартов качества каждого лекарственного препарата для определения необходимости изменений в спецификациях лекарственного препарата или процедурах производства или контроля. Для таких оценок должны быть установлены и соблюдаться письменные процедуры, которые должны включать положения для:

          • Обзор репрезентативного количества серий, одобренных или отклоненных, и, где применимо, записей, связанных с этой партией.

          • Рассмотрение жалоб, отзывов и возвращенных или утилизированных лекарственных препаратов, а также проведенных расследований.

          Все документы, касающиеся производства промежуточных продуктов, активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и готовых продуктов, должны быть подготовлены, рассмотрены, утверждены и распространены в соответствии с письменными процедурами. Такие документы могут быть бумажными или электронными. Документы должны быть утверждены, подписаны и датированы соответствующими ответственными лицами.Ни один документ не может быть изменен без разрешения и одобрения.

          Каждая спецификация на сырье, промежуточные продукты, конечные продукты и упаковочные материалы должна быть утверждена и поддерживаться отделом контроля качества. Периодические пересмотры спецификаций должны выполняться всякий раз, когда необходимы изменения.

          Выпуск, пересмотр, замена и изъятие всех документов должны контролироваться с сохранением истории изменений. Когда документ был пересмотрен, должны работать системы для предотвращения непреднамеренного использования замененных документов.Замененные документы должны храниться в течение определенного периода времени.

          Может потребоваться периодический пересмотр спецификаций для соответствия новым изданиям национальной фармакопеи или другим официальным сборникам.

          Документы должны иметь однозначное содержание: должны быть четко указаны название, характер и цель. Они должны быть расположены упорядоченно и легко проверяться. Воспроизводимые документы должны быть четкими и разборчивыми. Процесс воспроизведения рабочих документов из мастер-документов не должен допускать внесения каких-либо ошибок в процессе воспроизведения.

          Должна быть установлена ​​процедура для хранения всех соответствующих документов (например, отчетов об истории разработки, отчетов о масштабировании, отчетов о технической передаче, отчетов о валидации процесса, записей об обучении, производственных записей, контрольных записей и записей о распределении). Должны быть указаны сроки хранения этих документов.

          Все записи о производстве, контроле и распределении должны храниться не менее 1 года после истечения срока годности партии. Для АФИ с датами повторных испытаний записи должны храниться не менее 3 лет после того, как партия полностью распределена.

          Документы не должны быть написаны от руки; однако, если документы требуют ввода данных, эти записи могут быть сделаны четким, разборчивым, несмываемым почерком. Для таких записей должно быть предусмотрено достаточно места. Любое изменение, внесенное в запись в документе, должно быть подписано и датировано; изменение должно позволять чтение исходной информации. При необходимости следует указать причину изменения.

          В течение периода хранения оригиналы или копии записей должны быть легко доступны на предприятии, где происходила деятельность, описанная в таких записях.Допускаются записи, которые можно быстро получить из другого места с помощью электронных или других средств.

          Данные могут быть записаны с помощью систем электронной обработки данных, фотографических или других надежных средств, но должны быть доступны подробные процедуры, относящиеся к используемой системе, и должна быть проверена точность записей. Если документация обрабатывается методами электронной обработки данных, только уполномоченные лица должны иметь возможность вводить или изменять данные в компьютере, и должна быть запись об изменениях и удалениях.Доступ должен быть ограничен паролями или другими средствами, а результат ввода критических данных должен проверяться независимо. Пакетные записи, хранящиеся в электронном виде, должны быть защищены резервным переносом на магнитную ленту, микрофильм, бумагу или другими средствами.

          Спецификации должны быть установлены и задокументированы для сырья, промежуточных продуктов (при необходимости) и АФС/составов, а также для маркировки и упаковочных материалов. Кроме того, спецификации могут быть применимы для некоторых других материалов, таких как технологические добавки, прокладки или другие материалы, используемые при производстве промежуточных продуктов или АФС/составов, которые могут критически повлиять на качество.Критерии приемлемости должны быть установлены и задокументированы для внутрипроизводственного контроля.

          Если в документах используются электронные подписи, они должны быть аутентифицированы и защищены.

          Записи об очистке и использовании оборудования

          Записи об использовании, очистке, санитарной обработке и/или стерилизации и техническом обслуживании основного оборудования должны указывать дату, время (если применимо), продукт и номер партии каждой партии, обрабатываемой в оборудовании, и имя и подпись лица, проводившего чистку и техническое обслуживание. Лица, выполняющие и дважды проверяющие очистку и техническое обслуживание, должны поставить дату и поставить подпись или инициалы в журнале, указывая, что работа была выполнена. Записи в журнале должны быть в хронологическом порядке.

          Перекрестного заражения следует избегать с помощью соответствующих технических или организационных мер, например:

          • Производство в изолированных зонах (требуется для таких продуктов, как пенициллины, живые вакцины, живые бактериальные препараты и некоторые другие биологические препараты), или кампания (разделение во времени) с последующей соответствующей очисткой

          • Обеспечение соответствующих шлюзов и вытяжка воздуха

          • Сведение к минимуму риска загрязнения, вызванного рециркуляцией или повторным поступлением необработанного или недостаточно очищенного воздуха

          • Обеспечение защиты одежда внутри помещений, где обрабатываются продукты с особым риском перекрестного загрязнения

          • Использование процедур очистки и обеззараживания с известной эффективностью, поскольку неэффективная очистка оборудования является распространенным источником перекрестного загрязнения

          • Использование «закрытых систем» производство

          • Тестирование f или остатки и использование этикеток состояния очистки на оборудовании

          Если оборудование предназначено для производства одного промежуточного продукта или АФС, то отдельные записи оборудования о различных действиях, таких как очистка, техническое обслуживание, журнал партий и т. д., не являются необходимыми, при условии, что запись о партии обеспечивает полную прослеживаемость этой информации. В случае производства состава должна быть установлена ​​соответствующая процедура очистки, чтобы обеспечить удаление любых остатков предыдущего продукта.

          Записи сырья, промежуточных продуктов, маркировки и упаковочных материалов

          Должны вестись записи, включая:

          • Название производителя; идентификационные данные и количество каждой партии каждой партии сырья, промежуточных продуктов или этикетировочных и упаковочных материалов; наименование поставщика; контрольный(е) номер(а) поставщика (если он известен) или другой идентификационный номер; номер, присвоенный при получении; и дата получения;

          • Результаты любого проведенного теста или исследования и сделанные на их основе выводы;

          • Записи, отслеживающие использование материалов;

          • Документация по проверке и проверке этикеточных и упаковочных материалов на соответствие установленным техническим условиям;

          • Окончательное решение относительно забракованных сырьевых материалов, промежуточных продуктов или материалов для маркировки и упаковки.

          Исходные материалы в зоне хранения должны быть соответствующим образом маркированы. На этикетках должна быть как минимум следующая информация:

          • Наименование продукта и внутренний код, если применимо

          • Номер партии, предоставленный поставщиком, и при получении контрольный номер или номер партии (если любые) предоставленные изготовителем; они должны быть задокументированы, чтобы обеспечить прослеживаемость

          • Статус содержимого (т.(например, на карантине, на испытании, выпущено, отклонено, возвращено, отозвано и т. д.)

          • При необходимости, дата истечения срока действия или дата, после которой необходимо повторное тестирование

          Основные (утвержденные) этикетки должны сохраняться для сравнения с выпущенными этикетками.

          Основные производственные инструкции/основные производственные и контрольные записи (MPCR)/основная карта формул (MFC)

          Для обеспечения единообразия от партии к партии должны быть подготовлены, датированы и подписаны основные производственные инструкции для каждого промежуточного продукта или АФИ/готового продукта одним лицом и независимо проверено, датировано и подписано вторым лицом в отделе(ах) контроля качества.

          Компетентные лица, имеющие опыт производства и контроля качества, должны нести ответственность за содержание и распространение инструкций и мастер-форм внутри фирмы. Они должны быть должным образом подписаны и датированы.

          Устаревшие основные формулы должны быть изъяты, но сохранены для справки. Копии основной формулы должны быть подготовлены таким образом, чтобы исключить любую возможность ошибки транскрипции.

          При определенных обстоятельствах, например, при первых производственных партиях после экспериментальной разработки, может потребоваться изменение основной формулы.Любые поправки должны быть официально утверждены и подписаны компетентным лицом (лицами). Измененный документ должен быть заменен при первой же возможности вновь подготовленной основной формулой.

          Обработка должна проводиться в соответствии с основной формулой. Основные производственные инструкции должны включать:

          • Название производимого промежуточного продукта/API/состава и идентификационный код документа, если применимо для определения каких-либо особых характеристик качества)

          • Точное указание количества или соотношения каждого используемого сырья или промежуточного продукта, включая единицу измерения. Если количество не является фиксированным, следует включить расчет для каждого размера партии или производительности. Изменения количества должны быть включены везде, где это оправдано

          • Место производства и основное производственное оборудование, которое будет использоваться

          • Подробные производственные инструкции, включая:

            • □ Последовательности, которые необходимо соблюдать
            • □ Диапазоны параметров процесса, которые необходимо использовать
            • □ Методы или ссылки на методы, используемые для подготовки критического оборудования (например,(например, очистка, сборка)
            • □ Инструкции по отбору проб и производственному контролю с их критериями приемлемости, где это применимо
            • □ Сроки завершения отдельных этапов обработки и/или всего процесса, где это применимо
            • □ Ожидаемый выход диапазоны на соответствующих этапах обработки или времени.
          • При необходимости специальные обозначения и меры предосторожности, которые необходимо соблюдать, или перекрестные ссылки на них

          • Инструкции по хранению промежуточных составов или АФИ/полуфабрикатов для обеспечения их пригодности для использования; инструкции должны охватывать маркировку (образцы этикеток и упаковочных материалов, а также особые условия хранения с указанием сроков, где это уместно).

          Записи о серийном производстве/записи о серийном производстве и контроле (BPCR)/записи о серийном производстве (BMR)

          Записи о серийном производстве должны быть подготовлены для каждого промежуточного продукта и АФС/состава и должны включать полную информацию, касающуюся производства и контроля каждой партии. Запись о серийном производстве должна быть проверена перед выпуском, чтобы убедиться, что она является правильной версией и разборчивым и точным воспроизведением соответствующей основной производственной инструкции.Если запись серийного производства составляется из отдельной части основного документа, этот документ должен включать ссылку на текущую используемую основную производственную инструкцию.

          Перед началом любой обработки необходимо провести проверку и зарегистрировать, чтобы убедиться, что оборудование и рабочая станция свободны от предыдущих продуктов, документов или материалов, не необходимых для запланированного процесса, и что оборудование чистое и пригодное для использования.

          Эти записи должны быть пронумерованы уникальным номером партии или идентификационным номером, датированы и подписаны при выпуске.При непрерывном производстве код продукта вместе с датой и временем может служить уникальным идентификатором до тех пор, пока не будет присвоен окончательный номер.

          Номер партии должен быть немедленно зарегистрирован в журнале регистрации или электронной системой обработки данных. Запись должна включать дату распределения, идентификацию продукта и размер партии.

          Документация по выполнению каждого значимого шага в документации о серийном производстве (записи о серийном производстве и контрольные записи) должна включать:

          • Даты и, при необходимости, время(например, реакторы, сушилки, мельницы и т. д.)

          • Конкретная идентификация каждой партии, включая вес, размеры и номера партий сырья, промежуточных продуктов или любых переработанных материалов, используемых в процессе производства

          • Зарегистрированные фактические результаты для критических параметров процесса

          • Любой выполненный отбор проб

          • Подписи лиц, осуществляющих и непосредственно контролирующих или проверяющих каждый критический этап операции

          • Результаты производственных и лабораторных испытаний

          • 90 фазы или время

          • Описание упаковки и этикетки

          • Типовая этикетка (коммерческая поставка)

          • Любое отмеченное отклонение, его оценка и проведенное исследование (если применимо) или ссылка на это исследование (если оно хранится отдельно)

          • Результаты тестирования версии

          • Все аналитические записи, относящиеся к партии, или справка, которая позволит их найти

          • Решение о выпуске или отклонении партии с датой и подписью лица, ответственного за решение

          • Проверка производственных записей

          Производственные записи и записи контроля качества должны быть рассмотрены в рамках процесса утверждения выпуска партии. Любое отклонение или несоответствие партии спецификациям должно быть тщательно расследовано. Расследование должно, при необходимости, распространяться на другие партии того же продукта и другие продукты, которые могли быть связаны с определенным отказом или несоответствием. Должен быть сделан письменный отчет о расследовании, который должен включать заключение и последующие действия.

          Следующая информация должна быть записана во время выполнения каждого действия (должна быть отмечена дата, а ответственное лицо должно быть четко идентифицировано по подписи или электронному паролю):

          • Название продукта, номер партии и количество продукта, подлежащего упаковке, а также фактически полученное количество и его сверка

          • Дата(ы) и время(а) операций по упаковке

          • ФИО ответственного лица, осуществляющего упаковку операция

          • Инициалы операторов различных важных этапов

          • Проверки, проведенные на идентичность и соответствие инструкциям по упаковке, включая результаты контроля в процессе производства

          • Подробная информация о выполненных операциях по упаковке , включая ссылки на используемое оборудование и упаковочные линии и, при необходимости, инструкции по хранению продукта неупакованный или запись о возврате неупакованного продукта на склад

          • По возможности регулярная проверка правильности печати (напр. грамм. номер партии, срок годности и другие дополнительные надпечатки) и образцы собранных образцов

          • Примечания о любых особых проблемах, включая сведения о любых отклонениях от инструкций по упаковке, с письменного разрешения соответствующего лица

          • Количество и каталожный номер или идентификацию всех печатных упаковочных материалов и нерасфасованной продукции, выпущенных, использованных, уничтоженных или возвращенных на склад, а также количества полученной продукции; это необходимо для обеспечения адекватного примирения.

          Записи лабораторного контроля

          Записи лабораторного контроля должны включать полные данные, полученные в результате всех испытаний, проведенных для обеспечения соответствия установленным спецификациям и стандартам, включая исследования и анализы, а именно:

          • Описание образцов, полученных для тестирования, включая название или источник материала, номер партии и, при необходимости, производителя и/или поставщика; в качестве альтернативы, другой отличительный код, дата взятия пробы и, при необходимости, количество пробы и дата получения пробы для тестирования

          • Заявление или ссылка на каждый использованный метод испытаний веса или меры образца, используемого для каждого теста, как описано в методе; данные или перекрестные ссылки на приготовление и тестирование эталонных стандартов, реагентов и стандартных растворов

          • Полная запись всех необработанных данных, полученных во время каждого теста, в дополнение к графикам, диаграммам и спектрам, полученным лабораторными приборами

          • Запись всех расчетов, выполненных в связи с испытанием, включая, например, единицы измерения, коэффициенты пересчета и коэффициенты эквивалентности

          • Заявление о результаты испытаний и их сравнение с установленными критериями приемки

          • Подпись лица, проводившего каждое испытание, и дату(ы), когда были проведены испытания

          • Дата и подпись второго лица, показывающие что исходные записи были проверены на точность, полноту и соответствие установленным стандартам.

          Полные записи также должны вестись для:

          • Любых модификаций установленного аналитического метода /составы

          • Исследования несоответствия спецификации (OOS)

          Необходимо вести полные записи любых испытаний и стандартизации лабораторных эталонных стандартов, реагентов и стандартных растворов; следует также вести учет периодической калибровки лабораторных приборов, аппаратуры, датчиков и записывающих устройств.

          Анализ документации о серийном производстве

          Должны быть установлены и соблюдаться письменные процедуры для рассмотрения и утверждения серийного производства и записей лабораторного контроля, включая упаковку и маркировку, для определения соответствия промежуточного продукта или АФС установленным спецификациям до того, как серия будет выпущена или распределенный.

          Записи о серийном производстве и лабораторном контроле критических этапов процесса должны быть рассмотрены и одобрены отделом(ами) качества до того, как партия АФИ будет выпущена или распространена. Записи о производственном и лабораторном контроле некритических этапов процесса могут быть рассмотрены квалифицированным производственным персоналом или другими подразделениями в соответствии с процедурами, утвержденными отделом(ами) качества.

          Все отчеты об отклонениях, расследованиях и OOS должны быть рассмотрены в рамках проверки документации партии до ее выпуска.

          Подразделение (подразделения) качества может делегировать производственному подразделению ответственность и полномочия по выпуску промежуточных продуктов, за исключением тех, которые поставляются вне контроля компании-производителя.

          Запись о распределении должна вестись и должна включать номер партии; произведенное количество; имя, адрес и контактные данные клиента; поставляемое количество; и дата поставки.

          ПОЛИТИКА РЕАЛИЗАЦИИ

          Следующий подход, относящийся к «документации и записям», может помочь производителям фармацевтической продукции удовлетворить ожидания различных регулирующих органов.

          Напишите хорошие процедуры и следуйте им[11]

          Подумайте о том, что происходит на рабочем месте, если письменные процедуры недоступны.Люди полагаются на более старших сотрудников, которые рассказывают им, как что-то делать, а затем выполняют свою работу по памяти. Это хорошо для компании, производящей садовые горшки, но не так хорошо, когда производимая продукция является фармацевтической и может даже привести к смерти!

          В пищевой, фармацевтической промышленности и производстве медицинского оборудования очень важно наличие надлежащих процедур для обеспечения контролируемой и стабильной работы; это неотъемлемая часть GMP. Процедуры должны быть четкими, краткими и логичными. Подумайте о том, чтобы нанять профессионального технического писателя для выполнения этой работы.В отличие от постоянных сотрудников, они умеют хорошо писать и будут проводить юзабилити-тесты, чтобы убедиться, что документы работают. Проверка процедуры независимой стороной также может помочь улучшить процесс.

          Набросайте задачу, прежде чем приступить к написанию процедуры. Создайте краткую разбивку важных шагов и ключевых моментов, связанных с задачей; блок-схема является полезным инструментом. Помните, что люди обычно не читают процедуры от начала до конца; они склонны сканировать документ в поисках ключевых слов.Чтобы облегчить информацию и следовать и следовать, сломать процедуру в куски и использовать следующие действия:

          • Заголовки

          • Таблицы

          • Bullet Points

          При написании любой процедуры, нужно попытаться визуализировать человека, который будет следовать этой процедуре. Используйте язык, понятный этому человеку. Не включайте слишком много или слишком мало информации. Повысьте удобочитаемость инструкций, используя простые предложения и используя разговорный стиль.Большинство компаний имеют 3-летний цикл проверки своих документов; однако это можно установить в соответствии с вероятностью изменения процесса, к которому относится документ.

          Следование процедурам[11]

          Очень хорошо иметь отличные письменные процедуры, но для обеспечения контролируемой и последовательной работы их необходимо соблюдать; это требование GMP. Часто шаги, описанные в письменной процедуре, могут показаться не самым эффективным способом работы. Упрощение может сэкономить время или облегчить задачу, но никогда не следует отклоняться от письменной процедуры без одобрения руководителя или отдела качества.

          Для этого есть две основные причины:

          Хотя обоснование конкретного шага может быть не сразу очевидным, оно могло быть помещено в качестве проверки для другого этапа процесса. Всегда следует поощрять идеи по улучшению, но не меняйте процедуры, не оценив влияние на весь процесс.

          Ведите учет[11]

          Надлежащий учет позволяет отслеживать все действия, выполняемые при серийном производстве, от получения сырья до выпуска конечного продукта; они предоставляют историю партии и ее распространения.Важной частью GMP является ведение точных записей, и во время аудита это помогает передать сообщение о том, что процедуры соблюдаются. Это также демонстрирует, что процессы известны и находятся под контролем.

          Помните!!!

          • Записывайте всю необходимую информацию сразу после выполнения задачи

          • Никогда не доверяйте своей памяти и не записывайте результаты на незакрепленных листах бумаги

          • Напишите свое имя разборчиво чернилами. Помните, что, подписывая записи, вы подтверждаете, что запись верна и что вы выполнили задачу в соответствии с определенной процедурой.

          • Проведите одну линию через все ошибки, поставьте инициалы и дату исправления. Укажите причину исправления внизу страницы.

          • Запишите подробности, если вы отклоняетесь от процедуры. Если возникнет отклонение, обратитесь за советом к своему руководителю или в отдел качества.

          • Не документируйте чужую работу, если вы не назначены и не обучены делать это.

          • Никогда не думайте, что недокументированная работа была выполнена должным образом – если она не записана, значит, этого не было!

          Необходимые документы/СОП

          Следующие документы и процедуры должны быть подготовлены для выполнения вышеуказанных требований. Данные, полученные с помощью этих процедур, должны поддерживаться, чтобы продемонстрировать соответствие вышеупомянутым требованиям.

          • Подготовка апексных документов, таких как политика качества, руководство по качеству, мастер-файл объекта, мастер-план валидации и т. д., для описания обязательств руководства в области качества

          • определение ролей и обязанностей всего персонала, работающего в организации

          • Подготовка политики для периодического просмотра документов. Убедитесь, что текущие версии документов

          • соответствуют текущей производственной практике и фармакопейным требованиям. и ее хранение

          • Процедура ведения истории изменений

          • Управление, контроль и хранение замененных или устаревших документов

          • Процедура архивирования и поиска документов

          • , хранение, архивирование, поиск, обращение в электронном виде
          • 90 записи/документы

          • Процедура контроля электронных подписей

          • Процедура очистки и санитарной обработки оборудования

          • Выдача и контроль журналов регистрации оборудования

          • Документ с описанием

          • Генеральный план проверки очистки

          • Процедура очистки от партии к партии и от продукта к продукту и ее проверка для обеспечения удаления остатков предыдущей партии/продукта

          • Записи о поступающем сырье и упаковочных материалах

          • СОП по подготовке протокола и отчетов по валидации процесса

          • СОП по подготовке основных записей производственного контроля

          • СОП по подготовке серийного производства и контрольных записей

          • Калибровка Генеральный план и калибровки отчетов

          • процедура выпуска партии

          • SOP для приготовления и контроля контроля качества контроля качества

          • SOP для распределения аналитического контроля №

          • процедура для обзора аналитических данных

          • СОП по расследованию результатов OOS

          • СОП по контролю изменений, пересмотру любого процесса или документов или модернизации объекта или оборудования должны проходить через процедуру оценки воздействия и контроля изменений

          • СОП по системе обработки отклонений

          • СОП по корректирующим и предупреждающим действиям (CAPA)

          • СОП по тестированию стабильности

          • СОП по распределению продукции и ее контролю

          Как начать пищевой бизнес

          Если вы думаете об открытии предприятия по производству продуктов питания, вам необходимо выполнить множество нормативных требований. Некоторые из этих требований относятся ко всем пищевым предприятиям, а некоторые специфичны для конкретного пищевого продукта, такого как низкокислотные консервы, морепродукты или сок.

          В этой информации представлен краткий обзор нормативных требований, касающихся открытия бизнеса в сфере пищевых продуктов. В дополнение к требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на ваш бизнес в сфере продуктов питания будут распространяться другие федеральные, региональные и местные требования. Они будут варьироваться в зависимости от вашего продукта и типа объекта, которым вы управляете.Если вы планируете заниматься пищевым бизнесом, вы можете обсудить свой конкретный продукт и объект с районным отделением FDA, а также с государственными и местными регулирующими органами, имеющими юрисдикцию. Эти обсуждения помогут вам определить, какие государственные и местные правила должны соблюдаться в отношении управления пищевым бизнесом.

          На этой странице:

          вернуться к началу


          Предприятия пищевой промышленности, подпадающие под действие Регламента FDA

          FDA регулирует все пищевые продукты и пищевые ингредиенты, ввозимые или предлагаемые для продажи в торговле между штатами, за исключением мяса, птицы и некоторых продуктов из переработанных яиц, регулируемых Законом США. С. Министерство сельского хозяйства (USDA).

          Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (CFSAN) сотрудничает с местными отделениями FDA, чтобы обеспечить безопасность, санитарно-гигиенические и полезные продукты питания в стране (за исключением мяса, птицы и некоторых продуктов из яиц, которые честно маркированы и что косметические продукты безопасны и имеют соответствующую маркировку.

          Примеры пищевых предприятий, НЕ регулируемых FDA:

          • Предприятия розничной торговли продуктами питания (т. е. продуктовые магазины, рестораны, кафетерии и передвижные закусочные), деятельность которых регулируется государственными и местными органами власти.
          • Фермерские рынки

          наверх


          Домашний бизнес

          Если вы начинаете бизнес по производству продуктов питания на дому, вам необходимо ознакомиться с правилами FDA и вашего государственного и местного департамента здравоохранения. Местные и окружные органы здравоохранения проверяют предприятия общественного питания и розничной торговли продуктами питания, оказывают техническую помощь предприятиям общественного питания и обучают потребителей вопросам безопасности пищевых продуктов.

          В соответствии с федеральными нормами в Разделе 21 Свода федеральных норм (CFR), раздел 1.227 (21 CFR 1.227), частная резиденция не является «объектом» и, следовательно, не требует регистрации в FDA.

          Частная резиденция должна соответствовать обычным ожиданиям в отношении частного дома и не включает коммерческие объекты, в которых также проживает человек. Таким образом, частная резиденция (местная или зарубежная), отвечающая обычным ожиданиям в отношении частной резиденции, которая также используется для производства, обработки, упаковки или хранения продуктов питания, не нуждается в регистрации.

          Внимательно изучите правила, чтобы понять, как они применимы к вашим уникальным обстоятельствам.

          Требования, определяющие, что регулирует FDA:

          вернуться к началу


          Регистрация предприятий общественного питания

          Предприятия, производящие, перерабатывающие, упаковывающие или хранящие продукты питания, предназначенные для потребления людьми или животными в Соединенных Штатах, должны зарегистрироваться в FDA, прежде чем начинать эту деятельность. Требование о регистрации применяется к любому объекту, осуществляющему такую ​​деятельность, за исключением случаев, когда объект специально освобожден от ответственности в соответствии с 21 CFR 1.226. Например, фермы, предприятия розничной торговли продуктами питания и рестораны освобождены от требований регистрации предприятий общественного питания.

          Чтобы ознакомиться с полным списком объектов, на которые распространяется освобождение, перейдите по ссылкам ниже.

          Регистрация объекта:

          Требования к регистрации предприятий общественного питания:

          вернуться к началу


          Импорт продуктов питания

          Продукты питания, импортируемые в США, должны соответствовать тем же законам и правилам, что и продукты питания, произведенные в США. Он должен быть безопасным и не содержать запрещенных ингредиентов, а все этикетки и упаковка должны быть информативными и правдивыми, а информация на этикетках должна быть на английском языке (или на испанском языке в Пуэрто-Рико).

          Все импортные продукты питания считаются межгосударственной торговлей.

          вернуться к началу

          Предварительное уведомление

          По состоянию на 12 декабря 2003 г. FDA должно быть заблаговременно уведомлено о любых поставках пищевых продуктов для людей и других животных, которые импортируются в США, за исключением случаев, когда пищевые продукты не подлежат предварительному уведомлению.

          Предварительное уведомление об импортных партиях пищевых продуктов предоставляет FDA возможность просматривать и оценивать информацию до прибытия пищевого продукта в США, проверять и перехватывать зараженные пищевые продукты

          вернуться к началу


          Ведение документации

          Производители пищевых продуктов, переработчики, упаковщики, перевозчики, дистрибьюторы, получатели, держатели и импортеры обязаны создавать, вести и предоставлять FDA по запросу определенные записи, которые позволят агентству идентифицировать все пищевые продукты, обрабатываемые предприятием.

          Например, если ваша компания обязана зарегистрироваться в соответствии с Законом о биотерроризме и производит тесто для печенья, которое впоследствии выпекается и упаковывается на другом предприятии, ваши записи должны включать названия и адреса предприятий, из которых вы получаете ингредиенты, а также названия и адреса предприятий, куда вы отправляете свое тесто на выпечку и упаковку. Это также известно как «один вверх, один вниз» в цепочке распределения.

          В зависимости от типа пищевого бизнеса, которым вы управляете, вашему пищевому предприятию, возможно, придется вести записи в дополнение к тем, которые требуются в соответствии с Законом о биотерроризме, и предоставлять их FDA.Вы можете обратиться к разделу 21 Свода федеральных правил, чтобы определить, какие записи требуются для конкретного типа объекта и операции. Требования могут варьироваться в зависимости от продовольственного товара и типа пищевой промышленности в вашем бизнесе.

          Требования к ведению документации:

          Ресурсы:

          вернуться к началу


          Требования надлежащей производственной практики

          Правила

          Текущей надлежащей производственной практики (cGMP) требуют, чтобы пищевые продукты, предлагаемые для продажи или поступающие в торговлю между штатами, производились в безопасных и санитарных условиях.

          К некоторым пищевым продуктам предъявляются дополнительные требования из-за присущих им опасностей, особых свойств или специфических производственных процессов. Например, некоторые производители яиц должны соблюдать Окончательное правило безопасности яиц, чтобы уменьшить распространение Salmonella Enteritidis, известного патогена яиц.

          Требования, регулирующие cGMP:

          Ресурсы:

          вернуться к началу


          Маркировка

          Производители пищевых продуктов несут ответственность за разработку этикеток (включая информацию о пищевой ценности), отвечающих требованиям законодательства к маркировке пищевых продуктов.Вся маркировка пищевых продуктов, регулируемых FDA, должна быть правдивой и не вводить в заблуждение. Надлежащая маркировка, включая маркировку пищевой ценности и маркировку основных пищевых аллергенов, требуется для большинства готовых пищевых продуктов.

          Примечание. Этикетки пищевых продуктов, продаваемых в рамках торговли между штатами США, должны быть на английском языке. Однако продукты, распространяемые исключительно в Пуэрто-Рико, могут иметь этикетки на испанском языке вместо английского. См. Руководство по политике соответствия, разд. 562.750 Маркировка продуктов питания, распространяемых исключительно в Пуэрто-Рико.

          Требования к маркировке пищевых продуктов:

          Ресурсы:

          Проявочные этикетки:

          • Производители могут нанять коммерческую лабораторию для проведения анализа пищевых продуктов с целью определения содержания питательных веществ. FDA не может рекомендовать какую-либо конкретную лабораторию.
          • База данных пищевых питательных веществ Министерства сельского хозяйства США может использоваться для разработки соответствующей информации о питательных веществах для продуктов.Эта информация может использоваться в сочетании с рецептами пищевых продуктов для расчета информации о пищевой ценности, необходимой для этикеток пищевых продуктов.
          • Руководство FDA по маркировке пищевой ценности содержит технические инструкции для производителей о том, как разрабатывать и использовать базы данных пищевой ценности пищевых продуктов.

          наверх


          Отчетность

          Зарегистрированные предприятия должны сообщать, когда существует разумная вероятность того, что употребление или контакт с пищевым продуктом вызовет серьезные неблагоприятные последствия для здоровья или смерть людей или животных.Доступна информация о том, как сообщать об этих ситуациях в Реестр пищевых продуктов FDA, подлежащих регистрации.

          FDA позволяет обычным производителям пищевых продуктов, переработчикам, упаковщикам, перевозчикам, дистрибьюторам, получателям, держателям и импортерам направлять в FDA отчеты о серьезных нежелательных явлениях, связанных с их продуктами, путем подачи формы 3500.

          FDA требует сообщений о серьезных нежелательных явлениях, связанных с пищевыми добавками. Дополнительную информацию см. в разделе «Пищевые добавки — сообщение о нежелательном явлении» и «Руководство для отрасли: вопросы и ответы, касающиеся сообщения о нежелательных явлениях и ведения учета пищевых добавок в соответствии с требованиями Закона о защите прав потребителей пищевых добавок и лекарств, отпускаемых без рецепта».

          вернуться к началу


          Превентивный контроль

          Закон FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), принятый в январе 2011 г., позволяет FDA уделять больше внимания предотвращению проблем с безопасностью пищевых продуктов, а не полагаться в первую очередь на реагирование на проблемы после их возникновения. Для получения дополнительной информации см. Превентивные стандарты в соответствии с Законом о модернизации безопасности пищевых продуктов.

          Если FSMA специально не освобождает от ответственности, владелец, оператор или агент, отвечающий за объект, должен будет:

          • Оценка опасностей, которые могут повлиять на производство, переработку, упаковку или хранение пищевых продуктов на предприятии;
          • Определить и внедрить превентивные средства контроля, чтобы значительно минимизировать или предотвратить возникновение таких опасностей;
          • Обеспечить гарантии того, что такая пища не фальсифицирована в соответствии с разделом 402 или неправильно маркирована в соответствии с разделом 403(w) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике;
          • Мониторинг производительности этих элементов управления; и
          • Регулярно вести записи этого мониторинга.

          Примечание. FDA в настоящее время разрабатывает предлагаемые правила для реализации требований FSMA. Информация о внедрении FSMA размещена на сайте FDA. Вы можете подписаться на обновления FSMA, чтобы получать по электронной почте обновления о реализации и прогрессе.

          вернуться к началу


          Проверки

          Следователи Управления по вопросам регулирования (ORA) FDA проверяют объекты, регулируемые FDA. В качестве альтернативы FDA может организовать проведение инспекций от имени агентства представителями государственных регулирующих органов.Офисы ORA расположены по всей стране. Список местных офисов ORA обеспечивает точку контакта для производителей и дистрибьюторов, расположенных в каждой юрисдикции. Государственные регулирующие органы могут предоставлять информацию о контактах, требованиях и проверках своих государственных и местных органов.

          FDA инспектирует пищевые предприятия по разным графикам в зависимости от уровня риска продукта, времени, прошедшего с момента предыдущей проверки, истории соблюдения требований, а также других факторов. Например, предприятия по производству детских смесей ежегодно проверяются.

          вернуться к началу


          Пищевые добавки

          FDA регулирует как готовые пищевые добавки, так и их ингредиенты. Диетические добавки регулируются другим набором правил, чем те, которые охватывают «обычные» продукты питания и лекарственные препараты.

          Диетические добавки регулируются Законом о пищевых добавках, здравоохранении и образовании от 1994 года (DSHEA). Тем не менее, производители и дистрибьюторы пищевых добавок не обязаны получать одобрение FDA перед маркетингом пищевых добавок.Прежде чем фирма продаст пищевую добавку, она несет ответственность за обеспечение безопасности продуктов, которые она производит или распространяет; любые заявления о продуктах не являются ложными или вводящими в заблуждение; и что продукты соответствуют Федеральному закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметике и правилам FDA во всех других отношениях.

          Ресурсы:

          вернуться к началу


          Дополнительная информация

          Ответственность предприятия общественного питания

          В соответствии с положениями Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FFD&C) и имплементационных постановлений FDA, содержащихся в Разделе 21 Свода федеральных правил, производители пищевых продуктов, переработчики и дистрибьюторы несут ответственность за обеспечение того, чтобы их продукты, предназначенные для для распространения в У. Торговля S. между штатами безопасна, гигиенична и маркирована в соответствии с федеральными требованиями.

          Особые требования к пищевым продуктам

          Некоторые пищевые продукты, такие как консервы с низким содержанием кислоты, молоко, яйца, соки, морепродукты и детские смеси, имеют дополнительные нормативные требования для конкретных продуктов, чтобы гарантировать, что они являются полезными для здоровья и не содержат загрязнений.

          вернуться к началу


          Ресурсы

          Информация, представленная на этой веб-странице, является неофициальным сообщением, которое не предназначено для использования в качестве руководства.Надлежащая практика руководства FDA, его политика и процедуры по разработке, выпуску и использованию руководящих документов изложены в 21 CFR 10.115.

          Целью CFSAN при размещении этой информации является предоставление обзора предмета со ссылками на более подробную информацию, такую ​​как федеральные законы, правила, руководящие документы и другие веб-сайты федеральных агентств. Дополнительную информацию о государственных и местных законах, правилах, требованиях и рекомендациях можно получить в государственных и местных агентствах и ресурсах.

          вернуться к началу

          Асбест и школьные здания | Агентство по охране окружающей среды США

          Государственные и некоммерческие частные школы имеют разные нормативные требования по защите школьников и школьных работников от воздействия асбеста. На этой странице представлена ​​информация об этих требованиях, а также справочные материалы для школ и родителей.

          Изучите федеральные требования

          Закон о реагировании на чрезвычайные ситуации, связанные с опасностью асбеста (AHERA) и его положения требуют от округов государственных школ и некоммерческих школ, включая чартерные школы и школы, связанные с религиозными учреждениями:

          • Осмотр своих школ на наличие асбестосодержащих строительных материалов
          • Подготовка планов управления и принятие мер по предотвращению или снижению опасности, связанной с асбестом

          Эти юридические требования основаны на принципе обращения с асбестосодержащими материалами «на месте». Удаление этих материалов обычно не требуется, если только материал не серьезно поврежден или не будет нарушен в результате сноса или реконструкции здания.

          Персонал, работающий с асбестом в школах, должен быть обучен и аккредитован в соответствии с Модельным планом аккредитации асбеста.

          Кроме того, если удаление асбеста во время ремонта является оправданным или школьные здания будут снесены, школьные округа и некоммерческие школы должны соблюдать Национальные стандарты выбросов асбеста для опасных загрязнителей воздуха (NESHAP).

          Узнайте больше о правилах NESHAP по реконструкции и сносу зданий.

          Кроме того, государственные и местные агентства могут иметь более строгие стандарты, чем те, которые требуются федеральным правительством.

          Как школы соблюдают Закон о реагировании на чрезвычайные ситуации, связанные с опасностью асбеста (AHERA)

          Правила AHERA требуют, чтобы государственные школьные округа и некоммерческие школы:

          • Провести первоначальную проверку на наличие асбестосодержащих материалов, а затем проводить повторную проверку асбестосодержащих материалов в каждой школе каждые три года
          • Разработайте, поддерживайте и обновляйте план управления асбестом и храните копию в школе
          • Ежегодно уведомлять организации родителей, учителей и сотрудников о наличии школьного плана управления асбестом и о любых действиях, связанных с асбестом, предпринятых или планируемых в школе
          • Назначьте контактное лицо для обеспечения надлежащего выполнения обязанностей школьного округа или некоммерческой школы
          • Периодическое наблюдение за известными или предполагаемыми асбестосодержащими строительными материалами
          • Убедитесь, что обученные и лицензированные специалисты проводят проверки и принимают ответные меры
          • Обеспечить обучение персонала по вопросам асбеста

          Планы по борьбе с асбестом в школах

          Округи государственных школ и некоммерческие школы обязаны разрабатывать, поддерживать и обновлять планы управления асбестом, а также иметь копию в каждой отдельной школе. Эти планы должны документировать рекомендуемые действия по реагированию на асбест, местонахождение асбеста в школе и любые действия, предпринятые для ремонта и удаления материала.

          Администрация школы должна вести записи, которые должны быть включены в План управления асбестом. Эти записи, среди прочего, включают в себя:

          • Название и адрес каждого школьного здания, наличие в здании асбестосодержащих строительных материалов и тип асбестосодержащего материала
          • Дата первоначальной проверки школы
          • План повторных проверок
          • Чертеж, четко определяющий местонахождение асбестосодержащих строительных материалов, оставшихся в школе
          • Описание любых ответных мер или превентивных мер, предпринятых для снижения воздействия асбеста
          • Копия анализа любого здания, а также название и адрес любой лаборатории, которая взяла пробу материала
          • Имя, адрес и номер телефона «назначенного лица» или контактного лица для обеспечения выполнения обязанностей школьного округа или некоммерческой частной школы
          • Описание шагов, предпринятых для информирования работников, преподавателей и студентов или их законных опекунов о проверках, повторных проверках, ответных мерах и периодическом наблюдении

          Родители, учителя и школьные работники или их представители имеют право ознакомиться со школьным планом по борьбе с асбестом. Школы обязаны раз в год уведомлять организации родителей и учителей (такие как PTA) о наличии школьного плана управления асбестом и деятельности, связанной с асбестом, происходящей в школе. Школа должна предоставить план для ознакомления в течение пяти рабочих дней с момента запроса.

          Полный список требований школьного плана управления асбестом см. в правиле о асбестосодержащих материалах в школах.

          Найти ресурсы для школ и родителей

          EPA, регион 5, Закон о реагировании на чрезвычайные ситуации, связанные с опасностью асбеста (AHERA), серия веб-семинаров: Как управлять асбестом в школьных зданиях .EPA провело серию обучающих вебинаров из четырех частей, чтобы помочь школам понять свои федеральные нормативные обязанности в соответствии с AHERA.

          Как обращаться с асбестом в школьных зданиях: руководство для самостоятельного обучения уполномоченного лица AHERA (январь 1996 г.)

          Контрольный список для самопроверки плана управления асбестом AHERA для назначенных лиц (февраль 2009 г. )

          Образец плана управления асбестом AHERA для местных образовательных учреждений (февраль 2009 г.)

          Азбука асбеста в школах (август 2003 г.)

          Информационный бюллетень об асбесте в школах (август 2003 г.)

          Веб-сайт EPA по созданию здоровой внутренней среды в школах

          Что местные образовательные агентства (LEA) должны знать о Национальном стандарте выбросов опасных загрязнителей воздуха (NESHAP) (март 2005 г.)

          Найти лаборатории для тестирования асбеста

          Найдите частые вопросы о школах

          En Español, Información para parientes, maestros y otros empleados escolares

          El ABC del Asbesto en las Escuelas
          Plan de manejo de asbesto de AHERA, Lista de comprobación de Auditoría interna para Personas designadas
          Modelo AHERA para el Plan de manejo de asbesto para las Agencias locales de educación

          Нормативные документы — Комиссия по ядерной безопасности Канады

          Уведомление: 1 января 2022 года Секретариат и Секретарь Комиссии стали Реестром и Регистратором Комиссии. В результате этого изменения названия ссылки на веб-сайте и в документации CNSC были или находятся в процессе обновления. Обратите внимание, что исторические ссылки не будут изменены.

          Это изменение названия не повлияло на работу Комиссии. С любыми вопросами, связанными с Комиссией, обращайтесь по адресу электронной почты вмешательства@cnsc-ccsn.gc.ca.

          Нормативные документы обычно представляют как требования, так и рекомендации в одном документе и различают их с помощью обязательных (например,g., должен, должен) и необязательных (например, должен, может) языка.

          CNSC организует свои нормативные документы, используя устойчивую структуру, которая отражает подход CNSC к регулированию атомной отрасли. В этой структуре представлены все существующие документы и проекты документов в ясной и логичной форме, сгруппированные по следующим категориям:

          • Регулируемые объекты и деятельность
          • Зоны безопасности и контроля
          • Прочие области регулирования

          Если у вас возникли трудности с доступом к любому из наших нормативных документов, отправьте электронное письмо по адресу:  [email protected] gc.ca

          Недавно опубликованные нормативные документы

          1.0 Регулируемые объекты и деятельность

          Документы в этой категории организованы в соответствии с типом регулируемого объекта или деятельности. Они служат руководством для заявителей в отношении информации, необходимой для подачи заявок на получение лицензии, и для лицензиатов в отношении требований для осуществления лицензируемой деятельности. Они также указывают на соответствующие ожидания в соответствующих областях безопасности и контроля.

          В эту категорию входят:

          1.1 Реакторные установки

          Положения о объектах класса I перечисляют необходимую информацию, которая должна быть представлена ​​для подачи заявок на получение лицензии, устанавливают требования к сертификации персонала класса I и ведению учета, а также устанавливают 24-месячный срок для нормативного рассмотрения вопроса о том, подходит ли участок для строительства. и эксплуатация ядерной установки. Правила применяются к ядерным установкам классов IA и IB, к которым относятся ядерные реакторы, ускорители частиц высоких энергий, а также установки, на которых обрабатываются, обрабатываются или хранятся большие количества ядерных веществ.

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-1.1.1, Оценка площадки и подготовка площадки для новых реакторных установок , Версия 1.1 Заменяет PDF, 129 страниц, 1,2 МБ Опубликовано в феврале 2022 г.
          REGDOC-1.1.2, Руководство по применению лицензии: руководство по строительству реакторной установки , версия 2

          Заменит

          PDF, 113 страниц, 1.4 МБ В настоящее время в разработке
          REGDOC-1.1.3, Руководство по применению лицензии : лицензия на эксплуатацию атомной электростанции , версия 1. 1 Заменяет PDF, 104 страницы, 1,1 МБ Опубликовано в феврале 2022 г.
          REGDOC-1.1.4, Руководство по применению лицензии : Лицензия на вывод из эксплуатации реакторных установок Еще не разработано Еще не разработано
          РЕГДОК-1.1.5, Дополнительная информация для сторонников малых модульных реакторов PDF, 28 страниц, 1619 КБ Опубликовано в августе 2019 г.

          1.2 Ядерные объекты класса IB

          Документы этой категории относятся к ядерным объектам класса IB. Ядерные установки класса IB включают в себя мощные ускорители частиц, установки, которые перерабатывают, перерабатывают или выделяют уран, торий или плутоний, а также установки, производящие продукты из урана, тория или плутония.

          1.3 Урановые рудники и заводы

          Документы данной категории распространяются на объекты, связанные с добычей, переработкой руды и обогащением урана.

          Требования

          изложены в Положении об урановых рудниках и заводах.

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-1.3.1, Руководство по применению лицензии: урановые рудники и заводы

          Заменит:

          • G-218, Подготовка сводов правил по контролю доз радиации на урановых рудниках и заводах | ПДФ
          Еще не разработано Еще не разработано

          1.4 ядерных объекта II класса

          Документы этой категории относятся к ядерным установкам класса II. Эти средства используются в медицине, терапии рака и научных исследованиях.

          1.5 Сертификация предписанного оборудования

          Документы этой категории относятся к предписанному оборудованию, такому как ускорители частиц, промышленные облучатели и аппараты для лечения рака.

          1.

          6 Ядерные вещества и радиационные устройства

          Документы этой категории распространяются на использование ядерных веществ и устройств, перечисленных в Положении о ядерных веществах и радиационных устройствах. Ядерные вещества должны быть лицензированы, если задействованные количества превышают пороги освобождения. Радиационные устройства – это устройства, содержащие ядерные вещества.

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-1.6.1, Руководство по применению лицензии: ядерные вещества и радиационные устройства , версия 2 Заменяет
          • RD/GD-371, Руководство по применению лицензии: ядерные вещества и радиационные устройства | ПДФ
          Связанный документ
          • Форма заявки на получение лицензии – ядерные вещества и радиационные устройства | ПДФ
          PDF, 100 страниц, 915 КБ Опубликовано в мае 2017 г.
          РЕГДОК-1.6.2, Программы радиационной защиты для ядерных веществ и радиационных устройств Лицензии Заменяет
          • Г-121, Радиационная безопасность в образовательных, медицинских и научно-исследовательских учреждениях | ПДФ
          PDF, 27 страниц, 760 КБ Опубликовано в августе 2021 г.

          2.0 Зоны безопасности и контроля

          Области безопасности и контроля — это технические темы, используемые CNSC для оценки, анализа, проверки и составления отчетов о нормативных требованиях и характеристиках всех регулируемых объектов и видов деятельности.Документы этой категории содержат требования и рекомендации.

          2.1 Система управления

          Структура, которая устанавливает процессы и программы, необходимые для обеспечения того, чтобы организация достигла своих целей в области безопасности, и постоянно отслеживает свою работу в соответствии с этими целями и способствует здоровой культуре безопасности.

          Титул ПДФ Статус
          РЕГДОК-2.1.1, Система управления PDF, 15 страниц, 280 КБ Опубликовано в мае 2019 г.
          REGDOC-2.1.2, Культура безопасности PDF, 26 страниц, 280 КБ

          Опубликовано в апреле 2018 г.

          К системам управления применимы следующие стандарты CSA:
          • N286-12, Требования к системе управления ядерными установками
            Заменяет:
            • N286-05, Требования к системе управления для атомных электростанций
          • N286.0.1, Комментарий к N286-12 «Требования к системе управления объектами использования атомной энергии»
          • N286.7, Обеспечение качества аналитических, научных и проектных программ для АЭС
          • N286. 7.1, Руководство по применению N286.7-99
          • N290.12, Человеческий фактор при проектировании атомных электростанций
          • N299.1, Требования программы обеспечения качества поставок изделий и услуг для атомных электростанций, категория 1
          • N299.2, Требования программы обеспечения качества поставок изделий и услуг для АЭС, категория 2
          • N299.3, Требования программы обеспечения качества поставок изделий и услуг для АЭС, категория 3
          • N299.4, Требования программы обеспечения качества поставок изделий и услуг для АЭС, категория 4

          Как получить бесплатный доступ ко всем ядерным стандартам CSA

          2.2 Управление эффективностью человека

          Действия, обеспечивающие эффективную работу человека за счет разработки и внедрения процессов, обеспечивающих наличие у лицензиатов достаточного количества сотрудников во всех соответствующих областях работы, а также наличие у них необходимых знаний, навыков, инструментов и процедур для безопасного выполнения своих обязанностей.

          Титул ПДФ Статус
          РЕГДОК-2.2.1, Человеческий фактор Заменяет
          • P-119, Политика в отношении человеческого фактора | ПДФ
          PDF, 8 страниц, 169 КБ Опубликовано в марте 2019 г.
          REGDOC-2.2.2, Обучение персонала, Версия 2 Заменяет
          • REGDOC-2.2.2, Обучение персонала | ПДФ
          • G-313, Программы обучения по радиационной безопасности для работников, занимающихся лицензированной деятельностью с ядерными веществами и радиационными устройствами, а также с ядерными установками класса II и предписанным оборудованием | ПДФ
          PDF, 23 страницы, 1400 КБ Опубликовано в декабре 2016 г.
          РЕГДОК-2. 2.3, Аттестация персонала: офицеры по радиационной безопасности PDF, 21 страница, 297 КБ Опубликовано в июле 2014 г.
          РЕГДОК-2.2.3, Сертификация персонала: Первичные аттестационные экзамены PDF, 215 страниц, 1400 КБ В настоящее время в разработке
          РЕГДОК-2.2.3, Аттестация персонала, Том III Аттестация лиц, работающих на атомных станциях Заменяет PDF, 56 страниц, 922 КБ Опубликовано в сентябре 2019 г.
          РЕГДОК-2.2.3, Аттестация персонала: операторы экспонирующих устройств Заменяет
          • G-229, Сертификация операторов экспонирующих устройств PDF
          PDF, 8 страниц, 233 КБ Опубликовано в марте 2017 г.
          REGDOC-2. 2.4, Пригодность к работе: управление утомляемостью работников Связанный документ
          • Приложение к диспозиции: Краткий обзор научных исследований и сравнительного анализа в поддержку REGDOC-2.2.4, Пригодность к работе: управление утомляемостью работников (HTML | PDF)
          PDF, 21 страница, 253 КБ Опубликовано в марте 2017 г.
          REGDOC-2.2.4, Пригодность к работе, Том II: Борьба с употреблением алкоголя и наркотиков , Версия 3 Заменяет PDF, 29 страниц, 820 КБ Опубликовано в январе 2021 г.

          РЕГДОК-2.2.4, Годность к службе, том III: Медицинская, физическая и психологическая подготовка офицера по ядерной безопасности

          Заменяет
          PDF, 15 страниц, 248 КБ Опубликовано в сентябре 2018 г.

          REGDOC-2. 2.5, Дополнение к минимальному штату сотрудников

          Заменяет
          PDF, 14 страниц, 179 КБ Опубликовано в апреле 2019 г.

          2.3 Эксплуатационные характеристики

          Безопасная и надежная эксплуатация регулируемого объекта с должным учетом охраны здоровья, безопасности, защиты окружающей среды и международных обязательств. Это включает в себя общий обзор осуществления лицензируемой деятельности и деятельности, обеспечивающей эффективную работу.

          Титул ПДФ Статус
          РЕГДОК-2.3.1, Осуществление лицензированной деятельности: программы строительства и ввода в эксплуатацию PDF, 62 страницы, 525 КБ Опубликовано в январе 2016 г.
          REGDOC-2.3.2, Управление авариями , Версия 2 Заменяет PDF, 36 страниц, 507 КБ Опубликовано в сентябре 2015 г.
          REGDOC-2.3.3, Периодические проверки безопасности Заменяет PDF, 23 страницы, 255 КБ Опубликовано в апреле 2015 г.
          К эксплуатационным характеристикам применим следующий стандарт CSA:
          • N290.15, Требования к зоне безопасной эксплуатации атомных электростанций

          Как получить бесплатный доступ ко всем ядерным стандартам CSA

          2.4 Анализ безопасности

          Анализ безопасности представляет собой систематическую оценку потенциальных опасностей, связанных с осуществлением планируемой деятельности или объекта, и которая рассматривает эффективность превентивных мер и стратегий по уменьшению последствий таких опасностей.

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-2.4.1, Детерминированный анализ безопасности Заменяет PDF, 77 страниц, 784 КБ Опубликовано в мае 2014 г.
          REGDOC-2.4.2, Вероятностная оценка безопасности (ВАБ) реакторных установок , Версия 2

          Заменит

          PDF, 13 страниц, 609 КБ В настоящее время в разработке
          РЕГДОК-2.4.3, Безопасность ядерной критичности , Версия 1.1 Заменяет PDF, 148 страниц, 2,2 МБ Опубликовано в сентябре 2020 г.
          REGDOC-2.4.4, Анализ безопасности ядерных объектов класса IB PDF, 32 страницы, 656 КБ В настоящее время в разработке
          РЕГДОК-2.4.5, Критерии безопасности топлива и теплогидравлики Еще не разработано Еще не разработано
          К анализу безопасности относятся следующие стандарты CSA:
          • N286.7, Обеспечение качества аналитических, научных и проектных программ для ЭВМ для АЭС
          • N286.7.1, Руководство по применению N286.7-99
          • N288.6, Оценка экологического риска на объектах атомной энергетики I класса и урановых рудниках и комбинатах

          Как получить бесплатный доступ ко всем ядерным стандартам CSA

          2.5 Физическая конструкция

          Относится к деятельности, влияющей на способность систем, компонентов и конструкций соответствовать и поддерживать свою проектную основу с учетом новой информации, возникающей с течением времени, и с учетом изменений во внешней среде.

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-2.5.1, Общие аспекты проектирования: человеческий фактор Заменяет
          • G-276, Планы инженерных программ по человеческому фактору | ПДФ
          • G-278, Планы проверки и подтверждения человеческого фактора | ПДФ
          PDF, 20 страниц, 197 КБ Опубликовано в марте 2019 г.

          РЕГДОК-2.5.2, Проект реакторных установок , Версия 2

          Заменит:

          PDF, 173 страницы, 1,6 МБ В настоящее время в разработке
          REGDOC-2.5.4, Проектирование урановых рудников и заводов: Системы вентиляции , Версия 1.1 Заменяет PDF, 22 страницы, 866 КБ Опубликовано в феврале 2022 г.
          РЕГДОК-2.5.5, Проектирование установок промышленной радиографии PDF, 32 страницы, 858 КБ Опубликовано в марте 2018 г.

          РЕГДОК-2.5.6, Проектирование помещений, в которых осуществляется обращение с негерметичными ядерными веществами

          Заменит:

          PDF, 48 страниц, 1,94 МБ В настоящее время в разработке
          РЕГДОК-2.5.7, Проектирование, тестирование и работа устройств экспонирования , Версия 1.1 Заменяет PDF, 14 страниц, 683 КБ Опубликовано в сентябре 2020 г.
          Следующие стандарты CSA относятся к физическому проектированию:

          Системы и компоненты, поддерживающие давление

          • Серия N285.0/N285.6, Общие требования к системам поддержания давления и компонентам атомных электростанций CANDU/Стандарты на материалы для компонентов реактора для атомных электростанций CANDU

          Бетонные защитные конструкции

          • N287.1, Общие требования к бетонным защитным конструкциям для АЭС
          • N287.2, Требования к материалам для бетонных ограждающих конструкций для атомных электростанций CANDU
          • N287.3, Требования к проектированию железобетонных ограждающих конструкций атомных электростанций
          • N287.4, Требования к конструкции, изготовлению и монтажу бетонных ограждающих конструкций для атомных электростанций CANDU
          • N287.5, Требования к осмотру и испытаниям бетонных ограждающих конструкций атомных электростанций
          • N287.6, Требования к предэксплуатационной проверке и испытаниям на герметичность бетонной защитной оболочки атомных электростанций
          • N291-15, Требования к конструкциям, важным для безопасности атомных электростанций

            Заменяет:

            • N291-08, Требования к конструкциям, связанным с безопасностью, для АЭС CANDU

          Сейсмостойкое проектирование и квалификация

          • N289.1, Общие требования к сейсмическому проектированию и квалификации атомных электростанций CANDU
          • N289.2, Определение колебаний грунта для сейсмической оценки атомных электростанций
          • N289.3, Методики проектирования сейсмической аттестации атомных электростанций
          • N289.4, Методики испытаний для сейсмической аттестации конструкций, систем и элементов атомных электростанций
          • N289.5, Требования к сейсмическим приборам для атомных электростанций и объектов использования атомной энергии

          Специальные системы безопасности

          • N290.0, Общие требования к системам безопасности атомных станций
          • N290.1, Требования к системам останова атомных электростанций
          • N290.2, Требования к системам аварийного охлаждения активной зоны атомных электростанций
          • N290.3, Требования к системе защитной оболочки атомных электростанций
          • N290.4, Требования к системам управления реакторами атомных электростанций
          • N290.5, Требования к электроэнергетическим системам и системам приборного воздуха атомных электростанций CANDU
          • N290.6, Требования к контролю и отображению функций безопасности АЭС в случае аварии
          • N290.11, Требования к теплоотводу реактора при останове АЭС
          • N290.12, Человеческий фактор при проектировании атомных электростанций
          • N290.14-15, Квалификация цифрового аппаратного и программного обеспечения для использования в контрольно-измерительных приборах для атомных электростанций

            Заменяет:

            • N290.14-07, Квалификация предварительно разработанного программного обеспечения для использования в связанных с безопасностью контрольно-измерительных приборах на атомных электростанциях

          Как получить бесплатный доступ ко всем ядерным стандартам CSA

          2.6 Годность к службе

          Действия, влияющие на физическое состояние систем, компонентов и конструкций, чтобы обеспечить их эффективность с течением времени. Это включает в себя программы, которые гарантируют, что все оборудование доступно для выполнения предусмотренной проектом функции, когда это необходимо.

          Титул ПДФ Статус
          РЕГДОК-2.6.1, Программы обеспечения надежности АЭС Заменяет PDF, 21 страница, 337 КБ Опубликовано в августе 2017 г.
          РЕГДОК-2.6.2, Программы технического обслуживания атомных электростанций Заменяет PDF, 36 страниц, 507 КБ Опубликовано в августе 2017 г.
          REGDOC-2.6.3, Управление старением Заменяет PDF, 36 страниц, 404 КБ Опубликовано в марте 2014 г.
          К пригодности к эксплуатации относятся следующие стандарты CSA:
          • N285.4, Периодический осмотр компонентов атомной электростанции CANDU
          • N285.5, Периодическая проверка компонентов защитной оболочки АЭС CANDU
          • N285.8, Технические требования к эксплуатационной оценке напорных труб из циркониевого сплава в реакторах CANDU
          • N287.2, Требования к материалам для бетонных ограждающих конструкций для атомных электростанций CANDU
          • N287.7, Требования к эксплуатационным проверкам и испытаниям бетонных ограждающих конструкций для атомных электростанций CANDU
          • N287.8, Управление старением бетонных конструкций защитной оболочки атомных электростанций
          • N290.8, Технические требования к компонентам атомной электростанции
          • N290.13, Экологическая аттестация оборудования для АЭС CANDU

          Как получить бесплатный доступ ко всем ядерным стандартам CSA

          2.7 Радиационная защита

          Реализация программы радиационной защиты в соответствии с Правилами радиационной защиты . Эта программа должна гарантировать, что загрязнение и полученные дозы облучения отслеживаются и контролируются.

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-2.7.1, Радиационная защита Заменяет:
          • G-91, Определение и регистрация доз облучения населения | ПДФ
          • G-121, ред.1, Радиационная безопасность в образовательных, медицинских и научно-исследовательских учреждениях | ПДФ
          • G-129, Поддержание радиационного облучения и доз на разумно достижимом низком уровне (ALARA) │PDF
          • G-228, Разработка и использование уровней действия | ПДФ
          • GD-150, Разработка и внедрение программы биоанализа | ПДФ
          • G-313, Программы обучения по радиационной безопасности для работников, занимающихся лицензированной деятельностью с ядерными веществами и радиационными устройствами, а также с ядерными установками класса II и предписанным оборудованием | ПДФ
          PDF, 75 страниц, 1.23 МБ Опубликовано в июле 2021 г.
          REGDOC-2.7.2, Дозиметрия, Том I: Определение дозы профессионального облучения Заменяет:

          Связанный документ:

          • Форма запроса на изменение информации о дозе | ПДФ
          PDF, 96 страниц, 1,89 МБ Опубликовано в июле 2021 г.
          REGDOC-2.7.2, Дозиметрия, Том II: Технические требования и требования к системе управления для дозиметрических служб Заменяет:
          • S-106, ред.1, Технические требования и требования по обеспечению качества для дозиметрических служб | ПДФ
          PDF, 65 страниц, 1,5 МБ Опубликовано в августе 2020 г.
          REGDOC-2.7.3, Руководство по радиационной защите для безопасного обращения с умершими PDF, 22 страницы, 252 КБ Опубликовано в июне 2018 г.

          2.8 Охрана здоровья и безопасность

          Реализация программы управления опасностями на рабочем месте и защиты персонала и оборудования.

          2.9 Охрана окружающей среды

          Программы выявления, контроля и мониторинга всех выбросов радиоактивных и опасных веществ и воздействия на окружающую среду с объектов или в результате лицензионной деятельности.

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-2.9.1, Охрана окружающей среды: экологические принципы, оценка и меры защиты , Версия 1.2 Заменяет
          • REGDOC-2.9.1, Охрана окружающей среды: экологические принципы, оценка и меры защиты , Версия 1.1 | PDF, 71 страница, 816 КБ
          • REGDOC-2.9.1, Охрана окружающей среды: политика, программы и процедуры по охране окружающей среды | ПДФ
          • P-223, Защита окружающей среды PDF
          • S-296, Политика, программы и процедуры охраны окружающей среды на ядерных объектах класса I и урановых рудниках и заводах PDF
          PDF, 63 страницы, 1.92 МБ Опубликовано в сентябре 2020 г.
          REGDOC-2.9.2, Контроль выбросов в окружающую среду Связанный документ PDF, 64 страницы, 2,56 МБ В настоящее время в разработке
          К охране окружающей среды относятся следующие стандарты CSA:

          Дозы облучения населения

          • N288.1, Руководство по расчету производных пределов выброса радиоактивных материалов в аэрозольные и жидкие выбросы для нормальной эксплуатации атомных электростанций
          • N288.2-14, Руководство по расчету радиологических последствий для населения выброса переносимых по воздуху радиоактивных материалов при авариях на ядерных реакторах

            Заменяет:

            • N288.2-M91 (R2008), Руководство по расчету доз облучения населения от выброса переносимых по воздуху радиоактивных материалов в условиях гипотетической аварии на ядерных реакторах
          • N288.3.4, Проверка работоспособности ядерных систем очистки воздуха на объектах использования атомной энергии
          • N288.4, Программы экологического мониторинга на ядерных объектах класса I и урановых рудниках и заводах
          • N288.5, Программы мониторинга сбросов на ядерных объектах класса 1 и урановых рудниках и заводах
          • N288.6, Оценка экологического риска на объектах атомной энергетики I класса и урановых рудниках и комбинатах
          • N288.7, Программы защиты подземных вод на ядерных объектах класса I и урановых рудниках и заводах

          Как получить бесплатный доступ ко всем ядерным стандартам CSA

          2.10 Аварийное управление и противопожарная защита

          Аварийные планы и программы готовности к чрезвычайным ситуациям, которые существуют для чрезвычайных ситуаций и нештатных ситуаций. Это также включает любые результаты участия в учениях.

          .
          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-2.10.1, Готовность и реагирование на ядерные аварии, Версия 2 Заменяет PDF, 39 страниц, 751 КБ Опубликовано в феврале 2016 г.
          РЕГДОК-2.10.2, Противопожарная защита PDF, 71 страница, 1149 КБ В настоящее время в разработке
          Следующие стандарты CSA относятся к управлению аварийными ситуациями и противопожарной защите:
          • N1600-16, Общие требования к программам управления ядерными аварийными ситуациями
          • N293-12, Противопожарная защита атомных электростанций
            Заменяет:
            • N293-07, Противопожарная защита для атомных электростанций CANDU
            • N393, Противопожарная защита объектов по переработке, обращению или хранению ядерных веществ

          Как получить бесплатный доступ ко всем ядерным стандартам CSA

          К управлению чрезвычайными ситуациями и противопожарной защите применимы Федеральный план ядерных аварийных ситуаций и следующие рекомендации Министерства здравоохранения Канады:

          2.11 Управление отходами

          Внутренние программы по обращению с отходами, которые являются частью деятельности объекта до момента, когда отходы вывозятся с объекта на отдельный объект по обращению с отходами. Также охватывает планирование вывода из эксплуатации.

          Титул ПДФ Статус

          REGDOC-2.11, Структура обращения с радиоактивными отходами и снятия с эксплуатации в Канаде , Версия 2

          Заменяет
          PDF, 13 страниц, 713 КБ Опубликовано в марте 2021 г.

          РЕГДОК-2.11.1, Обращение с отходами, Том I: Обращение с радиоактивными отходами

          PDF, 21 страница, 1,24 МБ Опубликовано в январе 2021 г.

          REGDOC-2.11.1, Обращение с отходами, Том II: Обращение с пустой породой и хвостами обогащения урановых рудников

          Заменяет
          PDF, 16 страниц, 276 КБ Опубликовано в ноябре 2018 г.

          РЕГДОК-2.11.1, Управление отходами, Том III: Обоснование безопасности при захоронении радиоактивных отходов , Версия 2

          Заменяет
          PDF, 38 страниц, 1,32 МБ Опубликовано в январе 2021 г.

          РЕГДОК-2.11.2, Вывод из эксплуатации

          Заменяет
          PDF, 28 страниц, 904 КБ Опубликовано в январе 2021 г.
          К обращению с отходами применимы следующие стандарты CSA:
          • N286, Требования к системе управления ядерными установками
          • N292.0, Общие принципы обращения с радиоактивными отходами и облученным топливом
          • N292.1, Влажное хранилище облученного топлива и других радиоактивных материалов
          • N292.2, Временное сухое хранилище облученного топлива
          • N292.3, Обращение с радиоактивными отходами низкого и среднего уровня активности
          • N292.5, Руководство по освобождению или освобождению от регулирующего контроля материалов, содержащих или потенциально содержащих ядерные вещества
          • N292.6-18, Долгосрочное обращение с радиоактивными отходами и облученным топливом
          • N294, Вывод из эксплуатации объектов, содержащих ядерные вещества

          Как получить бесплатный доступ ко всем ядерным стандартам CSA

          2.12 Безопасность

          Программы, необходимые для реализации и поддержки требований безопасности, предусмотренных в правилах, лицензии, приказах или ожиданиях для объекта или деятельности.

          Некоторые документы в этом разделе содержат предписанную информацию, как определено в подразделе 21(1) Общих правил ядерной безопасности и контроля . Информация в документе будет доступна только заинтересованным сторонам, имеющим соответствующий допуск к секретным материалам в связи с действительной потребностью в информации.

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-2.12.1, Объекты строгого режима, Том I: Силы ядерного реагирования , Версия 2

          Документ содержит предписанную информацию.

          Заменяет
          • REGDOC-2.12.1, Объекты строгого режима: Том I: Силы ядерного реагирования
          • С-298, Силы ядерного реагирования
          Документ содержит предписанную информацию. Опубликовано в сентябре 2018 г.
          REGDOC-2.12.1, Объекты повышенной безопасности, Том II: Критерии для систем и устройств физической ядерной безопасности

          Документ содержит предписанную информацию.

          Заменяет
          • РД-321, Критерии систем и устройств физической защиты объектов повышенной безопасности
          • РД-361, Критерии для устройств обнаружения взрывчатых веществ, рентгеновских изображений и металлодетекторов на объектах строгого режима
          Документ содержит предписанную информацию. Опубликовано в апреле 2018 г.
          РЕГДОК-2.12.2, Допуск безопасности доступа к объекту PDF, 25 страниц, 641 КБ Опубликовано в апреле 2013 г.
          REGDOC-2.12.3, Безопасность ядерных веществ: закрытые источники и ядерный материал категорий I, II и III , версия 2.1 Заменяет
          • REGDOC-2.12.3, Безопасность ядерных веществ: закрытые источники | ПДФ
          • G-208, Планы обеспечения безопасности при перевозке ядерных материалов категорий I, II или III | ПДФ
          • G-274, Программы безопасности для ядерного материала категории I или II или некоторых ядерных установок | ПДФ
          PDF, 73 страницы, 1.4 МБ Опубликовано в сентябре 2020 г.
          К безопасности относятся следующие стандарты CSA:
          • N290.7, Кибербезопасность для атомных электростанций и малых реакторных установок

          Как получить бесплатный доступ ко всем ядерным стандартам CSA

          2.13 Гарантии и нераспространение

          Программы, необходимые для успешного выполнения обязательств, вытекающих из Соглашения о гарантиях между Канадой и Международным агентством по атомной энергии , а также всех других мер, вытекающих из Договора о нераспространении ядерного оружия .

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-2.13.1, Гарантии и учет ядерных материалов Заменяет PDF, 47 страниц, 677 КБ Опубликовано в феврале 2018 г.
          REGDOC-2.13.2, Импорт и экспорт , версия 2 Заменяет PDF, 44 страницы, 1925 КБ Опубликовано в апреле 2018 г.

          2.14 Упаковка и транспортировка

          Программы, которые управляют безопасной упаковкой и транспортировкой ядерных веществ и радиационных устройств на лицензированный объект и обратно.

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-2.14.1, том I, Информация, включенная посредством ссылки в Правила упаковки и транспортировки ядерных веществ Канады, 2015 г. , версия 2 PDF, 96 страниц, 1.57 МБ Опубликовано в январе 2021 г.
          REGDOC-2.14.1, Упаковка и транспортировка, том II: Разработка программы радиационной защиты при перевозке ядерных веществ Заменяет
          • ГД-314, Разработка программы радиационной защиты при транспортировке ядерных веществ | ПДФ
          PDF, 24 страницы, 330 КБ Опубликовано в ноябре 2018 г.
          РЕГДОК-2.14.1, том III: Совместное канадско-американское руководство по утверждению транспортных упаковок типа B(U) и делящихся материалов

          Заменит:

          Еще не разработано Еще не разработано

          3.0 Другие области регулирования

          Документы этой категории включают требования, рекомендации и общую информацию и охватывают весь спектр нашей нормативно-правовой деятельности.

          3.1 Требования к отчетности

          В документах этой серии изложены требования CNSC к отчетам лицензиатов о мониторинге событий и соблюдении требований.

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-3.1.1, Требования к отчетности для атомных электростанций, Версия 2 Заменяет PDF, 94 страницы, 409 КБ Опубликовано в апреле 2016 г.
          РЕГДОК-3.1.2, Требования к отчетности, Том I: Объекты неэнергетических реакторов класса I и урановые рудники и заводы Заменяет
          • R-25, Подготовка квартального отчета о работе завода по переработке урана или установки по химической конверсии урана | ПДФ
          • R-26, Подготовка ежеквартального отчета о соответствии требованиям санитарной физике для завода по производству уранового топлива | ПДФ
          • R-27, Подготовка годового отчета о соответствии завода по производству уранового топлива | ПДФ
          • R-89, Подготовка отчетов о значительном событии на предприятии по переработке или обращению с ураном | ПДФ
          PDF, 52 страницы, 240 КБ Опубликовано в январе 2018 г.
          РЕГДОК-3.1.3, Требования к отчетности для лицензиатов обращения с отходами ядерных веществ, ядерных установок класса II и пользователей предписанного оборудования, ядерных веществ и радиационных устройств PDF, 62 страницы, 1,09 МБ Опубликовано в марте 2020 г.

          3.2 Взаимодействие с общественностью и коренными народами

          Документы этой серии включают требования, рекомендации и общую информацию об общественном информировании и программах раскрытия информации, которые соответствующие лицензиаты должны разработать и внедрить для информирования своих сообществ и заинтересованных сторон.В этой категории также содержится информация об обязанности CNSC консультироваться и, при необходимости, учитывать интересы коренных народов при принятии нормативных решений, которые могут повлиять на права коренных народов.

          Титул ПДФ Статус
          REGDOC-3.2.1, Общественная информация и раскрытие информации Заменяет
          • RD/GD-99.3, Общественная информация и раскрытие информации | ПДФ
          • G-217, Лицензиат программ общественной информации | ПДФ
          PDF, 14 страниц, 247 КБ Опубликовано в мае 2018 г.
          РЕГДОК-3.2.2, Взаимодействие с коренными народами , версия 1.2 Заменяет PDF, 24 страницы, 903 КБ Опубликовано в феврале 2022 г.

          3.3 Финансовые гарантии

          Документы этой серии предоставляют информацию о финансовых гарантиях, используемых для обеспечения того, чтобы у лицензиата было достаточно средств для вывода из эксплуатации лицензированного объекта и утилизации любых связанных с ним ядерных веществ.

          3.4 Комиссионное производство

          Документы этой серии предоставляют информацию о Комиссии, которая принимает независимые, справедливые и прозрачные решения по лицензированию ядерной деятельности, устанавливает юридически обязывающие правила и устанавливает направление политики регулирования по вопросам, касающимся здоровья, безопасности, защиты и окружающей среды. влияние на ядерную отрасль Канады.

          3.5 Процессы и практика CNSC

          Документы этой серии предоставляют информацию о том, как CNSC предоставляет заинтересованным сторонам и заинтересованным представителям общественности своевременную и объективную научно обоснованную информацию о процессах CNSC и ядерных технологиях.

          В эту категорию входят регулярные отчеты CNSC о деятельности отрасли, а также информация по конкретным техническим областям.

          Титул ПДФ Статус
          РЕГДОК-3.5.1, Распространение информации: процесс лицензирования ядерных установок класса I и урановых рудников и заводов, , версия 2.1 Заменяет PDF, 33 страницы, 2,4 МБ Опубликовано в феврале 2022 г.
          REGDOC-3.5.2, Соблюдение и правоприменение: административные денежные взыскания , версия 2 Связанные документы
          • Заявление о пересмотре административного денежного взыскания (AMP) PDF
          PDF, 14 страниц, 268 КБ Опубликовано в августе 2015 г.
          РЕГДОК-3.5.2, Соблюдение и обеспечение соблюдения, Том II: Приказы в соответствии с Законом о ядерной безопасности и контроле Заменяет
          • G-273, Издание, проверка и получение заказов в соответствии с Законом о ядерной безопасности и контроле | ПДФ
          PDF, 16 страниц, 684 КБ Опубликовано в декабре 2019 г.
          REGDOC-3.5.3, Основы регулирования , версия 2.1 Заменяет PDF, 37 страниц, 1,1 МБ Опубликовано в феврале 2022 г.
          REGDOC-3.5.4, Предлицензионная проверка конструкции реактора поставщика Заменяет
          • GD-385, Предлицензионная проверка конструкции реактора поставщика | ПДФ
          PDF, 31 страница, 357 КБ Опубликовано в ноябре 2018 г.

          3.6 Глоссарий терминологии CNSC

          Для получения дополнительной информации

          Чтобы узнать о предстоящих или текущих консультациях по предлагаемым федеральным постановлениям, посетите Canada Gazette и веб-сайт открытого правительства правительства Канады в разделе «Найти консультацию».

          Часто задаваемые вопросы

          CPR говорит в Статье 8(2): «Нанося […] маркировку CE, производители указывают, что они берут на себя ответственность за соответствие строительного продукта заявленным характеристикам, а также соблюдение всех применимых требований, изложенных в настоящем Регламенте и в другом соответствующем гармонизирующем законодательстве Союза, предусматривающем его проставление.”

          С практической точки зрения, маркировка CE строительной продукции указывает на то, что в отношении CPR она была оценена (проверена) на основе применимой гармонизированной технической спецификации (гармонизированных стандартов и европейских документов по оценке). Таким образом, результатам этой оценки можно доверять по всей цепочке создания стоимости строительства и интерпретировать их на одинаковой основе во всем ЕС. Кроме того, что касается другого применимого законодательства ЕС, предусматривающего его нанесение, маркировка СЕ указывает на то, что продукт соответствует всем их применимым требованиям.

          Таким образом, маркировка CE позволяет строительной продукции перемещаться по всем государствам-членам ЕС, избегая новых оценок и сертификатов.

          Прилагаемая к продукту копия Декларации характеристик (DoP) содержит точную и достоверную информацию о характеристиках, полученных с использованием методов оценки, предусмотренных применимой согласованной технической спецификацией (гармонизированные стандарты и европейские документы по оценке).

          Действительно, большинство строительных изделий могут иметь очень разные предполагаемые области применения в зданиях или гражданских инженерных сооружениях и, возможно, должны удовлетворять различным требованиям к рабочим характеристикам.Таким образом, разработчик проекта всегда должен правильно предписать продукт, который будет использоваться в конкретном строительном проекте, а конструктор/конечный пользователь должен приобрести продукт с предписанными характеристиками для конкретного предполагаемого использования.

          Пример: Для строительства небольшой садовой перегородки можно использовать кирпичи с меньшей прочностью на сжатие, не предназначенные для несущих конструкций, вместо кирпичей, необходимых для конструктивных элементов здания.Однако оба вида кирпича имеют маркировку CE и легально поставляются на рынок ЕС. Поэтому DoP играет важную роль в предоставлении необходимой информации пользователю продукта.

          Руководство по подготовке планов, спецификаций и смет. Геометрический расчет. Проектирование

          Руководство по подготовке планов, спецификаций и смет

          Бывшее ненормативное дополнение к Руководству по политике федеральной помощи, 23 CFR Part 630B,
          9 декабря 1991 г., передача 1
          . См. Приказ 1321.1С Управление директивами ФХВА

          пар.

          1. Назначение
          2. Определения
          3. Фон
          4. Планы
          5. Технические характеристики
          6. Оценки
          7. Обязательные положения контракта
          8. Сборки PS&E
          1. Назначение . Изложить руководящие принципы для подготовки планов, спецификаций и смет (включая стандартные планы и спецификации) для физических строительных проектов, финансируемых за счет средств федеральной помощи в области шоссейных дорог.Подчеркивается, что положения настоящего добавления предназначены служить в качестве руководства для использования государствами по их усмотрению и не должны рассматриваться как обязательные требования.
          2. Определения
            1. Спецификации разработки — спецификация, разработанная для нового процесса, процедуры или материала с предварительным пониманием того, что могут потребоваться последующие корректировки до принятия для стандартного использования.
            2. Смета — прогнозируемая стоимость проекта на момент получения предложений, разработанная на основании сведений о затратах на материалы, рабочую силу и оборудование, необходимые для выполнения необходимых элементов работ.
            3. Планы — контрактные чертежи, на которых показаны места, характер и размеры предписанных работ, включая схемы, профили, поперечные сечения и другие детали.
            4. Требуемые положения контракта — те положения, которые требуются в соответствии с законодательством или постановлениями различных юрисдикций, участвующих в финансировании проектов и управлении контрактами для строительных проектов.
            5. Особые положения — дополнения и изменения к стандартным и дополнительным спецификациям, применимые к отдельному проекту.
            6. Технические условия — сборник положений и требований к выполнению предписанных работ.
            7. Стандартные планы (стандартные чертежи деталей) — чертежи, одобренные для многократного использования, показывающие детали, которые должны использоваться там, где это необходимо.
            8. Стандартные спецификации — сборник спецификаций, одобренных для общего применения и многократного использования.
            9. Дополнительные спецификации — утвержденные дополнения и изменения к стандартным спецификациям.
            10. План управления дорожным движением — план управления дорожным движением через определенную рабочую зону или проект по шоссе или улице.
          3. Фон . Подготовка планов, спецификаций и смет (PS&E) для проектов строительства автомагистралей и мостов имеет важное значение для облегчения строительства, обеспечения контроля над выполнением контрактов, оценки затрат на строительство и обеспечения единообразной основы для проведения торгов.
            1. Для достижения этой цели каждому агентству-подрядчику по дорожному строительству (HA) рекомендуется:
              1. разработка планов и спецификаций для проектов строительства автомагистралей, которые:
                1. являются полными и понятными в максимально возможной степени, а
                2. предусматривают единообразие практики договорных процедур и отношений.
              2. использовать стандартные планы (стандартные подробные чертежи) и спецификации для:
                1. упростить и облегчить интерпретацию и использование планов и спецификаций проекта подрядчиками и другими лицами, выполняющими строительные работы и предоставляющими материалы и оборудование для них, и
                2. уменьшить дублирование усилий, которое потребовалось бы для создания наборов планов и спецификаций, включающих функции и положения, которые являются частью большинства строительных проектов.
            2. Руководство по разработке планов и спецификаций будет способствовать общенациональному единообразию и согласованности, а также облегчит рассмотрение и утверждение планов и спецификаций проекта.
          4. Планы
            1. Общие. Планы, по сути, представляют собой инструкции с использованием чертежей, содержащих инженерные данные или детали, относящиеся к геометрии, дренажу, конструкциям, грунтам и тротуарам и другим приспособлениям.
              1. Планы не должны включать материалы, которые должным образом являются частью спецификаций.
              2. Исходные чертежи должны быть на стандартных листах, соответствующих современным принятым методам черчения, или на базовых картах аэрофотоснимков.
              3. Сокращенные планы могут использоваться при условии, что они содержат достаточную информацию для надлежащего завершения проекта.
                1. Этот тип плана особенно хорошо подходит для специальных типов проектов, таких как оказание помощи при незначительных чрезвычайных ситуациях, повышение безопасности, замена покрытия, восстановление, восстановление и разметка дорожного покрытия.
                2. Типовой набор сокращенных планов состоит только из той информации, которая необходима для описания типа работы и ее ограничений, например:
                  1. Общий план, эскиз или чертеж,
                  2. Поперечное сечение, при необходимости
                  3. Оценка количества,
                  4. Табулирование строительных элементов, предоставление станции, смещения и оценки,
                  5. Общие примечания и/или
                  6. Специальные детали.
            2. Стандартные планы.Стандартные планы используются для сокращения количества чертежей, необходимых для каждого проекта, и обеспечения единообразия проектирования и строительства, когда детали одинаковы от проекта к проекту для таких элементов, как водопропускные трубы, ограждения, бордюры, желоба, тротуары, подпорные трубы. стены, шумозащитные стены, предварительно напряженные мостовые балки, пешеходные мосты, дренажные конструкции, защита откосов, навесы для автобусных остановок, перила мостов, подшипники мостов, стыки настила, опоры знаков, световые штарки, ограждения и другие приспособления.
              1. Стандартные планы должны содержать всю соответствующую информацию из параграфа 4c, которая необходима для правильного описания деталей работы, предлагаемой в качестве стандарта.
              2. Стандартные планы могут быть представлены в виде отдельных листов, пакетов планов или буклетов, которые предоставляются заинтересованным сторонам, таким как инженеры и подрядчики.
              3. На стандартные планы, не включенные в сборку планов, следует ссылаться в планах проекта.
              4. Стандартные планы должны поддерживаться в актуальном состоянии или соответствовать используемым в настоящее время спецификациям.
                1. Стандартные планы, которые устарели или стали неэффективными, должны быть заменены или отозваны.
                2. Когда для конкретного проекта необходимы модификации стандартных планов, следует подготовить специальные детали, должным образом описывающие работу, и включить их в планы проекта.
            3. Контрактные планы. Планы контрактов показывают детали, которые необходимы для строительства конкретного проекта, и должны быть адаптированы для предоставления всей информации, необходимой для упорядоченного выполнения работы.
              1. Титульный лист. На титульном листе в удобном порядке должны быть указаны:
                1. название,
                2. масштабы для планов,
                3. эскиз местоположения с достаточной идентифицирующей информацией, чтобы проект можно было легко найти на карте округа или штата,
                4. длина проекта,
                5. детальный или групповой индекс листов в комплекте планов,
                6. используемые условные обозначения,
                7. расчетное обозначение (среднесуточный трафик, расчетный часовой объем, распределение по направлениям, процент грузовых автомобилей и расчетная скорость),
                8. Обозначение проекта федеральной помощи,
                9. положение о датах и ​​подписях соответствующих утверждающих должностных лиц,
                10. Стандартные технические условия
                11. и поправки, применимые к проекту, и
                12. стандартных планов применимых к проекту.
              2. Типовые сечения. Типовые поперечные сечения усовершенствования должны быть размещены на листе сразу после титульного листа, за исключением того, что в комбинированных проектах проезжей части и моста поперечное сечение мостов может быть показано с другой информацией о конструкции моста.
                1. Типовые поперечные сечения должны быть включены в планы для всех проектов, в том числе только для мостов, и те, где должны использоваться сокращенные планы.
                2. Все функциональные элементы должны быть показаны в удобном масштабе, включая:
                  1. все различные уклоны выемки и насыпи,
                  2. ширина дорожного полотна и посередине,
                  3. форма чистовой поверхности и уступов,
                  4. бордюр и желоб, если они являются частью дизайна,
                  5. все неотъемлемые части покрытия и обочин, включая, при необходимости, подстилающее основание, базовый слой и поверхностный слой,
                  6. ограничивающие места, где должно использоваться каждое типичное поперечное сечение,
                  7. окончательное типовое сечение для проекта строительства сцены,
                  8. толщины для каждого элемента наплавочной системы,
                    1. Если предлагаются изменения толщины покрытия или основания из-за различных грунтовых условий или по другим причинам, такие изменения должны быть в табличной форме, включая пределы станций для каждой толщины.
                    2. В случаях, описанных в подпункте а выше, на типичном сечении должно быть указано только то, что следует использовать различную толщину.
                  9. связь между предлагаемым или окончательным статусом и линией контрольной съемки и линией уклона профиля, а также
                  10. боковое расположение линии уклона профиля (отметка уклона).
              3. Сводка по количеству
                1. Сводка объемов по всему проекту может быть размещена на листах типовых поперечных сечений, если это можно сделать без скученности; в противном случае эта информация должна быть представлена ​​на отдельных листах после типовых разделов.
                2. Если для проекта требуется более одной категории средств, количество каждого предмета, необходимого для каждой категории, должно быть определено отдельно, а затем объединено для целей торгов.
                  1. Для проектов, выходящих за городские границы, необходимо иметь разбивку на городские и сельские объемы.
                  2. Если проекты пересекают границы округов, следует предоставить разбивку по округам.
                  3. Работа, не связанная с федеральной помощью, включенная в контракт с федеральной помощью, должна указываться отдельно.
                3. Земляные работы могут быть рассчитаны методом поперечного сечения или любой комбинацией аэрофотосъемки, фотограмметрических и электронно-вычислительных методов, которые продемонстрировали приемлемую точность.
              4. Табулирование количеств. Обобщение различных строительных элементов, таких как дренаж, знаки, ограждение, земляные работы и другие, в табличной форме, показывающей станцию ​​и смещение для местоположения элемента, желательно в больших и сложных проектах, чтобы помочь в определении мест, где конкретный элемент должен быть установлен.
              5. План и профиль
                1. Общие. Планы и профили должны быть подготовлены в масштабе, позволяющем показать необходимые детали в зависимости от изображаемой топографии и сложности работы.
                  1. Планы обычно составляются в горизонтальном масштабе: 1 дюйм равен 50 футам или 1 дюйм равен 100 футам, но можно использовать больший или меньший масштаб, если заказчик считает, что их использование соответствует условиям.
                  2. Профили должны быть начерчены в том же горизонтальном масштабе, что и план, но вертикальный масштаб может быть в 5-10 раз больше горизонтального масштаба.
                2. Планы
                  1. Генеральный план автомагистрали должен включать:
                    1. базовая линия обследования, которая, если возможно, также должна быть осевой линией предлагаемого дорожного полотна,
                      1. Если осевая линия и базовая линия не совпадают, следует указать их взаимосвязь.
                      2. Разделенные автомагистрали, где используются независимые базовые линии, могут рассматриваться как отдельные автомагистрали, указывающие только на общие отношения между ними.
                      3. Специальные зоны, такие как транспортные развязки и зоны безопасности, должны быть показаны с отдельными контрольными линиями при необходимости.
                    2. чтение размещения слева направо, включая уравнения размещения,
                    3. горизонтальное положение начального и конечного пикетов, описываемое координатами в Системе координат Госплана, отсчет скорректирован на основе площади или проекта,
                    4. расчетные данные кривых,
                    5. полосы отчуждения и контроля доступа, сервитуты и зоны специального назначения,
                    6. Северная точка,
                    7. общие почвы, скальные культуры, топография, ручьи, железные дороги и другие культурные объекты, такие как дороги, улицы и аэропорты на полосе отчуждения или рядом с ней, когда эти элементы влияют на предлагаемое строительство,
                    8. местонахождение буровых, испытательных шурфов или других участков, где проводились исследования недр,
                    9. случайные строительные элементы, такие как средства защиты от эрозии, ограждения и подпорные стены,
                    10. количество и объем материалов, доступных в известных источниках, и
                    11. наличие и расположение всех коммунальных служб, зданий и любых других препятствий или посягательств на полосе отвода или рядом с ней, если они влияют на предлагаемое строительство.
                      1. Если они не являются частью проекта, их расположение должно быть включено в записи проекта,
                      2. Если это часть проекта, план должен показывать существующее и, если применимо, предлагаемое местоположение, включая как горизонтальное, так и вертикальное положение, а также такие дополнительные детали, которые могут потребоваться для указания объема работ, которые необходимо выполнить.
                  2. В сложных проектах желателен справочный лист для облегчения использования планов.
                3. профилей
                  1. Класс профиля представляет собой след вертикальной плоскости, пересекающей верхнюю поверхность слоя износа, базового слоя или другой поверхности вдоль обозначенной базовой линии.
                  2. Существующая наземная линия должна представлять собой трассу вертикальной плоскости, пересекающей текущий пройденный путь или наземную линию вдоль обозначенной базовой линии.
                  3. Профили должны показывать:
                    1. класс и существующие линии заземления,
                      1. Когда используются стандартные планы и листы профилей, отметки поверхности могут быть опущены, а отметки уклонов показаны только при изменении уклона.
                      2. Когда используются листы плана, должны быть показаны уклон и существующие отметки земли.
                    2. опорная линия,
                    3. линии координат станции,
                    4. процент градиента,
                    5. баллов баланса, если это необходимо или желательно, вместе с объемом земляных работ и засыпки,
                    6. расположение и глубина подземных буровых или испытательных шурфов (фактический каротаж или результаты испытаний показывать не нужно, но следует включить ссылку, указывающую, где можно просмотреть этот материал),
                    7. вертикальные и горизонтальные габариты и поперечное сечение земляного полотна железных и автомобильных дорог и русел под проектируемыми и существующими сооружениями,
                    8. идентификация типа и зазора под и над инженерными коммуникациями в полосе отчуждения,
                    9. обозначение того, представляет ли линия уклона профиля поверхность дорожного покрытия или грунтового основания, и
                    10. водопропускных труб.
              6. Мосты. Детальные планы мостов должны включать:
                1. план участка,
                2. место и журнал каждого замерения или бурения фундамента с указанием результатов исследования недр,
                3. профиль пересечения,
                4. типичное сечение,
                5. чертежей в разрезе, если необходимо, чтобы полностью детализировать конструкцию,
                6. количество требуемых материалов,
                7. Список арматурных стержней и схема гибки стержней,
                8. расчетные нагрузки, рабочие напряжения, класс(ы) бетона и марка(и) стали,
                9. площадь дренажа и соответствующий сток гидравлических свойств,
                10. детали дизайна и конструкции, а также все другие детали, необходимые для полноты, и
                11. ссылка на применимые спецификации.
              7. Дренажные сооружения
                1. Детальные планы водопропускных труб (дренажные сооружения длиной 20 футов или менее между опорами, измеренными вдоль осевой линии проезжей части) должны включать применимые элементы из подпункта 4c(5) для правильного описания требуемой установки.
                2. Подробные планы других мелких дренажных сооружений, таких как сооружения для предотвращения эрозии, оголовки, водоприемники и смотровые колодцы, должны включать применимые элементы из подпункта 4c(5) для правильного описания требуемой установки.
              8. План управления трафиком (TCP)
                1. TCP должен быть:
                  1. разработан специально для проекта с подробным описанием требований по управлению трафиком через проект, или
                  2. ссылается на стандартные планы, раздел Руководства по унифицированным устройствам управления дорожным движением для улиц и автомагистралей или стандартное руководство по HA.
                2. План должен предусматривать надлежащее рассмотрение всех существенных опасностей, которые могут возникнуть в ходе проекта, со степенью детализации, зависящей от сложности проекта и помех дорожного движения строительным работам.
                3. Соответствующие части ПТС, показывающие применимые элементы из подпункта 4с, необходимые для правильного описания требуемой работы, должны быть включены в сборку плана.
              9. Стандартные планы и специальные детали
                1. Стандартные планы, не включенные в отдельные пакеты планов или брошюры, должны быть частью комплекта договорных планов.
                2. Должны быть подготовлены и включены специальные детали для правильного описания работы.
              10. Снижение воздействия на окружающую среду. Обязательства по смягчению воздействия на окружающую среду, содержащиеся в документации по охране окружающей среды, должны быть детализированы по мере необходимости и включены в планы проекта в качестве особых сведений и/или показаны в соответствующем месте планов.
              11. Поперечные сечения
                1. Если показаны поперечные разрезы, их следует снимать так часто, как это необходимо для точного определения характера и объема предполагаемых работ.
                2. Поперечные сечения должны показывать:
                  1. профиль линии заземления,
                  2. Предлагаемое сечение,
                  3. адрес станции,
                  4. отметка линии уклона,
                  5. областей и
                  6. малых дренажных сооружений.
              12. Смежные проекты. Общий план или план смежных строительных объектов, которые должны быть построены либо за счет средств другого класса, либо другим агентством, должны быть включены, чтобы показать место и результат работ.(Должны быть показаны такие детали и информация, необходимые для установления их связи с проектом.)
            4. Планы проезда
              1. Планы проезда должны показывать:
                1. линии проезда и контроля доступа,
                2. ширина, которую нужно приобрести,
                3. предполагаемые пределы уклона,
                4. осевая линия и размещение с соответствующими привязками к пересекающимся границам собственности и изменения ширины полосы отвода,
                5. любые дополнительные зоны сервитута, временные или постоянные, необходимые для размещения пересекающихся дорог и улиц, земельных служб, подъездных и временных дорог, дренажных зон, площадок для хранения материалов, расширения склонов, коммунальных услуг, железных дорог или любых других специальных целей,
                6. все соответствующие данные, влияющие на стоимость полосы отвода, такие как сооружения, наземные службы или подъездные дороги, улучшения, дренажные поля и заборы,
                7. все утвержденные точки въезда на полосу движения или выезда с нее, даже если линии полосы отчуждения и линии контроля доступа совпадают,
                8. расположение улучшений в пределах предложенной полосы отвода и
                9. за каждую приобретаемую посылку:
                  1. идентификационный номер посылки,
                  2. строки владения недвижимостью,
                  3. имя владельцев недвижимости, а
                  4. площадь в квадратных футах или акрах части, подлежащей изъятию, и каждого остатка от частичного изъятия.
              2. Размер, форма и расположение планов проезда должны соответствовать общим требованиям к планам автомагистралей и должны содержать достаточные данные о размерах и углах, чтобы можно было легко идентифицировать и сопоставить с юридическими описаниями всех сервитутов и зон специального использования. которые требуются в рамках соответствующего проекта автомагистрали.
          5. Технические характеристики . Спецификации содержат письменные инструкции по строительству автомагистралей с подробным изложением описания работ, материалов, методов строительства, метода измерения, основы оплаты и статьи оплаты по каждому элементу работ, включенному в контракт.
            1. Стандартные характеристики
              1. Поскольку каждый строительный проект затрагивает темы, неоднократно возникающие в работе агентства, каждое ГК должно подготовить книгу стандартных спецификаций, в которой излагаются положения и требования, применимые к строительству автомагистралей.
                1. Рекомендуемый формат спецификаций проиллюстрирован в Руководстве по строительству автомобильных дорог, опубликованном Американской ассоциацией государственных служащих автомобильных дорог и транспорта (AASHTO).
                2. Раздел(ы), посвященный конструкциям, должен в основном согласовываться с Разделом I и Разделом II Стандартных спецификаций для автомобильных мостов и текущими Временными спецификациями, опубликованными AASHTO, хотя каждое определяющее агентство может присвоить этим разделам свой собственный номер.
              2. HAS рекомендуется рассмотреть свои предложенные спецификации со всеми соответствующими органами до подготовки окончательного проекта к печати, чтобы дать возможность обратить внимание на нежелательные положения, содержащиеся в них, и предложить улучшения на основе национального опыта и практики.
              3. Стандартные спецификации, которые устарели или стали недействительными, должны быть заменены или отозваны.
              4. Спецификации, которые обещают дать удовлетворительные результаты, но достоинства которых не были в достаточной степени проверены, чтобы оправдать их утверждение в качестве стандарта, могут использоваться в каждом отдельном проекте до тех пор, пока их достоинства не будут доказаны.
            2. Дополнительные спецификации
              1. Дополнительные спецификации — это спецификации, разработанные после публикации стандартных спецификаций для охвата новых или дополнительных строительных элементов или существенных изменений в отношении элементов, не включенных в стандартные спецификации.
              2. Дополнительные спецификации должны быть напечатаны, отпечатаны на мимеографе или в другой приемлемо воспроизведенной форме (рекомендуются отдельные листы или переплетенные брошюры, где каждая отдельная дополнительная спецификация имеет идентифицирующий символ и данные).
              3. Приемлемые дополнительные спецификации должны быть включены в последующие издания или пересмотренные стандартные спецификации.
            3. Спецификации разработки
              1. Спецификации разработки используются для внедрения новых материалов, нового оборудования или новых методов строительства.
              2. Ожидается, что спецификации будут пересматриваться или изменяться от проекта к проекту, чтобы приспособиться к полевым корректировкам исходной спецификации.
              3. После того, как будет получен адекватный и удовлетворительный опыт использования спецификации активных контрактов, их следует повысить до статуса дополнительной или стандартной спецификации.
            4. Специальные положения
              1. Специальные положения представляют собой спецификации, регулирующие все вопросы, относящиеся к конкретному проекту, и поэтому не охватываются стандартными спецификациями.
              2. Специальные положения должны быть сведены к минимуму, и, насколько это возможно, следует использовать применимые стандартные спецификации.
              3. Обязательства по смягчению воздействия на окружающую среду, содержащиеся в экологической документации, должны быть включены в проект в качестве специального положения.
              4. Специальные положения должны быть напечатаны, отпечатаны на мимеографе или в другой приемлемо воспроизведенной форме.
            5. Справочные характеристики
              1. Чтобы обеспечить общенациональное единообразие и согласованность спецификаций, методов испытаний и процедур изготовления и тем самым стимулировать увеличение производства и снижение затрат в соответствии с высоким качеством работы, рекомендуется обращаться к спецификациям, разработанным признанными на национальном уровне организациями.
                1. Использование таких принятых спецификаций обеспечит полную возможность конкуренции между эквивалентными материалами, оборудованием и методами.
                2. Благодаря таким проверенным и приемлемым стандартным спецификациям и доступным методам испытаний потребность в упоминании отдельных торговых наименований в стандартных спецификациях сводится к минимуму.
              2. Следующие справочные спецификации широко используются в дорожной отрасли:
                1. Стандартные спецификации AASHTO для материалов и методов отбора проб и испытаний.
                2. Федеральные спецификации и стандарты (Управление общих служб).
                3. Военные спецификации и стандарты (Министерство обороны).
                4. Стандарты продукции (Министерство торговли).
                5. Стандарты, спецификации и методы испытаний ASTM (Американское общество испытаний и материалов).
                6. Спецификации Американского национального института стандартов.
              3. Стандарты и методы испытаний были разработаны техническими обществами и ассоциациями признанных на национальном уровне промышленных групп, которые были приняты автомобильной промышленностью в качестве стандартов в соответствующих областях.
          6. Оценки
            1. Смета инженера должна быть подготовлена ​​и тщательно проверена, чтобы максимально реалистично и точно отразить ожидаемую стоимость работ на момент получения предложений.
            2. Компания должна установить последовательные и совместимые процедуры для подготовки, пересмотра и обновления оценок.
              1. Цены за единицу, использованные для оценок, и соответствующие фактические цены предложений, если таковые имеются, за предшествующие 12 месяцев должны быть пересмотрены, чтобы определить, необходимы ли изменения в расчетных ценах за единицу для отражения любых произошедших тенденций.
              2. Смета должна отражать цены, реалистичные для районов, времени и характеристик предстоящих работ (особенно важны региональная корректировка и сезонная корректировка).
              3. Поощрительные/дестимулирующие или эскалационные оговорки следует учитывать при определении расчетных удельных затрат, поскольку такие оговорки могут значительно повлиять на оценку.
              4. Следует учитывать и другие факторы, которые могут повлиять на сметную стоимость проекта, такие как ставки оплаты труда, расценки на оборудование, процентные ставки, время выполнения, уровни конкуренции и нехватка материалов, и при необходимости корректировать сметные затраты.
              5. Базы данных цен предложений должны быть актуальными на момент подготовки сметы и должны быть актуальными (в течение 4 недель) на момент объявления.
            3. Оценки должны включать числовое описание предмета, расчетное количество, единицу измерения и цену (прописью и цифрами) для каждого предлагаемого элемента работы.
            4. Для целей бухгалтерского учета инженерная смета должна указывать отдельно:
              1. городские и сельские количества,
              2. в разбивке по округам,
              3. таблиц элементов, кодированных на основе преобладающего кода вида благоустройства и строительства.
            5. Строительная техника должна отображаться отдельной строкой.
          7. Обязательные положения контракта
            1. У федеральных, государственных и местных агентств есть определенные обязательные положения контракта, касающиеся занятости, учета материалов и поставок, субаренды или переуступки контракта, безопасности, ложных заявлений, расторжения, неразделенных объектов и экологических требований, среди прочего, которые должны быть включены в контракты на строительные работы.
            2. Поскольку требования могут быть изменены в кратчайшие сроки, требуемые положения контракта не должны включаться в переплетенные книги общих спецификаций.
          8. Сборки PS&E . Сборки PS&E должны включать:
            1. полные комплекты планов (Применимые планы, ранее утвержденные в качестве стандартов, должны быть включены посредством ссылки и не должны включаться как часть каждой сборки PS&E.),
            2. Сборка предложения
            3. , включая тендерную документацию, специальные положения и необходимые положения контракта (ранее утвержденные стандартные и дополнительные спецификации должны быть включены посредством ссылки и не должны включаться как часть каждой сборки PS&E.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.