Формализованный вид документа это: Чем отличаются формализованные документы от неформализованных в Диадоке?

Содержание

Формализованные документы — это… Что такое Формализованные документы?

Формализованные документы
Формализованные документы

документы, исполненные на основе формализации. Применяются для передачи типовых распоряжений, сводок, данных об обеспеченности войск (сил флота), а иногда об их действиях.

EdwART. Толковый Военно-морской Словарь, 2010

.

  • Формализация
  • Формуляр исторический

Смотреть что такое «Формализованные документы» в других словарях:

  • Формализованные документы МЧС России — документы, в которых совокупность реквизитов, установленная в соответствии с решаемыми задачами, зафиксировано в определенном порядке.

    Регламентация содержания и оформления Ф.д. осуществлена путем издания приказов МЧС России, которыми введен в… …   Словарь черезвычайных ситуаций

  • Пользовательские истории — Разработка программного обеспечения Процесс разработки ПО Шаги процесса Анализ • Проектирование • Программирование • Докумен …   Википедия

  • Бизнес-архитектура — на основании миссии, стратегии развития и долгосрочных бизнес целей определяет необходимые организационную структуру, структуру каналов продаж и функциональную модель предприятия, документы, используемые в процессе разработки и реализации… …   Википедия

  • Листинг — (Listing) Листинг это совокупность процедур по допуску ценных бумаг к обращению на фондовой бирже Определение листинга, преимущества и недостатки листинга, виды листинга, этапы процедуры листинга, котировальный список листинга, делистинг… …   Энциклопедия инвестора

  • Электронное таможенное декларирование — Электронное (таможенное) декларирование – передача, прием и обработка таможенных деклараций на товары, созданных в электронной форме. Предполагает эффективное взаимодействия таможенных органов и участников внешнеэкономической деятельности (ВЭД)… …   Википедия

  • Получение данных об объекте интереса на основе анализа документов — Достаточно важную информацию об изучаемом человеке получают при анализе документов (писем, дневников, деловых отчетов, записок, литературных произведений, конспектов, фонограмм произносимых перед аудиторией речей и т.д.). В дознании и следствии… …   Энциклопедия современной юридической психологии

  • ГОСТ Р 53894-2010: Менеджмент знаний. Термины и определения — Терминология ГОСТ Р 53894 2010: Менеджмент знаний. Термины и определения оригинал документа: 2.14 аудит знаний (Knowledge Audit): Систематический пересмотр знаний, проводимый, как правило, с помощью вопросников, интервью или отчетов. Проводится… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • Проектирование — Существует несколько определений термина «проектирование». В основном они характеризуют его с двух сторон, как общераспространенное понятие и с научно технической позиции …   Википедия

  • Электронное таможенное декларирование в России — Электронное таможенное декларирование в России  возможность подачи таможенных деклараций в электронном виде и проведения удалённой процедуры таможенного оформления товаров, реализованная в России в начале 2000 х годов. Содержание 1 История 2 …   Википедия

  • план — 3.1.14 план: Вид сверху или горизонтальный разрез здания или сооружения. Источник: ГОСТ Р 21.1101 2013: Система проектной документации для строительства. Основные требования к проектной и рабочей документации …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

Документы в ЭДО: форматы для обмена

Разбираемся, какую документацию можно перевести в ЭДО, и для каких документов закон устанавливает единый формат.

Электронные и бумажные документы

Не все документы можно перевести в электронный вид — копии счетов-фактур для передачи принципалу, декларации соответствия и товарно-транспортные накладные (ТТН) всё ещё необходимо иметь на бумаге.

Ситуация с ТТН в скором времени поменяется — правительство разрабатывает поправки в закон, которые позволят любым компаниям использовать их электронно.

Форма документа и закон

Электронные документы (ЭД) бывают неформализованными и формализованными.

Большая часть документов — неформализованные, то есть их форму определяет организация, а не закон.

Формализованные документы — это счёт-фактура, универсальный передаточный документ и их корректировки. Формат этих документов прописан в приказах Федеральной налоговой службы:

ФНС принимает документы только в расширении .xml.

Для двух типов ЭД утверждён не только формат, но и содержание:

Форматы документов ЭДО

Первичная учётная документация. Закон «О бухгалтерском учёте» требует оформлять хозяйственные операции в первичных учётных документах, скреплённых цифровой подписью. В структуру первички входят:

  • акт приёма-сдачи — подтверждает выполнение услуг или работ. По нему учитывают расход, когда рассчитывают налог на прибыль. Единой формы нет предусмотрено, но в ФЗ-402 указаны обязательные пункты. Акт состоит из двух файлов xml. Первый содержит данные исполнителя, второй – заказчика. Скрепляется цифровой подписью;
  • товарная накладная — оформляет передачу товаров и расходных материалов. Служит основанием для учёта операций. Форма ЭД прописана в законе, но она рекомендательная, а не обязательная. Электронный вариант состоит из двух файлов, которые составляют и подписывают продавец и получатель. В ЭД указывают, кто провёл отпуск груза и отмечают, что покупатель получил товар;
  • бухгалтерские справки. Используются формы МХ-1 (акт приёма-передачи материальных ценностей на хранение), МХ-3 (акт о возврате товарно-материальных ценностей), КС-2 (акт приёма строительных работ) и КС-3 (о стоимости выполненных строительных работ). С 2013 организации сами дорабатывают формы справок.

Счёт-фактура. Необходим для подсчёта НДС. Счёт-фактуру регистрируют в книге продаж, журнале учёта счетов-фактур и хранят 4 года. Подписывает документ только руководитель организации, а обмениваются счётами через оператора ЭДО.

Корректировочный счёт-фактура. Составляют, если цена товара изменилась в сравнении с первоначальным счётом. Для корректировочной версии действуют те же правила.

Универсальный передаточный документ (УПД). Объединяет первичную документации и счёт-фактуру. Правила те же, что и для счёта. УПД и его корректировочную пару создают как один xml-файл с данными от продавца либо как два файла расширения .xml с информацией от продавца и покупателя.

Отдельные правила регулируют документы в фармацевтической отрасли:

Протокол согласования цен. Обязательный при поставке жизненно важных лекарств. В нём указываю цену лекарства от производителя и допустимые законом надбавки. Рекомендуемая форма прописана в постановлении Правительства №1683;

Реестр сертификатов. Содержит информацию о продуктах, для которых требуется сертификация.

В ЭД указывают серию, номер, срок действия и название органа, выдавшего сертификат. Реестр требуют при поставке лекарств. Форма документа свободная.

«1С-ЭДО» от компании «Астрал» работает с любыми форматами ЭД. Система поддерживает роуминг со всеми операторами, интегрируется в «1С:Предприятие» и автоматически заполняет журнал ЭД.

Оставьте заявку для установки «Астрал.ЭДО/1С-ЭДО» на сайте.

5 видов электронного документооборота | Такском


Количество пользователей электронного документооборота (ЭДО) медленно, но верно, растёт с каждым годом. Отчасти это связано с государственной инициативой и внедрением программы цифровой экономики. Но всё больше и больше владельцев бизнеса понимают, что новые времена требуют новых решений. Электронным документам в отличие от бумажных не страшен локдаун. И в случае нового карантина для полноценной работы компании электронный документооборот становится инструментом первой необходимости.

Электронный документооборот бывает разным. Заявление на выплату пособий на Госуслугах или электронная запись к врачу, это тоже ЭДО, только для физлиц. С компаниями и ИП всё сложнее. Но если вы твёрдо решили встать на путь цифровизации, стоит для начала определиться, какой вариант ЭДО вам нужен.

Внутренний электронный документооборот 

Внутри любой компании существует стандартный набор рабочих документов. Это приказы, заявления, служебные записки, листы согласования, регламенты и прочее. 

Документооборот в средней российской компании – это найти Ивана Ивановича, чтобы завизировать документ, который потом ляжет на подпись к Семёну Семёновичу. Исполнитель бегает по этажам, ждёт у дверей, пока нужный человек вернётся с перекура, а потом без конца звонит секретарше шефа, чтобы узнать подписан документ или нет.

Внутренний ЭДО решает эти вопросы. Документы составляются из шаблонов или загружаются в программу напрямую. Там же происходит согласование и подписание. 

Плюсы: 

Электронные документы не теряются

Прозрачность. Видно, кто создал документ, кто внёс правки, кто согласовал и подписал

Экономия времени сотрудников

Удобно для работы в компании с несколькими офисами

Большой выбор решений на рынке под любые нужды

Минусы:

Финальный вариант документа всё равно, как правило, подписывается и хранится на бумаге

Сложно перевести сотрудников на новый формат работы

Кому нужен 

Компаниям, в которых часто используются внутренние документы

Компаниям с разветвлённой сетью офисов и филиалов, а также компаниям, которые перешли на удалённый режим работы

Внешний электронный документооборот 

Это документооборот с подрядчиками и контрагентами. Как правило, речь идёт о первичных бухгалтерских документах (счета-фактуры, накладные, акты) В России он формализован, то есть обмениваться с контрагентами можно только документами в утверждённом формате и только через операторов ЭДО с действующей лицензией ФСБ.

Такие документы в обязательном порядке подписываются электронной подписью и имеют тот же юридический статус, что и бумажные экземпляры с синей печатью и подписью. 

Иногда ЭДО становится обязательным. Например, если вы планируете продавать товар на самых популярных маркетплейсах страны (Ozon, Wildberries, Беру), а также производите или продаёте товар с обязательной маркировкой (табак, обувь, парфюмерия, фототехника, шины и др.). 

Плюсы: 

Можно отказаться от курьерских служб и услуг почты. Электронные документы доставляются моментально, доставка подтверждается оператором

Электронные документы проще хранить

На рынке много решений для любого бюджета

Минусы: 

Требуется электронная подпись, которую нужно регулярно обновлять

До сих пор не разработан формализованный шаблон договора

Между операторами ЭДО до сих пор существует роуминг

Кому нужен 

Компаниям с большим объёмом первичной бухгалтерской документации

Компаниям, участникам оборота маркированной продукции

Компаниям, желающим продавать товар на маркетплейсах

EDI 

Вариант внешнего электронного документооборота для розницы и поставщиков. Это электронные каталоги, бланки заказа товаров, подтверждений заказа, уведомлений о поставке и приёмке, акты сверки и расхождений. EDI помогает структурировать объём информации и избежать путаницы при заказе большого количества разных товаров.

EDI популярен в Европе и Америке. В России же такой формат используется только для работы с крупнейшими розничными сетями, так как это обязательное условие сотрудничества для поставщиков. 

Плюсы: 

Экономит время и минимизирует ошибки ручного ввода

Помогает избежать штрафов от крупнейших заказчиков.за недопоставки и пересортицу

Минусы:

У каждой сети свои требования к форматам документов

В России такой формат обмена документами непопулярен

Кому нужен

Поставщикам федеральных и региональных сетей

Электронный документооборот с госорганами 

Каждый, кто ведёт бизнес, обязан отчитываться за свою деятельность перед государством. Почти всегда это можно сделать электронно.

Контролирующие органы в нашей стране уверенно идут по пути цифровизации.

Собственный вариант электронного документооборота есть у Федеральной налоговой службы, Пенсионного фонда, таможни, Россельхознадзора и даже у Федерального агентства по рыболовству.

К сожалению, каждое ведомство при этом придумывает свою собственную систему, и бедному пользователю приходится лавировать между личными кабинетами.

Поэтому популярность набирают сторонние сервисы, где в режиме одного окна можно отчитываться сразу в несколько ведомств.

Например, сервисы электронной отчётности, которые позволяют отправлять данные не только в налоговую, но и в Росстат, Пенсионный фонд и Центробанк.

Или специальное программное обеспечение для магазинов, в котором можно отчитываться по продажам алкоголя, маркированных товаров, молочной продукции и т. д.

Плюсы: 

Можно не посещать отчётный орган лично и не отправлять документы почтой

Скорость обмена документами

Минусы:

Требуется электронная подпись

Информационные системы некоторых госорганов очень неудобные

Кому нужен 

Всем, кто по роду деятельности должен отчитываться перед государством.  

Кадровый ЭДО 

Перевод кадрового документооборота в электронный вид – новый долгосрочный проект Правительства РФ.

С 1 января 2020 сотрудники российских компаний могут отказаться от бумажных трудовых книжек и перейти на электронный формат. Раз в месяц работодатель отправляет в Пенсионный фонд информацию обо всех кадровых изменениях, на основе которых формируется условная электронная трудовая книжка.

На очереди — перевод в электронный вид трудовых договоров. Пока это происходит добровольно и только в компаниях, подавших заявку на участие в эксперименте.

Плюсы:

Большие перспективы

Больше контроля за соблюдением Трудового кодекса

Удобно при дистанционной работе

Минусы:

Скорее всего, нужна будет электронная подпись

Проект находится в начальной стадии

Кому нужен

Всем, у кого есть постоянные или временные сотрудники.

Рано или поздно любой компании придётся сделать выбор: продолжать использовать бумажные документы в общении с партнёрами, госорганами, сотрудниками или переходить на цифру.

Надеемся, что наш материал помог разобраться в многообразии форм ЭДО и понять, какой вариант нужен именно вам.

Такском — крупнейший разработчик ПО для руководителей и бухгалтеров в России. Компания является первым оператором электронной отчетности и основоположником обмена электронными документами в стране.

20 лет Такском помогает организациям наладить взаимодействие с государством и контрагентами, а также упростить и ускорить внутренние бизнес-процессы.

С программными продуктами Такском для электронного документооборота можно ознакомиться по ссылке.

Отправить

Запинить

Твитнуть

Поделиться

Поделиться

Часть 3. Электронные документы в бухгалтерии — факты, законы и важные нюансы

Читайте в этой статье: что такое «электронный документ»? Когда он имеет юридическую силу? Какими электронными бухгалтерскими документами можно обмениваться уже сейчас? И чем отличаются форма и формат?

В предыдущих статьях авторы уже рассказали, для чего бухгалтеру электронная подпись и как перейти на безбумажное взаимодействие с контрагентами.

Настало время поговорить о самом главном — видах электронных документов.

Читайте в этой статье: что такое «электронный документ»? Когда он имеет юридическую силу? Какими бухгалтерскими документами можно обмениваться уже сейчас? И чем отличаются форма и формат?

Юридическая сила электронного документа

Документ — главное понятие документооборота. Как на бумаге, так и в случае с цифровым оригиналом оно представляет собой задокументированную информацию. Только в определении «электронный документ» ещё есть уточнение — представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах.

Любой электронный оригинал с электронной подписью легитимен. Его можно использовать во всех видах правоотношений — между организаций, во взаимодействии с государством и частными лицами.

Главное требование — в законодательстве не должно быть прямого запрета на замену конкретного вида бумажных оригиналов электронными.

Иначе говоря, в цифровой вид уже можно переводить все договорные бумаги, акты, счет-фактуры, транспортные накладные и многое-многое другое — бухгалтер может избавиться от более 90% всех папок в кабинете или архиве.

Важно: если кто-то говорит, что электронный документ не имеет юридическую силу без подписи, то он не прав. Она — лишь часть условий, обеспечивающих правомерность такого оригинала.

Так, например, для формализованных документов также важны соответствие формату и порядку передачи по установленному регламенту. Работа с ними жёстко регламентирована на уровне государства — есть соответствующие требования законодательства. Часто формализованные документы юридических лиц рассматриваются в ФНС, поэтому соответствие требованиям при их оформлении и обмене очень важно для бухгалтера.

Неформализованные документы — договоры, различные спецификации и др. — не регламентируются государством, а значит, их можно составлять в свободной форме. Легитимность в этом случае, помимо ЭП, обеспечивается подписанным соглашением об обмене электронными документами.

Формы и форматы электронных документов

Чем они отличаются? И почему бухгалтеры часто неправильно используют эти понятия?

«Позиция оператора ЭДО в этом плане проста. Формализованный документ создается по формату, утверждённому ФНС. То есть это данные в структурированном виде, которые можно представить пользователю в любой удобной для ознакомления форме. Обычно это аналог печатной формы, читаемой с компьютера или другого устройства».

Татьяна Жигалова, аналитик Synerdocs

Пример — счёт-фактура. Его форма описывается в Постановлении Правительства РФ № 1137 от 26.12.2011, а формат установлен Приказом ФНС от 19.12.2018 № ММВ-7-15/[email protected]

Так выглядит счёт-фактура по формату (XML):

А таким пользователь видит электронный счёт-фактуру на самом деле (форма):

Иными словами, формат — всего лишь удобный «контейнер» для сервиса, передачи информации. А форма — представление документа, как его видит человек.

Теперь, когда разница между основными определениями стала понятной, можно пойти дальше. Рассмотрим самые популярные виды электронных документов в 2020 году для бухгалтерии.

Электронный счёт-фактура

Пожалуй, это один из основных документов в бухгалтерии. И хотя внешне электронные счета-фактуры очень похожи на печатные экземпляры, разница в работе с ними всё-таки есть.

Во-первых, это касается обмена документами. Работа компаний со счетами-фактурами в России ведётся через оператора ЭДО. Таковы требования Минфина, описанные в Приказе № 174н. Также министерство установило условие — помимо основных документов в XML-формате, параллельно должны создаваться и отправляться служебные. Пользователи их не видят, но они обеспечивают юридическую значимость обмена счетами-фактурами.

При этом оригинал требуется подписывать усиленной квалифицированной подписью, а при обнаружении ошибки можно выставить исправленный или корректировочный счёт-фактуру. В целом подготовка и сам обмен мало отличается от бумажного процесса.

Очевидная разница только в том, что через сервис оператора ЭДО все действия проходят намного быстрее — в считанные минуты. Если же работать «по старинке», то доставка оригиналов и все остальные операции могут затягиваться на дни и недели.

Универсальный передаточный документ

Его задача (что на бумаге, что в цифровом виде) — избавить бухгалтера от заполнения нескольких сопутствующих документов. Так, он может заменить собой пакет «счёт-фактура + первичный документ».

Формат электронного универсального передаточного документа (УПД) описан в Приказе ФНС РФ от 19.12.2018 года №ММВ-7-15/[email protected] С 1 января 2020 года он стал обязательным для использования при выставлении электронных счетов-фактур.

Электронные транспортные и товарно-транспортные накладные

С 2018 года в России стали отказываться от бумажных накладных в грузоперевозках.

«Synerdocs первым в стране представил на рынке уникальное бизнес-решение для автоматизации всей цепочки документооборота в автомобильных грузоперевозках. Наши клиенты подписывают, отправляют и принимают электронные транспортные накладные (ЭТрН) и товарно-транспортные накладные (ЭТТН). Более того, работать с ними можно удалённо — через чат-бот Viber и SMS. И это полностью законно».

Татьяна Жигалова, аналитик Synerdocs

Решение используют все участники цепи поставок — транспортные компании, грузоотправители и грузополучатели.

Электронные транспортная накладная и товарно-транспортная накладная — первичные документы, которые может истребовать ФНС. Свою позицию налоговая служба представила в Письме от 23.03.2017 года №ЕД-4-15/[email protected] Из него следует, что накладные можно использовать и подавать в цифровом виде.

Пока обе накладных не имеют установленного формата, поэтому порядок работы и представления в госорганы такой же, как и для всех остальных неформализованных документов.

Электронные товарные накладные и акты

С 1 января 2020 года обмениваться товарными накладными ТОРГ-12 и актами, как и другими электронными первичными документами, рекомендуется с учётом требований ФНС. Они описаны в Приказе от 19.12.2018.

Книги покупок и продаж

Государство не обязывает переводить их в электронный вид. Однако прямого запрета в законодательстве тоже нет.

Правила ведения едины и для электронных, и для бумажных книг покупок и продаж. Они и дополнительные листы к ним, составленные в электронном виде за налоговый период, подписываются электронной подписью. При этом использовать усиленную квалифицированную необходимо только, если документ представляется в ФНС.

А теперь коротко

Почти все бухгалтерские документы уже можно перевести в электронный вид. Более того, по многим из них есть утверждённые или рекомендованные форматы. Чтобы соблюсти легитимность обмена первичкой в безбумажном виде, достаточно использовать специализированный сервис — все операторы ЭДО гарантируют юридическую значимость документооборота.

Читать ещё:

Больше материалов для бухгалтера на ECM-Journal >>

Выпущена новая версия СЭД ТЕЗИС 5.0.5

Выпущен минорный релиз СЭД ТЕЗИС 5.0.5. Основные нововведения в нем касаются расширения возможностей работы с формализованными документами и интеграции с системой юридически значимого документооборота Диадок, а также добавления опции редактирования документов онлайн. Далее — подробности о преимуществах новой версии для пользователей.

Онлайн-редактирование документов

В новой версии СЭД ТЕЗИС добавлена возможность редактировать файлы вложений онлайн. Для этого проведена интеграция с Р7-Офис — российским пакетом офисных сервисов для работы с текстовыми документами, таблицами и презентациями. Р7-Офис полностью соответствует политике импортозамещения и присутствует в реестре отечественного ПО.

Теперь пользователям не обязательно скачивать документ, чтобы внести правки, а потом загружать в СЭД ТЕЗИС новую версию. В интерфейс системы добавлен сервис для внесения изменений в документ в онлайн-режиме. Более того, возможна одновременная работа нескольких пользователей с одним документом. В документ можно как вносить правки, так и советовать изменения в режиме рецензирования. У каждого пользователя подсвечиваются фрагменты, с которыми работает кто-то другой, все изменения отображаются мгновенно. Обмениваться идеями по отдельным фрагментам документа пользователи могут в чате, который доступен в рамках одной сессии. Для описания задач или проблем, которые нужно решить, предназначены комментарии, которые остаются в документе после закрытия.

Р7-Офис позволяет редактировать документы, созданные в любых пакетах, например, Microsoft Office, Open Office, Libre Office и так далее. Отредактированные в СЭД ТЕЗИС при помощи Р7-Офис документы при необходимости можно открыть в любых других пакетах. Таким образом, заказчик сохранит независимость и свободу в выборе используемых технологий.

Благодаря появлению возможности онлайн-редактирования пользователям будет удобнее работать, так как не нужно будет переключаться между программами. Кроме того, процесс станет быстрее, поскольку несколько пользователей смогут одновременно работать с документом. Будет еще проще отслеживать, какая версия актуальная.

Чтобы воспользоваться функцией онлайн-редактирования, необходимо дополнительно приобрести лицензию на Р7-Офис. О подробностях можно узнать у специалистов отдела продаж СЭД ТЕЗИС.

Новый процесс «Подготовка документов»

В СЭД ТЕЗИС 5.0.5. добавлен отдельный процесс «Подготовка документа», который запускается перед отправкой на согласование. В состав участников добавляются все специалисты, мнение которых нужно учесть при составлении документа. Например, в подготовке договора могут участвовать менеджер отдела продаж и юрист. Новый процесс наиболее полезен в связке с онлайн-редактированием документов, но доступен в СЭД и в типовой конфигурации, без приобретения лицензии на Р7-Офис.

Работа с пакетами документов

В СЭД ТЕЗИС 5.0.5 появилась возможность работы с пакетами документов. В них объединяются несколько документов, которые относятся к одной операции и отправляются вместе. Пакет может содержать как формализованные документы (акты, накладные, счета, счета-фактуры, УПД и так далее), так и не формализованные (например, договоры или дополнительные соглашения). Так, вместе с накладной может идти счет-фактура — по законодательству эти документы должны дополнять друг друга.

Создать пакет можно при получении из Диадок или через верхнее меню СЭД ТЕЗИС. После этого доступен процесс согласования, а перед отправкой в систему ЮЗЭДО документы в составе пакета заверяются ЭП.

Возможность работы с пакетами документов заметно сэкономит время как заказчикам СЭД ТЕЗИС, так и их контрагентам. Согласующие смогут принимать решение по всем документам вместе, и отправить их контрагенту будет быстрее одновременно, а не по очереди. Контрагентам, в свою очередь, не нужно будет тратить усилия на поочередное получение и соотнесение документов, относящихся к одной сделке. Это будет особенно полезно при большом потоке операций.

Работа с корректировочными документами и документами-исправлениями

В СЭД ТЕЗИС 5.0.5 появились новые виды формализованных документов: исправление КСФ, исправление УКД, исправление УПД, исправление счета-фактуры, КСФ, УКД. Эти документы поставщик отправляет покупателю, если необходимо уточнить стоимость или количество товаров или услуг. Создать корректировочный документ или документ-исправление можно либо при получении из Диадок, либо через соответствующий пункт верхнего меню СЭД ТЕЗИС. Для новых видов формализованных документов доступны процессы согласования, ознакомления и регистрации, а также возможность заверить ЭП и отправить в систему ЮЗЭДО.

Кроме того, в карточку документа добавлена вкладка «Уточнения», куда автоматически вносится список всех корректировок и исправлений. Таким образом, их будет легко отслеживать.

Акты и накладные

По актам и накладным у пользователей СЭД ТЕЗИС появилась возможность выбрать, какой документ создать: неформализованную товарную накладную или формализованную унифицированную накладную (ТОРГ-12), неформализованный акт или формализованный акт приемки-сдачи работ и услуг.

Хранение ЭП контрагента

В СЭД ТЕЗИС 5.0.5 при получении входящего документа ЭП контрагента добавляется во вложения созданной карточки. Если контрагент отказал в подписании, то в карточку добавляется формализованный отказ. Это позволяет легко отслеживать актуальное состояние документа.

Скачивание архивов из Диадок

Вложения, участвовавшие во взаимодействии через Диадок, теперь автоматически выгружаются в отдельный архив. Это происходит при получении по отправленному в ЭДО документу ответного подписания или отказа, извещении о получении документа, извещении с подтверждением от оператора ЭДО, извещении о получении документа с вложением вида «Архив ЭДО». Архив автоматически актуализируется, если по документу произошло какое-либо событие. Если речь идет о входящем сообщении, то архив создается, если требуется ответ и приходят сообщения о том, что входящий подписан некорректно или документооборот завершен.

Конструктор бизнес-процессов

В новой версии в конструктор бизнес-процессов добавлены модули, с которыми заказчики смогут создавать процессы обработки входящих документов из ЭДО и их ответному подписанию. В сочетании с модулем отправки в ЭДО это позволит заказчикам полностью самостоятельно и максимально просто реализовать возможность обмена документами через Диадок.

Вдобавок к перечисленному, в минорную версию СЭД ТЕЗИС 5.0.5 внесены изменения, направленные на повышение быстродействия системы. Во второй половине 2021 года выйдет мажорный релиз, который будет содержать по-настоящему исторические изменения, том числе, новый дизайн и прототип искусственного интеллекта.

Что ждёт ЭДО в ближайшие годы. Цифры и планы

Немного статистики

Ещё недавно электронный документооборот считался прерогативой крупных компаний с собственной IT-инфраструктурой и проектными командами по внедрению. Маркировка товаров привела к тому, что к ЭДО начали подключаться представители малого и среднего бизнеса, но доля электронных документов среди миллиардного документооборота составляет всего 9%. И это с учётом того, что электронный документооборот в стране в последние годы стабильно увеличивается на 30% в год.

Среди причин, по которым предприниматели не желают использовать электронный документооборот в ходе исследования при разработке концепции были названы следующие причины:

— отсутствие очевидной экономической выгоды

— технические сложности и нехватка квалифицированных кадров

— нежелание контрагентов переходить на ЭДО

— отсутствие электронных форматов для многих документов и единых правил работы с ними.

10 новых документов

По последнему пункту в тексте концепции есть чёткие ответы. В список документов, форматы которых будут разработаны и формализованы в ближайшие годы вошли:

— Договор (заказ-наряд, заявка на участие в торгах), оферта, акцепт

— Акт сверки

— Транспортная и расходная накладные

— Ценовая спецификация

— Заказ и подтверждение заказа

— Счёт на оплату

— Документы, оформляемые при возврате товара

— Претензия

— КС-2 (Акт приёмки работ в строительстве)

— КС-3 (Справка о стоимости выполненных работ в строительстве).

Форматы

Будет создан единый стандарт разработки форматов документов на основе метаданных. Это позволит, с одной стороны, унифицировать обязательные реквизиты и обеспечить автоматическую считываемость, а с другой — даст возможность составителю документа добавлять свою информацию, необходимую для работы.

Кроме того, предполагается, что все электронные документы будут иметь визуальную форму, и открыть такой документ для просмотра можно будет стандартными офисными средствами. Сейчас электронный документ в визуализированной форме можно просматривать только в специализированных системах.

Унифицированные правила обмена

Сейчас основную массу электронных документов составляют электронные счета-фактуры. Порядок их выставления, получения и подписания утверждён Приказом Минфина РФ от 10.11.2015 N 174Н.

Согласно Концепции, унифицированные правила обмена будут разработаны и для остальных видов электронных документов. Текущие правила работы с электронными счетами-фактурами тоже изменятся.

Хранение электронных документов

Вопрос о том, как и где хранить электронные документы волнует пользователей уже давно. Например, тот же приказ № 174 ответственность за хранение электронных счетов-фактур возлагает на стороны её подписавшие. Но далеко не у всех пользователей ЭДО есть возможность создать у себя полноценный электронный архив.

В ближайшее время обязанность хранения документов перейдёт к оператору электронного документооборота или иной организации, которая будет иметь на это право.

Трансграничный ЭДО

Ещё одна сложная тема, которая волнует бизнес. Концепция предлагает начать работу по международному взаимодействию с введения доверенной третьей стороны для проверки электронной подписи и использования документов в формате поставщиков.

По всей видимости, первые эксперименты по внедрению международного ЭДО будут проходить в рамках уже действующих соглашений между странами ЕАЭС.

Возможные выгоды

При таком централизованном подходе к развитию ЭДО, плюсы от внедрения электронного документооборота увеличиваются. На сайте ФНС есть сервис, позволяющий рассчитать эффективность внедрения ЭДО для компании с любым количеством документов.

Те, кто уже сейчас используют электронный документооборот отмечают, что сделки проходят быстрее, документы не дублируются, их легко найти и предъявить по требованию контролирующих органов, снижаются затраты на печать и пересылку оригиналов.

Перевод в формализованный электронный вид ещё целого ряда документов поможет сократить количество ошибок из-за «человеческого фактора», увеличить скорость поступления новых данных в учётные системы, минимизировать налоговые риски.

К чему готовиться

Целевые цифры Концепции серьёзные.

К 2024 году в электронный формат переведут 95% всех выставляемых счетов-фактур и 70% товарных и транспортных накладных, а количество электронных документов должно увеличиваться не менее чем на 20% ежегодно.

Из этого следует, что большинству организаций и ИП придётся освоить электронный документооборот уже в ближайшие годы. И хотя переход всего бизнеса на ЭДО будет постепенным, задуматься об этом стоит уже сейчас.

Как показал опыт реформы ККТ, в выигрыше окажется тот, кто заранее изучит рынок и выберет удобное решение надёжного оператора.

Как сформировать и отправить ответ на требование? | Отправка и получение отчетности

Для того чтобы ответить на требование от ФНС, произведите следующие действия.

Перейдите в пункт меню Администрирование → Журнал обмена с контролирующими органами (Отчеты → Регламентированные отчеты → Настройки → Журнал обмена с контролирующими органами).

В открывшемся окне Журнал обмена с контролирующими органами перейдите на вкладку ФНС → Требования и уведомления.

Здесь отображаются все полученные вами требования. В случае получения требования от ФНС необходимо подтвердить его прием и подготовить ответ (если необходимо), либо отказать в приеме, нажав на соответствующую кнопку в самом требовании. Для перехода к требованию дважды щелкните по нему левой кнопкой мыши.

Для формирования ответа на требование нажмите кнопку Ответить внутри требования.

При создании ответа на требование ФНС, Вы можете добавить группу документов (как из ПО 1С, так и сканированные документы). Для добавления документов в ответ на требование нажмите кнопку Добавить, и выберите один из вариантов выпадающего меню

При выборе пункта Книги покупок/продаж, журналы счетов-фактур вы можете добавить книги покупок/продаж и журналы счетов-фактуры, сформированные в данной базе1С.

При выборе пункта Документы из другой базы (файл обмена) вы можете загрузить книги покупок/продаж и счет-фактуры, подготовленные и выгруженные архивом из другой базы 1С, в разделе Администрирование →Архив ЭДО.

При выборе пункта Документы, перед вами откроется окно, предназначенное для подбора и формирования данных, отправляемых в ответ на требование, а также краткая инструкция по работе с формой.

Если в базе имеются документы для ответа на требования, нажмите кнопку для перемещения их в нижний список Отобранные документы.

Для формирования нового документа нажмите Добавить.

В открывшемся окне добавьте изображения и заполните реквизиты документа. К одному документу можно прикрепить несколько изображений.

Примечание.

Если в строке Вид документа отсутствует вид отправляемого Вами документа, то отправить такой документ необходимо будет исходящим письмом, обязательно уведомив об этом ФНС.

Добавляемые документы должны соответствовать требованиям. Список требований можно посмотреть, нажав на гиперссылку Требования к файлам.

После того как документ будет подготовлен, нажмите кнопку Записать и закрыть.

Если все данные документа для отправки заполнены, он отображается в списке отобранных документов со статусом Готов к отправке.

В случае если некоторые из отобранных документов не готовы к отправке, нажмите кнопку Подготовить в столбце Готовность, или кнопку Подготовить все.

Когда все документы в списке Отобранные документы будут готовы к отправке, можно закончить отбор документов, нажав кнопку Перенести в ответ на требование.

Появится небольшое окно, в котором необходимо выбрать пункт требования, которому соответствует подготовленный документ. Выберите номер пункта требования и нажмите ОК.

Сформируйте ответы по каждому пункту требования, и отправьте ответ на требование, нажав кнопку Отправить.

После отправки ответа на требование, исходящий файл будет отображен на вкладке Ответы на требования.

История балета — происхождение и развитие

Balletto — итальянское уменьшительное от слова «бюллетень», что означает «танцевать, прыгать». Его словарь основан на французской терминологии.

Балет развивался под влиянием аристократии как формализованная форма танца. Техника формального танца сочетается с костюмами, декорациями и музыкой, так как другие формы художественных элементов. Балет объединил танец, музыку, сценографию и поэзию, чтобы создать драматический сюжет.Сначала его рулон был практически составная часть оперы.

Его истоки восходят к 15-16 векам и начинались как развлечение для аристократов. Балет начался при дворах итальянского Возрождения и распространилась из Италии во Францию ​​Екатериной Медичи. Позже он превратился в концертную танцевальную форму во Франции и России. Король Людовик XIV основал Академию. Королевская музыка, из которой Балет Парижской оперы превратился в первую профессиональную балетную труппу.В России балет начал современную эпоху.

Балет зависел от аристократических денег, которые оказали влияние на музыку, литературу, идеи и развитие балета. Со временем балета стало меньше зависит от королевских дворов.

В свое время здесь были основаны самые популярные балетные сцены, такие как Королевский Датский балет, Императорский балет Российской Империи, Королевский балет в Лондоне, Балет Сан-Франциско, Американский театр балета, Австралийский балет, Нью-Йоркский балет, Национальный балет Канады и т. д.

В эпоху Возрождения в Италии балет был развлечением на аристократических свадьбах. Придворные танцоры и музыканты вместе развлекали аристократы на торжествах. Одним из первых мастеров танцев балета был Доменико да Пьяченца. Первым балетом был Ballet de Polonaise, исполненный в 1573 году. Традиционная обувь еще не использовалась, а костюмы были официальными платьями.

Во времена Возрождения во Франции балет был более формализован Пьером Бошаном.Он систематизировал пять положений ног и рук. Известный артист балета и хореограф Жан-Батист Люлли часто ставил короля Людовика XIV в свои балеты. Люлли сотрудничал с Мольером, французским драматургом, и Комеди-балет был создан. Люлли также создал жанр трагедии в музыке.

Балет распространился по Европе в Германии, Испании, Польше и Португалии в судах. В Польше этот танец популяризировал король Владислав IV Ваза. Артисты балета организовывались в профессиональные балетные труппы и выступали для аристократов во время их гастролей по Европе.

В 18 веке во Франции развивается балетное действо. Движения танцоров были разработаны, чтобы выразить рассказывание историй и персонажей. То есть как балет стал неотъемлемой частью оперной драматизации. Он был включен в оперы как интермедии, называемые дивертисментами. Большая роль в этом Развития сыграли французский танцор и балетмейстер Жан-Жорж Новерр и композитор Кристоф Глюк. Танцы, музыка и декорации были объединены, чтобы поддерживаю сюжет.Были разработаны три формальные техники: sérieux, demi-caractère и comique.

Венеция была также центром танцев. Сюда приезжали танцоры для культурного обмена. В Венгрии профессиональные балетные труппы выступали по всей стране.

В 19 веке большей популярностью пользовались артисты балета. Балерины сыграли в сказке мужские роли. Вена стала важным центром обучения балет. Балет отошел от просто аристократической публики.Некоторые известные балерины экспериментировали с новым формальным элементом балета — пуантами. техника. Таким образом, балерина получила идеальную сценическую фигуру. Балетки с закрытым носком были разработаны и остаются формальной частью балетного кодекса.

В романтическом движении балетная хореография стала свободной, легкой, воздушной, а балерины предстали хрупкими существами, которые можно было легко поднять, создавая ощущение парения в воздухе.

В какой-то момент фольклор стал частью балетного танца, поэтому развились танцы в народном стиле.

Были созданы национальные балеты, такие как Национальная опера Украины, Венгерский национальный балет, Национальный театр балета Праги и Венский государственный балет.

Русский балет считается традиционным балетом и имел большое значение в истории балета. Колониализм оказал влияние на рассказы с восточными Азиатские и африканские элементы. Он также был разработан в Дании.

Жесткая короткая юбка в костюме, называемая пачкой, стала формальным элементом балета.Юбка-пачка поддерживается кринолином для акробатических упражнений. беготня.

В ХХ веке русский балет вернулся в Париж из-за ссылки после революции. В России на балетной сцене был застой. Идеологическое давление сделало социалистические штуки. Однако были потрясающая виртуозность, техническое совершенство и сила.

Фокин уехал в США. Его не устраивали только спортивные состязания и красота балета.Он требовал от балерин выражения и исследования история истории и использование аутентичного старинного костюма.

В Америке балет был адаптирован к новым средствам массовой информации, таким как телевидение и кино. Тема была скорее драматизирована, чем сюжет. Свободомыслия было больше, чем традиционное повествование. Традиционная пачка была изменена косым кроем, чтобы дать танцору больше свободы движений.

Неоклассический балет развил стиль между классическим и современным балетом.Балет вернулся к более упрощенному стилю, против излишне драматизированного стиль. Были удалены большие декорации и реквизит, что позволило танцорам стать основным артистическим средством.

Современный балет смешал элементы классического балета и современного танца. Это не совсем традиционно. Используется техника пуантов, а также пол. работа и поворот ног. Большое влияние на этот жанр оказал Михаил Барышников, директор Американского театра балета в 1980 году.

Завещания и предварительные распоряжения о принятии медицинских решений

Завещания и предварительные распоряжения о принятии медицинских решений

Планируйте заранее и получите необходимое медицинское обслуживание в конце жизни.

Персонал клиники Мэйо

Завещания и другие предварительные распоряжения представляют собой письменные юридические инструкции относительно ваших предпочтений в отношении медицинского обслуживания, если вы не можете принимать решения самостоятельно. Предварительные инструкции определяют выбор врачей и лиц, осуществляющих уход, если вы неизлечимо больны, серьезно травмированы, находитесь в коме, на поздних стадиях деменции или почти в конце жизни.

Предварительные директивы не только для пожилых людей. Неожиданные жизненные ситуации могут произойти в любом возрасте, поэтому важно, чтобы все взрослые подготовили эти документы.

Планируя заранее, вы можете получить желаемое медицинское обслуживание, избежать ненужных страданий и избавить тех, кто ухаживает за больными, от бремени принятия решений в моменты кризиса или горя. Вы также помогаете уменьшить путаницу или разногласия по поводу выбора, который, по вашему мнению, должны делать люди от вашего имени.

Доверенность

Медицинская доверенность или доверенность на медицинское обслуживание — это вид предварительного распоряжения, в котором вы назначаете лицо, которое будет принимать решения за вас, когда вы не в состоянии это сделать.В некоторых штатах эта директива также может называться долгосрочной доверенностью на медицинское обслуживание или доверенностью на медицинское обслуживание.

В зависимости от того, где вы живете, лицо, которое вы выбираете для принятия решений от вашего имени, может называться одним из следующих лиц:

  • Медицинский агент
  • Прокси-сервер здравоохранения
  • Медицинский суррогат
  • Представитель здравоохранения
  • Действительный поверенный по вопросам здравоохранения
  • Адвокат пациента

Выбор человека, который будет действовать в качестве вашего представителя по медицинскому обслуживанию, очень важен.Даже если у вас есть другие юридические документы, касающиеся вашего ухода, не все ситуации можно предвидеть, и в некоторых ситуациях потребуется, чтобы кто-то вынес решение о ваших вероятных желаниях по уходу. Следует выбрать человека, который соответствует следующим критериям:

  • Удовлетворяет требованиям вашего штата в отношении медицинского агента
  • Не является вашим врачом и не входит в состав вашей медицинской бригады
  • Готов и может обсудить с вами вопросы медицинского обслуживания и смерти.
  • Можно доверять принятие решений, соответствующих вашим желаниям и ценностям
  • Можно доверять в качестве вашего защитника, если есть разногласия по поводу вашего ухода

Человек, которого вы называете, может быть супругом, другим членом семьи, другом или членом религиозной общины.Вы также можете выбрать одного или нескольких заместителей на случай, если выбранный вами человек не сможет выполнить эту роль.

Жилая воля

Завещание о жизни — это письменный юридический документ, в котором излагаются медицинские процедуры, которые вы хотели бы и не хотели бы использовать для сохранения жизни, а также ваши предпочтения в отношении других медицинских решений, таких как обезболивание или донорство органов.

При определении своих желаний подумайте о своих ценностях. Подумайте, насколько важно для вас быть независимым и самодостаточным, и определите, какие обстоятельства могут заставить вас почувствовать, что ваша жизнь не стоит того, чтобы жить.Хотели бы вы, чтобы лечение продлило вашу жизнь в любой ситуации? Все ситуации? Хотели бы вы лечиться только в том случае, если излечение возможно?

Вы должны указать в своем завещании о ряде возможных решений по уходу в конце жизни. Поговорите со своим врачом, если у вас есть вопросы по любому из следующих медицинских решений:

  • Сердечно-легочная реанимация (СЛР) перезапускает сердце, когда оно перестает биться. Определите, нужно ли и когда вас реанимировать с помощью CPR или устройства, которое производит электрический шок для стимуляции сердца.
  • Механическая вентиляция берет на себя ваше дыхание, если вы не можете дышать самостоятельно. Подумайте, нужно ли, когда и на какой срок вам нужен аппарат искусственной вентиляции легких.
  • Питание через зонд снабжает организм питательными веществами и жидкостями внутривенно или через зонд в желудке. Решите, нужно ли, когда и как долго вас кормить таким образом.
  • Диализ удаляет отходы из крови и регулирует уровень жидкости, если почки перестают функционировать.Определите, хотите ли вы получать это лечение, когда и как долго.
  • Антибиотики или противовирусные препараты можно использовать для лечения многих инфекций. Если бы вы были близки к концу жизни, хотели бы вы, чтобы инфекции лечили агрессивно, или вы бы предпочли позволить инфекциям идти своим чередом?
  • Комфортный уход (паллиативный уход) включает в себя любое количество вмешательств, которые могут быть использованы для поддержания вашего комфорта и снятия боли при соблюдении других ваших лечебных пожеланий.Это может включать в себя возможность умереть дома, прием обезболивающих, кормление кусочками льда для снятия сухости во рту и отказ от инвазивных тестов или лечения.
  • Пожертвование органов и тканей для трансплантации может быть указано в вашем завещании. Если ваши органы удаляются для донорства, вы будете временно получать жизнеобеспечивающее лечение до завершения процедуры. Чтобы помочь вашему представителю по медицинскому обслуживанию избежать путаницы, вы можете заявить в своем жизненном завещании, что вы понимаете необходимость этого временного вмешательства.
  • Также может быть указано пожертвовать свое тело для научных исследований. Свяжитесь с местной медицинской школой, университетом или программой пожертвований для получения информации о том, как зарегистрироваться для запланированного пожертвования на исследования.

Не реанимировать и не интубировать заказы

Для того, чтобы иметь приказы не реанимировать (DNR) и не интубировать (DNI), вам не нужно иметь предварительное распоряжение или завещание при жизни. Чтобы установить заказы DNR или DNI , сообщите своему врачу о своих предпочтениях.Он или она напишет распоряжения и внесет их в вашу медицинскую карту.

Даже если у вас уже есть завещание на жизнь, которое включает в себя ваши предпочтения в отношении реанимации и интубации, все же рекомендуется оформлять приказы DNR или DNI каждый раз, когда вас госпитализируют в новую больницу или медицинское учреждение.

Создание предварительных указаний

Предварительные распоряжения должны быть в письменной форме. В каждом штате разные формы и требования к созданию юридических документов.В зависимости от того, где вы живете, может потребоваться подпись свидетеля или нотариальное заверение формы. Вы можете попросить юриста помочь вам в этом процессе, но, как правило, в этом нет необходимости.

Ссылки на формы для конкретных штатов можно найти на сайтах различных организаций, таких как Американская ассоциация адвокатов, AARP и Национальная организация хосписов и паллиативной помощи.

Просмотрите свои предварительные распоряжения со своим врачом и представителем по медицинскому обслуживанию, чтобы убедиться, что вы правильно заполнили формы.Когда вы заполните документы, вам необходимо сделать следующее:

  • Храните оригиналы в надежном, но легкодоступном месте.
  • Дайте копию своему врачу.
  • Передайте копию вашему медицинскому агенту и другим представителям.
  • Запишите, у кого есть ваши предварительные распоряжения.
  • Поговорите с членами семьи и другими важными людьми в вашей жизни о ваших предварительных указаниях и ваших медицинских пожеланиях. Проведя эти разговоры сейчас, вы поможете членам вашей семьи четко понять ваши пожелания.Четкое понимание ваших предпочтений поможет членам вашей семьи избежать конфликтов и чувства вины.
  • Носите с собой карточку размером с бумажник, которая указывает на то, что у вас есть предварительные распоряжения, идентифицирует вашего агента по медицинскому обслуживанию и указывает, где можно найти копию ваших распоряжений.
  • Держите копию при себе в поездке.

Пересмотр и изменение предварительных указаний

Вы можете изменить свои директивы в любое время. Если вы хотите внести изменения, вы должны создать новую форму, распространить новые копии и уничтожить все старые копии.Конкретные требования для изменения директив могут различаться в зависимости от штата.

Вам следует обсудить изменения со своим лечащим врачом и убедиться, что новая директива заменяет старую директиву в вашей медицинской карте. Новые инструкции также должны быть добавлены в медицинские карты в больнице или доме престарелых. Также поговорите со своим медицинским представителем, семьей и друзьями о внесенных вами изменениях.

Рассмотрите возможность пересмотра ваших директив и создания новых в следующих ситуациях:

  • Новая диагностика. Диагноз неизлечимой болезни или болезни, которая существенно меняет вашу жизнь, может заставить вас изменить свою жизненную волю. Обсудите со своим врачом, какие решения по лечению и уходу можно принять во время ожидаемого течения болезни.
  • Изменение семейного положения. Когда вы вступаете в брак, разводитесь, расстаетесь с семьей или овдовели, вам может потребоваться выбрать нового агента по медицинскому обслуживанию.
  • Примерно каждые 10 лет. Со временем ваши мысли об уходе в конце жизни могут измениться.Время от времени пересматривайте свои директивы, чтобы убедиться, что они отражают ваши текущие ценности и пожелания.

Распоряжения врача о поддерживающем лечении (POLST)

В некоторых штатах заблаговременное планирование медицинского обслуживания включает в себя документ, называемый предписаниями врача о поддерживающем лечении (POLST). Документ также может называться распоряжениями поставщика о поддерживающем лечении ( POLST ) или медицинскими распоряжениями о поддерживающем лечении (MOLST).

A POLST предназначен для людей, у которых уже было диагностировано серьезное заболевание.Эта форма не заменяет другие ваши директивы. Вместо этого он служит предписанием врача — аналогично рецепту — чтобы гарантировать, что в экстренных случаях вы получите то лечение, которое вы предпочитаете. Ваш врач заполнит форму на основе содержания ваших предварительных указаний, обсуждений, которые вы ведете с врачом о вероятном течении вашего заболевания и ваших предпочтениях в отношении лечения.

A POLST останется с вами. Если вы находитесь в больнице или доме престарелых, документ вывешивается возле вашей кровати.Если вы живете дома или в учреждении по уходу за больными хосписом, документ будет виден на видном месте, где персонал скорой помощи или другие члены медицинской бригады могут легко его найти.

Формы

различаются в зависимости от штата, но, по сути, POLST позволяет вашему врачу включать подробные сведения о том, какие методы лечения не следует использовать, при каких условиях можно использовать определенные методы лечения, как долго можно использовать лечение и когда лечение следует отменить. Проблемы, описанные в POLST , могут включать:

  • Реанимация
  • Механическая вентиляция
  • Подача трубки
  • Использование антибиотиков
  • Просьба не переводить в реанимацию
  • Просьбы не ложиться в больницу
  • Обезболивание

A POLST также указывает, какие предварительные распоряжения вы создали и кто выступает в качестве вашего представителя по медицинскому обслуживанию.Как и предварительные директивы, POLST могут быть отменены или обновлены.

22 августа 2020 г. Показать ссылки
  1. AskMayoExpert. Распоряжения. Рочестер, Миннесота: Фонд Мейо медицинского образования и исследований; 2017.
  2. AskMayoExpert. Не реанимировать / не интубировать порядок. Рочестер, Миннесота: Фонд Мейо медицинского образования и исследований; 2016.
  3. Предварительное планирование медицинского обслуживания: Директивы по здравоохранению. Национальный институт старения. https: // www.nia.nih.gov/health/advance-care-planning-healthcare-directives. По состоянию на 17 ноября 2018 г.
  4. Дайте душевное спокойствие: заблаговременное планирование ухода. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/aging/advancecareplanning/. По состоянию на 17 ноября 2018 г.
  5. Часто задаваемые вопросы: Предварительные указания. Американское онкологическое общество. https://www.cancer.org/treatment/finding-and-paying-for-treatment/understanding-financial-and-legal-matters/advance-directives/faqs.html. По состоянию на ноябрь.19, 2018.
  6. Инструментарий для заблаговременного планирования здравоохранения. Американская ассоциация адвокатов. https://www.americanbar.org/groups/law_aging/resources/health_care_decision_making/consumer_s_toolkit_for_health_care_advance_planning.html. Доступ 2 октября 2018 г.
  7. Мифы и факты о заблаговременных распоряжениях по вопросам здравоохранения. Американская ассоциация адвокатов. https://www.americanbar.org/publications/bifocal/vol_37/issue_1_october2015/myths_and_facts_advance_directives.html. Доступ 2 октября 2018 г.
  8. Завещания, доверенности на медицинское обслуживание и предварительные распоряжения о медицинском обслуживании.Американская ассоциация адвокатов. https://www.americanbar.org/groups/real_property_trust_estate/resources/estate_planning/living_wills_health_care_proxies_advance_health_care_directives.html. Доступ 2 октября 2018 г.
  9. POLST для профессионалов. Национальная парадигма POLST. http://polst.org/professionals-page/?pro=1. По состоянию на 19 ноября 2018 г.
  10. Часто задаваемые вопросы для пациентов. Национальная парадигма POLST. http://polst.org/faq/?pro=1. По состоянию на 19 ноября 2018 г.
Узнать больше Подробно

.

% PDF-1.4 5 0 obj > эндобдж 8 0 объект (Вступление) эндобдж 9 0 объект > эндобдж 12 0 объект (Вклады) эндобдж 13 0 объект > эндобдж 16 0 объект (Обзор) эндобдж 17 0 объект > эндобдж 20 0 объект (Предварительные мероприятия) эндобдж 21 0 объект > эндобдж 24 0 объект (Гипотеза Кеплера) эндобдж 25 0 объект > эндобдж 28 0 объект (История) эндобдж 29 0 объект > эндобдж 32 0 объект (Кубические закрытые упаковки) эндобдж 33 0 объект > эндобдж 36 0 объект (Плотность) эндобдж 37 0 объект > эндобдж 40 0 объект (Компьютерное доказательство Хейлза) эндобдж 41 0 объект > эндобдж 44 0 объект (Плоские графики) эндобдж 45 0 объект > эндобдж 48 0 объект (Формализация плоских графов) эндобдж 49 0 объект > эндобдж 52 0 объект (Альтернативные формализации) эндобдж 53 0 объект > эндобдж 56 0 объект (Формализация триангуляциями) эндобдж 57 0 объект > эндобдж 60 0 объект (Формализация комбинаторными отображениями) эндобдж 61 0 объект > эндобдж 64 0 объект (Резюме) эндобдж 65 0 объект > эндобдж 68 0 объект (Изабель) эндобдж 69 0 объект > эндобдж 72 0 объект (Формализация плоских графов) эндобдж 73 0 объект > эндобдж 76 0 объект (Формализация графиков) эндобдж 77 0 объект > эндобдж 80 0 объект (Изображение лиц) эндобдж 81 0 объект > эндобдж 84 0 объект (Эквивалентность лиц) эндобдж 85 0 объект > эндобдж 88 0 объект (Свойства лиц) эндобдж 89 0 объект > эндобдж 92 0 объект (Операции с лицами) эндобдж 93 0 объект > эндобдж 96 0 объект (Представление графиков) эндобдж 97 0 объект > эндобдж 100 0 объект (Операции с графиками) эндобдж 101 0 объект > эндобдж 104 0 объект (Формализация плоских графов) эндобдж 105 0 объект > эндобдж 108 0 объект (Построение семенных графов) эндобдж 109 0 объект > эндобдж 112 0 объект (Разделение нефинальной грани) эндобдж 113 0 объект > эндобдж 116 0 объект (Разбиение нефинальной грани на графике) эндобдж 117 0 объект > эндобдж 120 0 объект (Добавление новой финальной грани в нефинальную грань) эндобдж 121 0 объект > эндобдж 124 0 объект (Перечень всех возможных патчей) эндобдж 125 0 объект > эндобдж 128 0 объект (Индуктивное определение плоских графов) эндобдж 129 0 объект > эндобдж 132 0 объект (Изоморфизм плоских графов) эндобдж 133 0 объект > эндобдж 136 0 объект (Инварианты) эндобдж 137 0 объект > эндобдж 140 0 объект (Приручить плоские графики \ 040) эндобдж 141 0 объект > эндобдж 144 0 объект (Исходное определение) эндобдж 145 0 объект > эндобдж 148 0 объект (Константы) эндобдж 149 0 объект > эндобдж 152 0 объект (Разделенные наборы вершин) эндобдж 153 0 объект > эндобдж 156 0 объект (Допустимые веса) эндобдж 157 0 объект > эндобдж 160 0 объект (Приручение) эндобдж 161 0 объект > эндобдж 164 0 объект (Перечисление ручных плоских графов) эндобдж 165 0 объект > эндобдж 168 0 объект (Исправление лица и края) эндобдж 169 0 объект > эндобдж 172 0 объект (Ограничение максимального размера лица до 8) эндобдж 173 0 объект > эндобдж 176 0 объект (Сложные семенные графы) эндобдж 177 0 объект > эндобдж 180 0 объект (Можно пренебречь симметрией базовой точки) эндобдж 181 0 объект > эндобдж 184 0 объект (Избегайте вершин, заключенных в 3 цикла) эндобдж 185 0 объект > эндобдж 188 0 объект (Нижние границы общего веса) эндобдж 189 0 объект > эндобдж 192 0 объект (Форсированные треугольники) эндобдж 193 0 объект > эндобдж 196 0 объект (Нефинальные треугольники и четырехугольники) эндобдж 197 0 объект > эндобдж 200 0 объект (Пренебрегаемые нефинальные графы) эндобдж 201 0 объект > эндобдж 204 0 объект (Пренебрежимые окончательные графики) эндобдж 205 0 объект > эндобдж 208 0 объект (Полнота перечисления) эндобдж 209 0 объект > эндобдж 212 0 объект (Изменение порядка лиц) эндобдж 213 0 объект > эндобдж 216 0 объект (Исправление грани и края) эндобдж 217 0 объект > эндобдж 220 0 объект (Ограничение максимального размера лица до 8) эндобдж 221 0 объект > эндобдж 224 0 объект (Сложные семенные графы) эндобдж 225 0 объект > эндобдж 228 0 объект (Можно пренебречь симметрией базовой точки) эндобдж 229 0 объект > эндобдж 232 0 объект (Избегайте вершин, заключенных в 3 цикла) эндобдж 233 0 объект > эндобдж 236 0 объект (Нижние границы общего веса) эндобдж 237 0 объект > эндобдж 240 0 объект (Нефинальные треугольники и четырехугольники) эндобдж 241 0 объект > эндобдж 244 0 объект (Пренебрегаемые нефинальные графы) эндобдж 245 0 объект > эндобдж 248 0 объект (Пренебрегаемые окончательные графики) эндобдж 249 0 объект > эндобдж 252 0 объект (Резюме) эндобдж 253 0 объект > эндобдж 256 0 объект (Заключение) эндобдж 257 0 объект > эндобдж 260 0 объект (Резюме) эндобдж 261 0 объект > эндобдж 264 0 объект (Подход) эндобдж 265 0 объект > эндобдж 268 0 объект (Будущая работа) эндобдж 269 ​​0 объект > эндобдж 272 0 объект (Алгоритмы) эндобдж 273 0 объект > эндобдж 276 0 объект (Список функций) эндобдж 277 0 объект > эндобдж 280 0 объект (Сложные семенные графы) эндобдж 281 0 объект > эндобдж 284 0 объект (Преобразование графических представлений) эндобдж 285 0 объект > эндобдж 288 0 объект (Принципы индукции для деревьев) эндобдж 289 0 объект > эндобдж 292 0 объект (Доказательства) эндобдж 293 0 объект > эндобдж 296 0 объект (Нижняя граница общего веса для окончательных графиков) эндобдж 297 0 объект > эндобдж 300 0 объект (Перечисление) эндобдж 301 0 объект > эндобдж 304 0 объект (Изменение порядка лиц) эндобдж 305 0 объект > эндобдж 308 0 объект (Статистика) эндобдж 309 0 объект > эндобдж 312 0 объект> транслировать xXMo7W = kk ب- еще% 5H {_ \ Z! @a [iT) L1DH> 9nF) \) #_ zz` \ (j (hb} p {Lk $ as? Ĺa + -At @ r [N {ƫWrog9 ‘} + ϵ’Ϟl ߘ; K Y # G.y9Q4n 8z,> StrORkdm {-F ## (P {rc ./; Q0i} @ s / \ G3 = ZA [(% = R + AbS * Kzk ((h # z + Мистер)?

18. Завершение проекта — Управление проектом

Каждый проект должен завершиться, и именно это означает завершение проекта на последней стадии его жизненного цикла. Весь смысл проекта — выполнить то, что вы обещали. Выполняя все, что вы обещали, вы убедитесь, что все заинтересованные стороны удовлетворены и все критерии приемлемости соблюдены. Как только это произойдет, ваш проект может закончиться.

Завершение проекта часто является наиболее игнорируемой фазой жизненного цикла проекта. Когда проект завершен, легко упаковать вещи, бросить несколько файлов в ящик и сразу перейти к этапу инициации следующего проекта. Подожди. Вы еще не закончили.

Ключевыми действиями при завершении проекта являются сбор документации по проекту; распространение информации для формализации принятия продукта, услуги или проекта; и выполнение закрытия проекта. Вам, как руководителю проекта, необходимо просмотреть проектную документацию, чтобы убедиться, что она актуальна.Например, возможно, были реализованы некоторые запросы на изменение объема, которые изменили некоторые характеристики конечного продукта. Информация о проекте, которую вы собираете на этом этапе, должна отражать характеристики и спецификации конечного продукта. Не забудьте также обновить назначения ресурсов. Некоторые члены команды приходили и уходили в ходе проекта. Вам необходимо перепроверить, что все ресурсы, их роли и обязанности указаны.

После того, как результаты проекта будут задокументированы, вы запросите официальное одобрение у заинтересованных сторон или клиента.Их интересует, соответствует ли продукт или услуга проекта целям, которые он поставил перед собой. Если ваша документация актуальна, вы будете иметь под рукой результаты проекта, чтобы поделиться с ними.

Контракты завершаются так же, как завершаются проекты. Закрытие контракта связано с завершением и согласованием условий контрактов по проекту. Он поддерживает процесс завершения проекта, поскольку процесс закрытия контракта определяет, была ли работа, описанная в контрактах, завершена точно и удовлетворительно.Имейте в виду, что не все проекты выполняются по контракту, поэтому не для всех проектов требуется процесс закрытия контракта. Очевидно, что этот процесс применяется только к тем фазам, результатам или частям проекта, которые были выполнены по контракту.

Закрытие контракта обновляет записи проекта, детализируя окончательные результаты работы над проектом. Контракты могут иметь определенные условия для выполнения. Вы должны знать об этих условиях, чтобы завершение проекта не было отложено из-за того, что вы упустили важную деталь.Если вы администрируете контракт самостоятельно, обязательно спросите свой отдел закупок, есть ли какие-либо особые условия, о которых вам следует знать, чтобы ваша проектная группа случайно не задержала закрытие контрактного проекта.

Одна из целей процесса закрытия контракта — предоставить продавцу официальное уведомление, обычно в письменной форме, о том, что результаты являются приемлемыми и удовлетворительными или были отклонены. Если продукт или услуга не соответствуют ожиданиям, поставщику необходимо устранить проблемы, прежде чем вы отправите официальное уведомление о принятии.Перед закрытием контракта любые незначительные элементы, которые необходимо отремонтировать или завершить, помещаются в перфорированный список , который представляет собой список всех элементов, найденных клиентом, командой или менеджером, которые еще предстоит выполнить. Будем надеяться, что аудит качества был проведен в ходе проекта, и поставщику была предоставлена ​​возможность внести исправления раньше, чем на этапе закрытия. Не стоит ждать до самого конца проекта, а затем сразу переложить все проблемы и проблемы на поставщика.Гораздо эффективнее обсуждать проблемы с вашим поставщиком по мере продвижения проекта, потому что это дает возможность исправить их, когда возникнут проблемы.

Затем команда проекта будет работать над всеми пунктами в списке работ, составляя небольшой график для завершения оставшейся работы. Если количество элементов в перфорированном списке слишком велико или объем работы значительный, команда проекта продолжает работу над проектом. Как только перфок-лист становится меньше, менеджер проекта начинает закрывать проект, поддерживая только достаточное количество персонала и оборудования для поддержки команды, которая работает над перфорированным списком.

Если продукт или услуга действительно соответствуют ожиданиям проекта и являются приемлемыми, требуется официальное письменное уведомление продавца о том, что контракт выполнен. Это формальное принятие и закрытие контракта. Вы как руководитель проекта обязаны задокументировать формальное принятие контракта. Часто условия оформления акцепта и закрытия контракта прописаны в самом контракте.

Если у вас есть отдел закупок, который занимается администрированием контракта, он будет ожидать, что вы проинформируете его о завершении контракта, и, в свою очередь, будет следовать формальным процедурам, чтобы сообщить продавцу, что контракт завершен.Однако вы все равно будете отмечать завершение контракта в своей копии записей проекта.

Освобождение команды проекта

Освобождение членов команды проекта не является официальным процессом. Однако следует отметить, что по завершении проекта вы освободите членов своей проектной группы, и они вернутся к своим функциональным менеджерам или будут назначены для нового проекта. По мере приближения к завершению проекта вы захотите держать их менеджеров или других менеджеров проектов в курсе, чтобы у них было время адекватно спланировать возвращение своих сотрудников.Сообщите им за несколько месяцев до времени, как выглядит график и как скоро они смогут спланировать использование своих сотрудников в новых проектах. Это дает другим менеджерам возможность приступить к планированию действий и составлению графика работ.

Окончательные выплаты

Последний платеж обычно больше, чем простой процент от работы, которую еще предстоит выполнить. Завершение проекта может включать в себя устранение наиболее сложных проблем, решение которых непропорционально дорого, поэтому окончательный платеж должен быть достаточно большим, чтобы мотивировать поставщика уделять проекту высокий приоритет, чтобы проект мог быть завершен вовремя.

Если поставщик выполнил все договорные обязательства, включая устранение проблем и выполнение ремонта, как указано в списке работ, проектная группа подписывает контракт и передает его в бухгалтерию для окончательного платежа. Поставщик уведомляется о том, что последний платеж является окончательным, и завершает контрактное соглашение с проектом.

Оценка после завершения проекта

Перед тем, как команда распущена и начинает сосредоточиваться на следующем проекте, проводится обзор, чтобы зафиксировать уроки, которые можно извлечь из этого проекта, часто называемый совещанием по извлеченным урокам или документом.Команда исследует, что прошло хорошо, и фиксирует процессы, чтобы понять, почему они прошли хорошо. Команда спрашивает, можно ли перенести этот процесс на другие проекты. Команда также исследует, что пошло не так, и что люди узнали из этого опыта. Процесс заключается не в том, чтобы найти вину, а в том, чтобы научиться.

Управление качеством — это процесс постоянного улучшения, который включает извлечение уроков из прошлых проектов и внесение изменений для улучшения следующего проекта. Этот процесс документируется как свидетельство того, что методы управления качеством используются.В некоторых организациях есть формальные процессы для изменения рабочих процессов и интеграции уроков, извлеченных из проекта, чтобы другие проекты могли получить выгоду. Некоторые организации придерживаются менее формального подхода и ожидают, что люди извлекут уроки из этого опыта и воспользуются им в своем следующем проекте, а также поделятся тем, чему они научились, с другими в неформальной обстановке. Какой бы тип подхода ни использовался, следующие элементы должны быть оценены, а результаты обобщены в отчетах для внешнего и внутреннего использования.

Эффективность доверия и согласованности

Руководство проекта анализирует влияние доверия — или его недостатка — на проект и эффективность согласованных встреч для построения доверия. Команда определяет, какие проблемы можно было предвидеть и смягчить, а какие нельзя было разумно предсказать. Какие сигналы, которые упустила команда, указывали на возникновение проблемы? Что могла бы сделать команда, чтобы лучше прогнозировать и предотвращать проблемы с доверием?

Управление расписанием и бюджетом

Исходный график мероприятий и схема сети сравниваются с фактическим графиком мероприятий.События, которые привели к изменениям в расписании, анализируются, чтобы увидеть, как использование резервов на случай непредвиденных обстоятельств и плавающих средств смягчило сбои, вызванные этими событиями. Первоначальные оценки сроков непредвиденных обстоятельств проверяются, чтобы определить, были ли они адекватными, а также точными ли оценки продолжительности и плавучести. Эти действия необходимы команде проекта для накопления опыта в оценке элементов графика будущих проектов — они не используются для обвинения.

Обзор бюджетной сметы стоимости запланированных работ сравнивается с фактическими затратами.Если оценки часто отличаются от фактических затрат, выбор метода оценки пересматривается.

Снижение рисков

После завершения проекта оценки риска можно просмотреть и сравнить с фактически имевшими место событиями. Произошли ли непредвиденные события? Какие подсказки могли позволить команде предсказать эти события? Достаточно ли непредвиденных расходов по проекту для покрытия непредвиденных рисков? Даже если в этом проекте ничего не пошло не так, это не является доказательством того, что снижение риска было пустой тратой денег, но полезно сравнить стоимость предотвращения риска со стоимостью непредвиденных событий, чтобы понять, сколько стоит избежать риска.

Контракты на закупку

Эффективность поставщиков и продавцов проверяется, чтобы определить, следует ли их по-прежнему включать в список квалифицированных поставщиков или продавцов. Выбор контракта для каждого из них рассматривается, чтобы определить, было ли решение разделить риск оправданным и сработал ли выбор стимулов.

Удовлетворенность клиентов

Отношения с клиентом проверяются, и обсуждаются решения о включении клиента в проектные решения и согласовательные встречи.Клиенту предоставляется возможность выразить удовлетворение и определить области, в которых можно улучшить коммуникацию по проекту и другие факторы. Часто старший менеджер организации беседует с клиентом, чтобы получить отзывы о работе проектной группы.

Общий отчет, содержащий обзор проекта, создается, чтобы предоставить заинтересованным сторонам краткое изложение проекта. Отчет включает исходные цели и задачи, а также утверждения, которые показывают, как проект достиг этих целей и задач.Подведены итоги выполнения графика и бюджета, а также дана оценка удовлетворенности клиентов. Версия этого отчета может быть предоставлена ​​клиенту как заинтересованной стороне и как еще одно средство для получения обратной связи.

Высшее руководство

Отчет для высшего руководства содержит всю информацию, предоставленную заинтересованным сторонам, в виде краткого резюме. В отчете указаны практики и процессы, которые можно улучшить, или извлеченные уроки, которые могут быть полезны в будущих проектах.

Архивирование документа

Документы, связанные с проектом, должны храниться в безопасном месте, где их можно будет найти для использования в будущем. Подписанные контракты или другие документы, которые могут быть использованы в налоговых проверках или судебных процессах, должны храниться. Организации будут иметь юридические политики хранения и поиска документов, которые применяются к проектным документам и должны соблюдаться. Некоторые проектные документы можно хранить в электронном виде.

Следует проявлять осторожность, чтобы хранить документы в форме, которую можно легко восстановить.Если документы хранятся в электронном виде, следует использовать стандартные соглашения об именах, чтобы документы можно было отсортировать и сгруппировать по имени. Если документы хранятся в бумажной форме, необходимо определить срок годности документов, чтобы их можно было уничтожить в какой-то момент в будущем. Следующие документы обычно архивируются:

  • Уставные документы
  • Объем работ
  • Оригинальный бюджет
  • Документы изменений
  • Рейтинги DPCI
  • Резюме менеджера — извлеченные уроки
  • Окончательный рейтинг DPCI

Текстовые ссылки

Эта глава Управление проектами является производным от следующих текстов:

Хорошая документация — основа СМК

Система менеджмента качества (СМК) — это формализованная система, которая документирует процессы, процедуры и обязанности по достижению политики и целей качества и, таким образом, обеспечивает постоянное предоставление качественного продукта или услуги потребителю.СМК помогает координировать и направлять деятельность организации, чтобы соответствовать требованиям потребителей и нормативным требованиям, а также постоянно повышать ее результативность и результативность. Документация СМК должна точно и лаконично документировать структуру, процедуры, процессы и ресурсы организации.

Хорошо спроектированная документированная система имеет множество преимуществ, она обеспечивает регулярное соблюдение стандартов качества, сводит к минимуму вероятность ошибок, сокращает время простоя при отклонениях из-за возможности быстрого доступа к соответствующим данным и позволяет легко контролировать процессы, такие как процесс результаты анализируются, и вносятся соответствующие корректировки.Документация СМК выполняет множество функций, таких как передача информации, предоставление свидетельств соответствия и обмен знаниями, и поэтому необходимо много разных типов и уровней документов, например, руководство по качеству, политика в области качества, документированные процедуры и рабочие инструкции.

Универсальный подход не сработает, каждый тип документа должен соответствовать назначению, чтобы соответствующий персонал мог его легко понять и эффективно внедрить. Документация также должна быть экономичной, так как слишком большое количество документов приведет к тому, что процессы и соответствующая система менеджмента качества будут сложнее как в использовании, так и в сопровождении, а также будут бюрократическими.Документация также необходима для нормативных целей и должна демонстрировать эффективное планирование, функционирование и контроль процессов организации, а также внедрение и постоянное улучшение результативности ее СМК. Очевидно, что качественная документация имеет решающее значение для функционирования СМК, фактически, она формирует основу СМК организации, поскольку она обеспечивает действие СМК на протяжении всего жизненного цикла поставляемого продукта / услуги.

Соответствует ли ваша документация СМК своему назначению?

Соответствие целям документация СМК гарантирует, что все процессы понятны и последовательно выполняются сотрудниками, так что качественный продукт / услуга предоставляется клиенту каждый раз.Если документация вашей организации не соответствует этому стандарту, это приведет к несоответствию нормативным требованиям, значительным расходам для вашей организации с точки зрения ресурсов для устранения проблем и может повлиять на репутацию вашей организации, например, в результате задержек в обработке заказов клиентов или неспособность предоставить вашему клиенту качественный продукт или услугу.

RRL может помочь вашей организации в создании соответствующей цели документации СМК, независимо от того, являетесь ли вы начинающей компанией, приступающей к разработке СМК и соответствующей документации, и вам нужно сделать это правильно с первого раза, или имеющаяся документация СМК не соответствует цели и является тем самым препятствуя эффективной и действенной работе СМК.

Как выглядит документация СМК по назначению и как этого добиться?

Реализация соответствующей цели документации основана на цикле PDCA (Plan-do-Check-Act) и может быть достигнута за 5 шагов, которые подробно описаны ниже. Соответствующая назначению документация должна быть компактной, чтобы облегчить внедрение и сопровождение, в то время как документы должны четко описывать все процессы QMS, используя простой, лаконичный и недвусмысленный язык, чтобы гарантировать, что процессы понятны и могут быть легко реализованы.

Чтобы получить соответствующую целевую документацию, вы должны сначала определить документацию, которая нужна вашей организации для внедрения ее СМК, и носитель, который вы хотите использовать, на бумажном или электронном носителе. Объем необходимой документации зависит от размера организации и ее бизнеса, сложности процессов и их взаимодействия, а также компетентности персонала. Многие организации считают полезным использовать карту процессов для документирования процессов и их взаимодействия и использовать ее в качестве инструмента для принятия решения о том, какие документы необходимы. Хорошее планирование на этом этапе позволит сэкономить время и усилия в дальнейшем.

Следующим шагом является принятие решения о структуре документации СМК, которая обычно следует процессам организации или структуре применимого стандарта качества или их комбинации. Структура или иерархия документации облегчает распространение, поддержку и понимание документации. После идентификации и структуры необходимых документов Шаг 3 — это то, где вы создаете необходимые документы, это самая сложная часть процесса реализации, поскольку сами документы будут определять понимание сотрудниками процессов, которые они могут реализовать, и задокументировать их соответствующим образом, как записи о качестве.Внедрение системы документации является следующим этапом и документируется в процедуре контроля документации, которая должна быть надежной и строго соблюдаться.

Последний шаг — поддержание и улучшение документации СМК на протяжении всего жизненного цикла продукта или услуги. Сопровождение осуществляется путем обеспечения того, что документы СМК контролируются в соответствии с процедурой контроля документов, а улучшение достигается путем анализа результатов СМК и принятия соответствующих мер для постоянного повышения результативности и действенности СМК.

Шаг 1. Определите документацию

Определите все ваши процессы и взаимодействие между ними с помощью карты процессов. Затем следует использовать анализ процессов для определения объема документации, необходимой для QMS. Стандарты СМК будут определять обязательные документы, например, ISO13485: 2016 перечисляет Руководство по качеству, Политику качества, Цели качества, Записи о качестве и шесть процедур, перечисленных ниже, в качестве обязательной документации:

  1. Контроль документов
  2. Контроль записей
  3. Внутренний аудит
  4. Контроль несоответствующей продукции
  5. Действие по устранению
  6. Профилактическое действие

После этого вам потребуются только процедуры, охватывающие каждый раздел стандарта, применимого к вашему бизнесу, а сложность бизнеса будет определять объем необходимой документации и уровень детализации.

Шаг 2: Определите структуру документации.

Эта структура применима ко всем организациям, независимо от их размера или сложности, и мы рекомендуем принять эту структуру для вашей организации.

Рисунок 1 описывает типичную иерархию документации СМК с различными типами документов на каждом уровне следующим образом:

Руководство по качеству

Описывает существующую СМК и то, что вы собираетесь делать как организация для внедрения СМК.Руководство по качеству должно включать объем СМК, детали и обоснование любого исключения, ссылки на документированные процедуры и описание процессов СМК и их взаимодействия, которое обычно представлено в виде диаграммы.

Процедуры качества

Описывает, как организация внедряет СМК, документируя применимые процессы. Формат может включать в себя текст, блок-схемы, таблицы, комбинацию вышеперечисленного, которая наилучшим образом отвечает потребностям организации.Процедуры обычно перекрестные ссылки на рабочие инструкции.

Инструкция по эксплуатации

Опишите действие в рамках процесса и предоставьте подробное описание того, как выполнять и записывать задачи. Необходимая структура, формат и уровень детализации зависят от сложности работы, используемых методов, проведенного обучения и компетентности персонала, выполняющего рабочие инструкции.

Протоколы качества

Служит доказательством того, что организация выполнила работу, документируя действия деятельности или процесса.

Шаг 3. Создание документов СМК

Документы

QMS подробно описывают структуру, процедуры, процессы и ресурсы организации, и их соблюдение приводит к стабильной доставке качественного продукта или услуги клиенту. Хорошая документация определит понимание сотрудниками процессов, чтобы они могли реализовать и задокументировать их в качестве записей качества, поэтому документы должны быть удобными для чтения, иметь естественный логический поток, использовать простой и понятный язык и быть краткими.Эти атрибуты обеспечат понимание содержания и передаваемой информации. Если на этом этапе будут затрачены время и усилия на приведение документов в соответствие с требуемыми стандартами, это позволит сэкономить время и усилия на последующем пересмотре документов.

Документы должны создаваться владельцами процессов, поскольку они лучше всего разбираются в процессах. Первыми документами, которые необходимо создать, являются процедуры качества, для которых в первую очередь должна быть разработана процедура контроля документов.Процедура управления документами описывает структуру всех типов документов в рамках СМК и поэтому является первым строительным блоком при разработке документации СМК. Процедура контроля документов касается следующего:

  • Рассмотрение и согласование документов на адекватность перед выдачей
  • Проверка документов и обновление по мере необходимости и повторное утверждение
  • Обеспечивает правильный статус редакции и идентификацию изменений в документах
  • Обеспечивает доступность соответствующих версий соответствующих документов в точках использования
  • Обеспечивает разборчивость и идентификацию документов
  • Обеспечивает идентификацию документов внешнего происхождения и контроль их распространения
  • Предотвращает порчу или потерю документов
  • Предотвращает непреднамеренное использование устаревших документов и применение к ним подходящей идентификации.

Следующие документы процедуры качества, которые должны быть созданы, должны соответствовать стандартам качества, которым следует ваша организация, и по мере того, как вы составляете эти документы, вы можете начать создание Руководства по качеству, которое будет ссылаться на эти документы.

Последними должны быть созданы документы, которые должны охватывать каждый раздел стандарта, применимый к вашему бизнесу. После того, как все процедуры обеспечения качества созданы, вы можете приступить к составлению рабочих инструкций, а после создания всех процедур и рабочих инструкций перепроверить их с вашим Руководством по качеству, чтобы убедиться, что Руководство по качеству дает точный обзор вашей СМК.

Шаг 4: Внедрение системы документации

Процедура контроля документации подробно описывает существующую систему документации и способы ее внедрения. Действующая система должна гарантировать, что все документы контролируются, читаются, легко идентифицируются, могут быть найдены, доступны в точках использования и регулярно проверяются на предмет пригодности на протяжении всего жизненного цикла продукта / услуги. Эту процедуру необходимо соблюдать для всех контролируемых документов. В документах подробно описывается структура, процедуры, процессы и ресурсы организации, они необходимы в качестве объективных доказательств соответствия нормативным требованиям и подлежат аудиту, поэтому процедура контроля документов имеет решающее значение, поскольку, если она не работает должным образом, вы очень быстро столкнетесь с проблемами соблюдения нормативных требований и должны будете их применить. дорогостоящие ресурсы для решения проблем.

Шаг 5: Техническое обслуживание и улучшение

Ведение и постоянное улучшение документации очень важны. Документация должна вестись в соответствии с процедурой контроля документации, чтобы организация соответствовала СМК и нормативным актам. Документацию необходимо регулярно проверять, а данные процессов СМК оценивать для выявления любых требуемых изменений. Обновления и улучшения выявляются из-за изменений в процессах, несоответствий, аудитов, обучения, выявленных улучшений и изменений в стандартах.

Заключение

Хорошая документация значительно повысит эффективность и результативность вашей организации, обеспечив прочную основу для вашей системы менеджмента качества. Хорошая документация легко достигается путем выполнения 5 основных шагов, описанных выше, особенно если вы находитесь в самом начале (разработке процесса) процесса. Если вы определили необходимость обновления документации QMS, вам необходимо решить, является ли структура, содержание или их комбинация основной причиной проблемы, это можно сделать, проверив вашу документацию QMS.

RRL может помочь вашей организации разработать, создать и внедрить качественную документацию и эффективную и действенную систему документации или помочь вам обновить существующую документацию QMS, чтобы убедиться, что она соответствует назначению, и, следовательно, гарантировать, что ваша QMS предоставляет качественный продукт / услугу вашему клиенту.

Соглашение о представительстве покупателя | Ресурсы для покупки дома

Если вы начали искать дом — и профессионал по недвижимости должен помочь вам — представитель вашего покупателя может попросить вас подписать соглашение о представительстве покупателя.Что это за форма? Зачем вам его подписывать?

Соглашение о представительстве покупателя — это юридический документ, который формализует ваши рабочие отношения с представителем конкретного покупателя, детализируя, на какие услуги вы имеете право и что представитель покупателя ожидает от вас взамен. Хотя в документе используется формальный язык, покупатели жилья должны рассматривать его как важный и полезный инструмент для уточнения ожиданий, развития взаимной лояльности и, что наиболее важно, повышения качества услуг, которые вы будете получать.

  1. Получите более высокий уровень обслуживания. Если вы официально оформили агентские отношения с представителем покупателя, вы можете рассчитывать на то, что к вам будут относиться как к клиенту, а не как к покупателю. Какая разница? Клиенты имеют право на услуги более высокого качества по сравнению с клиентами. Хотя детали меняются от штата к штату и от агента одного покупателя к другому, обычно вы можете предположить, что быть клиентом означает, что вы установили фидуциарные или агентские отношения с представителем покупателя.
  2. Получите больше, не платя больше. Часто листинговый брокер уже соглашается выплатить комиссию брокеру покупателя. В противном случае вы можете попросить представителя покупателя не показывать вам такие дома. Или вы все еще можете просматривать дом, зная, что вам нужно будет учитывать комиссию вашего брокера в любом предложении, которое вы можете написать.
  3. Избегайте недоразумений. Соглашение о представительстве покупателя разъясняет ожидания, помогая вам понять, чего вам следует и чего не следует ожидать от представителя покупателя и чего они будут ожидать от вас, что обычно основано на лояльности.
  4. Агентские отношения основаны на взаимном согласии. Хотя в большинстве соглашений о представительстве указывается срок, они могут быть расторгнуты досрочно, если обе стороны согласны. Большинство представителей покупателя готовы досрочно расторгнуть соглашение, если рабочие отношения не наладятся. Некоторые представители покупателей также предлагают соглашения о представительстве на срок всего один день, чтобы дать обеим сторонам короткий испытательный период для изучения совместной работы.
  5. Сила в команде. Когда вы и представитель вашего покупателя сотрудничаете в рамках официальных агентских отношений, вы создаете команду, призванную помочь вам добиться наилучших результатов при покупке жилья.

ПОСМОТРЕТЬ ВИДЕО НИЖЕ, ЧТОБЫ УЗНАТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИЧИНЫ, ПОЧЕМУ ВЫ ДОЛЖНЫ ПОДПИСАТЬ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСКОЕ СОГЛАШЕНИЕ ПОКУПАТЕЛЯ


Глава 1: Министерство обороны: согласие оформлено

Отчет ACHRE

Часть I

Глава 1


Введение

Комиссия по атомной энергии

Министерство обороны

Национальные институты здравоохранения и Управление ветеранов

Заключение

Глава 1: Министерство обороны: согласие оформлено

История исследований с участием людей в США.С. военный начался в минимум век назад. Задолго до 1944 г. начало периода особого интерес к Консультативному комитету, военным нужны были здоровые субъекты, чтобы испытать средства профилактики и лечения инфекционных заболеваний, от которых военнослужащие могут быть разоблачены. Представление о том, что согласие должно быть получено от человека предметы явно были частью этой традиции; менее ясно, насколько последовательно это применялось и что согласие на самом деле означало для власть имущих.

Самый известный пример раннего использования субъектного согласия в вооруженных силах произошел на рубеже веков. Успешное исследование Уолтера Рида желтая лихорадка, болезнь, переносимая комарами, поразившая Панамский канал строительных работ, наняли здоровых людей, подписавших формы с указанием их согласие. Была ли практика обязательной для армии или добровольно пользователя Reed неизвестно. В 1925 г. было принято постановление армии о пропаганде инфекционных заболеваний. Исследование отметило, что «добровольцев» следует использовать в «экспериментальных» исследованиях.[43]

Военно-морской флот также предоставил предварительные требования к исследованиям на людях. В В 1932 г. секретарь военно-морского флота дал разрешение на проведение эксперимент с водолазами при условии, что испытуемые были «проинформированы» добровольцев »[44]. В 1943 г. секретарь Военно-морской флот также требовал, чтобы все исследователи, желающие проводить исследования, обслуживающий персонал получает предварительное разрешение от секретаря. [45]

Как мы отмечали во Введении, во время Второй мировой войны федеральное финансирование биомедицинские исследования, связанные с военными действиями (вне Манхэттенского проекта) координировался Комитетом по медицинским исследованиям (CMR) Офиса Научные исследования и разработки, входившие в состав Исполнительного аппарата президент.CMR поддержал программу исследований на людях, в ходе которых был рассмотрен вопрос о правилах проведения исследований на людях. В 1942 г. исследователь из Рочестерского университета, стремящийся «провести эксперимент на людях» о химической профилактике гонореи «запросил у CMR» заключение о том, что такие эксперименты на людях желательны »[46]. В ответе от 9 октября 1942 г. председатель CMR предложил следующее: общее заявление, одобренное комитетом в полном составе:

[Х] уман экспериментирует не только желательно, но и необходимо при изучении многие из проблем военной медицины, с которыми мы сталкиваемся.Когда есть риски добровольцев следует использовать в качестве субъектов, и только после риски были полностью объяснены, и после подписания заявлений получено, что доказывает, что волонтер оказал свои услуги в полной мере. знание, и что претензии о возмещении ущерба будут отклонены. Точная запись должна не содержать терминологии, в которой были описаны связанные с этим риски. [47]

Несмотря на заявление CMR в ответ на запрос этого исследователя, оно поддержали другие эксперименты, в которых участвовали субъекты, чья способность давать действительные согласие на участие было сомнительным, в том числе институционализированные люди с когнитивные нарушения.[48] ​​

Во время войны ВМФ использовал формы согласия в военных экспериментах, используя заключенных и лиц, отказывающихся от военной службы по соображениям совести, в качестве предложения о проведении исследования Показано, что вакцина против гриппа у заключенных в Сан-Квентине в 1943 г. [49] Форма, используемая в этом случае, указывает, что субъект «действует свободно и добровольно без какого-либо принуждения со стороны любого человека, кого бы то ни было «. [50] Безусловно, формы, размещенные Консультативным комитетом, назывались «отказ» или «освобождение» а не формы «согласия».Таким образом, свидетельство о добровольном участии был отмечен освобождением экспериментаторов от ответственности. Однако на время, когда свободных молодых людей обычно призывали в армию, требование, чтобы субъекты, в том числе заключенные и лица, отказывающиеся от военной службы по соображениям совести, должно быть добровольцев кажется замечательным.

В отличие от этих процедур, ВМФ тоже иногда действовал. способом, несовместимым с политикой добровольного согласия здоровых субъектов.Выжившие субъекты сообщили, что эксперименты с вредным горчичным газом на военно-морских персонал Лаборатории военно-морских исследований в Вашингтоне, округ Колумбия, во время Всемирного Вторая война не смогла должным образом проинформировать субъектов и, похоже, была вовлечена в манипулирование или принуждение «добровольцев». [51] Отсутствие медицинского наблюдения за испытуемыми в этих экспериментах было остро подверглась критике в отчете 1993 года Института медицины Национального Академия наук. [52]

Дебаты NEPA об этике экспериментов с заключенными

Многие исследователи и официальные лица, работавшие на Манхэттене, Проект экспериментов над людьми во время войны, а затем в обсуждениях AEC 1947 года. о политике в области исследований человека также участвовали в обсуждениях в 1949 и 1950 годах. основных правил исследований с участием людей в разработке новых военная техника.На этот раз форум стал совместным проектом AEC-DOD по Ядерная энергия для двигателей самолетов (NEPA). Министерство обороны созвало консультативная группа частных и государственных должностных лиц, чтобы определить, как получить данные необходимо было ответить на такие вопросы, как: не подвергнется ли экипаж риск, связанный с ядерным двигателем. Участники дискуссии среди них были университетские исследователи Хаймер Фриделл, Стаффорд Уоррен, Роберт Стоун, и Джозеф Гамильтон, а также официальные лица AEC Шилдс Уоррен и Алан Грегг.Щиты Уоррен утверждал, что эксперименты на людях неуместны, потому что исследования могли проводиться на животных, а данные на людях вряд ли научно обоснованные результаты (см. Введение).

Роберт Стоун, получатель письма от ноября 1947 г., в котором генерал AEC Менеджер Уилсон призвал к «осознанному согласию» и выступил в качестве основного сторонника человеческих экспериментов. В дискуссионном документе в январе 1950 г. он сосредоточился на «этика экспериментов над людьми.»[53] После декламация традиции, которая включала в себя опыт Уолтера Рида и историческое использование заключенных и студентов-медиков в качестве объектов исследования, Stone процитировал требования, которые были опубликованы Американской медицинской ассоциацией в 1946 году. Эти правила предусматривали, что субъекты должны давать добровольное согласие, что эксперименты на животных должны предшествовать экспериментам на людях, и это человеческое эксперименты следует «проводить под надлежащей медицинской защитой и управление.»[54] (См. Главу 2.) Камень утверждал, что можно было бы проводить эксперименты, связанные с NEPA, с заключенные, соблюдающие все три этих требования.

Предложение Стоуна вызвало широкую дискуссию среди экспертов Министерства обороны и AEC. и чиновники. В апреле 1950 г. Объединенная группа Министерства обороны США по медицинским аспектам Atomic Warfare одобрила использование заключенных с «истинным статусом добровольцев» как соответствие «требованиям принятых американских стандартов использования человеческих предметы для исследовательских целей.»[55]

Однако чиновники AEC были менее чем в восторге. «Неужели заключенный предложения «, — обратился к военному чиновнику председатель ACBM Алан Грегг в ходе одно обсуждение, «попадут в категорию жестокого и необычного наказания?» [56] «Нет, — ответил чиновник, — если бы они выполнять работу так, как они предложили. . . . Было бы абсолютно на добровольной основе и с соблюдением всех возможных мер предосторожности вокруг него . . . это не показалось мне жестоким и необычным.» Которому Шилдс Уоррен парировал: «Мы не так давно Немцы за то же самое »[57]

В декабре 1950 г. AEC созвал группу для обсуждения того, что было известно о потенциальное радиационное воздействие на обслуживающий персонал и проводились ли исследования на людях. нужный. Джозеф Гамильтон, коллега Роберта Стоуна из Университета Калифорния, не смог присутствовать на встрече и, сожалея, предложил мысли по этому поводу.В письме Шилдсу Уоррену он отметил, что предложение использовать заключенных добровольцев «было бы немного от Бухенвальда прикоснуться «и сообщил, что у него нет» очень конструктивных представлений о том, где обратились бы за такими добровольцами, если бы этот план был осуществлен »[58]. Он предложил использовать крупных приматов, даже хотя с чисто научной точки зрения собранные данные не будут такими полезны как данные от людей. [59]

Видимо Стоун проиграл спор.Было принято решение не проводить эксперименты с заключенными или другими здоровыми субъектами в связи с Проект НЕПА. Однако, как будет более подробно обсуждаться в главе 8, военные заключили контракт с частной больницей для изучения пациентов, которые облученных для лечения рака, в надежде ответить на те же виды вопросы, которые были бы рассмотрены, если бы исследования NEPA с заключенными пошел вперед.

Конгресс предусматривает компенсацию подрядчику Министерства обороны США в случае Травма

После Второй мировой войны военные продолжили свою давнюю программа исследования инфекционных заболеваний на людях.Во время позднего 1940-х и начале 1950-х годов Армейский эпидемиологический совет (AEB) и его 1949 г. преемник, Эпидемиологический совет вооруженных сил (AFEB), который был создан консультировать по медицинским исследованиям, финансируемым Министерством обороны США, и руководить некоторыми исследованиями проводились на средства армии, спонсировались исследования со здоровыми субъектами, которые сосредоточены на гепатите, лихорадке денге и других инфекционных заболеваниях. Последовательный с военной традицией, по крайней мере, некоторые исследователи, спонсируемые AEB, использовали формы письменного разрешения.Формы, часто называемые «Соглашением» с «Волонтером» или «выпуском» обрисовали в общих чертах исследование и риски для предметом и защитил Министерство обороны от ответственности. [60]

В конце 1940-х годов некоторые университетские исследователи выразили обеспокоенность тем, что они не были должным образом защищены от ответственности в случае травмы или смерти их узники-подданные. В последующем диалоге раскрывается роль письменные релизы и понимание правил, регулирующих человеческую тему исследовать.В ответ на запрос исследователя о возмещении расходов армией что касается политики инвалидности для субъектов, военные юристы ответили, что Армия не могла предоставить компенсацию в отсутствие четких указаний Конгресса. орган власти. Армейские юрисконсульты рекомендовали исследователю «защитить сам, штат Нью-Джерси [место проведения исследований] и правительство средства обычного отказа »[61]

В письме от февраля 1948 года директор AEB Джон Р.Пол объяснил, что «мировая ситуация» поставила правила экспериментов на людях на захваты. [62]

На данном этапе мировой ситуации следует действовать осторожно, пока стандарты устанавливаются тем органом, который находится «во власти». Я не уверен, что именно правила есть, но я это понимаю. . . какой-то комитет бдительности изложил определенные принципы о волонтерах, чтобы защитить эту страну из критики, высказанной в Германии во время Нюрнбергского процесса.. . . Во время войны мы более или менее выработали свою политику по этому поводу, но я не уверен что это возможно сегодня. . . . [63]

Намек на «комитет бдительности» неясен. Это может быть ссылка на комитет, созданный губернатором штата Иллинойс для изучения использования заключенных в качестве объектов исследования в этом штате и под председательством Эндрю Айви, главный эксперт обвинения на Нюрнбергском медицинском процессе (см. главу 2). Учитывая дату письма, 18 февраля 1948 года, кажется вероятно, что Пол только что пролистал свой новый экземпляр журнала Journal of the Американская медицинская ассоциация — опубликован отчет комитета Айви. в номере от 14 февраля 1948 г.[64]

В апреле 1948 г. официальный представитель AEB дал понять исследователям, что факт что государственные органы или тюремный надзиратель дали разрешение на эксперимент должно быть мало утешения для них. В случае иска ответственность «полностью перейдет к индивидуальному экспериментатору» [65]. Только Конгресс мог предложить решение, но было бы «опасно» поднимать этот вопрос публично. «У меня есть Официальный представитель AEB написал:

серьезно подумал о том, было бы целесообразно обращаться к отдельным лицам или группам в Конгрессе с идеей принятия законов в связи с выплатой компенсации за инвалидность или освобождением от экспериментатор от ответственности.Боюсь, это будет опасно конечно, и что это может повредить клиническим исследованиям в целом. Существует вполне реальная вероятность того, что неблагоприятная огласка быстро исчезнет. результат. [66]

Похоже, что облегчение, к которому стремились исследователи, было предоставлено Конгрессом в 1952 г., однако, под эгидой закона, предусматривавшего компенсацию за Исследования и разработки Министерства обороны США в целом. В октябре 1952 г. смерть заключенного в исследовании гепатита, спонсируемом AFEB [67], и вопросы, поднятые Армейским химическим агентством. Корпус о формах выпуска для «человеческих» морских свинок «[68], администратор AFEB запросил юридический отдел Министерства обороны США. Офис о недавно принятом федеральном законе.Закон предоставил полномочия для военных, чтобы возместить подрядчикам риски, связанные с «исследованиями и ситуации развития. «Принял ли новый закон» облегчение для непосредственных иждивенцы. . . тюремных добровольцев, когда в результате этих эксперименты они должны умереть [?] «[69] Ответ был положительным, но только сначала облегчить исследователям. «Из формулировки закона, и из . . . история законодательства, — ответила Юридическая служба, — это прямая компенсация подрядчику, а не отдельной человеческой подопытной свинья.»[70]

Таким образом, то, что, по-видимому, было первым постановлением Конгресса времен холодной войны, иметь дело с людьми в качестве объектов исследования, обращаясь к обязательствам правительства по его подрядчиками, а не обязательствами правительства и его исследователей перед предметы. Более того, запись указывает на то, что более прямого подхода не было. разыскивается Министерством обороны США из-за опасений по поводу связей с общественностью. В то же время Конгресс действовал, однако само министерство обороны тайно обсуждало новую политику. для экспериментов на человеке.

Министр обороны совершенно секретно издает Нюрнбергский кодекс

Когда в середине 1950-х годов началась корейская война, интерес военных к человечеству экспериментирование — в связи с химическими и биологическими, а также атомными и радиационная война — усилилась. Необходимость в политике Министерства обороны США по использованию людей в исследованиях отметил полковник Джордж Андервуд, директор канцелярии министра обороны, в феврале 1953 г. меморандум для новой администрации Дуайта Д.Эйзенхауэр: «Есть нет политики Министерства обороны США в отношении книг, разрешающей этот тип исследований [человек эксперименты в области атомной, биологической и химической войны] «[71]

С 1950 по 1953 годы дискуссии о человеческих исследованиях и политике человеческих исследований проводились в нескольких группах высокого уровня Министерства обороны США, в том числе в Медицинской службе Вооруженных сил. Совет по политике (AFMPC), Комитет по медицинским наукам (CMS) и Объединенный Панель по медицинским аспектам атомной войны. Эти группы возглавили гражданских исследователей, и, по крайней мере, в двух последних случаях, представители AEC, ЦРУ, NIH, VA и Службы общественного здравоохранения.

На заседании 8 сентября 1952 г. AFMPC заслушал презентацию заведующий профилактической медициной Главного хирурга армии по теме исследований биологического оружия:

Было указано, что исследования достигли точки, за пределами которой существенные данные не могли быть получены, если для таких экспериментирование. . . . После подробного обсуждения было единогласно согласились с тем, что использование добровольцев в исследованиях этого типа будет одобрено.[72]

На заседании 13 октября 1952 г. AFMPC снова поднял вопрос о человек экспериментирование. «Решено», — написал председатель секретарю защиты «, чтобы десять правил, обнародованных на Нюрнбергском процессе, были приняты как руководящие принципы, которых необходимо придерживаться. Правило одиннадцатое [запрет экспериментов с военнопленными] был добавлен юрисконсультом Совета г-ном. Стивен С. Джексон »[73]

Поверенный Министерства обороны Джексон, очевидно, был ответственен за включение Нюрнбергский кодекс в предлагаемой политике AFMPC.В записке от 13 октября 1952 г. председатель AFMPC, Джексон

рекомендуется: чтобы прилагаемые принципы и условия для человека экспериментирование, установленное Трибуналом на Нюрнбергском процессе, будут приняты вместо ранее представленных мной. [74]

В качестве дополнения к Нюрнбергскому кодексу Джексон предложил требование, чтобы «согласие должно быть выражено в письменной форме перед хотя бы одним свидетелем». Этот рекомендация последовала по предложению Анны Розенберг, ассистента министр обороны по кадрам и кадрам, который был специалистом по труду связи.[75]


Нюрнбергский кодекс

1. Добровольное согласие человека абсолютно существенный.

Это означает, что вовлеченное лицо должно иметь правоспособность дать согласие; должны быть расположены так, чтобы иметь возможность свободно пользоваться выбор, без вмешательства каких-либо элементов силы, мошенничества, обмана, принуждение, злоупотребление или другие скрытые формы принуждения или принуждения; а также должен иметь достаточные знания и понимание элементов предмет обсуждения, чтобы дать ему возможность понять и Светлое решение.Последний элемент требует, чтобы перед приемкой положительного решения испытуемого следует принять ему известны характер, продолжительность и цель эксперимента; метод и способы его проведения; все неудобства и опасности разумно ожидать; и последствия для его здоровья или человека, которые могут возможно, из-за его участия в эксперименте. Долг и ответственность за подтверждение качества согласия лежит на каждом человек, который инициирует, направляет или участвует в эксперименте.Это личные обязанности и ответственность, которые нельзя делегировать другому безнаказанность.

2. Эксперимент должен быть таким, чтобы приносить плодотворные результаты. на благо общества, недоступные другими методами или средствами обучения, и не случайный и ненужный по своей природе.

3. Эксперимент должен быть разработан таким образом и основан на результаты экспериментов на животных и знание естественной истории заболевание или другая исследуемая проблема, ожидаемые результаты которого оправдают выполнение эксперимента.

4. Эксперимент следует проводить так, чтобы ненужные физические и психические страдания и травмы.

5. Запрещается проводить эксперимент с a. априори причина полагать, что наступит смерть или инвалидность; Кроме, возможно, в тех экспериментах, где врачи-экспериментаторы также служат предметы.

6. Степень риска, на который следует пойти, никогда не должна превышать определяется гуманитарной важностью решаемой проблемы эксперимент.

7. Должны быть проведены надлежащие приготовления и соответствующие условия. предоставлено для защиты подопытного от даже отдаленных возможностей травм, инвалидности или смерти.

8. Эксперимент должен проводиться только с научной точки зрения. квалифицированный персонал. Требуется высочайшая степень мастерства и внимательности. на всех этапах эксперимента тех, кто проводит или участвует в эксперимент.

9. В ходе эксперимента человек-субъект должен иметь право довести эксперимент до конца, если он достиг физического или психическое состояние, при котором продолжение эксперимента ему кажется невозможно.

10. В ходе эксперимента ученый в плата должен быть готов прекратить эксперимент на любой стадии, если он, вероятно, поверить в проявление добросовестности, превосходного мастерства и от него требовалось тщательное суждение о том, что продолжение эксперимента может привести к травме, инвалидности или смерти экспериментального тема.


Письмо начальника Эпидемиологической службы Вооруженных сил. Правление документов Mr.Роль и мотивация Джексона:

Именно по настоянию мистера Джексона «Нюрнбергские принципы» были использованы в toto в документе, поскольку он заявил, что они уже имели международные судебные санкции, и изменение их открыло бы нас для серьезной критики по линия — «смотри, они используют только то, что им подходит». [76]

Так, адвокат Министерства обороны цитирует постановление Нюрнбергского военного трибунала 1947 года как создание международно-правового прецедента, к которому американские исследователи должен быть проведен.

Похоже, что в последующие месяцы предложение AFMPC было получено. без энтузиазма со стороны других комитетов Министерства обороны США, которые его рассмотрели. 12 ноября 1952 г., меморандум, исполнительный директор Комитета по медицинским наукам. указал, что «эксперименты над людьми продолжаются много лет». Он утверждал, что

выпустить политическое заявление в отношении экспериментов на людях в это время означало бы вероятно, причинят больше вреда, чем пользы; для такого заявления пришлось бы быть «разбавленным», чтобы соответствовать возможностям обычного исследователя.[77]

«Эксперименты на людях, — утверждал исполнительный директор CMS, — за годы прошлого и в настоящее время регулируется неписаным этическим кодексом, «который «осуществляется неформально коллегами по работе [и] считается быть удовлетворительным. . . . Принять решение о написании политики экспериментов над людьми. сфокусирует ненужное внимание на юридических аспектах предмета «[78]

Несмотря на оговорки CMS и других [79], предложение Нюрнбергского кодекса получило поддержку министра обороны президента Трумэна Роберта А.Ловетт. [80] Однако помощник секретаря Джордж В. Андервуд писал в январе 1953 года: «Поскольку последствия этой политики лягут на г-на Уилсона [президента Эйзенхауэра кандидат на пост министра обороны Чарльз Уилсон], было бы разумно передать его как единодушную рекомендацию «выпускников» ». [81]

В меморандуме для нового секретаря AFMPC от 13 января 1953 г. рекомендовал разработать политику использования добровольцев. (военные и гражданские сотрудники) в экспериментальных исследованиях в Вооруженных силах удобства.«Политика сделает исследование» подчиненным принципам и условия, установленные в результате Нюрнбергского процесса »[82]


Меморандум Вильсона

26 февраля 1953 г.

Меморандум для секретаря армии

Секретарь ВМФ

Секретарь ВВС

Тема: Использование добровольцев в экспериментах. Исследования

1. На основании рекомендации Медицинской службы Вооруженных сил. Политический совет, чтобы на работу были приняты человеческие субъекты при признанных гарантиях, как единственное возможное средство для реалистичной оценки и / или разработки эффективные превентивные меры защиты от атомной, биологической или химической агентов, изложенная ниже политика будет регулировать использование людей-добровольцев Министерство обороны в области экспериментальных исследований в области атомной энергетики, биологическая и / или химическая война.

2. По причине основной медицинской ответственности в связи с с развитием защиты всех типов от атомной, биологической и / или боевые отравляющие вещества, военнослужащие и / или гражданские лица, находящиеся на дежурстве в установкам, занимающимся такими исследованиями, будет разрешено активно участвовать во всех этапах программы, такое участие подлежит на следующие условия:

а. Добровольное согласие человека абсолютно существенный.

(1) Это означает, что вовлеченное лицо должно иметь юридические способность дать согласие; должны быть расположены так, чтобы можно было свободно заниматься физическими упражнениями. право выбора без вмешательства каких-либо силовых элементов, мошенничества, обман, принуждение, чрезмерное стремление или другие скрытые формы принуждения или принуждение; и должен иметь достаточные знания и понимание элементы рассматриваемого предмета, позволяющие ему сделать понимание и просвещенное решение.Этот последний элемент требует, чтобы до принятия положительного решения испытуемым ему следует сообщить о характере, продолжительности и цели эксперимент; метод и средства его проведения; все ожидаемые неудобства и опасности; и влияние на его здоровье или человек, которые могут возникнуть в результате его участия в эксперимент.

(2) Концепция [ sic ] человека должна быть в пишу; его подпись должна быть поставлена ​​на письменном документе, излагающем по существу вышеуказанные требования и должны быть подписаны в присутствие хотя бы одного свидетеля, который должен засвидетельствовать такую ​​подпись в пишу.

(а) В экспериментах, когда персонал более чем одной службы задействованы Секретарь Службы, осуществляющий первичный ответственность за проведение эксперимента возложена на подготовку такого инструмент и координировать его для использования всеми Сервисами, имеющими человеческий добровольцы, задействованные в эксперименте.

(3) Обязанности и ответственность за проверку качества из согласие основывается на каждом человеке, который инициирует, направляет или участвует в эксперимент.Это личный долг и ответственность, которую нельзя переданы другому безнаказанно.

б. Эксперимент должен быть таким, чтобы приносить плодотворные результаты. на благо общества, недоступные другими методами или средствами обучения, и не случайный и ненужный по своей природе.

c. Количество задействованных волонтеров должно быть минимальным. в соответствии с пунктом b. выше.

d. Эксперимент должен быть разработан таким образом и основан на результаты экспериментов на животных и знание естественной истории заболевание или другая исследуемая проблема, ожидаемые результаты которого оправдают выполнение эксперимента.

е. Эксперимент следует проводить так, чтобы избежать всех ненужные физические и психические страдания и травмы.

f. Никакой эксперимент не должен проводиться там, где есть априорная причина полагать, что смерть или инвалидность повлечет происходить.

грамм. Степень риска, на который следует пойти, никогда не должна превышать определяется гуманитарной важностью решаемой проблемы эксперимент.

час Должна быть произведена надлежащая подготовка и соответствующие условия предоставлено для защиты подопытного от даже отдаленных возможностей травм, инвалидности или смерти.

я. Эксперимент должен проводиться только с научной точки зрения. квалифицированный персонал. Требуется высочайшая степень мастерства и внимательности. на всех этапах эксперимента тех, кто проводит или участвует в эксперимент.

j. В ходе эксперимента человек должен иметь право довести эксперимент до конца, если он достиг физическое или психическое состояние, при котором продолжение эксперимента кажется ему быть невозможно.

k. В ходе эксперимента ответственный ученый должен быть готов прекратить эксперимент на любой стадии, если он, вероятно, заставляют поверить в проявление добросовестности, превосходного мастерства и осторожности от него требовалось суждение о том, что продолжение эксперимента может привести к травме, инвалидности или смерти подопытного.

л. Установленная политика, запрещающая использование военнопленных в экспериментах над людьми, продолжается, и они не будут использоваться при любых обстоятельствах.

3. Министры армии, флота и военно-воздушных сил являются уполномочен проводить эксперименты в связи с разработкой защита всех типов от ядерных, биологических и / или боевых отравляющих веществ с участием людей в установленных пределах выше.

4. В каждом случае, когда предлагается эксперимент в соответствии с к этому меморандуму, характер и цель предлагаемого эксперимента и должно быть указано имя человека, который будет отвечать за такой эксперимент на согласование с секретарем военного ведомства, в котором предлагается предстоит провести эксперимент.Такой эксперимент не должен проводиться до тех пор, пока такой секретарь письменно одобрил предложенный эксперимент, лицо, которое будет отвечать за его проведение, а также за информирование Секретаря о Защита.

5. Адреса будут нести ответственность за обеспечение соблюдения с положениями настоящего меморандума в их соответствующих Услуги.

/ подписано /

К. Э. Уилсон

предоставлено копий:

Объединенный комитет начальников штабов

Совет по исследованиям и развитию

СОВЕРШЕННО СЕКРЕТНО

Понижен до НЕКЛАССИФИЦИРОВАННОЙ

22 августа 75


26 февраля 1953 года министр обороны Уилсон подписал контракт с AFMPC. политика.Он был выпущен в секретном меморандуме секретарям Армия, флот и авиация. Меморандум Вильсона подтверждает принципы Нюрнбергский кодекс требует письменного и засвидетельствованного информированного согласия на исследование предметов, и запрещает использование военнопленных. Политика заключалась в том, чтобы «управлять использование людей-добровольцев Министерством обороны в экспериментальных исследования в области атомной, биологической и / или химической войны для оборонительные цели.»[83]

Основания для классификации меморандума 1953 г. не ясны. С меморандум касался атомных и других нетрадиционных форм войны, его классификация могла быть рутинной. Есть свидетельства того, что Министерство обороны общее желание скрыть от всеобщего обозрения любые признаки того, что это было участвует в исследованиях, связанных с биологическим и химическим оружием; Уилсон меморандум, конечно, был именно таким указанием. В сентябре 1952 г. Объединенный комитет начальников штабов посоветовал службам «[удостовериться, насколько практически возможно, чтобы все опубликованные статьи основаны на BW [биологической войне] и программы исследований и разработок в области химического оружия [химического оружия] не связаны от всего, что могло бы связать их с U.S. военные усилия «[84]

В каком-то смысле меморандум является вехой в официальном признании Нюрнбергский кодекс, но в другом смысле он также порождает важные вопросы. Решив признать международные принципы прав человека, почему, или как, секретарь мог ограничить их заявку некоторыми, но не все, эксперименты над людьми? Почему политика была направлена ​​исключительно на эксперименты связанных с «атомной, биологической и химической войной»? Более того, был политика, направленная на управление такими исследованиями, где бы они ни проводились; Например, при его выполнении частными подрядчиками, а также очной исследователи? Как была секретно издана директива?

Сообщение о меморандуме Вильсона 1953 года

Что были проблемы с распространением книги Секретаря Уилсона. Секрет меморандум подтверждается меморандумом, содержащим запросы должностных лиц Проект специального оружия вооруженных сил (AFSWP), в течение года после Вильсона оформление меморандума.AFSWP, ныне Оборонное ядерное агентство (DNA), находилось в центр исследований ядерного оружия Министерства обороны США. В ходе обычного обзора В отчетах о исследованиях представитель AFSWP узнал, что «добровольцы были ранены в результате следствие участия в [полевом] эксперименте «слепоты со вспышкой» при испытании атомной бомбы до того, как был опубликован меморандум Вильсона (см. главу 10). Рецензент AFSWP немедленно пришел к выводу, что «существует определенная потребность в руководство по использованию людей-добровольцев в качестве подопытных.»[85]

В ходе дальнейшего расследования рецензент AFSWP обнаружил, что политика уже существовал, но не были переданы следователям. Меморандум о последующих действиях, очевидно написано в начале 1954 г., записей:

В ноябре 53 г. стало известно, что существует документ T / S [Совершенно секретно]. подписанный министром обороны, в котором перечислены различные требования и критерии, которым должны были соответствовать люди, намеревающиеся использовать человеческие волонтеры в биомедицинских или других типах экспериментов.. . . Это было узнал, что, хотя в этом документе подробно описаны очень определенные и конкретные шаги которые необходимо принять до того, как добровольцев можно будет использовать в экспериментах, нет была предпринята серьезная попытка распространить информацию среди экспериментаторам, у которых есть определенная потребность в информации. [86]

«Самый низкий уровень, на котором это было распространено», — обозреватель AFSWP. узнал, «был тем из трех секретарей служб». Усилия помощник секретаря для «понижения» документа «не смог получить совпадение.«Рецензент надеялся, что» это письмо укажет на необходимость некоторое ослабление хватки, в которой сейчас держится этот документ, по крайней мере, на определенная основа служебной необходимости «[87] (The применение меморандума Вильсона к дальнейшим экспериментам, проводимым атомным испытания бомбы обсуждаются в главе 10.)

Внедрение в армии

Армия действительно предприняла существенные шаги для выполнения меморандума Вильсона. В июне 1953 года начальник штаба армии Джон К.Оукс выпустил меморандум реализация политики министра обороны в целом. Упоминается в Армия как CS: 385, этот меморандум изначально был засекречен, но был рассекречены в следующем году. В дополнение к положениям Вильсона меморандум, армейский документ требовал предварительного рассмотрения и одобрения обоих генеральный хирург и секретарь армии. Меморандум армии также содержал юридический анализ, объясняющий источник полномочий армии проводить эксперименты на людях в первую очередь, и пределы, которые этот авторитет поставить на подбор предметов.[88] Даже в разгар Корейской войны армия не считала самоочевидным, что Министерство обороны могло участвовать в экспериментах на людях или выбирать любых субъектов по своему желанию. В меморандуме поясняется, что право проводить эксперименты на людях исходит от постановления Конгресса, включая положения о научных исследованиях и разработках. [89]

Интересно, что выбор предметов должен был определяться способностью армии обеспечить компенсацию в случае смерти или потери трудоспособности [90]. Это могло быть обеспечено, юристы заявлено, только при экспресс действия Конгресса.В случае военнослужащих и подрядчиков у сотрудников было такое положение. Но такого авторитета в дело частных лиц, которые предложили свои услуги. Армейские юристы рекомендовал, а политика CS: 385 предусматривала, что частные лица, не работающие подрядчиками армии не могли служить объектами исследования. [91]

12 марта 1954 г. армейское управление генерального хирурга (OSG) выпустило несекретное заявление, озаглавленное «Использование людей-добровольцев в медицинских исследованиях: Принципы, политики и правила.»[92] Это документ также подтвердил Нюрнбергские принципы. В отличие от Wilson и меморандумов Оукса, это было , а не , ограниченное исследованиями, связанными с атомная, биологическая или химическая война. Вместо этого оператор OSG был направлено на «медицинские исследования» с участием добровольцев в целом. [93]

Более того, хотя CS: 385 прямо не указывал, применяется ли он к контракту исследователей, заявление OSG 1954 года было передано по крайней мере в какой-то университет исследователям с вводной пометкой: «Будет использоваться, насколько это применимо, в качестве необязательное руководство по планированию и проведению контрактных исследований.»[94] Есть свидетельства того, что OSG требования иногда были чем-то большим, чем «необязательные руководства». Например, в письмо от 27 июня 1956 г. в Эпидемиологический совет Вооруженных сил, г. Тулейн. Исследователь общественного здравоохранения из университета согласился с тем, что его эксперименты с вакцинами заключенные будут проводиться только после получения письменного согласия от испытуемых. [95] Исследователь Тулейна указал, что в отношении его заявки на финансирование «я задержал ее поскольку докторДингл указал, что я знаком с заявлением Управления Главный хирург по вопросу использования добровольцев. . . . Я прочитал это и полагаем, что наши прошлые и будущие работы соответствуют [ sic ] и будут соответствовать предусмотренных правил ». [96] Кроме того, это исследователь предоставил письменное заявление в дополнение к своему первоначальному предложению это объясняло, как будут выполняться требования OSG. В другом случае предложение, связанное с корью и нормальными детьми, сообщил представитель AFEB исследователь должен «принять во внимание [политику OSG] при написании предложение.»[97]

Как обсуждалось ранее, в 1952 году армия получила в Конгрессе полномочия на возместить исследователям контракта в случае, если эксперимент вызвал травму или смерть. Есть свидетельства того, что армия пыталась увязать выдачу Положение о возмещении убытков (ASPR 7.203.22, «Страхование — Ответственность перед третьими лицами») к принятию подрядчиком принципов, изложенных генеральным хирургом армии. В письме в марте 1957 г. в Питтсбургский университет, в котором предлагалось использовать студентов-медиков-добровольцев в (нерадиационных) экспериментах, — сообщили в армии. Питтсбургом, что положение статьи «зависело от вашего соблюдения следующим [март 1954 г. Офис главного хирурга] принципам, политика и правила использования людей-добровольцев в выполнении предмета контракты на медицинские исследования.»[98]

Хотя доказательства ясно показывают, что армейские чиновники стремились применить Политика Нюрнбергского кодекса по отношению к подрядчикам не увенчалась полным успехом, и полный масштаб его усилий остается неясным. Как мы видим в главе 2, в в начале 1960-х Гарвард успешно сопротивлялся включению Нюрнбергского Кодовый язык в контрактах на медицинские исследования с армией. Как мы видим в глава 8, в которой обсуждается финансирование исследований Министерством обороны США. о влиянии всего тела облучения, язык компенсации был включен по крайней мере в некоторые контракты, в которых не упоминается политика генерального хирурга.К 1969 г. однако эта политика могла стать стандартной для армейских контрактов в соответствии с полномочия Управления медицинских исследований и разработок. [99]

Есть несколько возможных объяснений кажущегося отсутствия широко распространенных включение памятки главного хирурга в качестве контрактного требования, по крайней мере, где предусмотрена компенсация. Во-первых, как обсуждается ниже, это возможно, что политика 1954 г. предназначалась для применения к исследованиям со здоровыми субъекты, а не больные пациенты.(Однако, даже если бы это было случае, можно ожидать, что предоставление возмещения повлечет за собой размышления об этом ограничении.) Во-вторых, в связи с этим, доказательства, которые мы обзор показывает напряженность между заявлением правительства о принцип и его готовность активно настаивать на соблюдении этого принципа в рамках конфиденциальности взаимоотношений врача и пациента.

Наконец, армейское навязывание принципов генерального хирурга также может иметь зависело от характера его интереса к проводимым исследованиям.3 апреля, В памятной записке 1957 г. отмечены случаи, когда учреждение «из-за своей первичной интересов, проведет исследование даже без поддержки OSG », случаи, когда «исследование проводится по настоянию OSG». В бывшем В случае, если стратегия будет заключаться в заключении контрактов о разделении затрат, в которых учреждение «возьмет на себя всю ответственность за любые возможные последствия, в результате из экспериментов «. В последнем случае оговорка о компенсации будет предоставлена, но также потребуется политика марта 1954 года и включены в договор напрямую или по ссылке.[100]

Неясно, была ли политика OSG 1954 года в отношении добровольцев применить к исследованиям с пациентами. Термин доброволец неоднозначен, но в время обычно использовалось для обозначения здоровых субъектов. Тем не менее, 1962 г. Армейский меморандум, в котором говорилось, что после Второй мировой войны «в целом исследования был проведен в строгом соответствии с Нюрнбергским кодексом », отмечает пациенты. [101] В служебной записке сообщалось, что недавний обзор контрактных исследований показал, что добровольцы относились к с Нюрнбергским кодексом включены «3000 студентов, 250 пациентов и 300 человек. заключенные.»Неизвестно, какие исследования проводились у этих 250 пациентов. вовлечены, и неизвестно, какая часть пациентов, которые были предметы исследований, поддерживаемых или проводимых армией со времен Второй мировой войны, были в лице этих 250.

К сожалению, уверенное заявление обзора 1962 года о том, что армейские исследования соблюдение Нюрнбергского кодекса было слишком оптимистичным. В 1975 г. откровения о том, что армия и ЦРУ проводили эксперименты с ЛСД над ничего не подозревая, генеральный инспектор армии рассмотрел применение Политика июня 1953 г. по тестированию на наркотики.Обзор генерального инспектора привел к рассекречивание меморандума Вильсона 1953 года. Генеральный инспектор обнаружил что армия, за одним или двумя исключениями, использовала только «добровольцев» для своих программа тестирования на наркотики. Однако «добровольцы не были полностью проинформированы, так как необходимых до их участия, а также методы получения их услуги во многих случаях оказывались не в соответствии с целью Департамент политики армии, регулирующий использование добровольцев в исследованиях.»[102]

Дополнительные требования к исследованиям Министерства обороны США

Хотя известно, что военно-морской флот не предпринял конкретных действий в ответ на Меморандум Вильсона 1953 г., мы уже отмечали, что ВМФ уже давно предусмотрено предварительное рассмотрение и добровольное участие в некоторых случаях. 1951 г. «Руководство медицинского департамента» ВМФ требует одобрения секретаря человека. экспериментирование и использование добровольцев. Эти требования относились к «экспериментальные исследования медицинского характера» с участием «личного состава военно-морского флота». Заведение (военное и гражданское).»[103] Участие должно было быть «только на добровольной основе». [104] В руководстве также требовалось предварительное рассмотрение для исследование с пациентами-субъектами. «Клинические исследования», в том числе «исследования» проектов и терапевтических испытаний «должен был быть» санкционирован «Бюро Медицина и хирургия. [105]

По крайней мере, для исследований с радиоизотопами, требование добровольного участие могло относиться как к пациентам-субъектам, так и к здоровым субъектам. В 1951 г. на флоте обсуждалось принятие формы разрешения на использование радиоизотопы для пациентов военно-морских госпиталей.[106] Эта форма должна быть подписана либо пациент или ответственные ближайшие родственники, разрешившие использование «индикаторно-терапевтические» дозы «, полученные от Комиссии по атомной энергии для в исследовательских целях «[107]

Хотя неясно, что армейские правила, внедряющие правила Уилсона 1953 г. меморандум, применяемый к пациентам-субъектам, есть некоторые свидетельства того, что согласие формы, которые обычно использовались для хирургических процедур, использовались в экспериментальные установки, связанные с пациентами, с использованием радиоизотопов.В 1955 г. чиновник из армейского госпиталя Леттермана в Сан-Франциско спросил Уолтера Reed Hospital о необходимости письменных форм «разрешений» на «пробные дозы» радиоизотопы. [108] В ответ армия указали, что стандартная форма, используемая для операций и анестезии, также должна по усмотрению врача, когда «разрешение на желательно проведение радиоизотопной терапии »[109]

В ВВС постановление 1952 года о клинических исследованиях предписывало безопасность и административные процедуры использования людей в экспериментах в ВВС медицинское оборудование.[110] Это положение требуется предварительная проверка группы, но не упоминаются положения о согласии и не упоминаются испытуемые в качестве добровольцев. В 1958 году письмо из Исследовательского центра ВВС США. и Команда развития описывает политику использования людей в «опасные исследования и разработки». Эта политика подтвердила требование о предварительном рассмотрении обсуждается в постановлении 1952 года. В этом контекст, однако, испытуемые должны были быть «добровольцами», которые «понимали [оод] степень риска, связанного с экспериментом.»[111]

Какими же тогда были правила в Министерстве обороны для исследовать с участием людей в 1940-х и 1950-х годах? К середине 1950-х гг. весь DOD для исследований, связанных с атомной, биологической и химической войной, и для всех исследований с участием «людей-добровольцев» в армии формальные правила были десять принципов Нюрнбергского кодекса и дополнения, включенные в политика министра обороны 1953 года. Согласно показаниям 1975 г. генерал-хирург армии до У.S. Сенат и внутренний контроль эти принципы проводились генеральным инспектором армии США, эти принципы были «политикой» армии. [112] См. также: генеральный инспектор армии США, Использование добровольцев в исследованиях химических агентов (Вашингтон, округ Колумбия: GPO, 1975), 77.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *