Патент от ип чем отличается: Что выгоднее патент или упрощенка для ИП? Как перейти с патента на упрощенку и обратно? — Контур.Бухгалтерия

Раздел 5. Патентная система налогообложения (ПСН) / КонсультантПлюс

ПСН действует с 01.01.2013.

Физическое лицо подает заявление на получение патента одновременно с документами на государственную регистрацию в качестве индивидуального предпринимателя, если физическое лицо планирует со дня его государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя осуществлять предпринимательскую деятельность на основе патента в субъекте РФ, на территории которого такое лицо состоит на учете в налоговом органе по месту жительства. В этом случае действие патента, выданного индивидуальному предпринимателю, начинается со дня его государственной регистрации (патент или уведомление об отказе в выдаче патента выдается (направляется) налоговым органом в течение 5 дней со дня получения заявления на получение патента, либо со дня государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя, государственная регистрация в качестве индивидуального предпринимателя осуществляется в срок не более чем 3 рабочих дней со дня представления документов в налоговый орган). Индивидуальный предприниматель подает заявление на получение патента не позднее чем за 10 дней до начала применения ПСН.Форма заявления на получение патента N 26.5-1, формат представления заявления на получение патента в электронной форме, порядок заполнения формы заявления на получение патента утверждены Приказом ФНС России от 09.12.2020 N КЧ-7-3/891@.Индивидуальные предприниматели, применяющие ПСН, обязаны вести книгу учета доходов и расходов (книга и порядок ее заполнения утверждены Приказом Минфина России от 22.10.2012 N 135н).Индивидуальные предприниматели, применяющие ПСН, направляют уведомление об уменьшении суммы налога на сумму указанных в п. 1.2 ст. 346.51 НК РФ страховых платежей (взносов) и пособий в случае их уплаты в пользу работников, занятых в тех сферах деятельности налогоплательщика, по которым уплачивается налог в связи с применением ПСН. Форма, формат и порядок представления уведомления утверждены Приказом ФНС России от 26.03.2021 N ЕД-7-3/218@. См. письмо ФНС России от 19. 07.2021 N СД-4-3/10101@ по вопросу заполнения уведомления.Классификатор видов предпринимательской деятельности, в отношении которых законом субъекта Российской Федерации предусмотрено применение патентной системы налогообложения (КВПДП) утвержден Приказом ФНС России от 15.01.2013 N ММВ-7-3/9@.В случаях утраты права на применение ПСН по основаниям, указанным в пп. 1 и пп. 2 п. 6 ст. 346.45 НК РФ, в течение 10 календарных дней со дня утраты права или прекращения предпринимательской деятельности:- о переходе на общий режим налогообложения подается заявление об утрате права на применение ПСН и сведения об имеющихся патентах на право применения ПСН с неистекшим сроком действия;- о прекращении предпринимательской деятельности, в отношении которой применялась ПСН, подается заявление по форме утвержденной Приказом ФНС России от 04.12.2020 N КЧ-7-3/882@.

 

Указатель по разделу 5:

5.2. Освобождение от уплаты налогов индивидуальных предпринимателей, применяющих ПСН;5. 3. Уплата патента, налогов и сборов;5.5. Письма, разъясняющие применение ПСН.

Открыть полный текст документа

Как вести книгу доходов на патентной системе налогообложения

Казалось бы, какая разница: на патенте налоги не зависят от доходов, 1% взносов считают от потенциального дохода, налоговых деклараций нет. Но для налоговой разница есть, потому что ИП на патенте она тоже регулярно проверяет.

Налоговую интересует:

1. Не превысил ли ИП лимиты? При доходах больше 60 млн за год по всем патентам — применять эту систему уже нельзя. Соответственно, ИП должен заплатить налог с начала года по УСН или ОСНО, а бюджет — получить больше денег. Конечно, опасность такой проверки есть у бизнеса с большими оборотами. К ИП с парой сотрудников вряд ли придут. 

2. Не должен ли ИП платить за несколько патентов? Например, проверяют межрегионального перевозчика. Формально, он должен получать все заказы в своём регионе. Налоговая запрашивает КУДиР, составляет список интересных ей операций — и запрашивает соответствующие договоры у предпринимателя. Договоры заключили в другом регионе — значит, можно доначислять налог. 

Как заполнять книгу учёта доходов

Пользуйтесь стандартной формой КУД. Она утверждена приказом Минфина от 22.10.2012 № 135н и является обязательной. На каждый налоговый период должна приходиться своя КУД. При совмещении патентов можно вести одну книгу по всем видам деятельности, вести по каждому направлению бизнеса свой документ — необязательно. 

В книге не нужно записывать расходы, а ещё — поступления, которые не являются доходами. Например, переводы с личного счёта на расчётный — это не доходы, они не приносят экономической выгоды. Записывайте именно доходы и обязательно указывайте: что за операция произошла и каким первичным документом она подтверждается. Для безналичной операции подойдут дата и номер платёжного поручения.

При возврате денег за товар или услугу тоже сделайте запись в книгу. Запишите сумму возврата со знаком минус. 

Можно ли вести книгу доходов в электронном виде

Книгу доходов можно вести как на бумаге, так и в электронном виде — см. п. 1.4 приложения 4 к приказу Минфина № 135н. Если выбрали электронный вид, после завершения налогового периода книгу нужно распечатать, прошнуровать и пронумеровать. На последней странице следует указать количество страниц, заверить данные сведения подписью и скрепить печатью (если есть). 

Если предприниматель хочет вести книгу на бумаге, правильно будет сделать все эти операции перед заполнением книги. Хотя мы не слышали о штрафах за такое нарушение.

В любом случае, регистрировать книгу в инспекции не нужно — такого требования нет в порядке заполнения, и подобные разъяснения Минфин приводит давно, например, см. письмо Минфина России от 11.02.2013 № 03-11-11/62.

Налоговая получает книгу, только когда запрашивает её. У многих предпринимателей КУД никогда не запрашивали. 

Эльба сформирует книгу учёта доходов и подготовит платёжки по патенту. Попробуйте все возможности онлайн-бухгалтерии 30 дней бесплатно.

Попробовать

Ответственность за отсутствие КУД

Если предприниматель не ведет книгу учета доходов, то налоговая инспекция может его оштрафовать по ст. 120 НК РФ. Дело в том, что отсутствие книги классифицируется как грубое нарушение правил учета доходов. Размер штрафа составит:

• 10 тыс. ₽, если нарушение происходило в течение одного налогового периода;
• 30 тыс. ₽, если нарушение затрагивает несколько налоговых периодов.

Можно ли получить патент в отношении розничной торговли в торговом центре (комплексе)?

29 декабря 2020 6667

Предприниматели могут получить патент на розничную торговлю через объекты стационарной торговой сети с торговыми залами или без них. Если ИП торгует в ТЦ, то он может получить патент, но необходимо правильно указать в договоре и патенте используемую площадь.

В перечне объектов торговли, в отношении которых допускается применение ПСН, торговые центры не поименованы. Указаны только магазины, павильоны, розничные рынки, ярмарки, киоски, палатки, торговые автоматы.

Однако если в торговом центре (комплексе) ИП ведет торговлю через какой-либо из упомянутых объектов стационарной торговой сети (например, через магазин или через так называемый торговый островок), он вправе получить патент на такую деятельность.

Тем не менее, если ИП ведет торговлю в торговых центрах (комплексах), необходимо, чтобы в инвентаризационных и правоустанавливающих документах на помещение, через которое ИП непосредственно реализует товары, было:

• наименование вида этого помещения (например, магазин или павильон), которое упоминается в п. 2, 7 п. 3 ст. 346.43 НК РФ;
• подробное описание назначения, конструктивных особенностей, планировки такого помещения (если наименование отсутствует). Из такого описания должен следовать вывод о том, что объект относится к одной из перечисленных категорий. А именно:

• магазин – специально оборудованная часть здания (здание в целом), обеспеченное торговыми, подсобными, административно-бытовыми помещениями, а также помещениями для приема, хранения товаров и подготовки их к продаже;
• павильон – строение, имеющее торговый зал и рассчитанное на одно или несколько рабочих мест;
• киоск – строение без торгового зала, рассчитанное на одно рабочее место продавца;
• палатка – сборно-разборная конструкция, оснащенная прилавком, не имеющая торгового зала;
• торговый автомат – техническое устройство, предназначенное для автоматизации процессов продажи, оплаты и выдачи штучных товаров в потребительской упаковке в месте нахождения устройства без участия продавца.

Источник: ИС 1С:ИТС

Часто задаваемые вопросы: Патенты

Возможно, но законы и практика в этом отношении могут варьироваться по странам и регионам. Например, в некоторых странах «изобретения» по смыслу патентного права должны иметь «технический характер».

В других странах таких требований нет, а это означает, что в этих странах программное обеспечение, как правило, является патентоспособным объектом.

Однако это не означает, что все программное обеспечение сможет пользоваться патентной охраной. Чтобы получить патент, связанное с компьютерными программами изобретение не должно относиться к другим категориям непатентоспособных объектов (например, таким как абстрактные идеи или математические теории) и должно соответствовать другим существенным критериям патентоспособности (например, таким как новизна, изобретательский уровень [неочевидность] и промышленная применимость [полезность]).

Поэтому вам рекомендуется проконсультироваться с практикующим юристом, специализирующимся в вопросах интеллектуальной собственности, либо с ведомствами интеллектуальной собственности тех стран, в которых вы заинтересованы в получении охраны. Ознакомьтесь с нашим Поэтому вам рекомендуется проконсультироваться с практикующим юристом, специализирующимся в вопросах интеллектуальной собственности, либо с ведомствами интеллектуальной собственности тех стран, в которых вы заинтересованы в получении охраны.

Ознакомьтесь с нашим чтобы вступить в контакт с местным специалистом в области ИС, или просмотрите базу данных WIPO Lex посвященную законодательству в области интеллектуальной собственности по всему миру.

Узнайте больше об использовании патентов для охраны компьютерного программного обеспечения и методов ведения бизнеса.

Если окажется, что патент не является целесообразным вариантом для вашего изобретения, связанного с компьютерным программным обеспечением, в этом случае альтернативой может стать использование авторского права в качестве средства охраны. Как правило, компьютерные программы охраняются авторским правом так же, как литературные произведения. Действие охраны начинается с момента создания или фиксации произведения, например, компьютерной программы или веб-страницы. Более того, как правило, вам не требуется регистрировать или сдавать на хранение копии произведения, чтобы получить авторско-правовую охрану.

Однако в соответствии с прочно установившимся принципом авторско-правовая охрана распространяется только на выражения, но не на идеи, процессы, методы ведения операций или математические концепции как таковые. Таким образом, многие компании охраняют авторским правом объектный код компьютерных программ, тогда как исходный код охраняется как коммерческая тайна. Ознакомьтесь более подробно с авторским правом.

Депутатские запросы — Официальный информационный ресурс Премьер-Министра Республики Казахстан

Премьер-Министр — Аскар Мамин

Установление инвалидности с определением ее причин и сроков осуществляется в соответствии с Правилами проведения медико-социальной экспертизы, утвержденными приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

При этом, обязательными документами, необходимыми для проведения медико-социальной экспертизы (далее – МСЭ), являются 4 документа, из которых 3 поступают из интегрированных информационных систем и медицинская карта амбулаторного пациента для анализа динамики заболевания.

Все остальные документы предоставляются по мере необходимости (к примеру, документ, подтверждающий факт участия в системе обязательного социального страхования – в случае первичного установления степени утраты общей трудоспособности, копия акта о несчастном случае, связанном с трудовой деятельностью – в случае производственной травмы или профессионального заболевания и т. д.), часть из которых поступают в электронном формате.

Вместе с тем, в настоящее время Министерством труда и социальной защиты населения разрабатывается проект приказа по внесению изменений и дополнений в Правила проведения медико-социальной экспертизы в части оптимизации предоставляемых документов на МСЭ посредством полной интеграции информационных систем государственных органов с базой МСЭ.

Приложение

Касательно принятия мер по упрощению процедуры прохождения медицинского освидетельствования для получения инвалидности жителями сельской местности

Действующим законодательством регламентировано проведение медико-социальной экспертизы (далее – МСЭ) по месту расположения отделов МСЭ, на выездных заседаниях и заочно.

Выездные заседания и заочные освидетельствования предусмотрены в целях приближения оказания государственной услуги по установлению инвалидности к месту проживания/нахождения человека, если лицо по состоянию здоровья либо по некоторым обстоятельствам не может явиться на МСЭ (на базе лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) в районах, в том числе сельских, на дому, в стационаре по месту лечения, в следственных изоляторах и т. д.).

Ежегодно каждое 4 заседание проводится на выезде, так в 2018 году проведено 21,7 тыс. заседаний, из них 5,2 тысячи выездных, на которых освидетельствованы более 60 тыс. чел. (к примеру, на дому состоялось 1,5 тыс. заседаний, где освидетельствованы 6,3 тыс.чел., на базе ЛПУ в районных центрах — 3,1 тыс. заседаний и 42,4 тыс.чел. соответственно).

В случае, когда освидетельствуемое лицо нетранспортабельно и/или находится на стационарном лечении за пределами обслуживаемого региона –освидетельствование проводится заочно, на основании представленных документов в соответствии с Правилами проведения медико-социальной экспертизы, утвержденными приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 30 января 2015 года № 44 (далее – Правила МСЭ).

С целью обеспечения доступности в сельской местности первичная медико-санитарная помощь может оказываться в передвижных медицинских комплексах, в консультативно-диагностических поездах с выездом к месту проживания в населенные пункты, расположенные на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климатогеографических условий.

При оказании услуг, медицинские поезда располагаются на железнодорожных станциях и оказывают услуги жителям станций и прилегающих сельских населенных пунктов. Передвижные медицинские комплексы обеспечивают охват 1800 населенных пунктов.

В соответствии с Правилами оказания консультативно-диагностической помощи, услуги передвижных медицинских комплексов включают консультацию 6 специалистов (терапевт, хирург, акушер-гинеколог, оториноларинголог, офтальмолог, стоматолог), лабораторные услуги, ультразвуковую и рентгенологическую диагностику (по итогам 2018 года медицинскими услугами передвижных медицинских комплексов охвачено 1 763 сельских населенных пунктов и осмотрено 826 102 человек. При этом, в результате профилактического осмотра выявлено 88 609 больных, из них оздоровлено 29 440 (33,2%) человек. В текущем году планируется обеспечить охват не менее 865 тысяч человек).

Вместе с тем, передвижные медицинские комплексы не имеют широкий спектр оснащения для проведения полных диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий для направления пациентов на консультацию МСЭ. Кроме того, основанием для проведения МСЭ является направление врачебно-консультативной комиссии медицинской организации.

В этой связи, прохождение медицинского обследования для получения инвалидности, используя возможности передвижных медицинских комплексов, считаем нецелесообразным.

Касательно рассмотрения возможности интегрирования работы информационных систем по заочному освидетельствованию (переосвидетельствованию) нетранспортабельных лиц, а также лиц, проживающих в отдаленных населенных пунктах, по принципу «одного окна»

С июня 2018 года проводится пилотный проект по оказанию государственной услуги «Установление инвалидности, степени утраты трудоспособности и определение потребности в мерах социальной защиты» в автоматизированном заочном режиме (далее – пилот).

В рамках пилота в 7 регионах страны, наряду с очным освидетельствованием, проводится заочное освидетельствование услугополучателя независимыми экспертами МСЭ, на основании обезличенных медицинских документов, поступивших в электронном формате, посредством интеграции информационных систем министерств здравоохранения, труда и социальной защиты населения.

В настоящее время Министерством труда и социальной защиты населения разработан проект совместного приказа «О запуске государственной услуги «Установление инвалидности и/или степени утраты трудоспособности и/или определение необходимых мер социальной защиты» заочно в пилотном режиме», который находится на стадии согласования с заинтересованными государственными органами и до конца текущего года планируется проведение заочного освидетельствования по всей республике при первичном и повторном направлении на МСЭ по определенным заболеваниям, требующим незначительный объем диагностических и функциональных обследований, достоверно подтверждающих вынесенный клинико-функциональный диагноз.

Необходимо отметить, что на основании данных, поступивших из информационных систем медицинских организаций, будет проводиться не только заочное освидетельствование, но и оказание проактивных услуг, связанных с установлением инвалидности (назначение пособий по инвалидности, социальной выплаты по утрате трудоспособности, реализация мероприятий индивидуальной программы реабилитации).

Таким образом, по итогам пилота в дальнейшем предусматривается обращение пациента с заявлением на проведение МСЭ только в одну организацию — медицинскую, с исключением этапа посещения отдела МСЭ и необходимости подачи заявления на назначение социальных пособий.

Касательно направления на МСЭ без проведения лечебно-реабилитационных мероприятий после установления диагноза «Онкологические заболевания 4 стадии»

Согласно законодательству медицинские организации после проведения комплекса диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, подтверждающих стойкое нарушение функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм и дефектами направляют на МСЭ лиц не ранее 4 месяцев с момента наступления временной нетрудоспособности или установления диагноза, за исключением лиц с анатомическими дефектами и неизлечимых больных со значительными или резко выраженными нарушениями функций организма и отсутствием реабилитационного потенциала.

В этой связи, пациенты с онкологическими заболеваниями 4 стадии могут быть направлены на МСЭ ранее установленного срока без проведения в полном объеме лечебно-реабилитационных мероприятий.

Касательно увеличения сроков переосвидетельствования инвалидности до 5-ти лет пациентам с онкологической патологией, больным с почечной и печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, со стойкими нарушениями функции организма

Вопрос установления срока инвалидности на 5 лет лицам старше восемнадцатилетнего возраста рассматривается Министерством труда и социальной защиты населения в рамках проекта приказа по внесению изменений и дополнений в Правила МСЭ, которым будет утвержден Перечень заболеваний, дефектов, при которых инвалидность лицам старше 18 лет устанавливается сроком на 5 лет.

Касательно установления бессрочной группы инвалидности при двусторонней тугоухости 3-4 степени

Установление инвалидности лицам с нарушением слуха осуществляется в зависимости от степени функциональных нарушений слуха, речи и с учетом сопутствующих патологий, а также эффективности слухопротезирования.

К примеру, двусторонняя тугоухость IV степени с невозможностью слухопротезирования является показанием для установления третьей группы инвалидности бессрочно лицам старше 18 лет.

У детей отсутствие слуховой функции (двусторонняя тугоухость III степени) относится к состояниям, при которых инвалидность устанавливается сроком на 5 лет.

При этом, при проведении МСЭ ребенку с нарушением слуха, принимается во внимание эффективность слухопротезирования, способность к обучению (общеобразовательная школа, специализированная школа, обучение по вспомогательным программам), наличие/отсутствие сопутствующих заболеваний, дефектов развития (нарушение языковых, речевых, психических функций) и т.д.

При положительных результатах проведения комплекса реабилитационных мероприятий и отсутствии ограничений жизнедеятельности, инвалидность не устанавливается.

Необходимо отметить, что в Республике Казахстан все больше проводятся высокотехнологичные операции, способствующие профилактике инвалидности и улучшению качества жизни человека, одними из которых являются операции по кохлеарной имплантации — единственным эффективным методом реабилитации лиц с тяжелыми нарушениями слуха.

С 2007 года прооперированы более 1600 чел. за счет государственного бюджета. Кроме того, государством выделяются финансовые средства на последующую реабилитацию данной категории лиц (на слухоречевую реабилитацию, замену устаревших речевых процессоров к кохлеарным имплантам).

Касательно расширения перечня заболеваний для детей, при котором устанавливается инвалидность детям до 16-ти лет, особенно при врожденных патологиях и включения в Перечень необратимых анатомических дефектов, при которых лицам старше восемнадцати лет группа инвалидности устанавливается без срока переосвидетельствования — врожденные и приобретенные патологии тяжелой степени

Работа по изучению вопросов расширения медицинских показаний, при которых ребенок до 16 лет признается инвалидом, Перечня необратимых анатомических дефектов, при которых лицам старше 18 лет группа инвалидности устанавливается без срока переосвидетельствования, проводится на регулярной основе, с учетом реабилитационного прогноза и потенциала нозологических форм заболеваний и дефектов, а также развития высокоспециализированной медицинской помощи (проведение малоинвазивных хирургических вмешательств на сердце – стентирование, АКШ, кохлеарная имплантация, эндопротезирование, операции с применением лазерных технологий и др. ).

К примеру, за последние годы, Перечень анатомических дефектов увеличился с 27 до 49.

Кроме того, в целях совершенствования законодательства в сфере социальной защиты населения и модернизации службы МСЭ Министерством труда и социальной защиты рассматриваются вопросы расширения функциональных изменений и патологических состояний, при которых инвалидность устанавливается на срок до достижения шестнадцатилетнего возраста, а также Перечня анатомических дефектов.

При этом, необходимо отметить, что вопрос установления инвалидности бессрочно, без соблюдения установленных сроков, при эпилепсии и врожденной катаракте не рассматривается, учитывая достижения медицины в лечении данных патологий.

Кроме того, поражения глаз и его придатков приводят к той или иной степени нарушения остроты и поля зрения, показатели которых являются основными критериями в определении степени ограничений жизнедеятельности лица с нарушением зрения.

Например, при неэффективности оперативного вмешательства при врожденной катаракте одного глаза и остроте зрения данного глаза равным 0 (ноль), устанавливается третья группа инвалидности бессрочно.

Касательно пересмотра и расширения перечня заболеваний, для которых устанавливается срок временной нетрудоспособности более 2-х месяцев

Перечень заболеваний, для которых установлен срок временной нетрудоспособности более двух месяцев, утвержден приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 28.12.2015 года № 1033, в который входит более 400 наименований.

Вопрос расширения данного перечня будет рассмотрен в рамках работ по совершенствованию нормативных правовых актов в сфере здравоохранения.

Касательно разработки перечня заболеваний (медицинских показаний) для пациентов от 18-ти лет и старше, подлежащих направлению на МСЭ

Социальная защита инвалидов в Республике Казахстан выстроена на основе медико-социальной модели, заключающейся в синтезе двух составляющих: медицинского (диагноз, необходимая медицинская помощь, медицинская реабилитация и т.д.) и социального аспекта (помощь лицу с инвалидностью в преодолении разных барьеров и полноценной интеграции в общество, наравне с другими). В соответствии с этой стратегией, установление инвалидности осуществляется с учетом не только нозологических форм заболеваний, проведенного комплекса лечебно-диагностических мероприятий, но, в основном, с учетом степени ограничений жизнедеятельности, к которым приводят те или иные заболевания (ограничение способности к самообслуживанию, к самостоятельному передвижению, к обучению, к трудовой деятельности, к ориентации, к общению и т.д.).

Вместе с тем, в Международную статистическую классификацию болезней 10 (Х) пересмотра включены около 50 тысяч кодов заболеваний, травм, и пациенты с различными патологиями, при наличии стойких нарушений функций организма и ограничений жизнедеятельности, имеют право быть направленными на МСЭ.

Учитывая изложенное, считаем нецелесообразным разработку перечня заболеваний (медицинских показаний) для пациентов от 18-ти лет и старше, подлежащих направлению на МСЭ, во избежание ущемления их прав.

Касательно разработки индивидуальной программы реабилитации членами ВКК

Раннее вмешательство и своевременная медицинская реабилитация являются основополагающими факторами в профилактике инвалидности.

В этой связи, поднимаемые вопросы касательно обеспечения по показаниям, до установления инвалидности, нужными реабилитационными мероприятиями на уровне медицинских организаций актуальны.

Обеспечение пациентов санаторно-курортным лечением, сурдотехническими средствами и ранним протезированием на основании медицинской части индивидуальной программы реабилитации пациента, через систему обязательного социального медицинского страхования, позволит, в соответствии с лучшими мировыми практиками, перейти на раннюю реабилитацию, сократит маршрут пациента и снизит административные барьеры в получении медико-социальных услуг.

Учитывая изложенное, вопрос разработки индивидуальной программы реабилитации медицинскими организациями на обеспечение пациентов/инвалидов рядом реабилитационных мероприятий будет рассмотрен заинтересованными министерствами в ходе совершенствования законодательства в сфере здравоохранения и социальной защиты населения.

 

В чем разница между патентом и товарным знаком?

Товарный знак — это символ, фраза, рисунок и / или слово, которое идентифицирует и отличает источник товаров одной стороны от источника другой. 3 мин чтения

1. Что такое интеллектуальная собственность?
2. В чем разница между товарным знаком и патентом?
3. Что такое товарный знак?
4. Что такое патент?
5. Что такое авторское право?

В чем разница между патентом и товарным знаком? Товарный знак — это символ, фраза, дизайн и / или слово, которое идентифицирует и отличает источник товаров одной стороны от источника товаров другой.Патент — это право собственности на определенный срок, предоставленное Ведомством США по патентам и товарным знакам и относящееся к изобретению. Запатентованные материалы включают химические составы, промышленные процессы, промышленные изделия и машины.

Что такое интеллектуальная собственность?

Идея — это всего лишь мысль, пока она не превращается в нечто стоящее. После преобразования дизайн, продукт или художественное произведение становится интеллектуальной собственностью (ИС). ИС кодифицируется как промышленная собственность, в которую входят:

IP — это юридический термин, обозначающий все творения человеческого разума, признанные за исключительность. Согласно закону об интеллектуальной собственности, владельцам произведений предоставляются определенные права на ряд нематериальных активов:

• Изобретения и открытия.
• Произведения художественные, литературные и музыкальные.
• Рисунки, символы, фразы и слова.

Наиболее распространенные типы интеллектуальной собственности включают коммерческую тайну, патенты, авторские права и товарные знаки.

В чем разница между товарным знаком и патентом?

Патент — это право, предоставленное изобретателю федеральным правительством, которое позволяет изобретателю исключать другие стороны от использования, продажи или создания изобретения в течение определенного периода времени.Патентная система была создана для поощрения изобретений, которые являются полезными и уникальными для общества. Первоначально Конгресс получил право выдавать патенты в соответствии с Конституцией, а патенты регулируются федеральными законами и правилами. Изобретения обычно создаются как решение технологических проблем и могут быть процессом или продуктом. Патенты, как и другие права собственности, могут быть:

• Отдано.
• Передано.
• Назначен.
• Залог.
• Лицензировано.
• продано.
• Заброшенный.

Любой химикат, процесс, конструкция или оборудование могут быть запатентованы. Например, запатентован дизайн Apple iPhone. Патенты не дают изобретателю права продавать или создавать изобретение. Вместо этого патенты предоставляют владельцу право исключать другие стороны от использования, изготовления, продажи, импорта или предложения запатентованного изобретения для продажи.

Что такое товарный знак?

Товарный знак — это визуальный символ.Он указывает на источник услуги или продукта, который отличается от других аналогичных услуг или товаров, например:

• Цифры.
• Комбинации цветов.
• Лозунги.
• Логотипы.
• Этикетки.
• Имена.
• Подписи.
• Любой из вышеперечисленных элементов вместе взятых.

По сути, товарный знак — это отличительный символ или знак, подтверждающий определенные услуги или товары.Товарные знаки могут быть использованы для охраны:

• Поставщики услуг или продуктов.
• Характеристики услуг или продуктов.
• Сама услуга или продукт.

Товарные знаки обеспечивают защиту владельца знака, предоставляя им исключительные права. Владелец имеет исключительные права на использование знака или разрешать другим лицам использовать его за определенную плату.

Что такое патент?

Патент относится к исключительным правам, предоставленным USPTO владельцу полезного и нового изобретения, которое включает новаторские действия.Патент действителен в течение заранее определенного срока. Это может относиться либо к процессу, либо к продукту. Основное преимущество регистрации патента заключается в том, что он позволяет владельцу / изобретателю иметь исключительные права на запатентованное изобретение.

В обмен на полное публичное раскрытие, владелец патента получает право препятствовать другим сторонам использовать, продавать, производить или импортировать конкретную услугу или продукт. Изобретатель может разрешить патентообладателю (агенту) использовать изобретение, даже если они сами обладают правами собственности на запатентованное изобретение.Изобретатель не обязан регистрировать патент. Другими словами, если изобретение не имеет реального применения, его защита может не окупаться. Для изобретения чего-то патентоспособного обычно требуется идея:

• Промышленно применимый.
• Неочевидно.
• Роман.

Что такое авторское право?

Создатели материалов, защищенных авторским правом, обладают исключительными правами на:

• Создание производных работ из оригинала.
• Запись творческой работы.
• Продемонстрируйте творческую работу.
• Выполнить творческую работу.
• Опубликовать творческую работу.
• Воспроизвести творческую работу.

Copyright предоставляет авторам оригинальных авторских произведений форму защиты на:

• Опубликованные и неопубликованные работы.
• Произведения литературы.
• Драматические произведения.
• Музыкальные произведения.
• Художественные работы.
• Некоторые другие интеллектуальные произведения.

Если вам нужна помощь в определении разницы между патентом и товарным знаком, вы можете опубликовать свою юридическую потребность на торговой площадке UpCounsel. UpCounsel принимает на свой сайт только 5% лучших юристов. Юристы UpCounsel являются выпускниками юридических школ, таких как Harvard Law и Yale Law, и имеют в среднем 14 лет юридического опыта, включая работу с такими компаниями, как Google, Menlo Ventures и Airbnb, или от их имени.

Следует ли мне использовать торговую марку для названия и логотипа моего предприятия?

Вы открываете новый бизнес и хотите защитить свой капитал от своего имени и своего логотипа? Подача заявки на охрану товарного знака на федеральном уровне или уровне штата может быть для вас правильным шагом. Однако нас часто спрашивают, имеет ли смысл использовать торговую марку: название или слоган компании, логотип компании или и то, и другое. В этой статье описаны различия между этими различными типами товарных знаков и рекомендации для предпринимателей, заинтересованных в защите товарных знаков.Чтобы лучше проиллюстрировать эти термины, мы придумали гипотетическую компанию YanKenPo, Inc., сотрудники которой рассматривают возможность использования товарного знака на имени и логотипе YanKenPo. Логотип компании содержит слово «YanKenPo» стилизованным шрифтом, а также другие уникальные элементы дизайна.

Вы можете зарегистрировать название своей компании или слоган в качестве «стандартного знака», который представляет собой любую комбинацию букв и цифр без привязки к стилю, дизайну, шрифту или цвету. Согласно Бюро патентов и товарных знаков США, права на стандартный символьный знак «принадлежат формулировке», что позволяет «использовать и защищать знак любого размера, стиля или цвета шрифта». Стандартные символьные знаки предлагают самые широкие права в отношении какой-либо отдельной формы защиты товарных знаков, но не защищают особый дизайн и окраску.

«Стандартный символьный знак» обеспечит защиту названия компании или слогана компании, а также предоставит исключительное право на использование названия / слогана в любой форме в сочетании с категориями товаров и услуг, которые мы указываем в приложение.

Вы также можете зарегистрировать стилизованный рисунок, известный как «знак особой формы» или «знак дизайна».Знаки особой формы защищают определенную комбинацию стилизованных букв, элемента дизайна, такого как логотип, или того и другого. Этот тип защиты идеально подходит для компаний, которые хотят защитить отличительный визуальный элемент или сигнал, но он довольно ограничен. Права на особую форму защищают только определенный зарегистрированный стиль. Если вы хотите внести изменения в дизайн, вам придется подавать еще раз.

«Знак дизайна» обеспечивает защиту логотипа компании. Это будет заявка на товарный знак для черно-белой версии логотипа, чтобы у вас была защита и для любых цветных версий логотипа.

Это зависит от обстоятельств. Более высокая ценность, как правило, заключается в узнаваемости имени, а не в узнаваемости логотипа. Поскольку логотипы меняются чаще, чем имена, обычно имеет смысл зарегистрировать стандартный знак символа для защиты самого бизнес-прозвища. Благодаря широкому набору прав стандартные символьные знаки позволяют вам сохранять почти полный контроль над названием вашей компании. Поскольку стандартные знаки защищают знак любого размера, стиля или цвета шрифта, если ваш логотип содержит название вашей компании, никто из тех, кто предлагает те же товары или услуги, не сможет скопировать ваш логотип, даже если вы только зарегистрировали свой стандартный знак символа.Однако, если ваш логотип привлекает внимание и пользуется большим спросом у клиентов, или если вас беспокоят конкуренты, использующие аналогичный логотип, вы можете рассмотреть возможность его регистрации в качестве товарного знака.

Теперь вернемся к нашей гипотетической компании YanKenPo. Если YanKenPo будет зарегистрирован как стандартный знак, конкурентам YanKenPo будет запрещено использовать имя «YanKenPo» (или любое другое до степени смешения название) в тех же категориях товаров и услуг, предлагаемых YanKenPo. Эта защита распространяется даже на логотип компании, потому что логотип содержит слово «YanKenPo.«Однако, если YanKenPo также не получил защиты в соответствии с заявкой на использование товарного знака, другая компания может создать аналогичный логотип, но с другим словом, не нарушая права на зарегистрированный товарный знак YanKenPo.

Отдельно. Хотя вы можете подать заявку на охрану товарного знака для своего имени и логотипа одновременно, каждый из них считается отдельным знаком. Таким образом, каждая метка (т. Е. Стандартная метка персонажа и знак дизайна) требует отдельного приложения.

Сборы за подачу заявок на регистрацию товарных знаков обойдутся вам в размере от 225 до 325 долларов за класс за знак.

Отличный вопрос! Если вы хотите подать заявку на регистрацию товарного знака, вам следует ознакомиться с преимуществами и процессом, а также провести поиск по товарному знаку.

Дополнительные ресурсы:

---

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: Информация в этой статье предназначена только для информационных целей и не должна рассматриваться как юридическая консультация. Эта статья может представлять собой рекламу адвоката в соответствии с действующим законодательством штата.

Дэвид Де Ла Флор

Дэвид Де Ла Флор — адвокат по коммерческому праву в районе залива Сан-Франциско, который консультирует стартапы по различным общим вопросам, включая выбор и создание юридического лица, соблюдение трудового законодательства, защиту интеллектуальной собственности, коммерческие контракты и лицензионные соглашения. , и венчурный капитал.

Другие сообщения

Заявка на патент США для неинвазивного измерения артериального давления Заявка на патент (заявка № 20180296104 от 18 октября 2018 г.

) ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к неинвазивному измерению систолического и диастолического кровяного давления без использования плечевой манжеты, работающей в осциллометрическом режиме. Изобретение направлено на калибровку формы волны неинвазивного артериального пульса на основе формы масштабированной версии формы волны так, чтобы ее максимальные и минимальные значения точно оценивали систолическое (SP) и диастолическое кровяное давление (DP) пациента.В качестве альтернативы, вместо определения SP и DP, изобретение определяет клиническую классификацию, для которой, как ожидается, будут соответствовать SP и DP пациента, например оптимальный, нормальный, высокий нормальный и степень гипертензии.

Уровень техники

Артериальное кровяное давление является клинически важным показателем состояния сердечно-сосудистой системы, отражающим артериальную и сердечную нагрузку и ранним независимым прогностическим маркером сердечно-сосудистых событий и заболеваний. Однако для точного измерения межартериального кровяного давления требуется инвазивная процедура для введения катетера с датчиком давления внутрь артерии. В результате были созданы неинвазивные методы оценки давления на периферической плечевой артерии.

Одним из самых ранних неинвазивных методов оценки давления в плечевой артерии является аускультативный метод, который требует накачивания манжеты, обернутой вокруг плеча и плечевой артерии пациента до тех пор, пока плечевая артерия не закроется (т.э., кровотока нет). Затем манжета постепенно сдувается, и кровь начинает течь с «стуком», который можно уловить с помощью стетоскопа. Первый «хлопающий» звук должен возникать, когда давление в манжете равно систолическому давлению пациента (максимальное давление во время выброса сердца), а последний «хлопающий» звук должен возникать, когда давление в манжете равно диастолическому давлению пациента (минимальное давление во время сердечного наполнения).

На протяжении десятилетий аускультативный метод использовался для клинической диагностики гипертонии и стал стандартом неинвазивного измерения артериального давления. Однако точность измеренного значения давления зависела от четкого определения оператором звука сердца, а также от скорости, с которой оператор спускает воздух из манжеты. Поскольку точность аускультативного метода зависит от оператора, был разработан автоматизированный метод, основанный на обнаружении колебательных пульсаций, измеряемых плечевой манжетой во время надувания или сдувания манжеты. Высота колебаний пульса увеличивается, когда давление в манжете снижается от систолического до ниже систолического давления, а высота колебаний уменьшается, когда давление в манжете уменьшается с диастолического давления выше диастолического и ниже.Основываясь на этой концепции, современные «осциллометрические» устройства применяют различные алгоритмы для определения высоты колебаний, связанных с систолическим и диастолическим давлением.

Осциллометрические манжеты в данной области техники часто называют неинвазивными устройствами измерения артериального давления или устройствами НИАД. Чтобы устройство НИАД было допущено к клиническому использованию, оно должно продемонстрировать эквивалентность стандартному аускультативному методу, основанному на Американском национальном стандарте для неинвазивных автоматических устройств измерения артериального давления, ANSI / AAMI / ISO 81060-2: 2009, «Неинвазивные сфигмоманометры. —Часть 2: Клиническая проверка типа автоматизированного измерения », Раздел 5.2.4.1.2 Часть а — Критерий 1, стр. 20 (в котором указано, что средняя ошибка для определения всех испытуемых в тесте «не должна превышать 5,0 мм рт. Ст. Со стандартным отклонением не более 8 мм рт. Ст.»). Соответственно, любой осциллометрический Устройство манжеты может соответствовать требованиям валидации, если средняя разница систолического и диастолического давления с аускультативным методом составляет не более 5 мм рт. ст. и стандартное отклонение не более 8 мм рт. ст. Это означает, что одобренные осциллометрические устройства могут регистрировать разницу со стандартным методом аускультации, достигающую более 20 мм рт. Ст. Для некоторых точек данных.

Осциллометрические автоматические устройства измерения артериального давления были стандартом в клинической практике в течение многих лет, а также использовались в медицинских исследованиях для оценки сердечно-сосудистого риска. Несмотря на то, что неинвазивное измерение артериального давления (НИАД) определяет процент населения в целом, подверженного риску сердечно-сосудистых заболеваний, большая группа не идентифицируется с помощью измерения НИАД как подверженная риску, даже если они могут находиться в группе риска. Основная причина заключается в том, что измеренное артериальное давление различается между разными устройствами НИАД из-за того, что разные устройства имеют разные алгоритмы определения систолического и диастолического давления.Кроме того, при сравнении со значениями инвазивного давления было показано, что устройства НИАД недооценивают систолическое давление и завышают диастолическое давление, см. Шарман и др., «Валидация неинвазивных устройств центрального кровяного давления: консенсусное заявление рабочей группы Общества артерий по стандартизации протокола. ”, European Heart Journal (2017) 0, 1-10; Cloud et al., «Оценка центрального давления в аорте с помощью SphygmoCor® требует внутриартериального периферического давления», Clinical Science (2003) 105, 219-225; Shoji et al., «Инвазивная валидация нового осциллометрического устройства на основе плечевой манжеты (SphygmoCorXCEL) для измерения центрального кровяного давления», Journal of Hypertension 2016, 34. Соответственно, поскольку инвазивное измерение плечевого давления является золотым стандартом, неинвазивные измерения позволяют более точно оценить инвазивное давление и устранение ошибок, присущих устройствам НИАД с манжетой, было бы значительным улучшением в области измерения артериального давления и его клинического значения.

Во-первых, как уже упоминалось, с максимально допустимым стандартным отклонением ошибки (см. ANSI / AAMI / ISO 81060-2: 2009, «Неинвазивные сфигмоманометры — Часть 2: Клиническая проверка типа автоматического измерения», Раздел 5.2.4.1.2 Часть a — Критерий 1, стр. 20) составляет 8 мм рт. Ст. Для статистически одобренного манжетного устройства НИАД, устройство может иметь погрешность 10 мм рт. Ст. Или выше примерно у 20–30% населения в целом. Эта относительно высокая погрешность означает, что некоторые субъекты с сердечно-сосудистым риском классифицируются как здоровые, а некоторые — как здоровые, хотя на самом деле они должны быть отнесены к группе риска.

Во-вторых, данные по инвазивному давлению показали, что разница между НИАД манжеты и SP и DP инвазивной плечевой артерии обычно имеет либо высокую среднюю ошибку, либо высокое стандартное отклонение ошибки, которое может превышать 15 мм рт. Cloud et al.и Shoji et al. упомянуто выше). Эти ошибки значительно снижают надежность НИАД в клинической практике.

В-третьих, разные устройства НИАД с манжетой используют разные алгоритмы для определения SP и DP по колебательным импульсам манжеты, что приводит к различиям между измерениями устройств НИАД, что увеличивает ненадежность НИАД манжеты.

В-четвертых, учитывая, что артериальное давление и частота сердечных сокращений постоянно регулируются в зависимости от потребностей организма в связи с обменом веществ, артериальное давление и частота сердечных сокращений не являются постоянными и могут изменяться от удара к удару.Непрерывный мониторинг артериального давления между ударами, как и частота сердечных сокращений с помощью устройств ЭКГ, может предоставить полезный инструмент оценки вариабельности артериального давления, например, возможность немедленно обнаруживать внезапные изменения артериального давления, что позволяет быстро реагировать на медицинский персонал. Подобно мониторам сердечного ритма, обеспечивающим ЭКГ, устройства, контролирующие артериальное давление между ударами, будут иметь клиническую ценность. Тем не менее, измерения НИАД на манжете, которые для измерения SP и DP занимают от 30 секунд до 2 минут, не измеряют артериальное давление непрерывно, удары по ударам.Кроме того, артериальное давление может изменяться во время измерения артериального давления в манжетном НИАД, приводя к неточным значениям артериального давления.

В-пятых, устройства с осциллометрической манжетой для НИАД требуют, чтобы манжета была накачана выше SP, перекрывая плечевую артерию и захватывая кровоток на несколько мгновений, что может вызвать дискомфорт у пациента. Несмотря на то, что устройства для НИАД с манжетой являются устройствами с низким уровнем риска, такое неудобство также может повлиять на артериальное давление, которое устройство пытается измерить.

В результате были предприняты попытки оценить SP и DP без использования НИАД манжеты, чтобы обеспечить непрерывные измерения артериального давления без неудобств, связанных с тем, что манжета затрудняет и нарушает кровоток в плечевой артерии.Один из наиболее распространенных методов (Masé et al., Journal of Electrocardiology 2011-44 pp 201-207; Chen et al., Annals of Biomedical Engineering 2012, Vol. 40, No. 4, pp. 871-882; Zheng et al., Annals of Biomedical Engineering 2012, Vol. 40, No. 4, pp. 871-882; Zheng et al. al., J Med Syst 2016, 40: 195; Fuke et al., Zheng et al. и Sola et al., 35-я ежегодная международная конференция IEEE EMBS 2013 июль) обнаруживает SP и DP путем измерения скорости пульсовой волны. (PWV) или время прохождения импульса (PTT) между двумя одновременно измеренными артериальными импульсами или между одновременно измеренным сигналом ЭКГ и артериальным пульсом.Эти методы основаны на том факте, что скорость пульсовой волны, которая рассчитывается из PTT, связана с давлением. Соответственно, измеряя PTT, артериальное давление может быть оценено или обнаружено. Однако этот метод требует калибровки с помощью манжетного устройства НИАД для первого измерения PTT при любой настройке, например, при другом пациенте или другой позе пациента, потому что взаимосвязь между PTT и артериальным давлением связана с изменением. После калибровки начальная PTT связана со значениями SP и DP, и любые последующие изменения PTT связаны с изменениями артериального давления.Метод по-прежнему требует НИАД с манжетой каждый раз, когда он используется в разных условиях, например, для другого пациента или другой позы пациента, что означает, что метод не является полностью без использования манжеты. Другая проблема метода заключается в том, что он требует одновременной записи двух сигналов в разных положениях, что усложняет конструкцию оборудования, чтобы гарантировать точность записи, не говоря уже о неудобствах наличия датчиков в двух местах артерий.

Другой метод был предложен Барухом (У.С. Пат. No. 8,100,835 B2) для оценки SP и DP по одной записи артериального пульса. Метод состоял из разложения и последующего определения трех (3) пиков из записанного радиального импульса. Метод связывает время между пиками с SP и DP. Реализация такого метода сталкивается с той же проблемой, что и методы PTT, а именно с необходимостью калибровки или индивидуализации метода. Метод Баруха выявил, что линейная зависимость между временем между пиками в записи артериального пульса и SP и DP различна для разных субъектов в популяции.По словам Баруха, решение состоит в том, чтобы иметь различные линейные отношения, основанные на поле, росте, статусе болезни, физической форме и / или любых других параметрах в профиле пациента. Подобная индивидуализация метода непрактична и делает обнаружение SP и DP по импульсу избыточным, потому что профиль пациента будет основным определяющим фактором SP и DP.

Другой метод Lading et al. (Заявка на патент США US 2015/0327786 A1) оценивает пульсовое давление PP, которое равно SP-DP, и среднее давление по изменениям растяжения площади поперечного сечения, связанным с пульсом в периферической артерии (например,g., плечевой, лучевой или пальцевой). Метод сначала требует регистрации двух измерений пульса растяжения периферической артерии при разных гидростатических давлениях (рука опущена и рука поднята на уровне сердца), чтобы определить взаимосвязь между зарегистрированными изменениями растяжения области артерии с давлением по отношению к известному гидростатическому давлению. . Этот маневр является формой калибровки. Метод также соответствует экспоненциальной кривой спада на диастолической части пульса растяжения артерии для оценки исходных значений PP и коэффициентов преобразования растяжения в давление.

The Lading et al. Метод страдает от следующих проблем, которые влияют на его практическую реализацию в целом. Во-первых, перед любым измерением необходимо выполнить несколько измерений гидростатического давления и уровня растяжения артерий, связанных с пульсом. Во-вторых, для того, чтобы метод был точным, для измерения требуется несколько датчиков, а именно датчик для регистрации пульса растяжения артерии и датчик подъема для регистрации гидростатического давления. Этот метод также страдает от других проблем, влияющих на его точность.Метод требует измерения степени растяжения артерии, связанной с пульсом, однако метод не учитывает тот факт, что сигналы многих датчиков измеряют не прямой пульс растяжения артерии, а комбинацию потока, давления и объема, которые являются переменными, влияющими на предполагаемое значение. линейная зависимость между растяжением артерий и давлением и, следовательно, точность расчетных значений SP и DP.

Настоящее изобретение отличается от предшествующего уровня техники, поскольку оно требует единственной высокоточной, неинвазивной, некалиброванной формы пульсовой волны периферического или центрального артериального давления или связанной с давлением формы пульсовой волны для оценки SP и DP или класса гипертензии (DP / SP).Изобретение может рассчитывать SP и DP или определять класс гипертонии (DP / SP) на основе неинвазивного измерения формы волны без необходимости маневра или калибровки NIPB манжеты.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном аспекте изобретение относится к способу неинвазивного измерения систолического и диастолического кровяного давления пациента, который позволяет избежать недостатков, с которыми сталкиваются современные устройства НИАД с плечевой манжетой, работающие в осциллометрическом режиме.

Для реализации этого аспекта изобретения неинвазивно распознается и записывается некалиброванная форма пульсовой волны с достаточной точностью для сохранения сердечно-сосудистых характеристик формы волны.Форма импульса может быть обнаружена на периферии или в центре в зависимости от варианта осуществления изобретения. Термин «форма пульсовой волны» используется здесь для обозначения как формы волны пульса давления, так и формы волны импульса, связанной с давлением, такой как форма волны объемного смещения от плечевой манжеты. Форму пульсовой волны можно измерить с помощью неинвазивного датчика, такого как тонометр, плитсмограф, датчик биоимпеданса, фотодиодный датчик, радиочастотный датчик или сонарный доплеровский датчик на периферической артерии, например лучевой артерии, плечевой артерии, пальце или центральной артерии. артерия, такая как сонная артерия.В этом отношении изобретение обеспечивает возможность решения без манжеты для точного измерения SP и DP. С другой стороны, изобретение также можно использовать с манжетой для записи формы волны объемного смещения плеча.

Затем записанная, не откалиброванная импульсная форма волны масштабируется так, чтобы амплитуда масштабированной формы волны была установлена ​​на фиксированное значение. Например, минимум формы сигнала можно установить на Mn = 0, а пик формы волны можно установить на Mx = 100. Среднее значение сигнала, полученное за несколько циклов данных, желательно использовать в качестве некалиброванного сигнала перед масштабированием.

Затем масштабированная форма волны калибруется на основе одной или нескольких сердечно-сосудистых характеристик в масштабированной форме волны. Эта калибровка осуществляется с помощью алгоритма, который точно коррелирует неинвазивно записанную, не откалиброванную и масштабированную форму волны с собранными данными на основе характеристик сердечно-сосудистой системы в масштабированной форме волны. В некоторых вариантах осуществления изобретения алгоритм коррелирует форму волны с данными, собранными инвазивно, а в других вариантах реализации изобретения алгоритм коррелирует форму волны с данными, собранными неинвазивно (например,грамм. собраны с помощью обычного плечевого манжеты для измерения кровяного давления). Линейные модели, такие как авторегрессивные модели или / и нелинейные модели, такие как идентификация нелинейной системы и методы машинного обучения, такие как дерево решений, или машина опорных векторов, используются для разработки алгоритма, способного реализовать изобретение. Калибровка позволяет сдвигать и масштабировать амплитуду сигнала так, чтобы минимум откалиброванного сигнала точно оценивал DP, а пик калиброванного сигнала точно оценивал SP, как если бы DP и SP были измерены напрямую, либо инвазивно, либо неинвазивно ( е.грамм. обычное устройство манжеты для измерения артериального давления на плече) в зависимости от обстоятельств. Соответственно, SP пациента оценивается как максимальное значение откалиброванной формы волны, а DP пациента оценивается как минимальное значение откалиброванной формы волны.

В другом аспекте изобретение относится к способу определения состояния артериального давления пациента. Более конкретно, метод определяет классификацию гипертонии пациента (SP / DP) (например, оптимальная, нормальная, высокая нормальная, HT степени I, HT степени II), опять же с помощью техники, которая позволяет избежать недостатков, с которыми сталкиваются современные устройства НИАД с плечевой манжетой, работающие в осциллометрический режим.Для реализации этого аспекта изобретения некалиброванная форма пульсовой волны с достаточной точностью для сохранения сердечно-сосудистых характеристик формы волны неинвазивно воспринимается и записывается, как описано выше. Опять же, форма импульса может быть обнаружена на периферии или в центре в зависимости от варианта осуществления изобретения. Форму пульсовой волны можно измерить с помощью неинвазивного датчика, такого как тонометр, плитсмограф, датчик биоимпеданса, фотодиодный датчик, радиочастотный датчик или сонарный доплеровский датчик на периферической артерии, такой как лучевая артерия, плечевая артерия, палец или Центральная артерия похожа на сонную артерию.Этот аспект изобретения аналогичным образом обеспечивает возможность решения без манжеты, хотя манжета может использоваться для регистрации формы волны объемного смещения плеча при реализации этого аспекта изобретения.

И снова записанная, не откалиброванная импульсная форма волны затем масштабируется так, чтобы амплитуда масштабированной формы волны была установлена ​​на фиксированное значение. Например, минимум формы сигнала можно установить на Mn = 0, а пик формы волны можно установить на Mx = 100. Среднее значение сигнала, полученное за несколько циклов данных, желательно использовать в качестве некалиброванного сигнала перед масштабированием.

На этом этапе процесса способ согласно этому аспекту изобретения отличается от способа согласно первому аспекту изобретения. При реализации этого аспекта изобретения значения параметров определяются для одной или нескольких сердечно-сосудистых характеристик масштабированной формы волны. Алгоритм классификации коррелирует значения параметров, определенные для одной или нескольких сердечно-сосудистых характеристик масштабированной формы волны, с несколькими классификациями гипертонии (например, оптимальная, нормальная, высокая нормальная, HT степени I, HT степени II).Для разработки алгоритма классификации используются линейные модели, такие как авторегрессивные модели и / или нелинейные модели, такие как идентификация нелинейных систем и методы машинного обучения, такие как дерево решений или машина опорных векторов. Соответственно, одна из множества классификаций гипертензии выбирается на основе значений параметров одной или нескольких сердечно-сосудистых характеристик, определенных из масштабированной формы волны с использованием алгоритма классификации, и выбранная классификация гипертензии отображается для просмотра.

Изобретение может быть реализовано с помощью цифрового сигнального процессора и компьютера с монитором. Он также может быть реализован, полностью или частично, как носимое устройство, которое может непрерывно и точно измерять SP и DP или классификацию гипертонии.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 представляет собой схематический чертеж реализации одного варианта осуществления изобретения, который в целом состоит из записи неинвазивной периферической (например, плечевой, лучевой или пальцевой) или центральной (например,g., сонная артерия), форма волны артериального пульса, изменение масштаба формы волны с заданными значениями, обнаружение характеристик, связанных с сердечно-сосудистой системой, на основе масштабированной формы волны, применение алгоритма к значениям характеристик сердечно-сосудистой системы, чтобы выбрать, какое уравнение следует использовать для расчета калиброванной формы волны из масштабированная форма волны, применение выбранного уравнения к масштабированной форме волны и определение максимума и минимума выведенной калиброванной формы волны как SP и DP соответственно.

РИС. 2 представляет собой схематический чертеж реализации другого варианта осуществления изобретения, который в целом состоит из записи неинвазивного периферийного устройства (например,g., плечевой, лучевой или пальцевой) или центральной (например, сонной) артерии пульсовой волны, масштабирование формы волны с заданными значениями, обнаружение сердечно-сосудистых характеристик из масштабированной формы волны и применение алгоритма к значениям сердечно-сосудистых характеристик, который определяет клиническая классификация, для которой должны соответствовать SP и DP пациента, например оптимальный, нормальный, высокий нормальный и степень гипертензии.

РИС. На фиг.3 показана форма калибровочных уравнений, определенных для масштабированных кривых пульса периферической или центральной артерии с заданными значениями Mx и Mn.Уравнения калибровки создают откалиброванную форму волны, где максимум и минимум точно соответствуют непосредственно измеренным SP и DP соответственно.

РИС. 4 иллюстрирует некоторые связанные с сердечно-сосудистой системой особенности формы волны неинвазивного периферического артериального пульса (некоторые из них подробно описаны в патенте США № 5265011), которые используются при реализации вариантов осуществления изобретения, показанных на фиг. 1 и 2 с использованием неинвазивного датчика для измерения формы пульсовой волны в периферической артерии.

РИС. 5 иллюстрирует некоторые связанные с сердечно-сосудистой системой особенности неинвазивной формы пульсовой волны центральной артерии (некоторые из них подробно описаны в патенте США № 5265011). Признаки, относящиеся к сердечно-сосудистой системе, используются при реализации вариантов осуществления изобретения, показанных на фиг. 1 и 2 с использованием неинвазивного датчика для измерения формы пульсовой волны в сонной артерии.

РИС. 6 показывает пример дерева решений, которое выбирает соответствующее уравнение калибровки для применения к масштабированной форме волны на основе значений сердечно-сосудистых характеристик масштабированной формы волны.

РИС. 7 показан пример дерева решений, которое выбирает соответствующую клиническую классификацию, для которой, как ожидается, будут соответствовать SP и DP пациента, например оптимальная, нормальная, высокая норма и степень гипертензии, на основе значений сердечно-сосудистых характеристик пациента. масштабированная форма волны.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

РИС. 1 показывает систему , 100, , сконфигурированную в соответствии с первым вариантом осуществления изобретения. В этом варианте осуществления требуется датчик , 102, для неинвазивной регистрации формы волны артериального пульса.Термин «форма импульса», как упоминалось выше, включает в себя формы импульсов давления, а также другие формы импульсов, такие как формы волны объемного смещения. ИНЖИР. 1 указывает, что неинвазивная форма пульсовой волны может быть измерена в центральном месте, таком как сонная артерия, или периферическом месте, таком как плечевая или лучевая артерия, или в пальце. Можно использовать различные неинвазивные датчики 102 , такие как тонометр, плетизмограф, биоимпеданс, датчик Доплера или устройство плечевой манжеты, для регистрации неинвазивного давления или связанной с давлением формы волны артериального пульса из периферической артерии (например, пальцевой, лучевой или плечевой артерии) или центральной артерии (например, сонной артерии).

Одна из целей изобретения состоит в том, чтобы избежать измерения SP и DP с помощью устройства с манжетой НИАД, работающего в осциллометрическом режиме; тем не менее, устройство манжеты может использоваться в соответствии с изобретением для захвата высокоточной формы волны объемного смещения плеча, как описано в Qasem U.S. Pat. № 9314170, включенный в настоящий документ в качестве ссылки.

Предполагается, что датчик 102 может быть носимым датчиком, таким как тонометр, плисмограф, биоимпеданс, фотодиодный датчик, RF-датчик или доплеровский датчик, который регистрирует неинвазивную форму волны артериального пульса, связанного с давлением или давлением, от периферическая артерия или центральная артерия.

Через блок A / D & DSP 104 записанный аналоговый сигнал преобразуется в цифровой сигнал и подвергается цифровой обработке с применением подходящих фильтров верхних, нижних, полосовых или комбинации этих фильтров для получения высоких частот. — точность, неоткалиброванная форма волны 106 с сохранением сердечно-сосудистых характеристик.

В другом варианте осуществления датчик 102 записывает непрерывные импульсы в течение определенного времени (например, 5 или 10 секунд), а блоки DSP (2) преобразуют последовательность импульсов в цифровые данные и фильтруют данные верхних частот. , фильтры нижних частот, полосовые фильтры или комбинация этих фильтров, и (3) затем усредняет все импульсы, чтобы получить единую форму усредненного импульса с сохранением характеристик, связанных с сердечно-сосудистой системой.

В одном из вариантов датчик 102 может быть устройством с манжетой для НИАД, которое измеряет неинвазивное систолическое и диастолическое давление (НИПД и НИДП соответственно) и записывает необработанную осциллометрическую форму волны манжеты, когда манжета накачивается до постоянного давления (ниже NIDP, между NIDP и NISP или выше NISP). Необработанный сигнал от блока манжеты НИАД отправляется на цифровой процессор сигналов , 104, , который фильтрует сигнал, чтобы гарантировать сохранение характеристик сердечно-сосудистой формы волны, и преобразует форму волны в цифровые данные для обработки.Как обсуждалось выше, необработанная форма волны манжеты обрабатывается через фильтр верхних частот и фильтр нижних частот или полосовой фильтр для получения неоткалиброванной формы сигнала плечевой манжеты с сохранением характеристик, связанных с сердечно-сосудистой системой. Эта форма волны представляет собой форму волны объемного смещения плечевой манжеты, которая содержит и сохраняет сердечно-сосудистые особенности, присутствующие в форме волны плечевого давления пациента. Давление накачанной манжеты повлияет на форму записанной формы волны; и поэтому важно, чтобы манжета была накачана до диапазона, совместимого с накачиванием манжеты, для данных, собранных для определения уравнений калибровки, обсуждаемых ниже.В частности, форма значительно изменяется в зависимости от того, накачана ли манжета ниже DP пациента, между DP и SP или выше SP. Например, если уравнения калибровки определены на основе данных, собранных с манжетой, накачанной ниже диастолического давления для исследуемой популяции, то необработанный плечевой сигнал (объемное смещение) должен быть получен с манжетой, накачанной ниже диастолического давления пациента. Предпочтительно, чтобы давление в раздутой манжете имело разницу на 10% или более по сравнению с DP пациента, чтобы избежать пограничных эффектов.Те же соображения применимы в отношении как DP, так и SP в случае, когда уравнения повторной калибровки определяются на основе данных, собранных с манжетой, накачанной между DP и SP для тестируемой группы, или в отношении SP в случае, когда уравнения калибровки определяется на основе данных, собранных с манжетой, надутой выше SP, для исследуемой популяции. Возможно, что неинвазивная форма волны , 106, , захваченная с помощью датчика давления, такого как тонометр, может не нуждаться в большой фильтрации.С другой стороны, если плечевая манжета используется для захвата необработанной неоткалиброванной формы волны, может потребоваться значительная фильтрация. Хотя фильтрация необработанной формы волны манжеты зависит от конкретного устройства манжеты, давления в манжете относительно используемых единиц NISP или NIDP и NIBP, фильтрация в примерном варианте осуществления использует фильтр нижних частот с частотой среза от 30 до 40 Гц, и фильтр верхних частот с частотой пропускания от 0,7 до 1 Гц был признан подходящим для захвата необработанной формы волны, в которой данные сердечно-сосудистой системы, включая ступню, первый систолический пик, второй систолический пик и инцизуру, сохраняются в данных.Назначение фильтра нижних частот — сохранить частоты сигнала объема, давления или потока, которые связаны с физиологической функцией, и устранить шумы, связанные с факторами окружающей среды, такими как шум источников питания. Выбор частоты среза нижних частот основан на том факте, что все физиологические особенности в формах волны давления, объема или потока находятся в пределах 25 Гц от спектра сигнала (см. Рис. 26.21 в W. Nichols and M. O’Rourke, «McDonald’s». Кровоток в артериях: теоретические, экспериментальные и клинические принципы », 5 ^{-е издание} ).Назначение фильтра верхних частот — устранить низкие частоты, связанные с артефактами шума в результате движений руки, эффекта дыхания или податливости трубки и манжеты в ответ на давление. Эти низкочастотные артефакты, которые вызывают дрейф базовой линии сигнала и могут ослабить форму сигнала, обычно ниже 1 Гц, отсюда и частота пропускания фильтра верхних частот. Оба фильтра, которые могут быть реализованы как фильтры типа Чебышева с пульсацией полосы пропускания или пульсацией полосы задерживания -3 дБ, могут быть объединены в один полосовой фильтр, где он пропускает все частоты между 0.От 7 до 40 Гц.

Операции после блока 104 на фиг. 1 также предпочтительно реализованы в цифровом сигнальном процессоре , 104, или другом вычислительном устройстве. Однако электронные фильтры, обсуждаемые в связи с получением необработанной формы волны, могут быть аналоговыми или цифровыми, или их комбинацией.

Блок 108 представляет собой программное обеспечение, которое изменяет масштаб некалиброванного периферийного (или центрального) сигнала 106 таким образом, что его максимум и минимум устанавливаются равными предварительно установленным значениям масштабирования Mx и Mn, которые могут быть любым числом, например Mx = 100 и Mn = 0.Результатом является масштабированная форма волны 110 , в которой сохранены сердечно-сосудистые особенности.

Блок 112 изображает масштабированную форму волны пульса 110 , вводимую для алгоритма обнаружения значений параметров для идентифицированных сердечно-сосудистых характеристик масштабированной формы волны 110 . Некоторые из этих сердечно-сосудистых особенностей описаны в патентах США No. № 5265011 и описаны ниже в связи с фиг. 4 (масштабированная периферийная форма волны) и фиг.5 (масштабированный центральный сигнал). Алгоритм , 112, может обнаруживать сердечно-сосудистые особенности, используя производный метод, как описано в патенте США No. №5 265011, вейвлет-метод или любой другой подходящий метод. Обнаруженные особенности из блока 112 являются входными данными для алгоритма 114 , который выбирает одно из нескольких уравнений калибровки f _i (x) 116 для калибровки масштабированной формы сигнала, в результате чего получается откалиброванная форма сигнала 120 (периферийная или центральный в зависимости от того, являются ли датчик , 102, и алгоритм , 114, , используемые для обнаружения сердечно-сосудистых функций, специфическими для периферийной формы волны или центральной формы волны).Алгоритм , 114, сдвигает и / или масштабирует масштабированную форму волны 110 так, чтобы ее минимальное значение соответствовало артериальной DP пациента, а ее максимальное значение соответствовало артериальной SP пациента. Алгоритм выбора , 114, и уравнения калибровки f _i (x) 116 , как показано на фиг. 6 и 3 более подробно описаны ниже. Блок , 118, на ФИГ. 1 указывает, что выбранное калиброванное уравнение f _i (x) 116 применяется к масштабированной форме волны 110 для генерации калиброванной формы импульса 120 .Как уже упоминалось, выбранное уравнение калибровки 116 создает откалиброванную форму волны 120 , где его максимум и минимум являются оценками инвазивно или неинвазивно измеренных SP и DP, соответственно, для места, в котором датчик 102 измеряет неинвазивная форма волны. Блок , 122, указывает, что программное обеспечение определяет максимальные и минимальные значения из откалиброванного сигнала , 120, , чтобы оценить значения для SP и DP. Как уже упоминалось, целью изобретения является получение этих значений SP и DP для точной оценки инвазивно или неинвазивно измеренных SP и DP.

Значения SP и DP, измеренные с использованием изобретения, также можно использовать для калибровки сигналов. Например, текущий метод может использоваться с плечевой манжетой для захвата некалиброванной формы волны объемного смещения и калибровки формы волны так, чтобы ее минимум точно оценивал DP пациента, а его максимум точно оценивал SP пациента. При отсутствии ошибки калибровки метод передаточной функции может быть применен к откалиброванной форме плечевого колебания для точного определения формы волны центральной аорты без значительной ошибки калибровки.

РИС. 2 показана система 200 , сконфигурированная в соответствии со вторым вариантом осуществления изобретения. Многие аспекты системы 200 , показанной на фиг. 2 аналогичны или аналогичны системе 100 , показанной на фиг. 1. Такие же ссылочные позиции используются на фиг. 2 для компонентов, которые такие же, как на фиг. 1. В общем, способ работы системы 200 на фиг. 2 аналогична работе системы 100 на фиг. 1 через этап обработки, идентифицированный блоком 112 на обеих фиг.1 и 2, когда соответствующие системы 100 , 200 обнаруживают значения параметров для сердечно-сосудистых функций в масштабированной форме волны 110 . На этом этапе процесса система 200 , показанная на фиг. 2 отклоняется от системы 100 , показанной на фиг. 1. На фиг. 2, обнаруженные признаки из блока 112 вводятся для алгоритма классификации 214 , который определяет клиническую классификацию 216 , для которой, как ожидается, будут соответствовать SP и DP пациента, например, оптимальный, нормальный, высокий нормальный, степень I. гипертония и гипертензия II степени на основе классификации Американской кардиологической ассоциации и Европейского общества гипертонии.(Чобаниан А. и др. «Седьмой отчет Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления», гипертония, 2003; 42: 1206-1252, и Мансия Дж. И др. «Целевая группа по управлению артериальная гипертензия Европейского общества гипертонии »European Heart Journal 2007; 28: 1462-1536). Алгоритм классификации 214 описан более подробно ниже со ссылкой на фиг. 7.

Уравнения калибровки 118 в варианте осуществления, показанном на фиг.1, и алгоритм классификации 214 , показанный на фиг. 2 можно определить путем сравнения неинвазивно, некалиброванных собранных данных с данными, измеренными инвазивным или неинвазивным способом артериального давления. Данные некалиброванных, неинвазивных периферических или центральных артериальных волн были собраны вместе с записями инвазивно или неинвазивно измеренных значений SP и DP для группы, представляющей население в целом (с точки зрения возраста, роста, веса, пола) . Неинвазивные некалиброванные артериальные волны и значения давления, измеренные инвазивным или неинвазивным способом, можно сравнивать для измерений, проводимых на лучевой, пальцевой, плечевой и сонной артериях соответственно.Данные в каждом случае можно использовать для создания калибровочных уравнений (этап , 118, ), подходящих для вычисления SP и DP из масштабированной формы импульса , 110, .

Ссылаясь на фиг. 3, метод идентификации системы может быть использован для установления коэффициентов для предложенных калибровочных уравнений 302 . В этом примерном варианте осуществления форма уравнений калибровки представляет собой нелинейную сигмовидную функцию, которая состоит из линейных и нелинейных компонентов. Как правило, неинвазивно откалиброванные собранные данные формы волны фильтруются и масштабируются, где Mx и Mn соответствуют максимуму и минимуму масштабированной неинвазивной формы волны.Масштабированные неинвазивные некалиброванные данные формы волны являются входными данными 300 для предложенных калибровочных уравнений 302 . Калиброванная форма волны , 304, для соответствующей артерии с ее максимальными и минимальными значениями, равными (инвазивно или неинвазивно) измеренным SP и DP, соответственно, является выходом предлагаемых калибровочных уравнений , 302, . Учитывая известный вход 300 и выход 304 из собранных данных, предлагаются уравнения калибровки 302 с неизвестными коэффициентами.Затем коэффициенты оцениваются так, чтобы минимизировать разницу между выходным уравнением и данными, собранными для измерений артериального давления. Уравнения калибровки теоретически могут быть линейными, нелинейными или комбинацией обоих типов, однако было обнаружено, что использование нелинейного компонента дает более точные результаты.

В этом примере форма предлагаемых калибровочных уравнений 302 имеет линейную и нелинейную части и может быть выражена следующим образом:

y ( t ) = ( X × P _i ) + ( a _i × f ( X × B _i + C _i )) + d _i [1]

где

• y (t) — форма выходного сигнала в момент времени t

P _i , B _i , C _i — матрицы коэффициентов для каждого уравнения i, а

a _i , d _i — скаляры (константы).

Вектор X в уравнении [1] — это вектор задержанных входных и выходных значений, который можно представить следующим образом:

X = [u ( t ) u ( t — 1). . . u ( t − na ) y ( t− 1). . . y ( t − nb )] [2]

Где

u (t) — форма входного сигнала в момент времени t,

u (t — 1) — форма входного сигнала в момент времени t — 1,

u (t − na) — форма входного сигнала в момент времени t − na,

y (t − 1) — форма выходного сигнала в момент времени t − 1,

y (t − nb) — форма входного сигнала во время t −nb и

na, nb — количество точек задержки для входного и выходного сигналов соответственно.

В уравнении [1] f () является нелинейной функцией, которая в этом примере является сигмоидной функцией, выраженной следующим образом:

f (z) = 1e-z + 1 [3]

Чтобы проиллюстрировать, как уравнение работает, предположим, что na и nb равны 1, тогда вектор X в уравнении [1] будет

X = [u ( t ) u ( t− 1) y ( t− 1)] [4]

Соответственно

Pi = [p1p2p3] [5] Bi = [b1,1b1,2b1,3b2,1b2,2b2,3b3,1b3,2b3,3] [6 ] Ci = [c1c2c3] [7]

Затем, подставив уравнения [4] в [7] в уравнение [1], результат будет

y (t) = ([u ( t) u (t-1) y (t-1)] × [p1p2p3]) + (ai × f ([u (t) u (t-1)  y (t-1)] × [b1,1b1,2b1,3b2,1b2,2b2,3b3,1b3,2b3,3] + [c1c2c3])) + di [8]

Целью идентификации системы является оценка матриц коэффициентов P _i , B _i , C _i и констант a _i , d _i путем минимизации разницы между расчетным выходом 304 и данными измерения давления (инвазивно или неинвазивно).

Применение метода идентификации системы к (инвазивным или неинвазивным) данным измерения давления, собранным из выборки из общей популяции, может, например, привести к пяти (5) различным уравнениям калибровки f _i (x) 116 ( см. фиг.1), которые могут быть реализованы для населения в целом. Другими словами, окончательная форма предложенных калибровочных уравнений , 302, на фиг. 3 соответствует уравнениям калибровки f _i (x) 116 , запрограммированным в системе 100 и используемым на практике для обнаружения периферийных или центральных SP и DP, в зависимости от того, предназначена ли система для обнаружения периферийной формы волны или центральный сигнал.Окончательная форма предложенных калибровочных уравнений , 302, определяется для различных групп входных данных , 300, и выходных , 304, сигналов, в которых группировки основаны на параметрах характеристик формы сигнала, определенных с применением метода идентификации системы. В варианте осуществления, показанном на фиг. 1, алгоритм выбора , 114, может быть, например, деревом решений, которое определяет, какое уравнение калибровки f _i (x) 116 следует использовать на основе характеристик формы сигнала.

Несмотря на то, что входные сигналы являются масштабированными версиями некалиброванных, неинвазивных сигналов, метод определения уравнений калибровки позволяет уравнениям калибровки f _i (x) сдвигать форму сигнала и масштабировать амплитуду формы волны так, чтобы его минимум коррелировал с данными, собранными для измеренного DP пациента (инвазивно или неинвазивно), а его максимум коррелировал с данными, собранными для SP, измеренного пациентом (инвазивно или неинвазивно).Другими словами, с использованием методов машинного обучения или глубокого обучения точная информация об измеренных SP и DP извлекается из формы некалиброванной, масштабированной неинвазивной формы волны пациента.

РИС. 4 описывает связанные с сердечно-сосудистой системой особенности масштабированной формы волны периферического пульса , 110, . Некоторые из этих особенностей описаны, например, в патентах США No. № 5265011. Значения параметров, относящихся к характеристикам, используются в качестве входных данных для алгоритма выбора , 114, для варианта осуществления, показанного на фиг.1, и для алгоритма классификации 214 для варианта осуществления, показанного на фиг. 2, в случае, когда неинвазивная форма волны представляет собой форму волны периферического пульса, в отличие от формы волны центральной или сонной артерии. Эти особенности могут быть обнаружены с помощью производного метода (как указано в патенте США № 5265011) или любого другого подходящего математического метода по времени или частоте, такого как вейвлет-анализ. Примерные признаки, которые могут использоваться алгоритмом выбора , 114, или алгоритмом классификации , 214, , включают, например, AIx, AUCs / AUCd, P1, P2, T1, T2 и ED, как описано на фиг.4. Другие характеристики, такие как частота сердечных сокращений, сердечный период и крутизна систолического хода вверх, которые также могут быть обнаружены по масштабированной периферийной форме волны, также могут использоваться в качестве входных данных для алгоритмов.

РИС. 5 описывает связанные с сердечно-сосудистой системой особенности масштабированной формы волны центрального (например, каротидного) давления, некоторые из которых описаны в патенте США No. № 5265011. Значения параметров, относящихся к характеристикам, используются в качестве входных данных для алгоритма выбора , 114, для варианта осуществления, показанного на фиг.1, и для алгоритма классификации 214 для варианта осуществления, показанного на фиг. 2, в случае, когда неинвазивная форма волны представляет собой форму волны пульса центральной или сонной артерии, в отличие от формы волны периферического пульса. Эти особенности могут быть обнаружены с помощью производного метода (как указано в патенте США № 5265011) или любого другого подходящего математического метода по времени или частоте, такого как вейвлет-анализ. Примерные признаки, которые могут использоваться алгоритмом выбора , 114, или алгоритмом классификации , 214, , включают, например, AIx, AUCs / AUCd, T1, T2 и ED, как описано на фиг.4. Другие характеристики, такие как частота сердечных сокращений, сердечный период и крутизна систолического хода вверх, которые также можно определить по масштабированной центральной форме волны, также могут использоваться в качестве входных данных для алгоритмов.

Алгоритм выбора 114 , который выбирает соответствующее уравнение для оценки SP и DP из некалиброванной формы волны артериальной крови на основе характеристик масштабированной волны, связанных с сердечно-сосудистой системой, может быть разработан с использованием различных методов машинного обучения, таких как дерево решений, поддержка векторная машина, линейная и нелинейная регрессия и нейронная сеть.Для результирующего алгоритма , 114, , характеристики формы волны являются входными, а уравнения калибровки , 116, для оценки SP и DP на основе масштабированной, не откалиброванной формы артериальной волны являются выходными. Как упоминалось выше, это возможно, потому что известные данные, представляющие генеральную совокупность, которая включает особенности формы сигнала, используются для разработки уравнений калибровки , 116, и алгоритма выбора , 114, .

РИС. 6 иллюстрирует один примерный алгоритм выбора , 114, в форме дерева решений, который используется для выбора подходящего калибровочного уравнения , 116, на основе обнаруженных или вычисленных характеристик или параметров формы сигнала.Уравнения калибровки , 116, обозначены Eq1, Eq2, Eq3, Eq4 и Eq5 на фиг. 6. Выбранное уравнение калибровки (Eq1, Eq2, Eq3, Eq4 или Eq5) используется для оценки SP и DP на основе масштабированной, не откалиброванной формы волны артериальной крови на основе значений параметров, относящихся к характеристикам формы волны. На фиг. 6, блок 112 указывает, что признаки формы пульсовой волны 113 обнаруживаются или вычисляются из масштабированной версии неинвазивно некалиброванной записанной формы пульсовой волны 110 .Как упоминалось, подходящие методы обнаружения признаков, блок , 112, , включают производный метод или другие математические методы во временной или частотной области. Обнаруженные или вычисленные значения, относящиеся к характеристикам формы волны , 113, , являются входными данными для дерева решений , 114, , которое в этом примере служит алгоритмом выбора , 114, на фиг. 1. Дерево решений , 114, решает, какое уравнение калибровки Eq1, Eq2, Eq3, Eq4 или Eq5 использовать в соответствии со значениями обнаруженных или вычисленных характеристик формы сигнала.В частности, на фиг. 6, одно из пяти калибровочных уравнений (Eq1, Eq2, Eq3, Eq4 или Eq5) выбирается на основе значений AIx, ED, частоты сердечных сокращений (HR) и процентного отношения AUCd к AUC. Пороговые значения, указанные на фиг. 6 являются иллюстративными и оценены на основе анализа данных, хотя дополнительный сбор и анализ данных может привести к измененным значениям. В других примерах может использоваться больше функций формы сигнала с большим количеством ветвей в дереве решений. Кроме того, в качестве алгоритма выбора также могут использоваться другие алгоритмы, которые коррелируют характеристики формы сигнала с соответствующим уравнением калибровки, такие как машина опорных векторов, линейная и нелинейная регрессия и нейронная сеть.

РИС. 7 относится к варианту осуществления, показанному на фиг. 2, где алгоритм классификации 214 используется вместо алгоритма выбора 114 и калибровочных уравнений 216 , как в варианте осуществления на фиг. 1. Алгоритм классификации 214 разработан для определения класса гипертонии (SP / DP) (согласно классификации Американской кардиологической ассоциации и Европейского общества гипертонии) по масштабированной, не откалиброванной кривой артериальной крови 110 на основе записанной формы волны. сердечно-сосудистые особенности.Алгоритм классификации 214 использует метод машинного обучения, такой как дерево решений, машина опорных векторов, линейная и нелинейная регрессия и нейронная сеть. Характеристики формы сигнала являются входными, а класс SP / DP — выходными. Как упоминалось выше, это возможно, потому что известные данные, представляющие генеральную совокупность, которая включает особенности формы волны, используются для разработки для достижения корреляции с классификацией SP / DP.

РИС. 7 иллюстрирует один примерный алгоритм классификации , 114, в форме дерева решений, который используется для выбора подходящей классификации SP / DP на основе значений параметров, обнаруженных или вычисленных для характеристик сердечно-сосудистой формы волны в периферийной или центральной форме волны.Пороговые значения, указанные на фиг. 7 являются иллюстративными и оцениваются на основе анализа данных, хотя дополнительный сбор и анализ данных может привести к измененным значениям. На фиг. 7 классификации SP / DP следующие: Оптимальный [SP / DP <120/80 мм рт. Ст.], Нормальный [120 / 80≤SP / DP <130/85], Высокий Нормальный [130 / 85≤SP / DP <140/90 ], Гипертонии I степени [140 / 90≤SP / DP <160/100] и гипертензии I / II степени [160 / 100≤SP / DP]. Блок 212 на ФИГ. 7 указывает, что особенности формы пульсовой волны обнаруживаются из неинвазивно не откалиброванной записанной, масштабированной формы волны с использованием таких методов обнаружения, как производный метод или другие подходящие математические методы во временной или частотной области.Значения обнаруженных признаков 113 формы волны являются входными данными для дерева решений 214 , которое в соответствии со значениями идентифицированных характеристик формы волны выбирает класс SP / DP для пациента. В этом примере выбор основан на значениях AIx, ED, частоты сердечных сокращений (HR) и процентном отношении AUCd к AUCd. Значение процентного отношения AUCd к AUCd используется на первом этапе, чтобы определить, следует ли классифицировать пациента как имеющего гипертонию. В таком случае значение индекса увеличения AIx используется для определения степени гипертонии I или II степени.Если пациент не должен классифицироваться как страдающий гипертонией, то значение времени первого систолического пика определяет, следует ли классифицировать пациента как высокий нормальный по сравнению с нормальным или оптимальным. Если пациента следует классифицировать как нормального или оптимального, значение продолжительности выброса ED определяет, следует ли классифицировать пациента как нормального или оптимального. В других примерах может использоваться больше функций формы сигнала с большим количеством ветвей дерева решений. Также можно использовать другой алгоритм, который коррелирует характеристики формы сигнала с классом SP / DP, такой как машина опорных векторов, линейная и нелинейная регрессия и нейронная сеть.

Как упоминалось, деревья решений на фиг. 6 и 7 предназначены для иллюстрации. Более того, ожидается, что структура дерева решений my должна быть более сложной, чем структура, показанная на фиг. 6 и 7 для систем для точной оценки инвазивного SP и DP или классификации гипертонии соответственно.

(PDF) Анализ различных типов патентных семейств

DSTI / DOC (2010) 2

6

1. Введение

В недавно опубликованном Руководстве по патентной статистике ОЭСР семейства патентов определяются как «набор патентов

(или заявок), поданных в нескольких странах, которые связаны друг с другом одной или несколькими общими приоритетными подачами

»(OECD, 2009).Учитывая территориальный характер патентной защиты, когда заявитель

хочет защитить изобретение на международном уровне, патентная заявка должна быть подана в каждой из стран

, где испрашивается охрана (либо по отдельности, либо совместно с помощью наднациональных процедур подачи заявок) . Как результат

, первая подача патента для защиты изобретения, так называемая приоритетная подача, которая обычно составляет

, поданная в стране происхождения заявителя, сопровождается серией последующих заявок и форм, вместе

с ними, семейство патентов.3 На практике, однако, непросто идентифицировать всех членов семейства патентов

в определенный момент времени, и различия между источниками информации возникают из-за использования различных методологий

. Наша цель в этой статье — дать представление о наиболее часто используемых определениях

семейств патентов, чтобы лучше понять последствия их различий, а также преимущества и недостатки использования

одного над другим в определенных случаях.

Экономисты, статистики и политики в течение долгого времени запрашивали информацию о том, как

отдельных изобретений охраняются в разных странах, но затраты и усилия, необходимые для их получения, всегда были проблемой. Насколько нам известно, самые первые попытки создания семейств патентов относятся к 1940-м годам, а

были предприняты Монти Хайамсом, основателем поставщика частной информации Derwent. Он начал публиковать

семейств патентов, ограниченных химическим сектором, а в середине 1970-х расширил свой анализ

семейств патентов на все технологии и во все большее число стран.База данных Derwent была единственным

частным источником международных патентных данных в течение многих лет. Что касается общественности, то Международный институт

Brevets (IIB) в Гааге начал создавать семейства патентов в 1970-х годах, прежде чем он стал частью Европейского патентного ведомства

(EPO) в 1978 году, которое продолжало производить и выпускать данные о семействе патентов начиная с

и далее. Международные организации, такие как ОЭСР и ВОИС, также начали публиковать данные о семействе патентов

несколько лет назад, основываясь на различных определениях, но прорыв в исследованиях с использованием данных о семействе патентов

произошел в 2006 г., когда ЕПВ впервые опубликовало всемирную база данных патентной статистики

PATSTAT, по запросу Целевой группы по патентной статистике, возглавляемой ОЭСР, в которую входят ЕПВ,

ВПТЗ США, ЯПВ, ВОИС, NSF и Европейская комиссия.

Патентные данные сначала были прерогативой патентных специалистов, а экономисты и статистики

начали обращать на них внимание в конце 1970-х годов. Первые экономические исследования, указывающие на преимущества

использования данных о семействах патентов вместо индивидуальных патентных заявок, вероятно, были опубликованы в начале

1980-х годов4. рука с

растущий интерес со стороны исследователей, статистиков и политиков.Можно выдвинуть несколько причин для

растущего спроса на данные о семействе патентов, включая смещение акцента с индивидуальных патентов на портфели патентов

в управлении ПИС и необходимость эмпирических данных о патентных стратегиях и стоимости патентов в экономических исследованиях

, а также тот факт, что многонациональным стратегиям подачи заявок в значительной степени способствовали наднациональные процедуры

, такие как Европейская патентная конвенция (EPC) и Договор о патентной кооперации

(PCT), которые были созданы в конце 1970-х годов. .

В настоящее время широко признано, что семейства патентов могут использоваться для многих целей, таких как анализ

патентных стратегий заявителей и стран, мониторинг глобализации изобретений и изучение изобретательской эффективности

и запаса технологических знаний в разных странах. . Более того, необработанные данные о

3 Последующих подачах получили несколько названий в патентных исследованиях, включая внешние патенты, внешние эквиваленты,

эквивалентов, дублированные патенты, множественные заявки, вторичные заявки или члены семейства патентов.

4 Пионером экономических исследований с использованием семейных данных, вероятно, был немецкий экономист Конрад Фауст (Faust and

Schedl, 1982). Grupp (1998) также цитирует исследования по зарубежному патентованию с начала 1980-х годов, проведенные российскими авторами Wassilew

и Adjubej, опубликованные на русском языке.

Королевские гранты в письмах, патентах и ​​грамотах от 1199

1. Зачем использовать это руководство?

Это руководство поможет вам найти записи о королевских грантах, выданных частным лицам, государственным органам или учреждениям с 1199 года и в настоящее время хранящихся в Национальном архиве.Королевские гранты охватывают широкий круг тем, включая, помимо прочего:

• земельный участок
• офисов
• наименований
• пенсии
• помилование
• патентов на изобретения
• лицензий
• договоров аренды земель короны
• подарков церквям
• права на проведение ярмарок и / или ярмарок

Справочник фокусируется на зачислении грантов, которые были выданы под Великой печатью в виде королевских хартий или писем-патентов.Есть и другие записи о грантах (например, ордера), но здесь они подробно не рассматриваются.

Многие записи более раннего периода написаны на латыни.

2. Что такое патентные грамоты и хартии?

г. До начала правления Генриха VIII самые торжественные королевские награды выдавались в виде грамот. Другие гранты могут быть выданы в виде патентов на письма. После восьмого года правления Генриха VIII все гранты под Большой печатью выдавались в виде патентов на письма.

И патентные письма, и хартии были записаны на пергаменте, соответственно сшиты вместе голова к хвосту, чтобы сформировать непрерывный рулон для хранения.Таким образом, мы имеем в виду «зарегистрированные» гранты, а также «патентные списки» и «чартерные списки». Отдельные секции известны как мембраны.

2.1 Письма в патент

Патент

Letters — открытые письма, выпущенные под Большой печатью. Они охватывают огромное количество вопросов, включая предоставление официальных должностей, земель, комиссий, привилегий и помилований. Современные патентные «списки» (теперь фактически книги) содержат записи столь же разнообразные, как конституция Южной Родезии и назначение судей в Индии.

Большинство записей на латыни в ранний период, но некоторые записи на английском языке, даже в 16 веке. В 1650-х годах и после 1733 года все записи были на английском языке. Патентные письма адресованы «всем, кому будут доставлены эти подарки».

2.2 Уставы

Самые официальные королевские дары, сделанные в средневековый период, были выпущены в виде латинских грамот, адресованных лидерам общества, с подробными списками названных свидетелей.

Это могут быть первоначальные бессрочные дотации земель, привилегий или других владений.Часто они являются подтверждением или «инспексимусом» (запечатанной официальной копией) ранее предоставленных грантов. В этих случаях более ранние тексты обычно повторяются полностью, иногда с добавлением дополнительных привилегий.

Чтобы идентифицировать записи, вам обычно нужно начинать с календарей (сводок) и указателей, все из которых доступны в Национальном архиве в Кью. Подробная информация об этих средствах поиска представлена ​​в разделах ниже.

Календари и указатели обычно датируются годом царствования (например, «1 Ричард II»), что отражает расположение свитков.Вам нужно будет преобразовать ссылки в календарях и указателях в современные ссылки на документы. Номера мембраны или позиции направят вас к правой части рулона. Преобразуйте годы царствования в календарные с помощью Справочника дат Чейни.

Записи были сделаны в очень сокращенной форме латыни, для чего вам может пригодиться книга «Переводчик записей» К. Т. Мартина. Вы также можете найти наши уроки латинского языка полезными.

4. Как искать патентные рулоны

Патентные рулоны составляют почти непрерывную серию рекордов с 1201 года до наших дней.Однако существует значительное количество пропавших без вести записей за период Гражданской войны и Междуцарствия (ок. 1642–1659). Копии занесены в патентные списки в C 66.

Существует ряд ресурсов, которые помогут вам найти записи:

4.1 Опубликованные патентные рулоны (до 1603 г.)

Проконсультируйтесь с распечатанными стенограммами оригинальных зачислений на латынь за период:

После 1232 года Календари патентных списков (HMSO, 1891–1986) — часто сокращенно во вторичных источниках как CPR — предоставляют полную проиндексированную сводку записей на английском языке до 1595 года, за исключением периода 1509–1547, когда записи календаря в письмах и бумагах за рубежом и внутри страны Генрих VIII (HMSO, 1862–1932).Оцифрованные календари свитков времен правления Генриха III и Эдуарда I теперь доступны через British History Online, а более поздние периоды правления добавляются постепенно.

Календари на 1595–1601 годы были опубликованы Обществом списков и индексов, и в настоящее время готовятся другие календари.

Календари не всегда содержат полные ссылки на современные документы. Свитки идентифицируются по году царствования, а затем по номеру детали: его можно преобразовать в современный справочник, посмотрев на список C 66 в читальных залах, Кью.Номера мембран или позиций — это внутренние ссылки, которые вы используете, чтобы найти запись в фактическом рулоне.

4.2 «Указатели» рукописей из 1603 г.

Начиная с 1603 года, вам нужно будет использовать оригинальные рукописные указатели и календари на языке C 274, которые, как и записи, могут быть на латыни до 1733 года. Эти указатели не так просты в использовании, как современные указатели.

Те для Джеймса I были опубликованы в виде факсимильных сообщений Обществом списков и индексов. Остальные доступны только в Национальном архиве, Кью.Многие из них снабжены ссылками на современные документы. В Национальном архиве также есть картотека патентных писем, выданных Георгом V.

.

Формат этих «указателей» варьируется. Как правило, они упорядочены по годам правления и либо суммируют, либо индексируют каждую запись в том порядке, в котором она появляется в списке. Указатели к именам грантополучателей указываются только по первому инициалу фамилии.

Гранты из:

• комиссии могут быть проиндексированы под C
• натурализация под «коренными жителями»
• помилований, презентаций и прокламаций согласно P

См. Список серии C 274 в читальных залах, Кью, для получения дополнительных сведений и информации об интерпретации и использовании указателей.

5. Письма на патент не зарегистрированы

Не все документы, выданные под Большой печатью, были зачислены. Гранты, выдаваемые частным лицам, регистрировались за плату, и не все были готовы платить. Некоторые гранты были зачислены, но официально не выданы; другие были изменены после регистрации или отменены.

Ордер на использование Большой печати в C 81-83 предоставляет дополнительные доказательства королевских грантов, некоторые из которых так и не были зачислены.

Прочтите примечание к публикации в описаниях серий C 81 и C 82, чтобы узнать, как их искать.Просмотрите C 83 по годам правления, обратите внимание, что их может быть более одной части за год.

Иногда ходатайства о грантах можно найти в:

6. Дополнительный патент и рулоны подтверждения

Между 1483 и 1625 годами подтверждения предыдущих грантов были отдельно занесены в списки подтверждений в C 56. Указатель рукописей к ним доступен в Национальном архиве.

Некоторые общепринятые патенты — защитные письма, помилования, пропуска для судов и комиссии по банкротству — иногда отдельно регистрировались в дополнительных списках патентов.Просмотрите их в C 67.

7. Королевские прокламации и поручения

Вплоть до 1655 г. королевские прокламации и комиссии не были записаны на оборотной стороне патентных списков.

Из 1595 комиссии более полно учитываются в:

• Регистрационные книги Crown Office в C 231 — поиск по дате
• Разные книги в C 193 — просмотр по типу книги и дате

8. Пфальцы Дарем и Ланкастер

Пфальц Дарем и Ланкастер имел свои собственные канцелярии, выдавая и регистрируя патенты на письма под своими печатями.

Те для Дарема указаны в DURH 3, а для Ланкастера — в PL 1. Для Дарема начните с просмотра DURH 3 из подсерии зачислений. Для Ланкастера см. Примечание к публикации в описании серии PL 1, чтобы узнать, как искать записи.

9. Как искать чартерные рулоны, 1199-1517

Маловероятно, что оригинал устава находится в Национальном архиве, поскольку он был бы выдан физическому или юридическому лицу, которому был предоставлен грант, и может сохраниться в архивах этой семьи или учреждения.Однако у нас есть оригинальные хартии, обычно приобретаемые путем конфискации, наследования или покупки, такие как прекрасная коллекция королевских хартий герцогства Ланкастер в DL 10.

С 1199 года зарегистрированные копии выданных хартий сохраняются вместе с записями канцелярии в C 53. Они могут включать в подтверждения текст более ранних грантов, как и Cartae Antiquae Rolls в C 52.

Опубликованные латинские стенограммы существуют для большинства Свитков хартии времен правления короля Иоанна (1199–1216 гг.) В Rotuli Chartarum (Комиссия по записи, 1837 г.).Это было напечатано в виде записи, копируя сокращения оригинала.

В первые годы правления Генриха III (1216–1226) не было свитков чартера, но на более поздние даты есть напечатанные календари (резюме) на английском языке в шеститомном календаре чартерных свитков (HMSO, 1903–1927). — часто упоминается во вторичных источниках как CCR или CChR. Каждый том проиндексирован по названию места и личному имени. Имена свидетелей не включены, но есть отдельные указатели свидетелей времен правления Генриха III и Эдуарда III.

После 1517 г. выпуск чартерных рулонов был прекращен. Любые хартии, выпущенные, в основном для получения титулов, были внесены в список патентов в C 66 (см. Раздел 4).

10. Дополнительная литература

Некоторые из приведенных ниже публикаций можно купить в книжном магазине Национального архива. Вы также можете выполнить поиск в библиотечном каталоге Национального архива, чтобы узнать, что можно найти в Кью.

«Календарь патентных списков 34 Елизаветы I (1591–1592)» C66 / 1379–1394, второе (пересмотренное) издание (Lists and Index Society, 2017)

Г. К. Максвелл-Лайт, «Исторические заметки об использовании Великой печати Англии» (Канцелярское бюро HM, 1926)

Р. Э. Латам, «Намек на интерпретацию публичных записей II Письма о патенте» Историк-любитель, том I, № 2 (1952)

С. Т. Мартин, «Переводчик рекордов» (Лондон, 1892 г.)

P Chaplais, «English Royal Documents» (Оксфорд, 1971)

Различные методы закрытия открытого овального отверстия при различной анатомии

Обзорная статья — Интервенционная кардиология (2010), том 2, выпуск 1

Райан Ко ^* , Никола Э Уокер и Майкл Дж. Маллен

Врожденная болезнь сердца у взрослых Отделение Королевской больницы Бромптона, Лондон, SW3 6NP, Великобритания

Автор для переписки:

Ryan Ko
Врожденный порок сердца у взрослых Отделение Королевской больницы Бромптона, London, SW3 6NP, UK
Тел .: +44 207 351 8600
Факс: +44 207 351 8513
Эл. Почта: [электронная почта защищена]

Ключевые слова

Amplatzer ^® , анатомия, аневризма межпредсердной перегородки, длинный туннель, морфология, открытое овальное отверстие, закрытие PFO, устройство закрытия PFO, Star flex ^®

Открытое овальное отверстие (PFO) находится в до четверти населения [1].В последние годы этот остаток кровообращения плода система была вовлечена в ряд патологических состояний, в том числе криптогенных инсульты, преходящие ишемические атаки, мигрень с аурой, декомпрессионной болезнью и тяжелыми рефрактерная гипоксемия [2–5].

Разработок в медицинской инженерии закончился за последнее десятилетие сделали чрескожный транскатетер закрытие PFO — возможное и безопасное лечение вариант. В опытных центрах это процедура с очень низким уровнем риска, которую можно провести с короткими процедурными сроками [6].Из-за это благоприятное соотношение риска и пользы, катетеризация лабораторий во всем мире наблюдается рост количество транскатетерных закрытий PFO выполнено [7].

Теперь доступно множество устройств с высокий процент успешных процедур и закрытие, о котором сообщают ставки до 94% через 1 год [8,9]. Производители продолжать улучшать свои устройства, чтобы упростить технические требования и позволить более широкое распространение. Однако успешное закрытие PFO зависит от понимания изменчивости анатомии PFO и окружающих конструкций, а также подбор подходящих устройство и техника закрытия.

Анатомия ПФО

Глубокие знания в области эмбриологии. необходимо развитие межпредсердной перегородки для того, чтобы лучше понять анатомию изменяющейся PFO, имеющую отношение к успешному закрытию устройства [10]. PFO — это постоянная межпредсердная коммуникация. что напоминает люк; тонкий и податливая septum primum аналогична дверь закрывается в овальное отверстие на septum secundum. PFO анатомически дифференцирован от вторичного дефекта межпредсердной перегородки (ASD) полным закрытием отверстия ovale [11], который эффективно разделяет два предсердия в нормальных физиологических условиях.Следовательно, шунтирование справа налево может происходить только когда давление в правом предсердии превышает давление в левом предсердии, как в фазе выпуска маневра вальсальвы.

Вход в ПФО из правого атриума косой, щелевидный дефект на передней– верхний край овального отверстия. Этот открывается в криволинейный туннельный зазор, обнесенный стеной между первичной перегородкой с левой стороны и вторая перегородка справа. Наконец-то выходит в левое предсердие через остатки второе отверстие в непосредственной близости от передняя стенка предсердия и корень аорты.Эта запись и схема выхода из туннеля PFO подходит для кровообращение плода внутриутробно , где оксигенировано кровь из нижней полой вены оттекает прямо в левое предсердие. Основываясь на этой топографии, вариации в анатомии ПФО могут возникать из разных степени перекрытия овального отверстия, как а также подвижность первичной перегородки.

У пациентов существует ряд вариаций этого может быть обнаружена сложная анатомия: во-первых, PFO с минимальными туннелями. Это связано с минимальным перекрытие первичной перегородкой, аналогично более плотно прилегающему люку к дверной коробке.Отверстия по обе стороны атриума закрыты. поэтому геометрически ближе друг к другу ( Рисунок 1 ).

Рис. 1: Открытое овальное отверстие с минимальным туннелем. (A) Трансэзофагеальная эхокардиограмма (короткая ось) показывает овал патентообладателя с минимальным туннелем (белая стрелка). (B) Калибровочный баллон надутый в овале патентного бригадира с морфологией короткого туннеля (черная стрелка). ЛА: левое предсердие; РА: Правое предсердие.

Во-вторых, PFO с длинными туннелями.Это до к обширному перекрытию первичной перегородкой, давая начало длинному туннельному разрыву между septum secundum и septum primum. Вход и выход этого типа PFO являются следовательно дальше друг от друга ( Рисунок 2 ).

Рисунок 2: Открытое овальное отверстие с длинным туннелем. (A) Трансэзофагеальная эхокардиограмма (двухкамерная проекция) с изображением патентообладателя. овальный с длинной туннельной морфологией (сплошные стрелки). Обратите внимание на обширное перекрытие SP над SS. (B) Флюороскопическая визуализация при прямой ЛАО 50 °. Введение контрастного вещества через оболочку доставки, показывающее морфологию длинного туннеля (пунктирная стрелка). (C) Успешно применение устройства для закрытия овального патента Premere ™ (St Jude Medical, Inc., Миннесота, США) в этом овальном патентообладателе с морфология длинного туннеля.
LA: Левое предсердие; РА: правое предсердие; SP: Septum primum; СС: Septum secundum.

Наконец, ПФО, связанное с межпредсердной перегородкой. аневризма (ASA). Это связано с избыточным и очень подвижная перегородка Primum, имеющая были определены в различных эхокардиографических учеба как экскурсия перегородки не менее 10 мм во время кардиореспираторного цикла [12,13].КАК также могут существовать отдельно или в сочетании с одиночными или мультифенестрированный secundum ASD ( Рисунок 3 ).

Рисунок 3: Патентное овальное отверстие, связанное с аневризмой межпредсердной перегородки. (A) Патентный овал, связанный с межпредсердной перегородкой аневризма. Измерение в M-режиме на первичной перегородке показало максимальный ход перегородки у этого пациента 13,8 мм. (B & C) Чреспищеводный эхокардиограмма (короткая ось) того же открытого овала плюс аневризма межпредсердной перегородки.Обратите внимание на колебания перегородки. primum в правое и левое предсердия во время кардиореспираторного цикла. Пунктиром обозначена плоскость межпредсердной перегородки.

Также возможно сосуществование ПФО с множественные малые вторичные ДМПП. Эти мультифенестрированные PFOs представляют собой отличительную сущность с интервенционной точки зрения, поскольку они требует закрытия как PFO, так и ASD для эффективного предотвращения остаточных шунтов.

Укупорочные устройства из ПФО

Цель любого укупорочного устройства для ПФО — прижмите первичную перегородку к перегородке secundum; эффективно удерживая люк закрытым.Вторичное закрытие происходит тогда, когда устройство полностью эндотелизируется и включается внутри предсердной перегородки; герметизация любых остатков шунты. Часто используемые устройства закрытия PFO преимущественно состоят из двухдисковой конструкции с соединительной талией и полагаться на аппозиционные силы между двумя предсердными дисками для закрытия. Примеры — окклюдер Amplatzer ^® PFO. (AGA Medical, Миннесота, США), CardioSEAL ^® (NMT Medical Inc., Массачусетс, США), устройство Premere ™ (St Jude Medical, Inc., Миннесота, США) и Gore Hele x ^® Перегородочный окклюдер (WL Gore and Associates, Аризона, США). Новое поколение Устройства STARflex ^® и BioSTAR ^® (NMT Medical Inc., Массачусетс, США), а также септальный окклюдер Solysafe ^® (Swissimplant AG, Швейцария). имеют в своей конструкции элементы самоцентрирования, которые может помочь при установке устройства во время развертывания. Общие методы имплантации: похожи на разных устройствах и не будут подробнее описано в этой статье.

Ряд исследований, посвященных индивидуальным были опубликованы устройства, каждое из которых сообщает о своих собственные процедурные успехи и показатели закрытия [8,14,15]. Однако прямой очной встречи пока нет. сравнение между различными устройствами со ссылкой к конкретным анатомическим подтипам [16]. С участием собственный опыт и предпочтения операторов, вполне вероятно, что разные устройства будут работать одинаково хорошо, если они правильно расположены и совмещены к их наиболее подходящей анатомии PFO. Это подтверждает необходимость ценить индивидуальный анатомические вариации и адаптировать каждое устройство стратегия закрытия, основанная на этих выводах.

Напротив, выбор подходящего устройства размер часто зависит от интуиции оператора. Различные методы с использованием баллона для определения размеров или эхокардиографии. были предложены измерения стандартизировать процесс выбора размера устройства, но ни один из них не получил широкого признания [17]. В некоторых центров, единый размер и устройство «рабочей лошади» успешно используется почти для всех закрытий PFO, полное устранение проблемы с размером [18].

Несмотря на отсутствие стандартизированного протокола на выбор размера устройства, хорошо известно, что неподходящий размер устройства приведет как к раннему и поздние осложнения.Развертывание негабаритного устройство может привести к плохому окончательному позиционированию и ущемлению корня аорты. Это может приводят к эрозии стенок и перфорации сердца, так как сообщается в [19]. Малоразмерное устройство увеличивает риск ранней эмболизации устройства, а также повторяющиеся неврологические события из-за неадекватных Закрытие PFO и стойкие остаточные шунты [20].

В нашей практике баллон для калибровки вместе с перипроцедурной эхокардиографией руководство (трансэзофагеальное или внутрисердечное) применяется у каждого пациента во время PFO закрытие устройства.Хотя немного труднее, такое расположение дает несколько преимуществ. Во-первых, калибровочный баллон позволяет провести рентгеноскопическое оценка длины туннеля, а также в качестве дорожной карты для последующего вмешательства. Во-вторых, комбинация калибровочного шарика и эхокардиограмма позволяет оценить размер PFO и анатомию перегородки. Наконец-то, внутрипроцедурный эхокардиографический мониторинг может помочь избежать захвата окружающих структур такие как выступающие евстахиевы клапаны или Сети Киари и помогают оценить степень анкеровки в сложных случаях, например, при больших аневризма межпредсердной перегородки и раннее выявление перипроцедурные осложнения [21].

PFO с минимальным туннелем

Это наиболее благоприятный тип анатомии ПФО. с интервенционной точки зрения по двум причинам. Во-первых, минимальное перекрытие перегородки primum над овальным отверстием означает только короткий туннель соединяет вход и выход PFO. Во-вторых, послушный характер тонкая первичная перегородка позволяет втягивать ее назад-вниз с помощью закрывающих устройств во время развертывание. Комбинация этих двух анатомические особенности этого типа ПФО означают радиальные силы, создаваемые закрывающим устройством сам по себе может эффективно изменить и отменить морфология короткого туннеля, напоминающая анатомию ДМПП, где две перегородки становятся копланарный и два предсердных диска устройства могут быть развернуты параллельно [22].Вот почему устройства, изначально предназначенные для вторичного ASD закрытие адекватно сработало в этой ситуации и широко используются для лечения этого типа PFO закрытие ( Рисунок 4 ).

Рис. 4: Устройство для закрытия открытого овального отверстия с минимальным туннелем. (A) Флюороскопическая визуализация при прямой LAO 50 ° с контрастная инъекция, показывающая простую овальную форму патентованного мастера с минимальной морфологией туннеля. Обратите внимание на соотношение перегородки primum слева от septum secundum. (B) Успешное закрытие этого овального патентообладателя патентованным бригадиром BioSTAR ^® закрывающее устройство (NMT Medical Inc., Массачусетс, США). Обратите внимание на копланарное соотношение двух перегородок после развертывания закрывающего устройства. (стрелки).
SP: Septum primum; СС: Septum secundum.

Ключевой метод использования этих стандартов, двухдисковые устройства типа ASD предназначены для обслуживания постоянное натяжение подводящего троса во время порядок развертывания. Это можно сделать как только диск левого предсердия развернут и задействован на межпредсердную перегородку.Сохраняя напряжение на кабель доставки вызовет тонкую перегородку primum, чтобы вернуться в ту же плоскость, что и вторая перегородка. Под этой копланарной конфигурации, правый предсердный диск может быть легко быть развернутым параллельно диску левого предсердия, таким образом достигается хорошо согласованное конечное положение устройства. Соединительная талия устройства будет затем быть окруженным жестким мышечным ободом передне-верхнего овального отверстия и охвачен слегка втянутой первичной перегородкой ткань в задне-нижнем крае.Эндотелизация и заживление пострадавших поверхности со временем позволят завершить запечатывание шунта.

PFO с длинным туннелем

Это самый сложный тип PFO. анатомия с интервенционной точки зрения потому что он находится за пределами зоны комфорта традиционных устройств закрытия ASD. Несмотря на то что первичная перегородка все еще тонкая и податливая, обширное перекрытие отверстия ovale означает, что перегородок больше ткани должны быть втянуты перед обычным использованием закрывающие устройства могут быть развернуты.Это не может быть сделано просто радиальной силой закрытия устройство, как описано ранее в PFO с минимальный туннель. Поэтому без конкретных техники, есть потенциал для обоих дисков устройства, которое будет частично развернуто в длинный туннель ( Рисунок 5 ). Это приведет к плохому согласованию конечного положения устройства; ведущий к отсроченному или неполному эндотелизация и, в конечном итоге остаточные шунты.

Рисунок 5: Развертывание запатентованного устройства для закрытия овальных яиц BioST AR ^® (NMT Medical Inc., Массачусетс, США) в длинном туннеле. Обратите внимание: диск правого предсердия устройства неправильно расположен внутри туннеля. Это, вероятно, ингибирует эндотелизацию и предотвратит полное вторичное закрытие открытое овальное отверстие.
SP: Septum primum; СС: Septum secundum.

Есть три основных способа управлять этим типом PFO для лучшего позиционирования устройства.

▪ Модификация тоннеля

Это включает в себя предварительную обработку и изменение морфология длинного туннеля и особенно полезна при использовании таких устройств, как CardioSEAL и STARFlex.Он использует соответствующие характер первичной перегородки за счет втягивания его обратно в задне-нижнем направлении, и эффективно укорачивает туннель. Но из-за большое количество избыточной ткани первичной перегородки задействован, требуется дополнительный баллон для предварительная обработка первичной перегородки перед родами стандартного укупорочного устройства. Это может быть выполняется с помощью калибровочного шарика аккуратным и поэтапная дилатация в туннеле, как описано в технике детуннелирования [23]. Это безопасный, простой и контролируемый метод, который оказались весьма успешными в небольшой серии пациенты.Этот метод также позволяет оценка на соответствие и степень отдача первичной перегородки после аэростата дилатация. В случаях, когда процедура детуннелизации неоптимально, оператор может решить по альтернативной технике.

Аналогичный способ модификации длинного тоннеля. также сообщалось об использовании воздушного шара сквозная техника [24]. Автор предлагает использовать баллонный клиновой катетер объемом 2 мл для втягивают первичную перегородку в правое предсердие, тем самым укорачивая туннель PFO.Главным недостаток этой техники — отсутствие контроль за порядком внесения изменений. В качестве в отличие от техники детунелизации, это не оказывает визуального давления на оператора обратная связь для предотвращения потенциального ущерба к первичной перегородке или второй. Это также не позволяет проводить промежуточную оценку операторы для изменения стратегии закрытия в случае неоптимальный результат.

▪ Объезд туннелей

Если основная концепция эффективного устройства PFO закрытие требует, чтобы первичная перегородка удерживалась против septum secundum, длинный PFO туннеля можно полностью избежать с помощью транссептального техника пункции [25].Эта техника требуется транссептальная пункция перегородки primum и развертывание немного большего стандартное укупорочное устройство через ятрогенный отверстие. Потому что прокол находится в непосредственной близости ко входу в PFO два диска развернуты по обе стороны от межпредсердной перегородки будут удерживать septum primum против septum secundum и эффект закрытия туннеля PFO. Предоставлена Транссептальная пункция может быть произведена при хорошем положение под эхокардиографическим контролем, это техника позволит хорошо приспособиться к устройству сохраняя межпредсердную перегородку в естественном спокойное положение.

Однако главный недостаток, который предотвратить его широкое распространение — это риск самой транссептальной пункции. Хотя маленький и контролируемые, транссептальная пункция вызывает умышленная травма первичной перегородки. В известный риск, связанный с трансептальной пункцией изменяет соотношение риска и пользы стандартного Процедура закрытия устройства PFO. Это особенно важно, когда альтернативные методы с низким уровнем риска доступны.

Кроме того, потенциальная польза транссептального техника по сравнению со стандартным внутри туннельным устройством развертывание не было установлено в серии случаев пациенты с PFO и длинными туннелями.Транссептальный техника была успешно выполнена в 12 пациентов без осложнений (CardioSEAL септальный окклюдер у десяти пациентов и CardiaStar Окклюдер PFO у двух пациентов). Однако Уровень закрытия через 6 месяцев был ниже, чем для аналогичного последовательная группа со стандартным внутри туннельным устройством развертывание (n = 108) [26]. Это дополнительно добавляет к неблагоприятное соотношение риска и пользы, связанное с эта техника.

▪ Устройства для конкретных перфораторов

Устройство с регулируемым расстоянием между диск левого и правого предсердия, как в Premere устройство теоретически идеально подходит для этого типа PFO анатомия.В отличие от устройств с растяжимым соединительные шейки, устройство Premere позволяет регулируемый разъем, не затрагивая оригинал форма каждого предсердного диска ( Рисунок 2C ). Это позволяет хорошо согласованное устройство через туннель PFO, тем самым достигается закрытие PFO с минимальным нарушение естественной анатомии межпредсердной перегородки. Однако необходимость регулировки расстояния между два предсердных диска перед выпуском могут вызвать ошибки и потенциально может увеличить скорость остаточного шунты с незнакомыми операторы.

В клинических условиях закрытие PFO с помощью Доказано, что устройство Premere выполнимо и безопасен с высоким процентом успешных процедур [27]. Сообщается, что уровень закрытия ПФО составляет 6 месяцев в течение группа из 67 пациентов составила 86%; однако это должно Следует отметить, что только 13 пациентов (19%) имели туннельный дорожки длиной более 5 мм. В то время как это очень перспективное устройство, еще больше данных требуется по его клиническим характеристикам в отношении до PFO с морфологией длинного туннеля.

PFO, связанный с ASA

В зависимости от определения ASA можно найти в до 1–2% от общей численности населения.Тем не мение, распространенность АСК колеблется от 7,9 до 15% у пациентов с эмболическим инсультом, и PFO может обнаруживаются в комбинации с АСК у 45–84% этих пациентов [28–31]. Комбинация PFO и ASA (PFO + ASA) является важным предприятие, как это было показано в серии ретроспективных исследования должны быть тесно связаны с криптогенными инсульт у молодых пациентов (менее 55 лет возраст) [32]. Это также было перспективно продемонстрировано значительно увеличить риск повторного удары [31].Механизм неясен и может просто отражать пациентов с большим PFO и большая склонность к парадоксальному шунту, хотя связь между ASA и инсультом в отсутствие PFO может указывать на независимую механизм. Возможности включают образование тромба в аневризматической ткани или ассоциации с более широкой дисфункцией левого предсердия, стимулирующей патофизиология хронической фибрилляции предсердий [33].

Относительно мало было опубликовано на интервенционные аспекты PFO + ASA.Среди немногочисленные доступные исследования, чрескожное закрытие для этого типа PFO была показана возможность и сейф с различными устройствами [34]. В частности, большая европейская серия пациентов (n = 144) с ПФО + АСК и предполагаемая парадоксальная эмболия показали эффективное лечение с помощью различных закрытий устройства [35]. По сравнению с корпусным управлением группа пациентов только с ПФО (n = 220), не сообщили о существенных различиях между их процедурные успехи, уровень осложнений и остаточные шунты через 6 месяцев.Было также нет разницы в выживаемости без повторных событий через 4 года, что составило 95% для Группа ПФО + АСА. Два дополнительных анализа от это исследование стоит отметить. Во-первых, закрытие устройства PFO также значительно сократила экскурсию по ASA. от 16 ± 5 мм до 4 ± 3 мм в группе пациентов с ПФО + АСК, тем самым исключив компонент ASA для этого типа PFO. Второй, регрессионный анализ показали, что наличие остаточных шунты были единственным предиктором рецидивов события у пациентов с ПФО + АСК.

Мы считаем, что при управлении PFO + ASA, операторы должны сосредоточиться на закрытии PFO а не о стабилизации аневризмы. Это будет непосредственно уменьшают остаточные шунты и, следовательно, должно привести к уменьшению рецидивов эмболии События. Мы часто находим, добиваясь закрытия PFO с хорошо подобранным устройством, которое перегородка экскурсия тоже сокращена. Вышеупомянутое исследование имеет предположил, что нет необходимости намеренно завышать размер закрывающее устройство, так как не было разницы в частота осложнений или остаточных шунтов между разные размеры устройства.Кроме того, в настоящее время нет доказательств того, что уменьшение перегородки только экскурсия в PFO + ASA снижает рецидивы событиях, повторяя, что очень важно держи «люк» на замке.

Мультифенестрированный ПФО

Это анатомически более сложно и состоит как PFO, так и нескольких малых ASD. В этом контексте полный охват овальной ямки, а также закрытие PFO это необходимо для предотвращения остаточного шунтирования. Там две интервенционные стратегии для этого типа PFO: один из вариантов — развернуть один большой, двухдисковое устройство, закрывающее оба дефекта.Этот должны быть развернуты через ASD, чтобы позволить лучшая конфигурация устройства; концептуально похожий к описанному с помощью трансептальной техники. При таком же сравнении основные сложность этой стратегии заключается в обеспечении охвата обоих дефектов и предотвращения остаточных шунтов.

Второй вариант — развернуть индивидуальную устройства через PFO и ASD отдельно. Это технически более требовательно, и увеличенное количество материала устройства на межпредсердная перегородка вызывает опасения.Тем не мение, разработка нового «безустойчивого» PFO технологии закрытия могут уменьшить количество инородный материал, оставленный в теле, может сделайте этот вариант более приемлемым.

Заключение

Чрескожное закрытие устройства PFO становится все более популярным. постоянная часть нашей интервенционной работы. Следовательно, это важно для интервенционных кардиологи и медицинских изобретателей иметь полное представление о различных Анатомия ПФО, а также соответствующая патофизиология если мы хотим быть гибкими и креативными в наших методах закрытия.Маловероятно, что появится единое «идеальное устройство», подходящее для всех типов анатомии ПФО. Более реалистично, наш будущий вооружение будет состоять из нескольких анатомические технологии закрытия, которые минималистичный или бездумный по своей природе.

Учитывая имеющиеся в настоящее время доказательства, скептицизм о необходимости закрытия ПФО имеет определенно ограничивает скорость роста и признание этой области интервенционной кардиологии. Надеюсь, это результат ряда перспективных, рандомизированные контролируемые испытания в в ближайшем будущем [36] прояснит этот вопрос и сделает текущее игровое поле еще более захватывающе.

Перспектива будущего

В последнее десятилетие возросла осведомленность о патофизиологические последствия ПФО привели к быстрому развитию технологий укупорочных устройств. Однако одно осталось неизменным с этими технологиями; устройство всегда остался в теле. Независимо от эффективного закрытие шунта, устройство на месте образует очаг для потенциальных проблем, и теперь это все чаще признаются и решаются [37,38].

Теоретически идеальное устройство должно имитировать естественный процесс закрытия ПФО, облегчая наложение и слияние первичной перегородки к вторичной перегородке.Должен быть очень мало постороннего материала, оставленного в тело, и оно должно быть эффективным, простым в использовании и адаптируется к разной анатомии ПФО.

Первым подходом является разработка биоабсорбируемого устройств. Пример в этой категории это устройство BioSTAR, которое сейчас коммерчески доступен в Канаде и Европе. Строительство на платформе STARFlex оригинальный полиэстер материальный каркас, образующий два предсердия диски заменены очищенными бесклеточными коллагеновая матрица.Этот каркас реабсорбируется над время и заменяется родной тканью через естественные процессы заживления, оставляя только металл каркас прикреплен к межпредсердной перегородке. Там очень высокий процент успешных процедур с этим устройство и эффективные закрытия PFO видны наверху 96% пролеченных пациентов через 6 месяцев [39]. Разработка полностью рассасывающегося устройства в настоящее время в стадии разработки [40].

Технология закрытия туннеля — еще одна привлекательный вариант, где примитив перегородки удерживается против вторичной перегородки с помощью устройства который находится только в туннеле.Эта технология уходит от двойного предсердного диска дизайн и сводит к минимуму нарушение анатомия межпредсердной перегородки. Это также означает очень небольшая часть устройства выходит в предсердие. Закрытие Coherex FlatStent ™ EF PFO система (Coherex Medical Inc., Юта, США) является пример этой технологии. Он состоит из плоский саморасширяющийся каркас из нитиноловой проволоки, стабилизируется в туннеле PFO парой правые и левые предсердные якоря ( Рисунок 6 ). Доставлено над монорельсовой системой и может быть легко переоборудовали и переместили, не теряя положение провода через PFO.Первичное закрытие достигается за счет расширенного удержания стента в туннеле две перегородки вместе, а второстепенные закрытие происходит с ростом ткани в PFO туннель. Этому более позднему этапу способствует полиуретан. пена, прикрепленная к туннельной части устройства. Первоначальный опыт был многообещающе, и сейчас устройство продается доступен в Европе.

Рис. 6: Укупорочная система Coherex FlatStent ™ EF PFO (Coherex Medical Inc., Юта, США) является пример технологии закрытия туннеля.(A) Флюороскопическая визуализация при прямой LAO 50 °. Надувание калибровочного баллона в овальном туннеле патентного мастера (PFO) вместе с контрастом укол в РА. Обратите внимание на четкое очертание анатомии туннеля PFO. (B & C) Успешно развертывание укупорочного устройства Coherex FlatStent EF PFO (Coherex Medical Inc., Юта, США) в туннель PFO (сплошная стрелка). Пунктирная стрелка указывает вход в туннель PFO со стороны RA. (D) Трансэзофагеальная эхокардиограмма (короткая ось), показывающая полностью развернутый плоский стент Coherex тянут в туннеле PFO (сплошная стрелка).
LA: Левое предсердие; РА: правое предсердие; SP: Septum primum; СС: Septum secundum.

Еще более привлекательными в концептуальном плане являются Технологии закрытия без использования устройств. Один такой устройство, которое в настоящее время исследуется, является Noble Stitch (медицинская технология Noble, Калифорния, США), в котором используется транскатетер. Технология наложения швов адаптирована к устройствам для наложения швов сосудистого доступа. Это вовлекает и прокалывая каждую перегородку отдельно, где шов захватывается иглой и натягивается через перегородку.Завершение шва в восьмерка из полипропилена шовный узел при натяжении будет примерно septum primum к septum secundum и поэтому добиться закрытия PFO ( Рисунок 7 ). Этот было показано, что это технически осуществимо [41] и был успешно проведен в небольшом группа пациентов с ПФО в нашем центре.

Рис. 7: Noble Stitch (компания Noble’s medical technology, Калифорния, США) является примером безустройства. запатентованная технология овального закрытия.(A) Черная пунктирная стрелка показывает срабатывание иглы. в первичную перегородку, чтобы захватить шов. (B) Введение контрастного вещества в правое предсердие после успешного запатентованная овальная застежка Noble Stitch. Обратите внимание на ненарушенное соотношение заключительных перегородок и предыдущий патентный бригадир овальный вход из правого предсердия (белая пунктирная стрелка). SP: Septum primum; СС: Septum secundum.

Еще одна интересная разработка «без устройств». предполагает использование радиочастоты для сварки первичная перегородка и вторичная перегородка вместе.Система закрытия PFx ™ была недавно изучена в большой многоцентровой серии из 144 пациентов, где осуществимость была продемонстрирована с первоначальным процедурный успех до 90% и среднее время процедуры 47 мин [42]. В средний уровень закрытия составил 55% на 6 месяцев, хотя результат более приемлемый наблюдалась в подгруппе малых PFO (растянутый диаметр <4 мм), где скорость закрытия была сообщается, что составляет 89%. Понятно, что эта технология потребуются дальнейшие модификации и для время было заброшено.

В ближайшее десятилетие спрос на простые и минималистичные технологии закрытия PFO будет продолжать. Дальнейшие уточнения некоторых из мы надеемся, что нынешние новаторские разработки сделают это достаточно эффективен и надежен, чтобы доля рынка в ближайшие несколько лет.

Краткое содержание

▪ Патентный овал (PFO) — это остаток кровеносной системы плода, который встречается у четверти населения в целом.

▪ Вход PFO из правого предсердия находится на переднем верхнем крае овального отверстия.Это приводит к туннельному зазору. между первичной перегородкой и вторичной перегородкой перед выходом в левое предсердие в непосредственной близости от передней стенки предсердия.

▪ Анатомия PFO значительно различается, но в целом их можно разделить на PFO с минимальным туннелем и PFO с длинным туннелем. и PFO, связанное с аневризмой межпредсердной перегородки (ASA).

▪ Различные устройства для перкутенозного закрытия PFO имеют разные достоинства и, вероятно, будут работать одинаково хорошо, если они будут размещены в наиболее подходящей для них анатомии.

▪ Перипроцедурное эхокардиографическое наблюдение позволяет более тщательно оценить размер PFO и связанной с ней перегородки. анатомия. Это также может помочь оценить степень фиксации устройства в сложных случаях и помочь в раннем обнаружении осложнений.

▪ PFO с минимальным туннелем является наиболее подходящей анатомией для закрытия устройства, потому что совместимый первичный слой перегородки может быть легко втянут кзади – низу. Конечный результат — хорошо подобранный прибор.

▪ PFO с длинным туннелем — наиболее сложный тип анатомии для закрытия устройства.Есть три основных стратегии: модификация туннеля, предотвращение туннелей и устройства, специфичные для PFO.

▪ Модификация туннеля включает в себя укорочение туннеля PFO за счет использования податливой природы первичной перегородки. Может быть выполняется либо с помощью баллонной дилатации, либо методом протягивания баллона.

▪ Избегание туннеля включает создание отверстия в межпредсердной перегородке с помощью трансептальной пункции. Затем развертывается укупорочное устройство PFO. во вновь созданном отверстии, что позволяет избежать морфологии длинного туннеля.Два предсердных диска устройства будут удерживать первичную перегородку. против второй перегородки, чтобы вызвать закрытие PFO.

▪ Устройства, предназначенные для перфорации, имеют регулируемое расстояние между двумя предсердными дисками. Это позволяет устройству оставаться в хорошем состоянии, несмотря на длинный туннель PFO.

▪ Используя PFO plus ASA, операторы должны сосредоточиться на закрытии PFO, а не на стабилизации ASA. Нет необходимости намеренно завышать размер закрывающее устройство для уменьшения экскурсии перегородки.

▪ Огромное количество ресурсов продвигает технологии закрытия ПФО в минималистичном направлении.Идеальное устройство должно облегчить аппозицию и слияние первичной перегородки и вторичной перегородки. В теле должно оставаться минимальное количество посторонних материалов.

▪ Показания к закрытию ПФО остаются неясными. Надеюсь, результаты ряда рандомизированных испытаний дадут столь необходимые ответы.

Раскрытие информации о финансовых и конкурирующих интересах

Майкл Дж. Маллен получил грант от NMT Medical и консультации от Sutura Inc. У авторов нет других соответствующие связи или финансовое участие в любой организации или юридическое лицо, имеющее финансовую заинтересованность или финансовую противоречит предмету или материалам, обсуждаемым в рукопись.Это включает трудоустройство, консультации, гонорары, владение акциями или опционы, свидетельские показания экспертов, гранты или полученные или ожидающие рассмотрения патенты или лицензионные платежи. Нет помощи в написании был использован при создании этой рукописи.

Библиография

Особые заметки были выделены как:
▪ представляющие интерес
▪▪ значительный интерес

1. Hagen PT, Scholz DG, Edwards WD: Частота и размер открытых отверстий в течение первых 10 десятилетий жизни: вскрытие 965 нормальных сердец. Mayo Clin. Proc. 59, 17–20 (1984).
2. Mas JL, Arquizan C, Lamy C et al. : Рецидивирующие цереброваскулярные события, связанные с открытым овальным отверстием, межпредсердной перегородкой или и тем, и другим. N. Engl. J. Med. 345 (24), 1740–1746 (2001).
3. Papa M, Gaspardone A, Fracasso G et al. : Полезность транскатетерного закрытия открытого фораменовального окна при мигрени с умеренным толерантным шунтом справа налево и инструментальными доказательствами цереброваскулярного повреждения. Am. J. Кардиол. 104 (3), 434–439 (2009).
4. Torti SR, Billinger M, Schwerzmann M et al. : Риск декомпрессионной болезни у 230 дайверов в зависимости от наличия и размера открытого овального отверстия. евро. Heart J. 25 (12), 1014–1020 (2004).
5. Godart F, Rey C, Prat A et al. : Шунтирование предсердий справа налево, вызывающее тяжелую гипоксемию, несмотря на нормальное правостороннее давление. Отчет об 11 последовательных случаях, исправленных чрескожным закрытием. евро. Heart J. 21 (6), 483–489 (2000).
6. Meier B: Закрытие открытого отверстия: техника, подводные камни, осложнения и дальнейшие действия. Сердце 91 (4), 444–448 (2005).

▪ Ценная обзорная статья, охватывающая все аспекты закрытия открытого овального отверстия (PFO).

7. Опотовский А.Р., Ландзберг М.Дж., Киммель SE и др. : Тенденции в использовании чрескожного закрытия открытого овального отверстия и дефекта предсердно-перегородки у взрослых, 1998–2004 гг. JAMA 299 (5), 521–522 (2008).
8. Braun M, Gliech V, Boscheri A et al. : Транскатетерное закрытие открытого отверстия (PFO) у пациентов с парадоксической эмболией. Перипроцедурная безопасность и среднесрочные результаты наблюдения за тремя различными системами окклюдера. евро. Heart J. 25 (5), 424–430 (2004).
9. Martín F, Sánchez PL, Doherty E et al. : Чрескожное транскатетерное закрытие открытого овального отверстия у пациентов с парадоксальной эмболией. Тираж (9), 1121–1126 (2002).
10. Hara H, Virmani R, Ladich E et al. : Открытое овальное отверстие: текущая патология, патофизиология и клинический статус. J. Am. Coll. Кардиол. 46, 1768–1776 (2005).

▪▪ Дает хорошее описание эмбриологическое развитие ПФО.

11. Хо С.Ю., Маккарти К.П., Ригби М.Л.: Морфологические особенности, относящиеся к интервенционному закрытию открытого овального отверстия. J. Interv. Кардиол. 16 (1), 33–38 (2003).

▪▪ Чрезвычайно ценная статья по анатомии PFO.

12. Белкин Р.Н., Киссло Дж .: Аневризма межпредсердной перегородки: признание и клиническое значение. Am. Сердце J. 120 (4), 948–957 (1990).
13. Ghosh S, Ghosh AK, Ghosh SK: Patentforamen ovale и криптогенный инсульт аневризмы межпредсердной перегородки. Аспирантура. Med. J. 83 (977), 173–177 (2007).
14. Khositseth A, Cabalka AK, Sweeney JP et al. : Транскатетерное закрытие дефекта межпредсердной перегородки и открытого овального отверстия устройством Amplatzer у пациентов с предполагаемой парадоксической эмболией. Mayo Clin. Proc. 79 (1), 35–41 (2004).
15. von Bardeleben RS, Richter C, Otto J et al. : Долгосрочное наблюдение после чрескожного закрытия PFO у 357 пациентов с парадоксической эмболией: различие в системах окклюзии и влияние аневризмы межпредсердной перегородки. Внутр. J. Кардиол. , 134 (1), 33–41 (2009).
16. Taaffe M, Fischer E, Baranowski A et al. : Сравнение трех устройств для закрытия открытого овального отверстия в рандомизированном исследовании (Amplatzer® по сравнению с окклюдером CardioSEAL®-STARflex®versus Hele x®). Am. J. Cardiol. 101 (9), 1353–1358 (2008).
17. Алибегович Дж., Бонвини РФ, Сигварт У. и др. : Роль калибровочного шарика в выборе размера устройства для закрытия открытого овального отверстия. Exp. Clin. Кардиол. 13 (1), 42–46 (2008).
18. Fateh-Moghadam S, Steeg M, Dietz R et al. : Действительно ли необходимо рутинное ультразвуковое наблюдение для закрытия открытого овального отверстия с помощью окклюдера Amplatzer® PFO? Катетер Кардиоваск.Интерв. 73 (3), 361–366 (2009).
19. Lange SA, Schoen SP, Braun MU et al. : Перфорация корня аорты как вторичное осложнение после имплантации устройства для окклюзии патентно-овального отверстия у 31-летней женщины. J. Interv. Кардиол. 19 (2), 166–169 (2006).
20. Windecker S, Wahl A, Chatterjee T et al. : Чрескожное закрытие открытого овального отверстия у пациентов с парадоксальной эмболией: долгосрочный риск повторных тромбоэмболий. Тираж 101 (8), 893–898 (2000).
21. Tobis J. Как лучше всего закрыть PFO? Катетер Cardiovasc. Интерв. 73 (3), 361–366 (2009).
22. Marshall AC, Lock JE: Структурная и соответствующая анатомия открытого отверстия у пациентов, подвергающихся транскатетерозамещению. Am. Heart J. 140 (2), 303–307 (2000).
23. Spence MS, Khan AA, Mullen MJ: Баллонная оценка овалеморфологии патентных отверстий и модификация туннелей с использованием техники баллонной отстройки. Катетер Cardiovasc.Интерв. 71 (2), 222–228 (2008).
24. Chintala K, Turner DR, Leaman S et al. : Использование метода протягивания баллона для помощи устройству CardioSEAL® для закрытия патентного овального отверстия. Катетер Cardiovasc. Интерв. 60 (1), 101–106 (2003).
25. McMahon CJ, El Said HG, Mullins CE: Использование транссептальной пункции, интранскатетерного закрытия длинного туннельного типа патентованного овального отверстия. Сердце 88 (2), E3 (2002).
26. Tande AJ, Knickelbine T, Chavez I et al.: Транссептальная техника чрескожного закрытия непроходимой глазницы приводит к постоянному межпозвоночному поиску. Катетер Cardiovasc Interv. 65 (2), 295–300 (2005).
27. Büscheck F, Sievert H, Kleber F et al. : Открытое овальное отверстие с использованием устройства Premeredevice: результаты исследования CLOSEUP. J. Interv. Кардиол. 19 (4), 328–333 (2006).
28. Agmon Y, Khandheria BK, Meissner I et al. : Частота аневризм межпредсердной перегородки у пациентов с церебральными ишемическими событиями. Тираж 99, 1942–1944 (1999).
29. Mügge A, Daniel WG, Angermann C et al. : Аневризма межпредсердной перегородки у взрослых пациентов. Многоцентровое исследование с использованием трансторакальной и чреспищеводной эхокардиографии. Тираж 91 (11), 2785–2792 (1995).
30. Pearson AC, Nagelhout D, Castello R et al. : Аневризма межпредсердной перегородки и инсульт: чреспищеводное эхокардиографическое исследование. J. Am. Coll. Кардиол. 18 (5), 1223–1229 (1991).
31. Лами С., Джаннесини С., Зубер М. и др.: Клинические данные и результаты визуализации у пациентов с криптогенным инсультом с и без овального овального рака: исследование PFO-ASA. Аневризма предсердно-септального отдела. Инсульт 33 (3), 706–711 (2002).
32. Overell JR, Bone I, Lees KR. Межпредсердно-перегородочные аномалии и инсульт: метаанализ исследований случай – контроль. Неврология 55 (8), 1172–1179 (2000).
33. Rigatelli G, Aggio S, Cardaioli P et al. : Дисфункция левого предсердия у пациентов с открытым овальным отверстием и межпредсердной перегородкой: альтернативный параллельный механизм артериальной эмболии? JACC Кардиоваск.Интерв. 2 (7), 655–662 (2009).
34. Krumsdorf U, Keppeler P, Horvath K et al. : Катетерное закрытие дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального отверстия у пациентов с аневризмой межпредсердной перегородки с использованием различных устройств. J. Interv. Кардиол. 14 (1), 49–55 (2001).
35. Wahl A, Krumsdorf U, Meier B et al. : Транскатетерное лечение межпредсердной перегородки, связанное с патентным фораменовальным кровотечением, для профилактики рецидивов парадоксической эмболии у пациентов из группы высокого риска. J. Am. Coll. Кардиол. 45, 377–380 (2005).
36. O’Gara PT, Messe SR, Tuzcu EM et al. : Чрескожное закрытие открытого овального отверстия с помощью устройства для вторичной профилактики инсульта: призыв к завершению рандомизированных клинических испытаний. Научные рекомендации Американской ассоциации кардиологов / Американской ассоциации по инсульту и Американского колледжа кардиологии. J. Am. Coll. Кардиол. 53,2014–2018 (2009).
37. Krumsdorf U, Ostermayer S, Billinger K et al.: Частота и клиническое течение тромбообразования при дефекте межпредсердной перегородки и устройствах для закрытия овального отверстия у 1000 последовательных пациентов. J. Am. Coll. Кардиол. 43 (2), 302–309 (2004).
38. Spies C, Khandelwal A, Timmermanns I et al. : Заболеваемость фибрилляцией предсердий после транскатетерного закрытия дефектов межпредсердной перегородки у взрослых. Am. J. Cardiol. 102 (7), 902–906 (2008).
39. Mullen MJ, Hildick-Smith D, De Giovanni JV et al.: Оценочное исследование BioSTAR (BEST), перспективное многоцентровое клиническое испытание фазы I для оценки осуществимости, эффективности и безопасности биоабсорбируемого репаративного имплантата перегородки BioSTAR для закрытия шунтов на уровне предсердий. Тираж 114 (18), 1962–1967 (2006).
40. Majunke N, Sievert H: Устройства ASD / PFO: что находится в стадии разработки? J. Interv. Кардиол. 20 (6), 517–523 (2007).

▪ Ценная статья о текущих разработках Технологии закрытия ПФО.

41. Ruiz CE, Kipshidze N, Chiam PT et al. : Возможность закрытия открытого овального отверстия без использования каких-либо приспособлений: чрескожное ушивание первым человеком. Катетер Cardiovasc. Интерв. 71 (7), 921–926 (2008).
42. Sievert H, Ruygrok P, Salkeld M et al. : Транскатетерное закрытие открытого отверстия с помощью радиочастоты: острые и среднесрочные результаты у 144 пациентов. Катетер Cardiovasc. Интерв. 73 (3), 368–373 (2009).

Обозначения CUI | Национальный архив

Расследование несчастных случаев	CUI // SP-AIV		AIV	Правоохранительные органы
Административное производство	CUI // SP-ADPO	CUI	ADPO	Юридический
Сельское хозяйство		CUI	AG	Разведка
Нитрат аммония	CUI // SP-CRITAN		КРИТАН	Критическая инфраструктура
Археологические ресурсы	CUI // SP-ARCHR		ARCHR	Природные и культурные ресурсы
Asylee		CUI	АСЫЛ	Иммиграционная служба
Банковская тайна	CUI // SP-FSEC	CUI	FSEC	Финансовый
Супруг или ребенок, пострадавший от побоев		CUI	БАТ	Иммиграционная служба
Бюджет	CUI // SP-BUDG		БЮДГ	Финансовый
Фонды кампании	CUI // SP-FUND		ФОНД	Правоохранительные органы
Информация об уязвимости химического терроризма	CUI // SP-CVI	CUI	CVI	Критическая инфраструктура
Детская порнография	CUI // SP-CHLD		CHLD	Юридический
Ребенок-жертва / свидетель		CUI	CVIC	Юридический
Коллективные переговоры		CUI	BARG	Юридический
Обязанное лицо		CUI	CMPRS	Правоохранительные органы
Связь		CUI	LCOMM	Правоохранительные органы
Главный контролер		CUI	КОМПТ	Финансовый
Информация о жалобах потребителей	CUI // SP-CCI		CCI	Финансовый
Договор пользования	CUI // СП-КОНТРАКТ		ДОГОВОР	Конфиденциальность
Контролируемые вещества	CUI // SP-SUB		ПОД	Правоохранительные органы
Контролируемая техническая информация	CUI // SP-CTI		CTI	Оборона
Данные криминального прошлого	CUI // SP-CHRI		CHRI	Правоохранительные органы
Критическая информация об инфраструктуре энергетики	CUI // SP-CEII		CEII	Критическая инфраструктура
Записи о смерти		CUI	DREC	Конфиденциальность
ДНК	CUI // SP-LDNA		LDNA	Правоохранительные органы
Информация о безопасности критической инфраструктуры Министерства обороны		CUI	DCRIT
Электронный перевод денежных средств		CUI	XFER	Финансовый
Управление в чрезвычайных ситуациях		CUI	EMGT	Критическая инфраструктура
Информация о регистрации организации		CUI	КОНРЕГ	Собственная бизнес-информация
Под экспортным контролем	CUI // SP-EXPT	CUI	EXPT	Экспортный контроль
Исследования под экспортным контролем		CUI	ЭКСПТР	Экспортный контроль
Федеральное большое жюри	CUI // SP-JURY	CUI	ЖЮРИ	Юридический
Закрытая информация Федерального агентства по финансированию жилищного строительства		CUI	FHFANPI	Финансовый
Информация для федеральных налогоплательщиков	CUI // SP-TAX		НАЛОГ	Налог
Информация о финансовом надзоре		CUI	FSI	Финансовый
Закон о наблюдении за внешней разведкой	CUI // SP-FISA		FISA	Разведка
Закон о наблюдении за внешней разведкой Деловые записи	CUI // SP-FISAB		FISAB	Разведка
Общая критическая информация об инфраструктуре		CUI	КРИТ	Критическая инфраструктура
Общая финансовая информация	CUI // SP-FNC	CUI	FNC	Финансовый
Общая разведка	CUI // SP-INTEL	CUI	ИНТЕЛ	Разведка
Управление общего правопорядка		CUI	LEI	Правоохранительные органы
General Nuclear	CUI // SP-NUC	CUI	NUC	Ядерная
Общая конфиденциальность	CUI // SP-PRVCY	CUI	PRVCY	Конфиденциальность
Общие закупки и закупки	CUI // SP-PROCURE		PROCURE	Закупки и закупки
Общая служебная бизнес-информация	CUI // SP-PROPIN	CUI	ПРОПИН	Собственная бизнес-информация
Генетическая информация	CUI // SP-GENETIC	CUI	ГЕНЕТИЧЕСКИЙ	Конфиденциальность
Геодезическая информация о продукте	CUI // SP-GEO		GEO	Разведка
Информация о здоровье	CUI // SP-HLTH	CUI	HLTH	Конфиденциальность
Историческая недвижимость	CUI // SP-HISTP		HISTP	Природные и культурные ресурсы
Информация о соглашении о национальной безопасности		CUI		Предварительно
Информация для органов внутренней безопасности		CUI		Предварительно
Информатор	CUI // SP-INF	CUI	INF	Правоохранительные органы
Информация об уязвимостях информационных систем		CUI	ISVI	Критическая инфраструктура
Информация об уязвимостях информационных систем — Родина		CUI		Предварительно
Генеральный инспектор под защитой	CUI // SP-PRIIG	CUI	ПРИИГ	Конфиденциальность
Финансовые отчеты разведки	CUI // SP-IFNC		IFNC	Разведка
Внутренние данные	CUI // SP-ID	CUI	ID	Разведка
Информация о международном соглашении	CUI // SP-INTL		ИНТЛ	Международные соглашения
Информация о международном соглашении — Родина		CUI		Предварительно
Международные финансовые организации		CUI	FINT	Финансовый
Изобретения		CUI	ИЗОБРЕТЕНИЕ	Патент
Расследование	CUI // SP-INV	CUI	ИНВ	Правоохранительные органы
Инвестиционный обзор		CUI	SURV	Статистический
Несовершеннолетние		CUI	JUV	Правоохранительные органы
Финансовая отчетность правоохранительных органов	CUI // SP-LFNC		LFNC	Правоохранительные органы
Правовые привилегии		CUI	ПРИВИЛЕГИЯ	Юридический
Законодательные материалы		CUI	LMI	Юридический
Слияния		CUI	MERG	Финансовый
Военный учет		CUI	MIL	Конфиденциальность
Системные ресурсы национального парка	CUI // SP-NPSR		NPSR	Природные и культурные ресурсы
Письмо национальной безопасности		CUI	LNSL	Правоохранительные органы
Ограничения по НАТО				Организация Североатлантического договора (НАТО)
НАТО без классификации				Организация Североатлантического договора (НАТО)
Информация о морских ядерных силовых установках	CUI // СП-ННПИ	CUI	ННПИ	Оборона
Собственный капитал		CUI // СЕТЬ	СЕТЬ	Финансовый
Ядерный рекомендательный материал		CUI	RECCOM	Ядерная
Информация, связанная с физической ядерной безопасностью	CUI // SP-SRI	CUI	НИИ	Ядерная
Соглашения с операторами морских перевозок и морских терминалов Ocean		CUI	OCCMTO	Собственная бизнес-информация
Договоры об оказании услуг Ocean Common Carrier		CUI	СЕРВ	Собственная бизнес-информация
Безопасность операций		CUI	OPSEC	Разведка
Информация о безопасности операций		CUI		Предварительно
Патентные заявки		CUI	ПРИЛОЖЕНИЕ	Патент
Регистр пера / Trap & Trace		CUI	TRACE	Правоохранительные органы
Статус постоянного жителя		CUI	RESD	Иммиграционная служба
Кадровый учет	CUI // SP-PERS	CUI	PERS	Конфиденциальность
Информация о безопасности персонала		CUI		Предварительно
Обследование производителей пестицидов		CUI	PEST	Статистический
Физическая безопасность		CUI	ФИЗ	Критическая инфраструктура
Физическая безопасность — Родина		CUI		Предварительно
Отчет о прибытии		CUI	PRE	Юридический
До ареста		CUI	ПРИОР	Юридический
Информация о конфиденциальности		CUI		Предварительно
Собственный производитель	CUI // SP-MFC		MFC	Собственная бизнес-информация
Собственная почтовая служба		CUI	ПОСТ	Собственная бизнес-информация
Информация о защищенной критической инфраструктуре	CUI // SP-PCII		PCII	Критическая инфраструктура
Охранный приказ	CUI // SP-LPROT	CUI	LPROT	Юридический
Записи анализа безопасности железных дорог		CUI	РЕЛЬС	Транспорт
Выход на пенсию		CUI	РТР	Финансовый
Награда		CUI	задний ход	Правоохранительные органы
Информация о гарантиях	CUI // SP-SGI		SGI	Ядерная
Информация Закона о БЕЗОПАСНОСТИ		CUI	БЕЗОПАСНЫЙ	Критическая инфраструктура
Приказы о секретности		CUI	PSEC	Патент
Конфиденциальная информация, позволяющая установить личность		CUI		Предварительно
Конфиденциальная информация о безопасности	CUI // SP-SSI		SSI	Транспорт
Жертва сексуального преступления		CUI	SCV	Правоохранительные органы
Исследования и технологии малого бизнеса		CUI	СБИЗ	Закупки и закупки
Выбор источника	CUI // SP-SSEL	CUI	SSEL	Закупки и закупки
Статистическая информация	CUI // SP-STAT	CUI	СТАТИСТИКА	Статистический
Регулировка статуса		CUI	ADJ	Иммиграционная служба
Студенческие записи	CUI // SP-STUD	CUI	ШПИЛЬКА	Конфиденциальность
Налоговая конвенция		CUI	CONV	Налог
Информация для адвоката налогоплательщика		CUI	ТАИ	Налог
Статус временной защиты		CUI	ПРОТ	Иммиграционная служба
Поиск террористов		CUI	LSCRN	Правоохранительные органы
Токсичные вещества	CUI // SP-TSCA		TSCA	Критическая инфраструктура
Несекретная контролируемая ядерная информация — Оборона	CUI // SP-DCNI	CUI	DCNI	Оборона
Несекретная контролируемая ядерная информация — Энергетика	CUI // SP-UCNI	CUI	UCNI	Ядерная
Перепись США	CUI // SP-CENS		CENS	Статистический
Жертва		CUI	LVIC	Юридический
Жертвы торговли людьми		CUI	IVIC	Иммиграционная служба
Визы		CUI	VISA	Иммиграционная служба
Оценка водных ресурсов		CUI	ВОДА	Критическая инфраструктура
Личность осведомителя	CUI // SP-WHSTL	CUI	WHSTL	Правоохранительные органы
Защита свидетелей	CUI // SP-WIT	CUI	WIT	Юридический
Письменные определения	CUI // SP-WDT		WDT	Налог

.