Лицензирование медицинского кабинета – Лицензирование медицинского кабинета: документы и порядок

Содержание

Лицензирование медицинского кабинета в школе

Содержание статьи:

Лицензирование медицинского кабинета в школе – это непреложный пункт гарантии оказания гражданам качественной медпомощи. С медкабинетами люди сталкиваются не только в поликлиниках и подобных учреждениях, но и в общеобразовательных, спортивных школах тоже.

Зачем лицензировать медкабинет

Бизнес в здравоохранительной отрасли нельзя назвать простым. Выдают медлицензии на неопределенный срок. Деятельностью, которая прописана в документе, может заниматься только сам заявитель. Передавать лицензию иным лицам запрещено. Если предприятие ликвидируется или меняется его руководство, а также, если утрачивается сам документ, в обязанностях лицензиата сообщить об этом исполнительным органам не более чем за 15 дней. При таких обстоятельствах документ переоформляется.

Проверки направлены на то, чтобы уполномоченные на надзорную деятельность специалисты выявляли правонарушения, ведь они могут повлиять на качество оказываемых услуг.

Учреждение образование, согласно закону, имеет право отказаться от предоставляемых поликлиникой услуг, самостоятельно получить лицензию медкабинета в школе (документы собирает УО, как и выполняет всю последующую деятельность).

Описание требований к медкабинету в школе

Если школа построена по типовому проекту, то кабинет врача должен иметь площадь не меньше 14 квадратных метров. Если это стоматологический кабинет в школе, то его площадь, соответственно, должна быть не меньше 12 квадратов. Процедурный кабинет приравнивается по площади к кабинету врача. При медпункте оборудуется отдельно санузел.

У медперсонала должна быть сменная одежда – шапочки, халаты, маски, обувь. В наличии у медработника должен быть комплект санодежды для случая экстренной ее смены. Централизованной должна быть стирка одежды.

Медработники всегда моют и дезинфицируют руки перед тем, как осмотреть пациента-ученика (как делают это и перед процедурами). В медкабинете в предписанном месте должна находиться аптечка для оказания экстренной профессиональной помощи.

Как можно залицензировать медкабинет

Если вы обратитесь к юристу по этому вопросу, то узнаете о трех возможных вариантах развития событий. Три пути лицензирования юридически грамотны и законны, другие варианты не регламентированы на законодательном уровне.

Три пути лицензирования:

• Получение лицензии – сфера деятельности того образовательного учреждения, где и предполагается наличие медкабинета.

• Лицензирование – ответственность учреждения здравоохранения, организующего медкабинет в УО.

• Лицензированием занимаются два учреждения – медицинское и образовательное. Совместно они открывают медкабинет, который потенциально будет оказывать бесперебойную помощь детям, более качественную в определенном отношении. Но так дублируются финансовые затраты организаций, такое лицензирование медкабинета в школе

фактически не распространено.

В каждом случае к ответственным за открытие лицензии предъявляются определенные требования.

О субъектах правоотношений

Изначально предполагается, что соискатели-лицензиаты добросовестно действуют, строго опираясь на закон.

Это значит, лицензиаты:

• на законном основании удовлетворяют требования, выдвигаемые к объекту;

• кабинет оснащен медицинским оборудованием и необходимыми изделиями;

• руководители и сотрудники имеют высшее медобразование с нужным стажем работы по специальности;

• организация действует по регламенту оказания медпомощи.

Выдачей лицензии занимаются территориальные органы Росздравнадзора либо же органы, представляющие субъект РФ.

О первоначальном лицензировании

Если лицензия медицинского кабинета в школе первична, то лицензиат должен выполнить ряд условий.

А именно:

1. Уплатить госпошлину в фиксированном размере.

2. Обеспечить наличие нотариальных копий уставной документации.

3. Обеспечить наличие санитарно-эпидемиологического заключения (вердикт специалистов о соответствии помещения условиям организации медицинской деятельности).

4. Заверить копии документов, подтверждающих выполнение требований – сертификаты соответствия на оборудование, арендные договоры и т.д.

Некоторые сведения в строгом формате подтверждения не нуждаются. Потому подтверждать лицензиат их может разными способами. Также у инстанции, открывающей лицензию, он вправе уточнить, какой способ подтверждения предпочтителен.

Далее заявитель должен непосредственно написать заявление о предоставлении ему лицензии на право осуществления медицинской деятельности с четким перечнем ее видов. Форма такого заявления в каждом субъекте РФ может немного отличаться. После этого лицензиат подает заявление плюс остальную пакетную документацию и подтверждение платежа об уплате госпошлины в инстанцию, занимающуюся выдачей лицензий.

Платежное поручение не входит в перечень обязательных документов, но для самого лицензиата предоставлять его удобно. В течение полутора месяцев (45 дней) с момента подачи заявления лицензия будет получена. Если же принято решение об отказе, должна к нему прилагаться аргументация.

О переоформлении лицензии

Перечень документов для лицензии медкабинета в школе в случае переоформления предполагает определенные уточнения. Так, заявитель обязуется выявить, есть ли совпадение названий видов деятельности старой лицензии с видами деятельности из Постановления No 291. Также следует заявителю уточнить, есть ли виды, не прописанные в лицензии, но которые фактически осуществляет медкабинет.

Также заявитель:

• В случае несовпадения видов деятельности должен в срочном порядке переоформить лицензию. В такой ситуации она будет бессрочной.

• При совпадении видов деятельности, но истечении срока лицензии, специалисты советуют заявителям повести себя грамотно, добросовестно, и обратиться к должностным лицам по вопросу переоформления.

В целом же повторное лицензирование медицинского кабинета в школе документы запрашивает те же, что при первоначальном оформлении. Госпошлина же уплачивается в другом размере. Заявление лицензиат тоже пишет, но указываемая цель – переоформление. К заявлению в обязательном порядке прикладывает оригинал настоящей лицензии.

Требования к лицензированию медицинских кабинетов в школе регулируются внушительным списком нормативной документации. Но стоит понимать, что в каждой конкретной ситуации исполнительные органы могут потребовать предоставления дополнительных документов. Это вопрос безопасности. Это же влечет со стороны заявителя и дополнительные расходы. Их нужно запланировать на стадии подготовки документов.

Медпункт в спортивном учреждении

Отдельного рассмотрения заслуживает лицензирование медицинского кабинета в спортивной школе. Первичную медпомощь ребятам и педагогическому составу школы оказывает специалист из медпункта, в ней размещенного.

Что входит в понятие медицинской помощи людям, занимающимся спортом и участвующим в тренировочном процессе:

• динамическое наблюдение состояния здоровья спортсменов;

• оформление заключений о разрешении занятий спортом, допусков к физнагрузкам;

• оказание первичной медпомощи, а также специализированной медпомощи при проведении соревнований и на тренировках.

В медпункте спортивной школы должно быть помещение, в котором прием ведет врач-специалист, а также процедурный, массажный кабинеты.

Вне зависимости от того, включен ли персонал медпункта в штат спортивной школы, либо привлекается он туда на другом законном основании, для того, чтобы медпункт работал, нужно самостоятельно получить лицензию на оказание медуслуг.

Часто задаваемые вопросы по работе медкабинета в школе

Есть ряд вопросов, которые нередко возникают у родителей. Они касаются обязанностей и прав школьного медработника. Иногда родителям кажется, что медицинский работник в школе недостаточно хорошо и полно охватывает сферу своих должностных обязанностей. В иных случаях семьи выставляют претензии школе в плане того, что медработник выполнял то, что не относится к его компетенциям.

Ответим на такие острые вопросы:

  • Должны ли медсестра или врач время от времени появляться на уроках физкультуры?

Да, медработник периодически должен посещать уроки физической культуры. И если медик в доброжелательной форме делает замечания ребенку относительно несоответствия его внешнего вида гигиеническим требованиям, это право медработника. Если одежда ученика приведет того к травме, родители, вероятно, потребуют объяснений у школы. Потому замечания медработника правомочны. Также врач/медсестра оценивает и нагрузку учеников на уроках физкультуры: отслеживает, когда у ребят появляются первые признаки переутомления, правильно ли ведет себя при этом учитель и т.д.

  • Должен ли медработник выступать с лекциями перед школьниками?

Да, в функционале медработника вести просветительскую работу в ученическом коллективе. Потому лекции о профилактике травматизма – это не формальное мероприятие, а плановое. Конечно, восприятие ребятами информации зависит от способа информационной подачи. Результативной будет работа медика, который смог выйти на диалог с ребятами.

  • Вправе ли медработник делать профилактические прививки?

Да, плановые профилактические прививки в обязанностях медика. Но делают их с уведомления родителя, под подпись. Отслеживает медработник и состояние ребенка после прививки. При необходимости медик консультирует родителей о том, какие реакции могут последовать после вакцинации, как на них реагировать и т.д.

  • Допустима ли организация санитарных постов сегодня в школе?

Да, допустима и обоснована нормативной базой. В этой работе нет ничего предосудительного, и если кому-то санпосты кажутся старомодными, то мнение это, вероятно, поверхностно. Нет ничего предосудительного в том, что школьники с малого возраста овладеют базовыми медицинскими знаниями, что ребята будут воспитываться на принципах бережного, разумного отношения к собственному здоровью.

Родители, при возникновении вопросов, могут обратиться к медработнику напрямую. В том числе и с просьбой предъявления лицензии.

 

www.menobr.ru

Лицензирование медицинских кабинетов — Зачем требуется лицензирование, кому нужна медицинская лицензия, главные этапы проведения лицензирования

[contact-form-7 404 «Not Found»]

Медицинский кабинет – это обособленное профилактическое учреждение, основным направлением деятельности является оказание полного спектра проведения лечения. Для получения лицензии на медицинскую деятельность для открытия медицинского кабинета необходим сбор всех документов на соответствие профессиональных возможностей работников для конкретного вида деятельности. Для медицинской деятельности необходимо документальное заверение соблюдения всех норм помещения для оказания медицинских услуг, документация, сертификаты, паспорта, на использование соответствующих медицинских технологий, медицинского оборудования, инструмент, транспорт.

Зачем требуется лицензирование?

Лицензирование медицинской деятельности связано в первую очередь с необходимостью обеспечения населения качественными и безопасными видами медицинской помощи. Поэтому российское законодательство ввело жесткие требования как к помещениям, где будет размещаться медицинское учреждение, к оборудованию, которое будет использоваться для оказания помощи, так и к квалификации и опыту персонала по работе именно в лицензируемой сфере деятельности. Поэтому для организации или учреждения лицензированию медицинской деятельности предшествует серьезная работа по приведению всех объектов проверки и контроля в соответствие с требованиями закона, которые являются действующими на момент обращения соискателя за разрешительным документом и прохождения процедуры лицензирование медицинской деятельности. Причем с течением времени требования периодически пересматриваются и корректируются, как правило, в сторону жесткости.

Требования к лицензированию медицинской деятельности существенным образом зависят от вида деятельности, а также от статуса учреждения, для которого проводится данная процедура. Так для открытия кабинетов стоматологической помощи или кабинетов первой медицинской помощи, существуют определенные требования к площади обязательных помещений и к наличию специализированного медицинского оборудования, без которого, понятно, не могут быть оказаны многие виды лечебных  медицинских услуг.

Так если для оказания стоматологической помощи получает разрешение  и проходит процедуру лицензирования медицинской деятельности индивидуальный предприниматель, то в этом случае он не имеет права набора помощников по оказанию услуг. Лицензия для индивидуального предпринимателя означает, что разрешение получено лишь для самого соискателя, и только он имеет право оказывать стоматологическую помощь в своем кабинете, который указан в лицензии. В процессе лицензирования медицинской деятельности соискатель должен предоставить в лицензионный орган документы, подтверждающие его квалификацию в области стоматологической помощи, а также подтвердить наличие опыта работы в данной сфере и прохождение курсов переподготовки, если медицинское учреждение было окончено более 5 лет назад (к моменту обращения за разрешением на ведение деятельности).

Лицензирование медицинской деятельности предусматривает не только проверку соответствия медицинского учреждения требованиям закона, но также периодические проверки контроль деятельности в течение всего срока действия разрешения на оказание медицинских услуг. За неисполнение или некачественное исполнение требований и серьезные нарушения лицензионных условий, предприниматель может не только лишиться лицензии ( на основе первоначальной приостановки ведения деятельности и при не исправлении нарушений – принятия решения судом о запрете оказания медицинских услуг), но также понести административное или уголовное наказание.

Кому нужна медицинская лицензия?

Медицинская лицензия нужна предпринимателям, открывающим медицинскую клинику, стоматологический кабинет, массаж, владельцам косметологии и фитнес-центров, где планируется оказывать услуги, попадающие под виды медицинской деятельности.

Зачем учреждению, напрямую не связанному с медицинскими услугами, требуется этот документ? Для ответа на этот вопрос нужно полагаться на перечень услуг, оказываемых организацией. Если речь идет о небольшой парикмахерской с дополнительными услугами по окраске бровей и наращиванию ресниц, лицензия не потребуется, если же салон красоты занимается терапевтической или хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна.

Требуют лицензии те косметологические услуги, при которых нарушается или может быть нарушена целостность кожных покровов, такие как:

  • Маникюр и педикюр
  • Все виды депиляции
  • Химический пилинг
  • Аппаратная косметология
  • Пирсинг, татуировка
  • Все виды массажа, кроме эстетического

Главные этапы проведения лицензирования

Процесс по регистрации медицинского кабинета, как правило, состоит из следующих последовательных этапов. Первым делом необходимо проведение экспертизы объекта, которому требуется лицензирование в целях определения его соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. Медицинская мебель при этом также оценивается. От данного лица требуют обязательного наличия таких документов, как план бюро технической инвентаризации, то есть БТИ помещения для создания медицинского кабинета, свидетельство о подтверждении собственности на данное место и договор аренды наряду с актом по приему-передаче площади тому, кому требуется регистрация. Последнее возможно в ситуациях, когда объекты недвижимости находятся у лицензиатов в аренде. Что еще предполагает лицензирование медицинских кабинетов?

Заключение договора

Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги.

Подготовка помещения

Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней. Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица. Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев. Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН).

Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета

Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых:

  1. План БТИ помещения для медицинского кабинета
  2. Свидетельство «О собственности на указанное помещение».
  3. Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.
  4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
  • Устав предприятия (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
  • Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
  • Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)
  1. Оформление лицензии на медицинский кабинет. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
  • Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
  • Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
  • Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)
  • Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)
  • Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)
  • Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.
  • План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия)
  • Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления медицинской деятельности.
  • Сведения о наличии специалиста с высшим медицинским образованием – (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.
  • Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).
  • Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия)
  • Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия)
    • Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).
    • Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности.
    • Сертификаты соответствия на медицинское оборудование.
    • Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование.
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование.
    • Накладные на медицинское оборудование.
    • Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия.
    • Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования.
    • Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны.
  1. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

Что говорит законодательство?

Законодательство содержит следующие требования к площадям для смотровых врачебных кабинетов:

  • кабинет врача-гинеколога – 18 кв.м
  • кабинет врача-гинеколога без смотрового кресла – 12 кв.м
  • кабинет врача-гинеколога с процедурным кабинетом с гинекологическим креслом – 18 кв.м + 6 кв.м
  • кабинет врача-терапевта – 12 кв.м
  • кабинет врача-психотерапевта – 18 кв.м
  • кабинет психолога – 12 кв.м.
  • кабинет врача-психотерапевта – 12 кв.м.
  • хирургический кабинет с малой операционной – 12+24 кв.м.
  • кабинет ультразвуковых исследований – 14 кв.м.

Лицензирование медицинского кабинета регламентировано следующими законодательными актами:

  • Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Федеральный закон  РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. » О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
  • Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г.

Сроки оформления лицензии, мотивы для отказа и стоимость услуги

Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам.

Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора.

Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р.

Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника.

Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно

Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты.

Самостоятельное оформление лицензии – процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться – в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов.

Видео



Источники

mfina.ru

О лицензировании медицинской деятельности в образовательных учреждениях, Письмо Росздравнадзора от 17 апреля 2015 года №01И-623/15

ПИСЬМО

от 17 апреля 2015 года N 01И-623/15

О лицензировании медицинской деятельности в образовательных учреждениях



В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») является лицензируемым видом деятельности.

Согласно ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лицензированию подлежит не только медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами в качестве основного вида деятельности, но и медицинская деятельность юридических лиц, независимо от организационно-правовой формы, осуществляемая наряду с основной (уставной) деятельностью.

Согласно Федеральному закону от 29.12.2012 N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон N 273-ФЗ) охрана здоровья обучающихся включает в себя оказание первичной медико-санитарной помощи в порядке, установленном законодательством в сфере охраны здоровья; прохождение обучающимися в соответствии с законодательством Российской Федерации периодических медицинских осмотров и диспансеризации.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.11.2013 N 822н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях» утверждено Положение об отделении организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях. Положение содержит рекомендуемые штатные нормативы медицинских работников отделения организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях.

В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Росздравнадзор осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий.

При этом пунктом 11 статьи 2 названного Федерального закона установлено, что медицинской организацией является юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в установленном порядке. Положения упомянутого Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.

В рамках исполнения национальной стратегии действий в интересах детей на 2012-2017 годы, утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 01.06.2012 N 761 (IV. Здравоохранение, дружественное к детям, и здоровый образ жизни), Росздравнадзором разработан и осуществляется с 01.07.2014 мониторинг состояния лицензирования медицинской деятельности в образовательных учреждениях. Контроль за проведением указанного мониторинга возложен на территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.

Органам управления в сфере образования в субъектах Российской Федерации рекомендовано принять меры к исполнению ст.41 Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с п.7.1.2.1. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 N 1040н, уполномочены осуществлять государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, прав граждан в сфере здравоохранения

В адрес руководителей субъектов Российской Федерации, полномочных представителей Президента Российской Федерации в федеральных округах Росздравнадзором направлены письма с анализом ситуации в образовательных учреждениях по вопросу лицензирования медицинской деятельности в медицинских кабинетах школ и детских садов в целях принятия необходимых мер для решения указанной проблемы.

Благодаря совместной деятельности территориальных органов Росздравнадзора с органами управления здравоохранения и образования субъектов Российской Федерации удалось добиться приведения медицинских кабинетов образовательных учреждений в соответствие с лицензионными требованиями и значительного роста количества полученных лицензий на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензии) в образовательных учреждениях.

По данным органов управления образования и здравоохранения в субъектах Российской Федерации, предоставленным в рамках мониторинга, на 01.01.2015 общее количество образовательных учреждений в Российской Федерации составляет 145965, в том числе 72981 дошкольное образовательное учреждение и 72984 общеобразовательных учреждения, из них имеют лицензии на осуществление медицинской деятельности 60% (88003) образовательных учреждений. Из них в 29.3% случаев (26204 учреждения) лицензии предоставлены непосредственно образовательным учреждениям, в большинстве случаев — в 70.2% (61799) учреждений — медицинским организациям для осуществления медицинской деятельности в медицинских кабинетах по месту нахождения образовательных учреждений.

В ряде субъектов Российской Федерации приняты законодательные меры регулирования взаимодействия заинтересованных ведомств в процессе лицензирования указанной деятельности. Так, Парламентом Кабардино-Балкарской Республики принято решение об обеспечении совместной деятельности Министерства образования и науки Кабардино-Балкарской Республики с администрациями муниципальных образований по передаче штатных единиц медицинских работников образовательных учреждений учреждениям здравоохранения Республики, оснащению медицинских кабинетов образовательных учреждений в соответствии с требованиями и передаче их на праве безвозмездного пользования медицинским учреждениям. Обязанности по лицензированию медицинских кабинетов образовательных учреждений возложены на медицинские учреждения.

Департаментом образования города Москвы и Департаментом здравоохранения города Москвы издан совместный приказ от 08.07.2014 N 506/623 «О передаче функций медицинского обслуживания обучающихся и воспитанников образовательных организаций, подведомственных Департаменту образования города Москвы, в медицинские организации государственной системы здравоохранения города Москвы».

N

Федеральный округ

Количество
образовательных
учреждений

Количество
предоставленных
лицензий

Удельный вес,
%

1.

Центральный

30268

27279

90.1

2.

Дальневосточный

9155

5850

63.9

3.

Уральский

11378

7122

62.6

4.

Южный

14876

8923

60

5.

Северо-Западный

13296

7970

59.9

6.

Приволжский

33694

18766

55.7

7.

Сибирский

24521

11292

46

8.

Северо-Кавказский

6239

801

12.8

9.

Крымский

2498

0

0


Как видно из представленной таблицы, наибольшее количество лицензий получено образовательными учреждениями Центрального федерального округа — 27279, что составляет 90.1% от общего количества медицинских учреждений округа. Наибольшее количество образовательных учреждений зарегистрировано в Приволжском округе, однако соответствие условий осуществления медицинской деятельности лицензионным требованиям установлено и подтверждено предоставлением лицензии только в 55.7% учреждений округа.

Крайне низкий процент лицензирования, согласно предоставленным данным, в Северо-Кавказском федеральном округе — 12.8% учреждений получили лицензии. В Крымском федеральном округе — ни одно из 2498 образовательных учреждений не имеет лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Среди субъектов Российской Федерации наибольшее количество медицинских кабинетов признано соответствующими лицензионным требованиям в образовательных учреждениях Московской области: лицензии предоставлены 5729 учреждениям из 6537 (87.6%), при этом все медицинские кабинеты образовательных учреждений переданы в пользование медицинским организациям.

Получили лицензии на осуществление медицинской деятельности все образовательные учреждения Ростовской области: лицензии предоставлены 4816 учреждениям, в том числе 144 лицензии предоставлены непосредственно образовательным учреждениям, 4672 лицензии — медицинским учреждениям по адресу образовательных учреждений; в Новгородской области — всеми 253 функционирующими образовательными учреждениями получены лицензии, в том числе в 144 учреждениях — непосредственно образовательными учреждениями, в 109 учреждениях деятельность осуществляется на основании лицензий, полученных медицинскими организациями.

Наиболее высокий удельный вес учреждений, получивших лицензии от общего количества образовательных учреждений субъекта, регистрируется в Архангельской области — 99.6% (1095 из 1099 учреждений), в Республике Коми — 99% (1535 из 1552), в Амурской области — 98.3% (1162 из 1182), в Ульяновской области — 98% (856 из 874).

Наиболее активно осуществляется лицензирование в дошкольных образовательных учреждениях (далее — ДОУ) — лицензии предоставлены на осуществление медицинской деятельности почти 70% (50391) учреждений, в том числе в 41% случаев (20769) — лицензии предоставлены непосредственно ДОУ, в 59% случаев лицензии предоставлены медицинским организациям для осуществления медицинской деятельности в медицинских кабинетах ДОУ.

Среди общеобразовательных учреждений лицензии получены на осуществление медицинской деятельности в 37612 медицинских кабинетах (51.5%).

Основными причинами отсутствия лицензии у образовательных учреждений являются: несоответствие медицинских кабинетов санитарно-эпидемиологическим требованиям, неукомплектованность штатов медицинских работников.

В целом ряде субъектов Российской Федерации в настоящее время осуществляется реорганизация сети образовательных учреждений в форме присоединения, что влечет необходимость переоформления предоставленных лицензий.

Врио руководителя
М.А.Мурашко

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО «Кодекс» и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)

по состоянию на 21.04.2015

docs.cntd.ru

Лицензирование кабинетов предрейсовых осмотров

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО КАБИНЕТА предрейсового осмотра

Медицинский кабинет предрейсового осмотра – это обособленное профилактическое учреждение, основным направлением деятельности является оказание полного спектра проведения медицинских осмотров. Для получения лицензии на медицинскую деятельность для открытия медицинского кабинета предрейсового осмотра необходим сбор всех документов на соответствие профессиональных возможностей работников для конкретного вида деятельности. Для медицинской деятельности необходимо документальное заверение соблюдения всех норм помещения для оказания медицинских услуг, документация, сертификаты, паспорта, на использование соответствующих медицинских технологий, медицинского оборудования, инструмент, транспорт.

Законодательство содержит следующие требования к площадям для смотровых врачебных кабинетов:

— кабинет врача – 18 кв.м

Лицензирование медицинского кабинета регламентировано следующими законодательными актами:

— Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности»

— Федеральный закон  РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. » О лицензировании отдельных видов деятельности»

—  Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

— Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г.

Процесс лицензирования медицинского кабинета состоит из следующих этапов:

1. Экспертиза объекта лицензирования для определения соответствия объекта лицензирования лицензионным требованиям. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— План БТИ помещения для медицинского кабинета

— Свидетельство О собственности на указанное помещение.

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту —  в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.

 2. Заключение договора с нашей компанией на проведение всего комплекса работ и определение строка выполнения работ и их стоимость.

 3. Подготовка помещения и приведение его в соответствие с лицензионными требованиями.

 4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— Устав предприятия (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

— Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту —  в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)

 5. Оформление лицензии на медицинский кабинет. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

—  Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

— Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту —  в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)

— Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)

— Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)

— Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.

— План БТИ на помещение, в котором будет размещаться медицинский кабинет (Удостоверенная копия)

— Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления Фармацевтической деятельности.

— Сведения о наличии специалиста с высшим образованием(Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.

— Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).

— Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия)

— Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия)

— Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).

— Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности.

— Сертификаты соответствия на медицинское оборудование.

— Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование.

— Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование.

— Накладные на медицинское оборудование.

— Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия.

— Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования.

— Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны.

 6. Проведение выездной экспертизы объекта лицензирования и представленных документов. Выездную экспертизу проводят: Департамент здравоохранения или Росздравнадзор.

 7. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

 

      По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону8-800-500-91-08 (звонок бесплатный).

xn--80aaglb2b1auly3e.xn--p1ai

Лицензирование медицинского кабинета в Москве, получение лицензии на медкабинет

Эксперты компании «МедКонсалтинг» предлагают профессиональную помощь в лицензировании медицинского кабинета для лечения или предоставления консультационно-диагностических услуг. Расскажем обо всех нюансах и требованиях, поможем составить и оформить пакет документов, дадим рекомендации по приведению помещения в соответствие с действующими правилами и нормами. Предлагаем получение лицензии на медицинский кабинет под ключ.

Требования при лицензировании деятельности медкабинета 2018

Государством регламентирован ряд стандартов, которым должны соответствовать помещения в плане метража, пожарной безопасности, нормам СанПин. Указаны требования к оборудованию и предметам для оснащения кабинетов на предприятии, в образовательном учреждении, в частной практике. У сотрудников должна быть необходимая квалификация.

Оказание медицинских или консультационных услуг без лицензирования строго запрещено.

Необходимые документы для получения лицензии на медкабинет

  • Копии свидетельств ИНН, ОГРН, статистики, выписки из ЕГРЮЛ;
  • Копия последнее редакции Устава, заверенная нотариально;
  • Решения о назначении и приеме на работу персонала;
  • Копия СЭЗ;
  • Договор аренды или собственности на помещение;
  • Подробный список медицинского оборудования;
  • Договор на техобслуживание;
  • Документы о квалификации медицинского персонала;
  • Документы об уплате пошлины за разрешение на деятельность.

Проблемы и сложности самостоятельной регистрации

Не имея соответственного образования и опыта лицензирования, сложно пройти все этапы с первого раза. Есть множество нюансов, касающихся выбора помещения, получения лицензии на этапе ремонта или в готовом кабинете. Существуют требования и стандарты предоставляемой документации. Как показывает практика, самостоятельные попытки затягиваются минимум на 5-7 месяцев, и в это время тратятся лишние средства на вызов и оплату пошлин за услуги проверяющих служб и очередное исправление недочетов.

Открытие медицинского кабинета с помощью «МедКонсалтинг»

Мы расскажем, как получить  разрешение с первого раза, быстро и надежно. С нашей помощью открылось множество кабинетов, и наши юристы знают, на что обращать внимание, как подавать документы в конкретные инстанции Москвы и Московской области и с кем взаимодействовать. Мы работаем без посредников, и полностью отвечаем за результат.

  • Проконсультируем по любым вопросам и разъясним требования к лицензированию медицинского кабинета;
  • Проверим все документы и оформим правильно;
  • Поможем получить СЭЗ и выполнить требования;
  • Подадим документы в соответствующие органы и будем взаимодействовать с представителями инстанций при проверках.

Вы получите лицензию уже в ближайшее время.

ur-kons.ru

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *