Аптеки лишатся лицензии из-за отсутствия фармацевтов
К началу 2017 года в России насчитывалось более 60 тыс. аптек, и их количество постоянно растет. Но с введением поправок в Положение № 1081 о лицензировании фармацевтической деятельности многие из них могут лишиться лицензии. Связано это с тем, что теперь продажа лекарств специалистами без фармацевтического образования считается грубым нарушением. Готовы ли аптеки к проверкам, как решать кадровый вопрос, закроются ли региональные аптеки из-за отсутствия фармацевтов? Эту тему обсудили эксперты на круглом столе «Будущее российских аптек: лишение лицензии за отсутствие фармобразования продавцов?» 16 августа.
Поправки вызвали много споров, однако Елена Викторовна Неволина, исполнительный директор Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата», отметила, что никаких кардинальных изменений не произошло. В Положении есть пункт, в котором говорится, что получить лицензию и заниматься фармацевтической деятельностью может лишь аптека со специалистами с высшим или средним фармацевтическим образованием. Изменилось лишь то, что сейчас нарушение этого пункта переведено в категорию грубых. Почему же представители аптечных организаций так неоднозначно воспринимают само Положение и поправки к нему?
«Если вы не можете нанять фармацевтов, то закройте аптеку. Займитесь продажей медицинской техники и изделий, косметики, других сопутствующих товаров. Но продавать лекарства в этом месте нельзя»
Директор по внешним коммуникациям аптечной сети 36,6 Алексей Анатольевич Киселев-Романов отметил, что и его компания, и другие аптеки и аптечные сети не против изменений в законодательстве: «Аптечный ритейл нельзя сравнивать с ритейлом вообще. Нельзя абы кого поставить за аптечную стойку, специальное образование необходимо. Но нужно понимать, что многие товары в аптеке — это БАДы и косметика, то есть нелекарственные препараты. И по этим направлениям у нас работают консультанты без фармацевтического образования».
* Имеется в виду Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный приказом Минздрава от 04.03.2003 № 80. Утратил силу с 02.03.2014 на основании приказа Минздрава от 09.01.2014 № 1н.
Возможность нанимать специалистов без соответствующего образования подтвердила и Нелли Валентиновна Игнатьева, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей: «Отраслевой стандарт розничной торговли* позволял включать в штат аптеки консультантов. Но права продавать лекарственные препараты у них никогда не было».
Однако заполнить аптеки только фармацевтами практически нереально, считает Алексей Киселев-Романов, так как таких специалистов не хватает, и многие из них предпочитают работать фармпредставителями. Эксперт видит выход в том, чтобы «переманивать» специалистов из регионов. Но в таком случае региональные аптеки будут закрываться из-за нехватки кадров.
Елена Неволина отметила, что этого не произойдет, так как если одни фармацевты готовы принять предложение работать в Москве, то другие все равно останутся в регионах. «Если вы не можете нанять фармацевтов, то закройте аптеку. Займитесь продажей медицинской техники и изделий, косметики, других сопутствующих товаров. Но продавать лекарства в этом месте нельзя, так как у вас отсутствуют квалифицированные сотрудники, которые имеют на это право», — добавила она.
30–35% студентов-фармацевтов либо уже работают в аптеках, либо планируют это после окончания вуза.
В свою очередь Алексей Аркадьевич Матюшин, заместитель руководителя образовательного департамента Института фармации и трансляционной медицины Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, заметил, что нехватки кадров, которой так боятся представители аптечных сетей, нет: «Наш университет выпускает порядка 240–250 специалистов с высшим фармацевтическим образованием в год. Опрос выпускников в 2017 году показал, что порядка 30–35% специалистов либо уже работают в аптеках, либо планируют это после окончания вуза».
Поправки к Положению, по мнению экспертов, не только «очистят» рынок от недобросовестных организаций, но и позволят пациентам покупать лекарства у грамотных и образованных специалистов.
med-info.ru
Приостановление действия лицензии — Лицензирование — Организация и экономика фармации — Каталог статей по ОЭФ
Действие лицензии приостанавливается в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за осуществление им предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных этой лицензией, при этом срок административного наказания может доходить до 90 суток.
Грубыми нарушениями при осуществлении фармацевтической деятельности являются невыполнение лицензиатом следующих требований и условий:
1. наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, которые необходимы ему для осуществления деятельности;
2. соблюдение лицензиатом, занимающимся розничной торговлей лекарственных средств, правил продажи этих средств, а также требований ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств»;
3. соблюдение лицензиатом, занимающимся изготовлением лекарственных средств, правил их изготовления, и требований, которые предъявляются к контролю качества этих средств, согласно соответствующих приказов МЗ РФ, по контролю лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;
4. соблюдение лицензиатом требований, запрещающих продажу лекарственных средств, в случаях, если они:
— пришли в негодность;
— у них истек срок годности;
— они являются фальсифицированными;
— они являются незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в РФ;
5. соблюдение лицензиатом требований об уничтожении вышеперечисленных лекарственных средств.
В случае выявления нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности лицензионных требований и условий осуществления этой деятельности представитель лицензирующего органа составляет протокол об этом административном нарушении. Оформленный протокол в течение, суток с момента его составления, направляется судье, на которого возложены обязанности по рассмотрению дел об административных правонарушениях.
Если судья выносит решение об административном приостановлении деятельности лицензиата, то лицензирующий орган приостанавливает действие лицензии на срок, указанный в этом решении (в течение суток со дня вступления решения в законную силу), после чего в налоговые органы направляется уведомление об этом.
После устранения выявленных уполномоченным на то органом нарушений, по причине которых произошло административное приостановление деятельности, лицензиат уведомляет лицензирующий орган об устранении выявленных недостатков в письменной форме. Действие лицензии возобновляется со дня, который следует за днем истечения срока приостановления деятельности лицензиата, либо со дня, который следует за днем прекращения исполнения административного наказания досрочно, причем срок действия лицензии на время ее приостановления не продлевается.
Возобновление действия лицензии сопровождается написанием приказа
лицензирующего органа об этом действии.
www.ecopharmacia.ru
Инвалид-колясочник добился лишения лицензии аптеки
Дмитрий Жарый, инвалид колясочник из Днепропетровска. Дмитрий не гоняется на байке, не ходит в горы, не путешествует и даже не рисует, он просто живет и борется с теми, кто наплевал на права инвалидов. А началось всё с похода в аптеку в июле 2010 года, когда парень не смог преодолеть несколько ступеней, по «пандусу» который был сооружён там. Соответственно пришлось просить помощи прохожих.
— Мне пришлось просить этих ребят подождать, пока я куплю лекарство, чтобы потом спустить меня вниз, поскольку пользоваться имевшимся там пандусом было опасно для моей жизни и здоровья, — рассказывает Дмитрий. — Обычно я не практикую передвижение на руках других людей, это унизительно и опасно для жизни. Я не хочу быть зависим от других людей, их настроения и физических возможностей при реализации своих прав и законных интересов.
На обращения Дмитрия в областную госинспекцию по контролю качества медицинских средств и в Главное архитектурное управление города, как обычно пришли стандартные отписки «Пандус есть и есть кнопка вызова фармацевта».
Чтобы доказать свою правоту, Дмитрию пришлось самостоятельно привлекать независимого эксперта для проверки соответствия установленного пандуса требованиям законодательства. Вывод был однозначным: аптека не создала условий для свободного доступа людей с инвалидностью — установленный пандус не только не соответствует архитектурным нормам, но и является небезопасным.
После чего и начались судебные тяжбы. Итогом, которых и стало решение суда об аннулировании лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами Аптеки №124 ООО «Фармстор».
Сам Дмитрий признается, что это первый случай широкомасштабной защиты прав инвалидов и на такой финал он не рассчитывал.
Случай может быть и первый, но, на мой взгляд, показательный, как для тех, кто плюет на права инвалидов, так и для самих инвалидов.
По материалам:kp.ua
За наводочку спасибо kurgypster
isursky.livejournal.com
У аптек будут отбирать лицензии за завышение цен
Государство ужесточает контроль над розничными ценами на лекарства. Аптеки, завышающие цены на препараты, теперь будут лишать лицензий – соответствующие изменения в лицензионные условия уже внес Минздрав. В аптеках говорят, что не завышают наценку, и считают, что необходимо воздействовать не на розницу, а на фармпроизводителей, на долю которых приходится 75% доходов от продаж лекарств.
Министерство здравоохранения внесло изменения в лицензионные условия осуществления розничной реализации лекарственных средств, сообщил вчера журналистам председатель Государственной службы по лекарственным средствам (Гослекслужба) Алексей Соловьев. Теперь аптеки, завышающие розничную наценку на препараты, будут лишаться лицензий. До сих пор к ним применялись лишь штрафы. По словам чиновника, соответствующий приказ Минздрава находится на регистрации в Министерстве юстиции.
Премьер-министр Николай Азаров предложил ввести такие меры еще в конце прошлого года. “Согласно результатам проверок, сети нарушают законодательство и устанавливают завышенные наценки”,- заявил тогда господин Азаров (см. “Ъ” от 18 ноября 2011 года).
Сейчас государство регулирует цены на жизненно необходимые лекарства – их список утверждает Министерство здравоохранения. Оптовая наценка должна составлять не выше 10%, а розничная – не более 25%. Кроме того, государство регулирует цены на медикаменты, которые закупаются за госсредства. Наценка по ним не должна превышать 5%. “Доля лекарств, цену которых регулирует государство, в общем объеме розничных продаж в финансовом выражении составляет 60%”,- говорит директор консалтинговой компании “Агентство медицинского маркетинга” Юрий Чертков.
Решение об аннулировании лицензии будет принимать Гослекслужба. Это изменение внесено в постановление, находящееся на регистрации в Минюсте. “Проверки будут проводиться нами и Государственной инспекцией по контролю за ценами, с которой мы будем согласовывать список аптек, чтобы не было двойных проверок”,- поясняет заместитель председателя Гослекслужбы Инна Демченко. По ее словам, такая мера должна привести к снижению цен на лекарственные средства. “В соседних странах цены на некоторые лекарства могут быть в несколько раз ниже, чем на такие же препараты в Украине”,- говорит госпожа Демченко.
Участники рынка отмечают, что такая санкция неадекватна степени нарушения. “Соблюдение размера надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения является вопросом цены и ценообразования, которые регулируются законом “О ценах и ценообразовании”, и не является предметом правового регулирования лицензионных условий”,- отмечает директор Аптечной профессиональной ассоциации Украины Оксана Гуленко. Гендиректор “ТАС-Фарма” (сеть аптек TAS) Валерий Гудзенко утверждает, что крупные сети не превышают предельных наценок. По словам господин Черткова, на аптечном рынке достаточно жесткая конкуренция, поэтому компаниям невыгодно увеличивать наценки. “Кроме того, постоянно проходят проверки аптек, и розничные сети бояться нарушать законодательство. Скорее всего это угроза для небольших компаний”,- отмечает господин Гудзенко.
Регулирование наценки на лекарства в аптеках не решает вопрос об их доступности для населения, уверены участники рынка. “Начинать нужно не с аптек, а с производителей. 75% стоимости лекарства получает производитель, 5% – дистрибутор и 20% – аптека”,- говорит госпожа Гуленко. В правительстве вчера заявили, что следующим шагом будет регулирование цен производителя. “У нас может измениться наценка оптовой и розничной наценки лекарств, но мы не регулируем стоимость препарата на уровне производителя. Ту цену, которую производитель нам предоставил, мы и даем нашим пациентам”,- отмечает господин Соловьев.
kommersant.ua
amm.net.ua
Днепропетровскую аптеку могут лишить лицензии из-за слишком крутого пандуса
Беспрецедентное судебное решение. Впервые в Украине суд ставит вопрос о лишении лицензии аптеки из-за того, что установленный здесь пандус не соответствует нормам. Инициатор громкого скандала — инвалид-колясочник из Днепропетровска. В суд он обратился после того, как не смог попасть в аптеку. Судебное решение может стать отправной точкой в пересмотре условий лицензирования аптек. По крайней мере, в пределах одной области. Подробности скандальной истории в сюжете — Натальи Грищенко.
Сыр-бор разгорелся два года назад вокруг этой аптеки. Здесь есть пандус, но из-за большого угла наклона въехать по нему инвалид Дмитрий Жарый не смог.
Дмитрий Жарый, инвалид:
— Это не пандус, а памятник пандусу, потому что пользоваться им не могут ни здоровые, ни инвалиды.
Мужчина обратился к руководству аптеки с просьбой сделать подъем более удобным. Но там заверили — пандус соответствует стандартам. Такой же ответ инвалид получил и в Госслужбе по контролю за лекарственными средствами, которая выдала аптеке лицензию. Чтобы доказать обратное — Дмитрий пошел к экспертам. И те подтвердили — пандус слишком крутой. С таким заключением инвалид направился в суд.
Наталья Грищенко, корреспондент:
— Этот процесс длился больше года. Суд первой инстанции Дмитрий проиграл. Но апелляционный суд неожиданно встал на его сторону. Вот оно, то самое решение. Его инвалид-колясочник называет беспрецедентным.
Ведь впервые поводом для наказания становится — слишком крутой пандус.
Дмитрий Жарый, инвалид:
— Суд признал противоправность бездействия Государственной службы по лекарственным средствам в Днепропетровской области и обязал рассмотреть вопрос о лишении лицензии аптеки.
Впрочем, руководство аптечной сети причин для беспокойства не видит. Вот их письменный ответ на наш запрос.
«Суд своим постановлением не лишал общество лицензии на торговлю лекарственными препаратами».
Однако второго ответчика по иску — Госинспекцию по лекарственным средствам — вердикт не на шутку встревожил. Ранее там все обвинения инвалида отрицали. Сейчас говорят: будут инициировать пересмотр условий лицензирования аптек.
Виктория Бруснецова, главный специалист Днепропетровской государственной службы по лекарственным средствам:
— В лицензионных условиях не прописаны конкретно технические характеристики пандуса. Нами разработаны и будут внесены изменения в лицензионные условия.
В управлении соцзащиты это расценивают как первую победу колясочников. В Днепропетровске полторы тысячи пунктов, где пандусов нет или они слишком крутые.
Алена Суслова, и.о. начальника управления социальной защиты населения Днепропетровска:
— Ни один объект не может быть введен в эксплуатацию без соответствия строительным нормам. На деле мы, к сожалению, сталкиваемся с совершенно обратным.
Возле аптеки, которая оказалась в центре скандала — пандус так и не переделали. Это пока — уверен Дмитрий. Надеется — после решения суда другие инвалиды тоже пойдут в суд. Тогда отношение к проблеме и у коммерсантов, и у чиновников, наконец, изменится.
Источник: Подробности-ТВ
neinvalid.ru
за какие нарушения могут лишить лицензии или запретить использовать занимаемое помещение
Добрый день Александр!
Лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», и включает в том числе проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Вопросы приостановления, прекращения и аннулирования лицензии регулируется нормами статьи 20 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Лицензионные требования закреплены в п.4 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291,
порядок оказания медпомощи в Приказе Минздрава России от 11.03.2013 N 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
Надзорные функции каждая служба осуществляет в рамках своих полномочий (Роспотребнадзор, Госпожарнадзор и т.д.), в сфере медицинских лицензий в Вашем случае надзор осуществляет Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан. Именно этот орган решает вопросы «лишения» медицинской лицензии.
Я прикрепил Вам соответствующее Постановление Правительства и приказ Минздрава.
Удачи Вам!
Ваша оценка ответа на вопрос важна для меня
pravoved.ru