Оформить сертификат соответствия на продукцию: виды, правила получения, сроки и стоимость

Сертификат соответствия на продукцию. Оформление обязательного и добровольного сертификата ТР ТС и ГОСТ Р. Сертификация продукции в системе ГОСТ Р и по Техрегламенту.

 → Услуги → Сертификат соответствия ГОСТ Р и ТР ТС

Сертификат соответствия — документ, который подтверждает соответствие продукции требованиям Технических регламентов, стандартов ГОСТ Р или других нормативов.

На данный момент на территоррии Российской Федерации для подтверждения соответствия качества продукции применятеся система Технических регламентов, а также для некоторых видов продукции стандарты ГОСТ Р. Для проведения добровольной сертификации продукции возможно использование лишь нормативов ГОСТ Р, так как Техрегламент не предусматривает добровольной сертификации.

Государственные стандарты ГОСТ Р были разработаны еще в период СССР, и в 2002 с момента принятия Федерального закона о Техническом Регулировании был начат переход на Технические регламенты, а система стандартов ГОСТ Р со временем упразднялась и больше стала применяться для добровольной оценки качества продукции.

Оценка соответствия продукции в настроящее время осуществляется по Техническим Регламентам Таможенного Союза (ТР ТС).

Сертификаты соответствия ТР ТС позволяют реализовывать продукцию на всей территоррии Таможенного союза. Сертификаты соответствия ГОСТ Р на продукцию оформляются для добровольной оценки соответствия и используются для подтверждения качества конечным потребителям, например покупателям продукции в магазине.

Сертификат соответствия ГОСТ Р — документ, который подтверждает соответствие продукции стандартам качества ГОСТ (так же возможно подтверждение соответствия Техническому регламенту (сертификат ТР ТС)).

Существует обязательная (желтый бланк) и добровольная сертификация (голубой бланк) продукции. Добровольная сертификация требуется в основном для торговли.

Сертификат соответствия — обязательная и добровольная сертификация

Обязательный сертификат ГОСТ Р (желтый бланк)

Добровольный сертификат ГОСТ Р (голубой бланк)

Продукция подлежит обязательной сертификации, если она включена в «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации». Так же продукция может подлежать обязательному декларированию — в этом случае она включена в «Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

В случае, если продукция не подлежит обязательной сертификации и декларированию, то необходимо получение отказного письма и (или) добровольного сертификата.

Добровольный сертификат соответствия в системе ГОСТ Р оформляется производителем или поставщиком продукции для того, чтобы подтвердить документально высокое качество продукции. Данная продукция будет пользоваться дополнительным уважением покупателей и обладать конкурентными преимуществами при реализации в различные торговые сети, а так же расширять рынки сбыта продукции после проведения сертификации.

Если продукция не подлежит обязательной сертификации, то для подтверждения качества можно оформить добровольный сертификат ГОСТ Р.

Сертификат соответствия ГОСТ Р или ТР ТС оформляется специально аккредитованными Росстандратом органами по сертификации. Основанием для выдачи сертфиката соответствия может быть прокотол испытаний, а так же в некоторых случая могут потребоваться дополнительные документы, например — свидетельство о государственной регистрации продукции (названия и номера указываются в сертификате соответствия).

Существует несколько различных схем сертификации продукции — выбор схемы обусловлен видом продукции, ее количеством и целей сертификации. В целом, сертификат может быть оформлен на контракт, партию или серийной производство.

Обращаем Ваше внимание, что продукция, получившая сертификат соответствия в системе ГОСТ Р, таким образом доказывает высокое качество и надежность и будет пользоваться большим спросом у покупателей. Производители для укрепления позиций на рынке предпочитают сертифицировать свою продукцию на соответствие ГОСТ Р или техрегламентам, даже в случае, если это и не требуется в обязательном порядке.

Для получения информации о том, какие документы потребуются для сертификации Вашей продукции (сертификат, декларация, отказное письмо), а так же для уточнения порядка работы, сроков и стоимости, пожалуйста обращайтесь к нашим менеджерам.

Сертификат соответствия — получить сертификат соответствия ГОСТ Р и техническим регламентам Таможенного союза.

Подтверждение соответствия продукции требованиям стандартов, технических регламентов, сводам правил или условиям договоров осуществляется в обязательном (в форме обязательной сертификации или в форме декларирования) или в добровольном порядке (в форме добровольной сертификации). Документом, удостоверяющим качество продукции является сертификат или декларация соответствия.

   

   

Сертификаты на продукцию

Порядок применения форм подтверждения соответствия установлен Федеральным законом Российской Федерации «О сертификации товаров и услуг» и может включать в себя ряд испытаний и экспертных оценок безопасности и качества. Так, в зависимости от вида сертифицируемой продукции обязательной составной частью сертификата является протокол испытаний, свидетельство о государственной регистрации таможенного союза или удостоверяющий документ о пожарной безопасности.

Аккредитованный орган выдаёт обязательный сертификат соответствия в системе ГОСТ Р на товары, включённые в Единый перечень, подлежащих обязательной сертификации утв. постановлением Правительства 1 декабря 2009 г. N 982. Перечень товаров, для которых сертификаты соответствия ГОСТ Р являются необходимым условием для свободного обращения на территории РФ, распространяется в равной степени как на товары отечественного, так и зарубежного производства.

27 декабря 2002 года в РФ федеральным законом 184-ФЗ «О техническом регулировании» разделены понятия стандарт и технический регламент. Реформа в сфере технического регулирования предусматривает постепенный переход от ГОСТ к техническим регламентам. Сертификат соответствия техническим регламентам Таможенного союза выдаются на продукцию требования, к которой установлены принятыми регламентами.

Сертификат соответствия таможенного союза оформляется в единой форме на товары, включенные в единый перечень, подлежащих обязательной оценке на соответствие единым техническим регламентам таможенного союза. Действие единых документов распространяется в равной силе на всей таможенной территории таможенного союза.

 

Добровольный сертификат качества оформляется по инициативе заявителя на товары, не вошедшие в перечень подлежащих обязательной сертификации в целях удостоверения заявленным характеристикам (показателям). На товары, прошедшие добровольную сертификацию, заказчик имеет право наносить знак РСТ.

 Перечень товаров подлежащих обязательной сертификации

Схемы сертификации

• На контракт – заявителем является российская фирма, получатель продукции по контракту. Контроль качества продукции осуществляется с проведением лабораторных испытаний отдельных образцов. В сертификате указывается номер протокола испытаний, информация о производителе и получателе, дата и номер контракта. Эта схема применяется в случае, если ввоз не ограничивается единичной поставкой.

• На инвойс – сертификат оформляется на получателя продукции, без проведения испытаний, с указанием номера и даты инвойса. Данной схемой пользуются в случае, необходимости подтверждения качества продукции указанной в инвойсе для таможенного оформления партии менее 10 единиц.

   

Документы для получения сертификатов на продукцию:

На отечественную продукцию:

Заявление на сертификат; Свидетельства о присвоении ИНН, ОГРН; Коды статистики фирмы заявителя; Нормативно-техническая документация — ГОСТ или ТУ; Описание товара — область применения, основной материал, артикул, торговая марка.

Скачать заявление

 

На импортную продукцию:

• Заявление на сертификат;
• Свидетельства о присвоении ИНН, ОГРН;
• Коды статистики фирмы заявителя;
• Копия контракта;
• Инвойс либо спецификация к контракту;
• Информация о производителе и его адрес;
• Описание товара — область применения, основной материал, артикул, торговая марка.

Заявление и копии документов на сертификат соответствия продукции можно предоставить лично в офисе компании или выслать на наш адрес e-mail [email protected]

Сертификат соответствия ГОСТ Р — как оформить и получить

Сертификат соответствия — это документ, который удостоверяет соответствие объекта положениям стандартов, сводов правил, требованиям технических регламентов и условиям договоров.

Необходимость получения сертификата регламентируется Правительственным Постановлением № 982 от 01.12.2009 года. Данным Постановлением утверждены:

• Единый перечень продукции, которая подлежит обязательной сертификации;
• Единый перечень продукции, которая подлежит подтверждению соответствия в виде принятия декларации соответствии.

Упомянутое Постановление имеет изменения и дополнения, утвержденные ПП РФ № 148 от 17.03.2010, № 149 от 26.07.2010, №548 от 26.07 2010, № 848 от 20.10.2010, № 906 от 13. 11.2010.

Отличие сертификата от декларации

Единые перечни, которые определены правительственным постановлением  № 982, разделяют продукцию на ту, которая требует подтверждения соответствия и непременного обязательного оформления разрешительного документа,  и продукцию, на которую он необходим. И декларация, и сертификат обладают одинаковой юридической силой. Разница в данных документах заключается в том, что ответственность за информацию о товаре в случае с сертификатом несёт сертификационный орган, который его выдал, а в случае с декларацией, ответственность на себя берёт непосредственно тот, кто принимает декларацию.

Виды сертификации

На сегодняшний день существует довольно жёсткая конкуренция практически во всех отраслях производства. Именно поэтому необходимо документальное подтверждение качества и безопасности продукции. Наличие сертификационного документа позволяет  сделать товары более конкурентоспособными и более привлекательными для потребителя.

Существует два вида сертификации:

• Обязательная;
• Добровольная.

Все товары, подлежащие обязательной сертификации и декларированию, перечислены в соответствующих Единых перечнях.  На остальную продукцию можно оформить соответствующий документ на добровольной основе. Однако в некоторых случаях рекомендуется получить Отказное письмо.

Преимуществом добровольной сертификации является то, что подтверждение соответствия продукции может осуществляться по параметрам, которые выбирает заявитель самостоятельно. А это порой совсем иные характеристики, чем при обязательной процедуре сертификации. Стоит отметить, что наличие добровольного сертификата соответствия существенно улучшает имидж производителя, увеличивает объём продаж, даёт преимущество при участии в тендерах и конкурсах, а так же является весомым аргументом для инвесторов и возможных партнёров.

Схемы сертификации

Подтверждение соответствия продукции может осуществляться по разным схемам.  Всего их существует около десятка. Однако наиболее часто применяются именно  схемы 2, 3 , 3а, 7 и 9. Рассмотрим их подробнее.

• Схемы 3 и 3а используются при сертификации серийного выпуска товаров. В документе нет привязки ни к инвойсу, ни к контракту, ни к размеру партии.
• Схема 2 применяется в случае сертификации продукции, реализуемой по контракту. В этом случае сертификат соответствия содержит привязку к определённому номеру контракта.
• Схема 7 необходима при сертификации большой партии продукции по контракту. В документе обязательно указывается спецификация к контракту, размер партии и номер контракта.
• Схема 9, наоборот, применяется при необходимости сертификации небольшой партии товара по контракту. При 9 схеме самые быстрые сроки и низкая цена, а так же отсутствует надобность проведения исследований продукции.

Дополнительные документы

Часто на продукцию нужно дополнительно оформлять сертификат пожарной безопасности и  свидетельство о государственной регистрации.

Постепенно в России разрабатываются и вводятся в действие Технические регламенты на разные виды продукции. Сейчас действуют ТР РФ на следующие товары:

• Молоко и молочная продукция;
• Масложировая продукция;
• Соковая продукция;
• Табачная продукция;
• Продукция, предназначенная для подростков и детей;
• Колёсные транспортные средства;
• Оборудование и машины;
• Лифтовое оборудование;
• Пиротехнические составы и содержащие их изделия;
• Здания и сооружения;
• Низковольтное оборудование;
• Иные.

Если продукция подпадает под действие существующих ТР РФ, то для неё обходим уже Сертификат соответствия требованиям Технического Регламента, а не сертификат ГОСТ Р.

С того момента, как вступил в силу Таможенный Союз, были введены в действие следующие регламенты ТС:

• О безопасности упаковки;
• О безопасности игрушек;
• О безопасности средств индивидуальной защиты;
• О безопасности товаров, предназначенных для подростков и детей;
• О безопасности косметической  и парфюмерной продукции;
• О безопасности продукции легкой промышленности.

На продукцию, подпадающую под действие данных регламентов необходимо иметь Сертификат ТР ТС или Декларацию ТС. Разница в сертификационных документах по регламентам ТР и по регламентам РФ в том, что в первом варианте сертификат действителен на всей территории Таможенного Союза, а во втором – на территории только Российской Федерации.

Чтобы получить необходимый разрешительный документ и консультацию по всем интересующим Вас вопросам, обращайтесь в Ростест. Мы являемся представителями органов по сертификации «Эксперт», «Новые технологии» и «Атрибут», которые гарантируют оперативное решение вопросов с минимальными затратами.

 

партнеры: Госттехсерт Бирюза

 

 

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Сертификат соответствия на продукцию, оформление сертификатов соответствия в Санкт-Петербурге

ООО «Сертификация» оказывает содействие в получении обязательных и добровольных сертификатов соответствия Таможенного союза (ЕАС) и ГОСТ Р, предоставляет консультации по вопросам оформления разрешительной документации на импортную и отечественную продукцию.

Сертификат соответствия (другие называния: сертификат безопасности, таможенный сертификат, сертификат ГОСТ Р, сертификат качества и т.п.) – документ, удостоверяющий соответствие объекта сертификации требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Данный документ подтверждает, что продукция, на которую выдан сертификат, соответствует требованиям безопасности или иным нормативным документам.

В настоящее время в зависимости от того, разработан ли на определенный вид продукции тот или иной Технический регламент, могут быть оформлены разные виды сертификатов:

1. Сертификат соответствия ГОСТ Р – оформляется на продукцию, на которую еще не разработаны Технические регламенты. В этом случае необходимость сертификации регламентируется Постановлением Правительства РФ № 982 от 01.12.2009
2. Сертификат соответствия ТР – сертификат соответствия требованиям Технического регламента Российской Федерации – оформляется в том случае, если на продукцию вступил в силу российский технический регламент, но еще не разработан регламент Таможенного союза.
3. Сертификат ТС – сертификат соответствия Таможенного союза (сертификат ТР ТС), оформляется на продукцию включенную в Единый перечень продукции подлежащей обязательной оценке в рамках Таможенного союза, утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза № 620 от 07.04.2011 (по единой форме).

Таким образом, по мере разработки и введения в действие Технических регламентов Таможенного союза, продукция попадает под действие этих регламентов, которые регулируют как процесс ее производства, так и процедуру подтверждения соответствия и оформления сертификата соответствия на данную продукцию.

До вступления в действие Закона о Техническом регулировании и принятия различных Технических регламентов Сертификаты соответствия делились на обязательные (оформлялись на продукцию, включенную в перечень обязательной сертификации) и добровольные (оформлялись по инициативе компании заявителя).

Сертификация в рамках законодательства Таможенного союза на данный момент предусмотрена только обязательная. То есть если на конкретную продукцию вступил технический регламент Таможенного союза и эта продукция по регламенту под него попадает, то на нее можно оформить только обязательный сертификат по единой форме.

Но в тоже время можно в дополнение к обязательной сертификации также провести добровольную сертификацию этой же продукции, правда уже в рамках российского законодательства. То есть в дополнение еще оформить добровольный сертификат на соответствие этой продукции российским ГОСТам или техническим условиям. Действовать этот добровольный сертификат будет только на территории Российской Федерации.

Как мы уже сказали выше, на данный момент вы можете встретиться со всеми 4мя видами сертификатов соответствия на продукцию при обязательной сертификации.

Как не запутаться и отличить один вид сертификата от другого?

Пока на продукцию не вступил в силу соответствующий ей Технический регламент,  необходимость ее сертификации определяется Постановлением Правительства РФ № 982 от 01. 12.2009 год. В этом случае оформляется Сертификат соответствия ГОСТ Р. Обязательный сертификат выдается на бланке желтого цвета и выглядит вот так:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Если на продукцию действует Технический регламент Российской Федерации, то в этом случае оформляется сертификат соответствия ТР

 

 

 

 

 

 

 

 

 

В рамках Таможенного союза также идет работа в сфере подтверждения безопасности продукции. Необходимость обязательной сертификации определяется «ЕДИНЫМ ПЕРЕЧНЕМ ПРОДУКЦИИ, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках таможенного союза с выдачей единых документов». Оформляются сертификаты по единой форме и действуют на территории всех стран участников Таможенного союза

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Сертификат соответствия ТР ТС (Техническим регламентам Таможенного союза) – документ, которым орган по сертификации подтверждает соответствие продукции требованиям Технических регламентов Таможенного союза.

 

Правила и схемы сертификации зависят от того, какой именно сертификат и на какую продукцию требуется оформить.

В настоящее время идет переходный период, законодательство меняется, вступают в силу новые Технические регламенты, какие-то ГОСТы отменяются, а какие-то наоборот только должны начать действовать. Неправильно оформленный сертификат может служить причиной административного нарушения с большими штрафными санкциями, задержками грузов на таможенных терминалах и других непредвиденных затрат. Поэтому позаботьтесь о сертификации, заранее обратившись к профессионалам.

Перечень документов для оформления сертификатов соответствия на продукцию отечественного производства

 

1. Уставные документы российской фирмы заявителя (изготовителя) продукции:ИНН, ОГРН, выписка из Росстата
2. Технические условия (стандарт организации, иной нормативный документ по которому идет производство продукции)
3. Код ОКП продукции (если известен)
4. Паспорт на изделие
5. Сертификаты на комплектующие

Перечень документов для оформления сертификата соответствия на продукцию импортного производства

 

1. Наименование и адрес фирмы изготовителя
2. Уставные документы российской фирмы заявителя: ИНН, ОГРН, выписка из Росстата
3. Товаро-транспортные документы (инвойс, контракт)
4. Код ТН ВЭД продукции
5. Техническое описание продукции, паспорт на изделие
6. Сертификаты менеджмента качества ISO 9001 на производителя, любые другие сертификаты подтверждающие качество продукции.

 

После вступления в силу Технического регламента на конкретную продукцию, процесс ее сертификации определяется уже непосредственно этим регламентом. В связи с большим количеством нюансов, рекомендуем заранее обращаться к нашим специалистам, которые расскажут о всех особенностях сертификации именно вашей продукции, помогут найти оптимальный путь получения необходимых документах и предупредят о всех грядущих изменениях законодательства.

 

Все ваши вопросы по сертификации мы ждем по телефонам:

8(812) 456-23-94, 337-16-02, 388-12-16

и по электронной почте:       [email protected]

Сертификация продукции оформить с выгодой

Что такое сертификация?

Сертификатом соответствия называется документ, удостоверяющий что продукция или услуга соответствует действующим нормам или стандартам. Это могут быть ГОСТы, Технические регламенты, Технические условия и другие. В зависимости от схемы, сертификат может быть выдан на определенную партию товара или, при серийном производстве (поставке) продукции, на срок до 5 лет. В целом, все сертификаты соответствия можно разделить на два вида: добровольные и обязательные.

На 2021 год на многие товары обязательны такие виды документов:

• Сертификат соответствия пожарной безопасности.
• Сертификат соответствия техническому регламенту Таможенного союза.

Что касается добровольных сертификатов, то они могут быть выданы в разных системах сертификации, которых в России около тысячи.

Для чего нужен сертификат?

Для легального ввоза товара и его реализации.

Если продукция есть в списке обязательной сертификации технического регламента, то без оформления сертификата соответствия торговать ей нельзя. Нарушителей сурово штрафуют и могут конфисковать товар. А для рецидивистов есть даже уголовное наказание.

В случае добровольной сертификации, сертификат соответствия удостоверяет высокое качество продукции. На маркировку товара размещается дополнительный знак качества. Это помогает привлечь внимание покупателей. И повысить их доверие к бренду.

Кстати, вы можете получить добровольный сертификат бесплатно, как подарок при обязательной сертификации. Подробности у наших коллег.

Как получить сертификат соответствия?

Для начала, нужно определиться, какой именно сертификат необходим. Далее, подготовить требуемый комплект документов и образцы (если схемой сертификации предусмотрены испытания продукции). С типовым комплектом документов можно ознакомиться здесь.

Также вы можете получить у наших экспертов детальную консультацию. Они вникнут в вашу задачу и предложат варианты ее решения. Ведь каждый случай индивидуален.

Получить консультацию

 

Похожие материалы:

1. Стоимость сертификат соответствия Таможенного Союза
2. Сколько стоит сертификат качества ГОСТ Р
3. Сколько стоит сертификат ЕВРО 5
4. Добровольная и обязательная сертификация продукции
5. Аккредитованные органы по сертификации
6. Область аккредитации органа по сертификации
7. Получение технических условий
8. Где получить пожарный сертификат

« Назад

Сертификат соответствия — Кто выдает и как получить? Виды, сроки, цена

Процедура сертификации является официальной формой подтверждения качества выпускаемой и реализуемой продукции на территории России. По результатам данной процедуры, уполномоченный орган выдает сертификат соответствия, то есть разрешительный документ, распечатанный на бланке строгой отчетности, удостоверяющий соответствие товаров требованиям действующих региональных и международных стандартов качества.

Оформление сертификата соответствия

В соответствии с 184-ФЗ от 27.12.2002 г. «О техническом регулировании», разрешительные документы на товары, сырье и материалы, могут оформлять органы по сертификации, которым государство делегировало данные функции. При этом, заявитель может получить сертификат соответствия как на серийный выпуск своей продукции, что чаще всего востребовано производителями товаров, так и на определенную партию изделий, что удобно импортерам, которые ввозят товары из-за рубежа и реализуют их на территории РФ.

Процедура сертификации продукции проходит в несколько этапов. На первом этапе, заявителем подается заявка в орган по сертификации на проведение процедуры подтверждения соответствия товара требованиям нормативов по качеству. Так же, к заявке необходимо приложить пакет технической документации, на основании которой производится продукция. Далее, в специализированной аккредитованной лаборатории проводятся испытания предоставленных заявителем образцов продукции, результаты которых оформляются соответствующим протоколом. Если в результате исследования образцов продукции не наблюдается отклонений от нормативов, то сертификационный центр выдает необходимый документ – сертификат соответствия.

Виды сертификатов соответствия

Сертификаты на продукцию оформляются в соответствии с требованиями системы сертификации ГОСТ Р (Сертификат ГОСТ Р), либо в соответствии с техническими регламентами Таможенного Союза (Сертификат ТР ТС). Технические регламенты объединяют национальные системы сертификации России, Казахстана, Белоруссии, Армении и Киргизии, в то время, как система ГОСТ Р – это внутрироссийский перечень стандартов качества. Соответственно, сертификат ТР ТС имеет юридическую силу на территории стран-участников Таможенного Союза, а сертификат ГОСТ Р действителен только на территории Российской Федерации.

Определить какой именно сертификат необходимо будет получать на ту или иную продукцию можно и самостоятельно. Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, опубликован в соответствующих техрегламентах, а номенклатуру продукции, на которую нужно оформлять сертификат соответствия ГОСТ Р, утверждает Правительство РФ. Все эти документы находятся в свободном доступе, однако неопытному человеку быстро разобраться с ними подчас бывает сложно. Поэтому самым оптимальным способом определения вида разрешительного документа будет обращение за консультацией в орган по сертификации. Сотрудники сертификационного центра смогут ответить на актуальные вопросы в области технического регулирования, а так же помогут с оформлением необходимых документов.

Перечень продукции, на которую оформляется сертификат соответствия

Альтернатива обязательному сертификату соответствия

Стоит отметить, что сертификат соответствия можно оформить и на добровольной основе, что также является весьма распространенной практикой среди предпринимателей. Добровольный сертификат оформляют не только на продукцию, которая не подлежит обязательной сертификации, но и на товары, обладающие уникальными характеристиками, которые хочет документально подтвердить производитель. Тем не менее, оформить добровольный сертификат соответствия можно лишь на основании протокола испытаний, информация о котором вносятся в документ.

Если перед Вами возникла необходимость оформления сертификата на Вашу продукцию, обращайтесь к профессионалам в центр сертификации ЛСМ, которые помогут получить необходимый документ, а также бесплатно проконсультируют по всем вопросам, связанным с процедурой сертификации качества Ваших товаров.

Сертификация соответствия, оформить сертификат соответствия на продукцию.

Сертификация — формы подтверждения соответствия товаров и услуг действующим на законодательном уровне нормам. Этот процесс может реализовать организация, которая прошла соответствующую государственную регистрацию. Случаи его реализации предусмотрены на законодательном уровне.

      

Полный список утвержден органами исполнительной власти. Товары и услуги, которые касаются непосредственно здоровья и жизни покупателей, а также окружающей среды, подлежат обязательной сертификации.

Оформить сертификат на продукцию могут испытательные институты, центры, лаборатории. Этот документ выдается по завершению всех манипуляций. Он подтверждает, что услуга, процесс или продукция была проверена третьей стороны на предмет соответствия определенному стандарту либо иной нормативной документации. Но где можно получить сертификат на продукцию?

Сертификация качества

Пожарная сертификация

С какой целью проводится данная проверка

Сертификат соответствия на продукцию, процесс или услугу необходимо получить в следующих целях:

• помощь покупателям в выборе товаров;
• защита покупателей от недобросовестных производителей;
• формирование надлежащих условий для работы частного предпринимателя, предприятия и пр. ;
• подтверждение эксплуатационных показателей товара, которые были заявлены производителем;
• обеспечение контроля безопасности для экологии, людей и их имущества.

Чтобы достичь всех описанных выше целей требуется сделать следующее:

• Разработать специальные системы. Составляется определенный перечень правил.

При их разработке обязательно принимаются во внимание особенности производственного процесса и иные моменты.

• Подготовить специалистов и аккредитовать их.
• Установить номенклатуру платежей, которые являются обязательными к уплате.
• Внедрить обязательные сертификаты. Этот процесс реализуется по этапам.
• Аккредитовать работающие испытательные лаборатории.
• Сформировать требования к стандартам и к иной нормативной документации.
• Улучшить испытательные способы, которые уже использовались ранее.
• Определить порядок реализации сертификации.
• Наладить региональное и международное сотрудничество в сфере сертификации.

Важные моменты процесса сертификации

Сертификация товаров и услуг реализуется на базе конкретных принципов:

• Соответствие правилам и нормам, которые действуют на международном уровне.
• Независимость и компетентность органов по сертификации, которые осуществляют оформление сертификатов.
• Возможность выбора органа по сертификации.
• Своевременно предоставление важной информации покупателям, производителям, испытательным лабораториям и прочим заинтересованным субъектам.

Получить сертификат соответствия можно, обратившись в специализированный орган. Главной функцией органов по сертификации выступает реализация сертификационных испытаний и/или предоставление сертификата. Данный орган не только может сделать сертификат на продукцию, но и реализует инспекционный контроль за товарами, приостанавливает/отменяет действия выданных им сертификатов. Испытания товара реализуются в лаборатории. Получить сертификат удастся только после взятия протокола в данном учреждении.

Знак РСТ наносится на этикетку либо упаковку в случае, когда нужно оформить добровольный сертификат соответствия. Обязательная сертификация соответствия предусматривает нанесение знака ГОСТ (прописывается код органа, который выдал сертификат — 2 цифры и 2 буквы).

f

Что такое сертификат соответствия (COC) и как его получить?

Некоторые клиенты спрашивали нас «что такое сертификат соответствия» на протяжении многих лет, и мы написали эту статью, чтобы ответить на этот вопрос.

Обратите внимание, мы написали статью только с точки зрения покупки партии продукции у поставщика в Китае / Вьетнаме / Таиланде / Индии и необходимости наличия COC. Он НЕ включает автомобили.
Эта статья предназначена только для информационных целей, и, к сожалению, мы не сможем ответить на вопросы о CoC .

Что такое сертификат соответствия?

Сертификат соответствия, или CoC, выдается уполномоченной стороной (иногда производителем, иногда независимой лабораторией) и заявляет, что продукт соответствует требуемым стандартам или спецификациям.

CoC может быть запрошен покупателем, чтобы убедиться, что производимый продукт был протестирован и соответствует установленным критериям в рамках спецификации и соответствует как техническим требованиям, так и требованиям безопасности, или это будет обязательным требованием, как указано в нормативных актах страны и законах для определенные продукты, например устройства Bluetooth, продаваемые в США.

Примечание. В этой статье мы НЕ рассматриваем автомобили.

Когда покупатель запрашивает у поставщика CoC?

Покупатель обычно запрашивает сертификат соответствия для продуктов / компонентов, которые являются критическими или подверженными высокому риску. И в некоторых случаях для сертификации или демонстрации конечному пользователю / покупателю, что продукт безопасен, требуются специальные документы.

Возьмем пример. Авиакомпания покупает лопасти вентилятора для двигателей своих самолетов. Эти литые лопасти необходимо проверить с помощью рентгеновского излучения, чтобы убедиться в отсутствии пустот или трещин. Дефект может привести к отказу, который может привести к гибели людей. Следовательно, должен быть предоставлен CoC (в котором производитель лезвия пишет, что лезвия соответствуют определенным контрольным спискам).

В некоторых случаях он должен быть снабжен КАЖДОЙ частью с собственным серийным номером. В других случаях достаточно использовать пакетный CoC.

Как насчет случаев, когда сертификат соответствия запрашивается таможней страны?

Некоторые страны запрашивают сертификат соответствия для определенных категорий импортируемых товаров.

CoC иногда называют Сертификатом соответствия или Сертификатом соответствия. Обычно он проверяется во время таможенного оформления, если этого требует импортируемый товар. Без CoC продукты могут быть конфискованы, конфискованы и в некоторых случаях уничтожены.

Основная причина, по которой CoC требуется на таможне, заключается в том, чтобы доказать, что импортируемый продукт соответствует требуемым стандартам.

Что должно включать в себя сертификат соответствия?

Элементы, которые должны быть включены в CoC:

1. Идентификация продукта
   • Описание продукта, подпадающего под действие CoC
2. Список всех правил техники безопасности, которым должен соответствовать продукт
   • В CoC должны быть четко перечислены все правила техники безопасности, на соответствие которым должен быть проверен продукт.
3. Идентификация импортера или производителя
   • Укажите имя, полный почтовый адрес и номер телефона импортера или U.S. отечественный производитель, сертифицирующий продукт
4. Контактная информация для лиц, ведущих учет результатов испытаний:
   • Укажите имя, полный почтовый адрес, адрес электронной почты и номер телефона лица, ведущего записи тестов в поддержку сертификации.
5. Дата и место изготовления изделия
   • Наконец, должны быть показаны месяц и год, а также город, штат и страна.
6. Укажите дату и место, когда продукт был протестирован на соответствие приведенным выше правилам безопасности потребительских товаров:
   • Укажите место (а) испытаний и дату (ы) испытаний или отчет (ы) об испытаниях, на которых основана сертификация.
7. Идентификация сторонней лаборатории, проверяющей сертификат, зависит от:
   • Орган по сертификации должен указать название, полный почтовый адрес и номер телефона сторонней лаборатории.

Образец CoC для матраса (США)

На веб-сайте US CPSC (Consumer Product Safety Commission) можно найти несколько образцов CoC. Вот один пример.

В этом примере, хотя матрасы не требовали тестирования в сторонней лаборатории, производитель матрасов добровольно решил это сделать и должен предоставить информацию об этой лаборатории.Если вы не пользуетесь услугами сторонней лаборатории, вы можете пометить этот раздел как «Н / Д». Если сертифицированные матрасы предназначены для детских кроваток или детских матрасов, ознакомьтесь с требованиями для выдачи CPC.

1. Идентификация продукта, на который распространяется этот сертификат: Luxe Mattress Models # 456, 789 (Queen, King)
2. Ссылка на все правила безопасности продукта CPSC, по которым этот продукт сертифицирован: 16 CFR Part 1632, Standard по воспламеняемости матрасов и наматрасников 16 CFR Часть 1633, Стандарт воспламеняемости (открытое пламя) комплектов матрасов В этом примере два стандарта воспламеняемости матрасов являются единственными применимыми требованиями.
3. Идентификация импортера или отечественного производителя, удостоверяющего соответствие продукта: MattressSafety USA Importers
   123 Good Sleep Way
   Springfield, MA 12345
   (549) 456-7890
4. Контактная информация для индивидуального ведения записей результатов испытаний : Мэри Смит, отдел соответствия и контроля качества
   MattressSafety, импортеры США
   123 Good Sleep Way
   Springfield, MA 12345
   (549) 456-7890 доб. 99, мэри @ mattressafety101.net
5. Дата и место производства данного продукта: май 2011 г., Гуанчжоу, Китай
6. Дата и место, где этот продукт был протестирован на соответствие указанным выше правилам: июнь 2011 г.
   Гуанчжоу, Китай Общее использование (не для детей) продукты должны быть подвергнуты действительному тестированию или разумной программе тестирования и не требуют тестирования в аккредитованной сторонней лаборатории, одобренной CPSC.
7. Идентификация аккредитованной лаборатории, принятая CPSC, от испытаний которой зависит сертификат: Guangzhou Quality Labs
   No.023 Shi Nan Road
   Dong Zhou, Pan Zi
   Город Гуанчжоу
   Провинция Гуандун, Китай. 511453
   + (86) 20 09 7723 5467

Другие примеры можно найти на этом сайте и на этом сайте.

Декларация соответствия ЕС

Декларация соответствия ЕС (DoC) — это обязательный документ, который вы, как производитель или ваш уполномоченный представитель, должны подписать, чтобы заявить, что ваши продукты соответствуют требованиям ЕС. Подписывая DoC, вы берете на себя полную ответственность за соответствие вашего продукта действующему законодательству ЕС.

---

Есть ли у вас какие-либо вопросы или поделиться опытом по поводу сертификатов соответствия? Скажите, пожалуйста, оставив комментарий.

---

Нужна помощь в проверке вашего производства?

Свяжитесь со мной, и я дам вам индивидуальную рекомендацию или предложение. Моя компания Sofeast, вероятно, может вам помочь.

---

Sofeast: гарантия качества в Китае или Вьетнаме для начинающих [электронная книга]

Эта бесплатная электронная книга показывает импортерам, которые только начинают передавать производство на аутсорсинг в Китай или Вьетнам, пять ключевых основ проверенной стратегии обеспечения качества, а также показывает некоторые распространенные ловушки, в которые импортеры попадают и , как их избежать или преодолеть, чтобы избежать получить наилучшие производственные результаты.

Готовы получить копию? Нажмите кнопку ниже:

Сертификат соответствия определению соответствия

Сертификат соответствия (CoC) — это документ, который выдается экспортерам или импортерам, чтобы показать, что купленные или поставленные продукты соответствуют требуемым стандартам. 3 мин. Чтения

1. Зачем нужны сертификаты соответствия
2. Как получить сертификат соответствия
3. Органы, выдающие сертификаты соответствия
4.Зарубежные страны, требующие сертификатов соответствия
5. Сертификаты соответствия Требованиям в США

Обновлено 9 октября 2020 г.

Определение сертификата соответствия CoC? Сертификат соответствия (CoC), также известный как Сертификат соответствия или Сертификат соответствия, представляет собой документ, который выдается экспортерам или импортерам, чтобы показать, что товары или услуги, купленные или поставленные, соответствуют требуемым стандартам. Документ обычно требуется при таможенном оформлении товаров в некоторые страны.В юридических кругах Сертификат соответствия — это документ, выдаваемый судебным исполнителем для подтверждения того, что аффидевит соответствует закону.

Зачем нужны сертификаты соответствия

Многие страны опасаются качества некоторых импортных товаров. Чтобы обеспечить безопасность и благополучие своих граждан, некоторые страны настаивают на том, что перед импортом товаров их необходимо проверить на предмет соответствия международным стандартам. Партии, соответствующие стандартам, получают Сертификат соответствия, который предоставляется таможенным органам страны-импортера для прохождения таможенной очистки для импорта.

Правительства традиционно проверяли качество импортируемых товаров в портах ввоза. Поскольку некоторые товары могли быть отклонены инспекторами на входе в порт — после того, как торговцы потратили много денег на их импорт и транспортировку, — импорт некоторых видов товаров был для торговцев большой авантюрой. Чтобы предотвратить задержки и финансовые потери торговцев в порту ввоза, многие правительства прибегали к найму сертификационного агентства в стране-экспортере. Таким образом, товары сертифицируются перед отправкой, что позволяет торговцам сохранять спокойствие при импорте.

Перед экспортом или импортом товаров и услуг торговцы должны знать конкретные сертификаты соответствия, которые требует страна-импортер. Чтобы заработать хорошую репутацию у импортеров, некоторые страны-экспортеры, включая США, требуют, чтобы экспортеры определенных товаров получали сертификат соответствия перед отправкой товаров.

Как получить сертификат соответствия

Большинству местных производителей и продавцов сертификаты соответствия не требуется.С другой стороны, экспортеры и импортеры обычно должны получить ряд сертификатов соответствия в дополнение к бизнес-лицензиям и разрешениям. Сертификаты соответствия различаются в зависимости от отрасли и местонахождения бизнеса. Вы можете получить подробную информацию о точных сертификатах соответствия, которые необходимы вашему бизнесу, в местной торговой палате или у юриста в вашем штате.

Агентства, выдающие сертификаты соответствия

Правительства поддерживают отношения с международными агентствами, которые проверяют и выдают сертификаты соответствия.Перед наймом агентства важно проконсультироваться со страной назначения, чтобы убедиться, что агентство признано властями этой страны. Вот некоторые из популярных сертификационных агентств:

• Интертек
• Cotecna
• SGS (Societe Generale de Surveillance)

Зарубежные страны, требующие сертификатов соответствия

Многие страны требуют, чтобы импортные товары имели сертификаты соответствия. Примеры стран, которые настаивают на сертификате соответствия для большинства товаров:

• Алжир
• Монголия
• Беларусь
• Кения
• Кувейт
• Сирия
• Уганда
• Йемен
• Россия
• Саудовская Аравия

Сертификаты соответствия требованиям в США

• Производство мотоциклов : В соответствии с Регламентом EPA 40 CFR 86. 407-78, Сертификат соответствия требуется для каждого мотоцикла, производимого для продажи внутри страны или на экспорт. Единственное исключение из этого требования — некоторые мотоциклы, изготовленные для личного пользования или для демонстрации.
• Продукты, подпадающие под действие законов о безопасности потребителей. : Общий сертификат соответствия (GCC) требуется для всех произведенных или импортированных товаров или продуктов, которые не предназначены для использования детьми. В сертификате должно быть указано, что товары соответствуют соответствующим законам о безопасности потребительских товаров в США.S. Выпуск GCC является обязанностью производителя или импортера. Лаборатория или другая организация могут помочь с составлением документа. Сертификация проводится путем проверки каждого из продуктов. GCC не подается в правительство, но производители и импортеры обязаны предоставить своим дистрибьюторам копию сертификата.
• Транспортные средства : Все транспортные средства в США должны иметь сертификат соответствия, прежде чем их можно будет использовать на U. С. дороги. Вы можете получить эти сертификаты соответствия в EPA.

В судах сертификат соответствия может потребоваться в суде, чтобы доказать, что представленные вами аффидевиты соответствуют требованиям, установленным судом. Справка обычно выдается секретарем или другим должностным лицом суда.

Если вам нужна помощь с сертификатами соответствия, вы можете опубликовать свои юридические потребности на торговой площадке UpCounsel. UpCounsel принимает на свой сайт только 5% лучших юристов.Юристы UpCounsel являются выпускниками юридических школ, таких как Harvard Law и Yale Law, и имеют в среднем 14 лет юридического опыта, включая работу с такими компаниями, как Google, Menlo Ventures и Airbnb, или от их имени.

Зачем нужен сертификат соответствия для продукта, который вы производите, и как получить один

Сертификат соответствия

(COFC) является важной частью доверительных отношений между производителем и клиентом. Эффективное завершение процесса проверки деталей означает, что COFC могут быть выданы быстро и избежать дорогостоящих узких мест. При наличии соответствующей инфраструктуры — и при необходимости сторонней поддержки — сертификаты соответствия обычно могут быть созданы быстро и с минимальными затратами.

Эта статья представляет собой введение в то, какие сертификаты соответствия используются при производстве, когда они могут понадобиться и чем они полезны.

Что такое сертификат соответствия (COFC)?

COFC — это документ, демонстрирующий одобрение типа, награду, удостоверяющую, что продукт соответствует минимальным производственным, техническим стандартам и стандартам безопасности.Эти стандарты будут различаться в зависимости от того, что представляет собой продукт и где он будет продаваться, поскольку разные отрасли и страны устанавливают разные стандарты. В сертификате указано, что продукт соответствует всем требованиям, предъявляемым к его типу.

COFC поставляется производителем своему клиенту для подтверждения того, что поставленная деталь соответствует согласованному дизайну. Доказательства того, что это действительно так, поступают из инспекции первой статьи (FAI) и отчета (FAIR), которые придают доверие COFC.

Когда вам нужен COFC

Для продукта потребуется одобрение типа, если вы или ваш клиент намереваетесь продавать его на определенном рынке. Идея сертификатов соответствия хорошая. Они способствуют торговле, повышая доверие потребителей в отраслях и на рынках. Они также позволяют производителям и поставщикам говорить на одном языке, устанавливая общепринятые производственные цели и стандарты. Например, для электронных товаров, продаваемых в Европейском Союзе, сертифицированные продукты имеют знак CE.Вы сразу знаете, что продукт с этим знаком соответствует минимальным стандартам безопасности и качества и может законно использоваться и продаваться на территории ЕС.

Преимущества использования COFC

Как производитель, вашим клиентам потребуется COFC для большинства товаров, которые вы производите; иногда более одного, если товар предназначен для экспорта на несколько рынков (например, США, Европу и Японию). Часто вы не сможете продать продукт на рынке без COFC. Например, вам нужен одобренный ЕС COFC для продажи автомобилей или автомобильных запчастей в странах ЕС.

Итак, главное преимущество COFC — это возможность своевременно поставлять запчасти на рынок. Задержки в обеспечении утверждения типа могут помешать продаже продукта и вызвать длительные задержки, которые могут повлиять на вашу прибыльность. Наличие сертификата соответствия также может ускорить процесс проверки за счет установления норм и стандартов, на которые можно ссылаться, для повышения эффективности производства.

Как получить COFC

Процесс утверждения типа и стандарты, которым вы должны соответствовать, зависят от отрасли, для которой предназначены детали.К электронным компонентам, смартфонам, автомобильным деталям и медицинскому оборудованию применяются разные стандарты. Стандарты проектирования и производства устанавливаются различными национальными и транснациональными нотифицирующими агентствами.

Для завершения процесса вам сначала нужно понять стандарты, которым должен соответствовать ваш продукт, а затем проверить, соответствуете ли вы. Это будет включать в себя анализ продукции и подробный процесс метрологической проверки, который подпадает под действие FAI. Затем, возможно, ваш продукт будет подвергнут независимым испытаниям уполномоченным органом.Если вы пройдете эти тесты, будет создано техническое досье (FAIR Report) с указанием размеров и стандартов продукта, что позволит вам выдать COFC вашему клиенту.

Как избежать узких мест при проверке

Процесс проверки первого товара для нового продукта может быть длительным. Недооценка ресурсов и трудозатрат может привести к разочаровывающим задержкам в производстве и узким местам при проверке, пока детали будут решены. В Status CMM мы предлагаем стороннее решение для сбора и проверки данных, которое гарантирует, что ваша деталь соответствует всем необходимым стандартам.Основываясь на наших выводах, мы предоставляем вам СПРАВЕДЛИВОЙ отчет, который позволяет вам с уверенностью выдать требуемый COFC. Работа с таким партнером, как Status, может сэкономить вам много времени и денег по сравнению с проведением инспекции FAI на дому. Чтобы узнать больше об узких местах при проверке и о том, как их избежать, ознакомьтесь с нашей новой электронной книгой. Как избежать узких мест при проверке — это бесплатный ресурс, который можно скачать прямо сейчас, щелкнув здесь.

Что такое общий сертификат соответствия? Как получить один

Когда вы импортируете товары из Азии, Латинской Америки или где-либо еще, вы должны убедиться, что соблюдаете все правила, относящиеся к вашему продукту.

Вы также должны убедиться, что вы приложили всю документацию, необходимую для таможенного оформления. Если вы импортируете в США, это может включать общий сертификат соответствия (GCC). Вы должны предоставить этот документ, если этого требует таможня или Комиссия по безопасности потребительских товаров США.

Здесь мы обсуждаем, что такое GCC, для каких типов продуктов он требуется и как их получить.

Что такое общий сертификат соответствия?

GCC — это документ, выданный импортером или производителем, чтобы показать, что товары в их поставке соответствуют стандартам Комиссии США по безопасности потребительских товаров (CPSC).

GCC требуется для некоторых продуктов общего пользования, не предназначенных для детей. CPSC предоставляет список всех продуктов, для которых требуется GCC, на своем веб-сайте. Импортеры или производители, которые поставляют эти продукты в США, должны поддерживать свой GCC записями, полученными в результате разумной программы тестирования. Они должны предоставлять все результаты тестов на английском языке.

Федеральный закон требует от импортеров предоставлять копию GCC в CSPC и таможенному уполномоченному по запросу.Сертификат может быть выдан либо в печатном виде, сопровождающем отправку, либо в электронном виде, со ссылкой на него, включенной в счет-фактуру. Если вы оформляете его в электронном виде, вы должны убедиться, что он легко доступен, чтобы избежать ненужных задержек на таможне и пограничной службе США.

Требуется ли GCC для моего продукта?

Не для всех продуктов требуется GCC. Он нужен только в том случае, если ваш продукт указан на веб-сайте CPSC в США. Некоторые из продуктов, для которых требуется GCC, включают велосипедные шлемы, зажигалки, устройства для открывания гаражных ворот, ковры и коврики, матрасы и фейерверки.Вот полный список продуктов, для которых требуется GCC.

В чем разница между сертификатом GCC и детским сертификатом продукта?

Сертификат GCC выдается для подтверждения соответствия продукции общего пользования, не предназначенной для детей. Сертификат на товары для детей, с другой стороны, необходим для подтверждения того, что товары для детей соответствуют применимым правилам безопасности.

Сертификат на продукт для детей зависит от результатов тестирования лаборатории, одобренной CPSC, и должен быть на английском языке.В то время как GCC требуется только для определенных продуктов, сертификат на продукт для детей является обязательным для всех продуктов для детей.

Как получить общий сертификат соответствия?

GCC готовится лицом, импортирующим товары из-за границы, или производителем для товаров, произведенных внутри страны. Юридическая ответственность за выпуск GCC ложится на импортера или производителя, даже если третья сторона, такая как лаборатория, участвовала в составлении документа.

Если вы импортируете продукцию, произведенную за границей, это то, что вы не «получаете» от другой организации. Напротив, это документ, который вы должны создать сами.

Вот общий сертификат соответствия образца

Не существует определенного формата для GCC, и производитель или импортер может подготовить его на своем компьютере, если он включает все элементы. К ним относятся:

• Обозначение продукта
• Ссылка на правила безопасности, в соответствии с которыми продукт сертифицируется
• Идентификация импортера / производителя
• Контактная информация
• Дата и место изготовления продукции
• Дата и место испытания продукции

Вот образец общего сертификата соответствия с сайта CPSC.

Тестирование продуктов

Лаборант, тестирующий ткань в сторонней лаборатории

CPSC требует, чтобы импортеры и производители товаров общего назначения, не предназначенных для детей, проводили «разумную программу тестирования» на соответствие правилам безопасности потребительских товаров. В настоящее время никакие нормативные акты не определяют требования к разумной программе испытаний для обычных продуктов.

Однако CPSC указывает, что такое тестирование должно обеспечить высокую степень уверенности в том, что продукт соответствует установленным стандартам безопасности.Тестирование товаров общего назначения, не предназначенных для детей, может быть проведено любой лабораторией, как собственной, так и третьей стороной.

Для детских товаров, однако, тестирование должно проводиться лабораторией, одобренной CPSC. Сертификат затем основан на успешных результатах испытаний образцов каждого продукта.

Даже если иностранный производитель протестировал продукт, импортер должен выдать собственный сертификат продукта. Однако они могут основывать это на результатах испытаний производителя в соответствии с 16 CFR часть 1109.Здесь вы можете найти лаборатории, одобренные CPSC.

Кроме того, Insight предлагает услуги по управлению тестированием вместе с лабораториями, одобренными CPSC. Если вам нужны эти услуги, обращайтесь к нам.

Маркировка CE — получение сертификата, требования ЕС

Последняя проверка: 26.03.2021

Коронавирус, медикаменты и средства защиты

Комиссия опубликовала информацию на (только на английском языке):

Для получения дополнительной информации вы также можете связаться с национальные контактные пункты по медицинскому оборудованию .

Европейские органы стандартизации сделали доступным бесплатно ряд стандартов на медицинские устройства и средства индивидуальной защиты:

Многие продукты требуют маркировки CE, прежде чем они могут быть проданы в ЕС. Маркировка CE указывает на то, что продукт был оценен производителем и признан соответствующим требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья и окружающей среды. Он требуется для продуктов, производимых в любой точке мира, которые затем продаются в ЕС .

Когда обязательна маркировка CE?

Маркировка

CE является обязательной только для продуктов, для которых существуют спецификации ЕС и для которых требуется нанесение маркировки CE.

Некоторые продукты подпадают под действие нескольких требований ЕС одновременно. Вы должны убедиться, что ваш продукт соответствует всем соответствующим требованиям, прежде чем наносить на него маркировку CE. Запрещается наносить маркировку CE на продукты, для которых не существует спецификаций ЕС или не требуется нанесение маркировки CE.

Как получить маркировку CE?

Как производитель продукта, вы несете исключительную ответственность за декларирование соответствия всем требованиям. Для нанесения маркировки CE на ваш продукт лицензия не требуется, однако перед этим необходимо:

• обеспечивает соответствие всем соответствующим требованиям ЕС
• определите, можете ли вы самостоятельно оценить свой продукт или вам необходимо привлечь нотифицированный орган
• составил техническое досье , подтверждающее соответствие: ознакомьтесь с технической документацией
• составить и подписать декларацию соответствия ЕС

Как только ваш продукт будет иметь маркировку CE — по запросу компетентного национального органа — вы должны предоставить им всю информацию и сопроводительную документацию, касающуюся маркировки CE.

Вам нужна независимая оценка?

Вам необходимо проверить, должен ли ваш продукт быть протестирован уполномоченным органом . Вы можете найти эту информацию в соответствующем законодательстве, применимом к вашему продукту: проверьте правила по категории продукта.

Этот шаг не обязателен для всех продуктов .

Если вам необходимо привлечь нотифицированный орган , маркировка CE должна сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа.Знак CE и идентификационный номер могут быть нанесены отдельно, если они явно связаны друг с другом.

Вы можете использовать базу данных Nando для поиска уполномоченного органа, который может сертифицировать ваш продукт.

Если ваш продукт не нуждается в проверке независимым органом , вы должны убедиться, что он соответствует техническим требованиям. Это включает в себя оценку и документирование возможных рисков при использовании вашего продукта.

Вам нужно платить какие-либо комиссии?

Если вы, как производитель, проводите оценку соответствия самостоятельно, вам не придется платить никаких сборов.Однако , если вы решите воспользоваться услугами нотифицированного органа , или если спецификации ЕС, применимые к вашему продукту, требуют независимой оценки нотифицированным органом, то вы должны заплатить нотифицированному органу за услуги, которые они предоставляют. Стоимость зависит от того, какая процедура сертификации применяется к вашему продукту, сложности продукта и т. Д.

Как вы наносите маркировку CE?

Знак CE должен быть видимым , читаемым и нестираемым .

Маркировка CE должна состоять из инициалов «CE», обе буквы должны иметь одинаковый вертикальный размер и быть не менее 5 мм (если иное не указано в соответствующих требованиях к продукту).

Если вы хотите уменьшить или увеличить маркировку CE на вашем продукте, вы должны соблюдать пропорции двух букв. Пока инициалы остаются видимыми, маркировка CE может принимать разные формы (например, цветную, сплошную или пустую).

Если маркировка CE не может быть нанесена на сам продукт , вы можете нанести ее на упаковку, если таковая имеется, или на любые сопроводительные документы.Если ваш продукт подпадает под действие нескольких директив / правил ЕС, требующих нанесения маркировки CE, в сопроводительных документах должно быть указано, что ваш продукт соответствует всем применимым директивам / постановлениям ЕС.

Файлы изображений CE-маркировки можно загрузить с портала DG GROW.

Техническая документация и декларация соответствия ЕС

Последняя проверка: 19.02.2021

Коронавирус, медикаменты и средства защиты

Комиссия опубликовала информацию на (только на английском языке):

Для получения дополнительной информации вы также можете связаться с национальные контактные пункты по медицинскому оборудованию .

Европейские органы стандартизации сделали доступным бесплатно ряд стандартов на медицинские устройства и средства индивидуальной защиты:

Техническая документация предоставляет информацию о design , производство и операции продукта и должна содержать все детали, необходимые для демонстрации того, что продукт соответствует применимым требованиям.

Если вы являетесь производителем , существуют определенные правила, которые необходимо соблюдать при размещении продукта на рынке; вы должны:

• подготовить техническую документацию перед размещением продукта на рынке
• обеспечить доступность технической документации органам по надзору за рынком (если они потребуют ее) , как только продукт будет размещен на рынке
• хранить техническую документацию в течение 10 лет с даты размещения продукта на рынке (если не указано иное)

Техническая документация необходима для подтверждения того, что продукт соответствует основным требованиям и, следовательно, для обоснования и подтверждения декларации соответствия ЕС .Эта документация необходима для нанесения маркировки CE на продукт.

Как оформить техническую документацию?

Техническая документация должна включать не менее:

• ваше имя и адрес или адреса любых уполномоченных представителей
• краткое описание товара
• идентификация продукта, например, серийный номер продукта
• наименование (а) и адрес (а) предприятий, участвующих в разработке и производстве продукта
• наименование и адрес любого нотифицированного органа, участвующего в оценке соответствия продукта
• заявление о соблюдении процедуры оценки соответствия
• декларация соответствия ЕС
• этикетка и инструкция по применению
• заявление о соответствующих нормах, которым соответствует продукт
• обозначение технических стандартов, соответствие которым заявлено
• перечень запчастей
• результаты испытаний

Как производитель, вы должны быть в состоянии продемонстрировать , где и как хранятся и обслуживаются различные части документа.

Обычно вы можете выбрать, на каком языке вы хотите подготовить техническую документацию. Тем не менее, органы по надзору за рынком могут попросить вас перевести техническую документацию в зависимости от страны ЕС, в которой продукт был размещен на рынке. По запросу вы также можете предоставить его в электронном формате.

Оценка риска

Как производитель, вы несете ответственность за определение всех возможных рисков, , которые может представлять ваш продукт, и за определение применимых основных требований. Этот анализ должен быть включен в техническую документацию . Кроме того, вам нужно будет объяснить, как вы устранили выявленные риски, чтобы гарантировать, что ваш продукт соответствует применимым требованиям, например, с помощью , применяя гармонизированные стандарты.

Декларация соответствия ЕС

Декларация соответствия ЕС (DoC) — это обязательный документ, который вы, как производитель или ваш уполномоченный представитель, должны подписать, чтобы заявить, что ваши продукты соответствуют требованиям ЕС.Подписывая DoC, вы берете на себя полную ответственность за соответствие вашего продукта применимому законодательству ЕС.

Как оформить декларацию соответствия

Как производитель, вы обязаны составить декларацию ЕС о соответствии (DoC). Он должен содержать следующую информацию:

• ваше имя и полный юридический адрес или адрес вашего уполномоченного представителя
• серийный номер продукта, идентификация модели или типа
• заявление о том, что вы берете на себя полную ответственность
• средство идентификации продукта, позволяющее проследить его отслеживание — оно может включать изображение
• сведения об уполномоченном органе, проводившем процедуру оценки соответствия (если применимо)
• соответствующее законодательство, которому соответствует продукт, а также любые гармонизированные стандарты или другие средства, используемые для подтверждения соответствия
• ФИО и подпись
• дата оформления декларации
• дополнительная информация (если применимо)

Для импортируемых продуктов импортер должен обеспечить , что продукт сопровождается DoC, и должен хранить его копию в течение 10 лет после того, как продукт был размещен на рынке.

Вы должны перевести декларацию соответствия ЕС на язык или языки, требуемые страной ЕС, в которой продается ваш продукт.

Что такое сертификат соответствия? — Определение | Значение

Определение: Сертификат соответствия — это документ, выданный соответствующим органом, который подтверждает наличие определенных спецификаций в данном продукте. Это официальное признание того, что продукт соответствует техническим характеристикам, заявленным производителем или продавцом.

Что означает сертификат соответствия?

Коммерческая торговля обычно основана на доверии. Любая сделка по покупке подразумевает доверие, обычно на стороне покупателя, поскольку человек или компания ожидают, что другая сторона поставит именно то, что он предложил. Тем не менее сертификаты соответствия являются коммерческим инструментом, который позволяет покупателям защищать свои покупки, имея право подтверждать наличие определенных характеристик товара, предлагаемых данным продавцом.В некоторых странах эти сертификаты могут быть выданы специализированными учреждениями или государственными органами, в зависимости от законодательной базы.

Например, в США Федеральная комиссия по связи может выдать сертификат соответствия (CoC), который позволяет продавать определенные телекоммуникационные продукты населению. Сертификат выдается после того, как производитель или авторизованный перепродавец протестировал продукт и убедился в том, что Комиссия соблюдает стандарты, требуемые учреждением для этих типов продуктов.

Пример

Wayrless Co. — компания, которая производит антенны для компаний, работающих в сфере телекоммуникаций. В настоящее время компания разрабатывает новый продукт, который будет продаваться для домашнего использования. Этот продукт никогда раньше не использовался в Соединенных Штатах, и для того, чтобы продавать его, Wayrless должен получить одобрение FCC. Компания начала тестирование продукта, чтобы оценить, насколько он соответствует стандартам Комиссии в отношении продуктов, которые будут использоваться обычными людьми.